Hydrodoxx 500 mg/g
Bijsluiter – FR versie
HYDRODOXX 500 MG/G
NOTICE
HydroDoxx 500 mg/g poudre orale à administrer dans l’eau de boisson
pour poulets et porcs
Doxycycline (hyclate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers, Belgique
Tél. : +32 3 288 1849
Fax : +32 3 289 7845
E-mail :
customerservice@huvepharma.com
Fabricant responsable de la libération des lots :
BIOVET JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera – Bulgarie
Tél. : 359-350-65619
Fax. : 359-350-65636
E-mail :
biovet@biovet.com
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HydroDoxx 500 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
pour poulets et porcs
Doxycycline (hyclate)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un gramme contient :
Substance active :
Doxycycline (sous forme de doxycycline hyclate)
4.
INDICATIONS
500 mg
Poulets (de chair) : prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (CRD) causée par
Mycoplasmose gallisepticum
sensible à la doxycycline.
Porcs d’engraissement : prévention et traitement des infections cliniques respiratoires causées par
souches de
Pasteurella multocida
sensibles à la doxycycline.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur
l’animal. Si ce test est impossible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques
locales (au niveau de la région ou de l’élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées.
La présence de la maladie clinique dans le troupeau doit être établie avant la mise en place du
traitement préventif.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres tétracyclines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres hépatiques.
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Bijsluiter – FR versie
HYDRODOXX 500 MG/G
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres rénaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions allergiques.
Réactions de photosensibilité.
Si ces effets indésirables connus apparaissent, le traitement doit être suspendu.
Si vous constatez d’autres effets indésirables non indiqués veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (de chair)
Porcs (Porcs d’engraissement)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’eau de boisson.
Poulets (de chair) : 20 mg de doxycycline (équivalent à 40 mg de médicament vétérinaire) / kg poids
vif/ jour pendant 3 - 5 jours.
Porcs d’engraissement : 10 mg de doxycycline (équivalent à 20 mg de médicament vétérinaire) / kg
poids vif/ jour pendant 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les conseils de dosage suivants doivent être suivis :
Pour préparer l’eau médicamenteuse, le poids vif des animaux à traiter et leur consommation d’eau
journalière actuelle doivent être pris en compte. La consommation peut varier en dépendant de
facteurs tels que l’âge, l’état sanitaire, l’élevage, le système de gestion.
En fonction de la dose recommandée et du nombre et poids des animaux à traiter, la quantité exacte de
médicament vétérinaire à administrer doit être calculée selon la formule suivante :
…… mg hydroDoxx /
×
Moyenne de poids vif des
kg poids vif / jour
animaux à traiter (kg)
Consommation moyenne journalière d’eau (l) par animal
mg hydroDoxx / l d’eau de
boisson
=
Afin d’assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible pour
éviter un sous-dosage.
La consommation d'eau médicamenteuse dépend de la condition clinique des animaux. Afin d’assurer
un dosage correct, la concentration dans l’eau de boisson devra être ajustée en conséquence. Ne pas
utiliser à des concentrations plus basses que 0,23 g de poudre /l dans l’eau de boisson avec un pH égal
ou plus grand que 7,5 pour éviter la précipitation.
Les animaux à traiter doivent avoir un accès suffisant au système fournisseur d’eau. Ce doit être
l’unique source d’eau disponible pendant la période de traitement. Seule la quantité d’eau
médicamenteuse nécessaire doit être préparée pour couvrir les besoins quotidiens.
Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage correctement étalonné en cas de fractionnement des
boites ou des sacs. La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte
que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance
médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une
pré-solution concentrée (approximativement 100 g de médicament vétérinaire par litre d'eau) qui sera
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Bijsluiter – FR versie
HYDRODOXX 500 MG/G
ensuite diluée, si nécessaire, à la concentration thérapeutique.
Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats :
Porcs : 6 jours.
Poulets : 6 jours.
