Hygroton 50 mg

Notice : Information du patient
HYGROTON 50 mg, comprimés
chlortalidone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Hygroton et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Hygroton
3. Comment prendre Hygroton
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Hygroton
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Hygroton et dans quel cas est-il utilisé ?
Hygroton appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. La substance
active est la chlortalidone.
Les diurétiques thiazidiques permettent de réduire la quantité d'eau dans l'organisme. Ils y
parviennent en stimulant la production d'urine et permettent par conséquent de réduire la tension
artérielle.
Hygroton est utilisé pour
-
traiter l'hypertension artérielle (il peut être associé à d'autres médicaments contre l'hypertension)
-
traiter certains cas d'insuffisance cardiaque
-
traiter la rétention d'eau due à une cirrhose du foie (type de maladie hépatique)
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hygroton ?
Ne prenez jamais Hygroton
- si vous êtes allergique à la chlortalidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
- si vous êtes allergique à un autre médicament qui favorise la production d'urine (consultez votre
médecin ou votre pharmacien pour connaitre les produits qui en contiennent)
dans le sang
- si vous avez déjà souffert de goutte ou de calculs rénaux ou si vous souffrez actuellement de goutte
- si vous êtes enceinte (voir rubrique «
Grossesse et allaitement »)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Hygroton
- si vous avez une maladie du foie ou des reins
- si vous avez des troubles de la circulation du sang ou une maladie cardiaque
- si vous souffrez de diabète
- si vous avez trop peu de potassium, de sodium ou de magnésium dans le sang, ou si vous avez trop
de calcium dans le sang
o De faibles taux de potassium sanguin peuvent entraîner une faiblesse musculaire, des
contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal.
o De faibles taux de sodium sanguin peuvent provoquer de la fatigue, de la confusion, des
contractions musculaires, des convulsions ou le coma.
o Des taux élevés de calcium sanguin peuvent provoquer une perte d'appétit, de la fatigue ou
une faiblesse musculaire.
- si vous avez trop de cholestérol dans le sang
- si votre taux d'acide urique dans le sang est trop élevé
- si vous prenez d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et
Hygroton »
- si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être
des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et pourraient se produire dans
un délai de quelques heures à une semaine après la prise d'Hygroton. En l'absence de traitement,
ceci peut induire une perte de vision permanente. Si vous avez eu auparavant une allergie aux
sulfamides ou à la pénicilline, vous présentez un risque plus élevé de développer ceci.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde ci-dessus est d'application pour vous, ou si
elle l'a été dans le passé. Le médecin prendra en compte ces différentes informations pendant le
traitement. Il est important que votre médecin contrôle régulièrement votre état afin d'être sûr que le
médicament agit correctement. Il peut être nécessaire d'effectuer régulièrement des prises de sang,
surtout si vous avez plus de 65 ans, si vous souffrez de maladies du coeur, du foie ou des reins, ou si
vous prenez du potassium.
Enfants et adolescents
Hygroton peut entraîner des vertiges et affecter la concentration, en particulier au début du traitement.
Les parents ou tuteurs doivent s'assurer que les enfants ou adolescents ne conduisent pas ou ne
travaillent pas avec des machines jusqu'à ce que les effets se soient dissipés.
Autres médicaments et Hygroton
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance. Il peut s'avérer
nécessaire d'ajuster les doses ou, dans certains cas, d'interrompre la prise d'un médicament. Cela
s'applique en particulier :
- aux médicaments qui abaissent la tension artérielle ou traitent les troubles cardiaques, tels que
Hygroton avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Il faut éviter de boire de l'alcool. L'alcool peut faire chuter fortement la tension artérielle et/ou
augmenter le risque d'étourdissements ou d'évanouissement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas Hygroton si vous êtes enceinte ou essayez d'avoir un enfant (voir rubrique
« Ne prenez
jamais Hygroton »). Informez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte alors que vous
êtes sous traitement par Hygroton.
Allaitement
Ne prenez pas Hygroton si vous allaitez car la substance active d'Hygroton passe dans le lait maternel
et risque d'être nocive pour votre enfant.
Pour des raisons de sécurité, il est conseillé de ne pas allaiter pendant un traitement par Hygroton.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Hygroton peut provoquer des étourdissements et affecter la concentration, surtout en début de
traitement.
Il faut en tenir compte si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines.
Hygroton contient carmellose sodique
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Il est impératif de consulter régulièrement votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Le
médecin vous prescrira la posologie la plus faible en fonction de vos besoins.
Utilisation chez les adultes
Les doses habituelles chez les adultes sont les suivantes :

Hypertension artérielle
La dose de départ est d'un demi-comprimé par jour.
Après 3 à 4 semaines, le médecin peut augmenter la dose en la portant à 1 comprimé par jour.
Si cette dose ne donne pas encore un résultat suffisant, le médecin peut ajouter un autre médicament.