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses d’œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser dans les 4 semaines avant le début de la période de ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Durée de conservation après dissolution dans l’eau de boisson : 24 heures
Après ouverture du conditionnement primaire, jeter le médicament vétérinaire non utilisé.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la
doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements
d'échantillons bactériologiques sur les animaux malades et de réaliser des tests de sensibilité des
microorganismes. Si cela n’est pas possible, la thérapie doit être basée sur l’information
épidémiologique locale (niveau régional et ferme) de la susceptibilité de la bactérie cible ainsi que par
la prise en compte des politiques nationales officielles antimicrobiennes.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être
associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une
absence de surpeuplement.
Un sous-dosage et/ou traitement pendant une période de temps insuffisante sont considérés comme
promoteur du développement de la résistance bactérienne et doivent être évités.
La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas de maladie. En cas de consommation
insuffisante d’eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
Éviter l’administration dans des distributeurs de boisson oxydés.
L’usage inapproprié du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la bactérie résistante
à la doxycycline et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres tétracyclines en raison du
risque potentiel de résistance croisée.
Ne pas utiliser à des concentrations plus basses que 0,23 g de poudre /l dans l’eau de boisson avec un
pH égal ou plus grand à 7,5 pour éviter la précipitation.
Ne pas ajouter d’acide dans l’eau de boisson médicamenteuse.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Pendant la préparation et l’administration de l’eau de boisson médicamenteuse, éviter tout contact
cutané avec le médicament vétérinaire et l’inhalation de particules de poussière. Porter des gants
imperméables (ex. : caoutchouc ou latex) et un masque antipoussière approprié (ex. : masque
respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de l’utilisation du médicament
vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone affectée avec de l’eau propre
et si une irritation apparait, demander l´avis d’un médecin. Après la manipulation du médicament
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HYDRODOXX 500 MG/G
vétérinaire, laver immédiatement les mains et la peau contaminée.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Si vous développez des symptômes après exposition comme une éruption cutanée, vous devez
demander l´avis d’un médecin en lui présentant la notice ou l’étiquette. Un œdème du visage, des
lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une
prise en charge médicale urgente.
Prendre des mesures pour éviter la formation de poussière pendant l’incorporation du médicament
vétérinaire dans l’eau de boisson. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la
manipulation du médicament vétérinaire pour prévenir la sensibilisation et le contact avec la dermatite.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser
pendant les 4 semaines précédant la période de ponte. Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses
d’œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas administrer simultanément le médicament vétérinaire avec des antibiotiques bactéricides
(pénicillines, aminoglycosides, etc.)
L’absorption de doxycycline peut diminuer en présence de quantités élevées de calcium, fer,
magnésium ou aluminium dans l’alimentation. Ne pas administrer simultanément avec des antiacides,
du kaolin et des préparations de fer.
L’intervalle entre l’administration d’un autre médicament vétérinaire contenant des cations
polyvalents doit être de 1 – 2 heures parce qu’ils limitent l’absorption des tétracyclines.
La doxycycline augmente l’action des anticoagulants.
La solubilité du médicament vétérinaire dépend du pH et le médicament vétérinaire précipitera s’il est
mélangé dans une solution alcaline.
Ne pas stocker l’eau de boisson dans un conteneur métallique.
L’administration de 40 mg/kg poids vif chez les porcs et de 80 mg/kg chez les poulets (correspondant
à 4 fois la dose recommandée pour chaque espèce), pendant 5 jours n’a pas produit d’effets
indésirables.
En cas de surdosage, le traitement doit être suspendu et un traitement symptomatique doit être établi.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sac de 1 kg ou de 400 g composé d’une feuille 3 couches de LDPE/Alu/PET stratifiée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information sur ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du
titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V379373
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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HYDRODOXX 500 MG/G
NOTICE
HydroDoxx 500 mg/g
poudre orale à administrer dans l'eau de boisson
pour poulets et porcs
Doxycycline (hyclate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers, Belgique
Tél. : +32 3 288 1849
Fax : +32 3 289 7845
E-mail : customerservice@huvepharma.com
F
abricant responsable de la libération des lots :
BIOVET JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera Bulgarie
Tél. : 359-350-65619
Fax. : 359-350-65636
E-mail : biovet@biovet.com
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HydroDoxx 500 mg/g
poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets et porcs
Doxycycline (hyclate)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un gramme contient :
Substance active :
Doxycycline (sous forme de doxycycline hyclate)
500 mg
4.
INDICATIONS
Poulets (de chair) : prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (CRD) causée par
Mycoplasmose gallisepticum sensible à la doxycycline.
Porcs d'engraissement : prévention et traitement des infections cliniques respiratoires causées par
souches de Pasteurella multocida sensibles à la doxycycline.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur
l'animal. Si ce test est impossible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques
locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées.
La présence de la maladie clinique dans le troupeau doit être établie avant la mise en place du
traitement préventif.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres tétracyclines ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres hépatiques.
HYDRODOXX 500 MG/G
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres rénaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions allergiques.
Réactions de photosensibilité.
Si ces effets indésirables connus apparaissent, le traitement doit être suspendu.
Si vous constatez d'autres effets indésirables non indiqués veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (de chair)
Porcs (Porcs d'engraissement)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Poulets (de chair) : 20 mg de doxycycline (équivalent à 40 mg de médicament vétérinaire) / kg poids
vif/ jour pendant 3 - 5 jours.
Porcs d'engraissement : 10 mg de doxycycline (équivalent à 20 mg de médicament vétérinaire) / kg
poids vif/ jour pendant 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les conseils de dosage suivants doivent être suivis :
Pour préparer l'eau médicamenteuse, le poids vif des animaux à traiter et leur consommation d'eau
journalière actuelle doivent être pris en compte. La consommation peut varier en dépendant de
facteurs tels que l'âge, l'état sanitaire, l'élevage, le système de gestion.
En fonction de la dose recommandée et du nombre et poids des animaux à traiter, la quantité exacte de
médicament vétérinaire à administrer doit être calculée selon la formule suivante :
...... mg hydroDoxx /
×
Moyenne de poids vif des
kg poids vif / jour
animaux à traiter (kg)
mg hydroDoxx / l d'eau de
=
Consommation moyenne journalière d'eau (l) par animal
boisson
Afin d'assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible pour
éviter un sous-dosage.
La consommation d'eau médicamenteuse dépend de la condition clinique des animaux. Afin d'assurer
un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson devra être ajustée en conséquence. Ne pas
utiliser à des concentrations plus basses que 0,23 g de poudre /l dans l'eau de boisson avec un pH égal
ou plus grand que 7,5 pour éviter la précipitation.
Les animaux à traiter doivent avoir un accès suffisant au système fournisseur d'eau. Ce doit être
l'unique source d'eau disponible pendant la période de traitement. Seule la quantité d'eau
médicamenteuse nécessaire doit être préparée pour couvrir les besoins quotidiens.
Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage correctement étalonné en cas de fractionnement des
boites ou des sacs. La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte
que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance
médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une
pré-solution concentrée (approximativement 100 g de médicament vétérinaire par litre d'eau) qui sera
HYDRODOXX 500 MG/G
ensuite diluée, si nécessaire, à la concentration thérapeutique.
Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
Porcs : 6 jours.
Poulets : 6 jours.
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser dans les 4 semaines avant le début de la période de ponte.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures
Après ouverture du conditionnement primaire, jeter le médicament vétérinaire non utilisé.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la
doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements
d'échantillons bactériologiques sur les animaux malades et de réaliser des tests de sensibilité des
microorganismes. Si cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur l'information
épidémiologique locale (niveau régional et ferme) de la susceptibilité de la bactérie cible ainsi que par
la prise en compte des politiques nationales officielles antimicrobiennes.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être
associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une
absence de surpeuplement.
Un sous-dosage et/ou traitement pendant une période de temps insuffisante sont considérés comme
promoteur du développement de la résistance bactérienne et doivent être évités.
La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas de maladie. En cas de consommation
insuffisante d'eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
Éviter l'administration dans des distributeurs de boisson oxydés.