Insuffisance cardiaque
La dose de départ est d'un demi-comprimé par jour. La dose d'entretien est d'un demi-comprimé à
1 comprimé tous les jours ou tous les deux jours.
Les cas graves peuvent nécessiter 2 à 4 comprimés par jour.

Rétention d'eau due à une cirrhose du foie
Il est recommandé de ne pas dépasser 1 comprimé par jour.
Utilisation chez les enfants
Votre médecin établira une posologie adaptée à l'âge et au poids de votre enfant.
Utilisation chez les personnes âgées ou les personnes présentant des problèmes rénaux
Votre médecin vous prescrira une dose plus faible car votre corps n'éliminera peut-être pas Hygroton
aussi rapidement que la normale.
Voie et mode d'administration
Avalez les comprimés pendant un repas avec une boisson, de préférence le matin.
Pour éviter d'oublier de prendre votre médicament, habituez-vous à le prendre chaque jour au même
moment.
Si vous avez pris plus d'Hygroton que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Hygroton, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison
(070/245.245) immédiatement.
Les symptômes suivants peuvent survenir en cas de surdose : vertiges, somnolence, syncope, coma ou
évanouissement ; nausée ; rythme cardiaque irrégulier ; fatigue anormale ; faiblesse musculaire ou
crampes musculaires.
Si vous oubliez de prendre Hygroton
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la aussi vite que possible sauf s'il est bientôt temps de
prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Hygroton
Effets pouvant apparaitre lorsque le traitement par Hygroton est arrêté
Aucun à notre connaissance.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin aussi vite que possible si l'un des effets indésirables suivants se produit :
Très fréquent : faibles taux de potassium dans le sang pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des
contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal.
Fréquent : éruption cutanée, démangeaisons ; faibles taux de sodium pouvant entraîner de la fatigue,
de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions ou le coma ; faibles taux de
magnésium ; taux élevés de glycémie qui peuvent provoquer de la fatigue, une faiblesse ou une
sensation de soif.
Rare : mal de gorge, fièvre ou frissons (signes de troubles au niveau du sang) ; couleur jaune des yeux
ou de la peau (jaunisse) ; engourdissements ou picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres ;
inflammation des reins ou des vaisseaux avec ou sans douleur, fièvre ou difficulté d'uriner ;
hémorragies ou contusions inhabituelles (signes de thrombocytopénie) ; vision trouble ; rythme
cardiaque irrégulier ; sucre dans l'urine (devenant manifeste lorsque votre médecin ou votre
infirmier/ère analyse votre urine) ; aggravation d'un diabète ; taux accru de calcium dans le sang
pouvant causer de l'agitation, une irritation des yeux, des douleurs abdominales.
Très rare : douleurs abdominales avec nausées, vomissements ou fièvre (signes de pancréatite) ;
problèmes de respiration (signes de pneumonie ou de congestion pulmonaire) ; faibles taux de
chlorure dans le sang, symptômes comprenant la sécheresse buccale, la soif, des troubles gastro-
intestinaux (comprenant la nausée, les vomissements), une faiblesse, la léthargie, la somnolence,
l'agitation, des convulsions, la confusion, des maux de tête, des douleurs ou des crampes musculaires,
de l'hypotension ; inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d'éruptions cutanées
ou d'une inflammation des reins.
Fréquence indéterminée : diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée
[signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé].

Beaucoup d'effets non désirés disparaitront sans devoir arrêter le traitement. Consultez votre
médecin si un des effets suivants persiste ou vous incommode :
Très fréquent : taux accrus de cholestérol dans le sang.
Fréquent : étourdissements lors de changements brusques de position ; troubles de l'estomac ; fatigue
ou faiblesse inhabituelle (souvent signes de manque de potassium), perte d'appétit ; érection difficile
ou perte de libido.
Rare : sensibilité accrue de la peau aux rayons du soleil ; maux de tête ; vomissements ; nausées ;
diarrhées ; douleurs à l'estomac ; constipation ; douleurs dans les articulations (signes de goutte).
Si
vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice ou que vous considérez
comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
5.
Comment conserver Hygroton
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hygroton
-
La substance active est la chlortalidone (50 mg).
- Les autres composants (excipients) sont : dioxyde de silicium colloïdal, cellulose
microcristalline, oxyde de fer (E172), stéarate de magnésium, amidon de maïs, carmellose
sodique.
Aspect de Hygroton et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés ronds et plats jaune pâle aux bords biseautés. L'une des faces porte la mention « Z/A » et
une marque, l'autre est vierge.
Hygroton est disponible en boîtes de 30 et de 100 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlande
Fabricant
Amdipharm UK Limited, Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Royaume-Uni
Novartis Farmaceutica SA, Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Espagne
Cenexi SAS, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
Numéro d'enregistrement
BE128301
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.