L'usage inapproprié du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la bactérie résistante
à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines en raison du
risque potentiel de résistance croisée.
Ne pas utiliser à des concentrations plus basses que 0,23 g de poudre /l dans l'eau de boisson avec un
pH égal ou plus grand à 7,5 pour éviter la précipitation.
Ne pas ajouter d'acide dans l'eau de boisson médicamenteuse.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter tout contact
cutané avec le médicament vétérinaire et l'inhalation de particules de poussière. Porter des gants
imperméables (ex. : caoutchouc ou latex) et un masque antipoussière approprié (ex. : masque
respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de l'utilisation du médicament
vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone affectée avec de l'eau propre
et si une irritation apparait, demander l´avis d'un médecin. Après la manipulation du médicament
HYDRODOXX 500 MG/G
vétérinaire, laver immédiatement les mains et la peau contaminée.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Si vous développez des symptômes après exposition comme une éruption cutanée, vous devez
demander l´avis d'un médecin en lui présentant la notice ou l'étiquette. Un oedème du visage, des
lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une
prise en charge médicale urgente.
Prendre des mesures pour éviter la formation de poussière pendant l'incorporation du médicament
vétérinaire dans l'eau de boisson. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la
manipulation du médicament vétérinaire pour prévenir la sensibilisation et le contact avec la dermatite.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser
pendant les 4 semaines précédant la période de ponte. Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses
d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas administrer simultanément le médicament vétérinaire avec des antibiotiques bactéricides
(pénicillines, aminoglycosides, etc.)
L'absorption de doxycycline peut diminuer en présence de quantités élevées de calcium, fer,
magnésium ou aluminium dans l'alimentation. Ne pas administrer simultanément avec des antiacides,
du kaolin et des préparations de fer.
L'intervalle entre l'administration d'un autre médicament vétérinaire contenant des cations
polyvalents doit être de 1 2 heures parce qu'ils limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline augmente l'action des anticoagulants.
La solubilité du médicament vétérinaire dépend du pH et le médicament vétérinaire précipitera s'il est
mélangé dans une solution alcaline.
Ne pas stocker l'eau de boisson dans un conteneur métallique.
L'administration de 40 mg/kg poids vif chez les porcs et de 80 mg/kg chez les poulets (correspondant
à 4 fois la dose recommandée pour chaque espèce), pendant 5 jours n'a pas produit d'effets
indésirables.
En cas de surdosage, le traitement doit être suspendu et un traitement symptomatique doit être établi.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2020
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sac de 1 kg ou de 400 g composé d'une feuille 3 couches de LDPE/Alu/PET stratifiée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information sur ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du
titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V379373
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
HydroDoxx 500 mg/g
poudre orale à administrer dans l'eau de boisson
pour poulets et porcs
Doxycycline (hyclate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers, Belgique
Tél. : +32 3 288 1849
Fax : +32 3 289 7845
E-mail : customerservice@huvepharma.com
F
abricant responsable de la libération des lots :
BIOVET JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera Bulgarie
Tél. : 359-350-65619
Fax. : 359-350-65636
E-mail : biovet@biovet.com
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HydroDoxx 500 mg/g
poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets et porcs
Doxycycline (hyclate)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un gramme contient :
Substance active :
Doxycycline (sous forme de doxycycline hyclate)
500 mg
4.
INDICATIONS
Poulets (de chair) : prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (CRD) causée par
Mycoplasmose gallisepticum sensible à la doxycycline.
Porcs d'engraissement : prévention et traitement des infections cliniques respiratoires causées par
souches de Pasteurella multocida sensibles à la doxycycline.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur
l'animal. Si ce test est impossible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques
locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées.
La présence de la maladie clinique dans le troupeau doit être établie avant la mise en place du
traitement préventif.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres tétracyclines ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres hépatiques.
HYDRODOXX 500 MG/G
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres rénaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions allergiques.
Réactions de photosensibilité.
Si ces effets indésirables connus apparaissent, le traitement doit être suspendu.
Si vous constatez d'autres effets indésirables non indiqués veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (de chair)
Porcs (Porcs d'engraissement)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Poulets (de chair) : 20 mg de doxycycline (équivalent à 40 mg de médicament vétérinaire) / kg poids
vif/ jour pendant 3 - 5 jours.
Porcs d'engraissement : 10 mg de doxycycline (équivalent à 20 mg de médicament vétérinaire) / kg
poids vif/ jour pendant 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les conseils de dosage suivants doivent être suivis :
Pour préparer l'eau médicamenteuse, le poids vif des animaux à traiter et leur consommation d'eau
journalière actuelle doivent être pris en compte. La consommation peut varier en dépendant de
facteurs tels que l'âge, l'état sanitaire, l'élevage, le système de gestion.
En fonction de la dose recommandée et du nombre et poids des animaux à traiter, la quantité exacte de
médicament vétérinaire à administrer doit être calculée selon la formule suivante :
...... mg hydroDoxx /
×
Moyenne de poids vif des
kg poids vif / jour
animaux à traiter (kg)
mg hydroDoxx / l d'eau de
=
Consommation moyenne journalière d'eau (l) par animal
boisson
Afin d'assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible pour
éviter un sous-dosage.
La consommation d'eau médicamenteuse dépend de la condition clinique des animaux. Afin d'assurer
un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson devra être ajustée en conséquence. Ne pas
utiliser à des concentrations plus basses que 0,23 g de poudre /l dans l'eau de boisson avec un pH égal
ou plus grand que 7,5 pour éviter la précipitation.
Les animaux à traiter doivent avoir un accès suffisant au système fournisseur d'eau. Ce doit être
l'unique source d'eau disponible pendant la période de traitement. Seule la quantité d'eau
médicamenteuse nécessaire doit être préparée pour couvrir les besoins quotidiens.
Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage correctement étalonné en cas de fractionnement des
boites ou des sacs. La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte
que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance
médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une
pré-solution concentrée (approximativement 100 g de médicament vétérinaire par litre d'eau) qui sera
HYDRODOXX 500 MG/G
ensuite diluée, si nécessaire, à la concentration thérapeutique.
Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
Porcs : 6 jours.
Poulets : 6 jours.
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser dans les 4 semaines avant le début de la période de ponte.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures
Après ouverture du conditionnement primaire, jeter le médicament vétérinaire non utilisé.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la
doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements
d'échantillons bactériologiques sur les animaux malades et de réaliser des tests de sensibilité des
microorganismes. Si cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur l'information
épidémiologique locale (niveau régional et ferme) de la susceptibilité de la bactérie cible ainsi que par
la prise en compte des politiques nationales officielles antimicrobiennes.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être
associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une
absence de surpeuplement.
Un sous-dosage et/ou traitement pendant une période de temps insuffisante sont considérés comme
promoteur du développement de la résistance bactérienne et doivent être évités.
La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas de maladie. En cas de consommation
insuffisante d'eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
Éviter l'administration dans des distributeurs de boisson oxydés.
L'usage inapproprié du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la bactérie résistante
à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines en raison du
risque potentiel de résistance croisée.
Ne pas utiliser à des concentrations plus basses que 0,23 g de poudre /l dans l'eau de boisson avec un
pH égal ou plus grand à 7,5 pour éviter la précipitation.
Ne pas ajouter d'acide dans l'eau de boisson médicamenteuse.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter tout contact
cutané avec le médicament vétérinaire et l'inhalation de particules de poussière. Porter des gants
imperméables (ex. : caoutchouc ou latex) et un masque antipoussière approprié (ex. : masque
respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de l'utilisation du médicament
vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone affectée avec de l'eau propre
et si une irritation apparait, demander l´avis d'un médecin. Après la manipulation du médicament
HYDRODOXX 500 MG/G
vétérinaire, laver immédiatement les mains et la peau contaminée.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Si vous développez des symptômes après exposition comme une éruption cutanée, vous devez
demander l´avis d'un médecin en lui présentant la notice ou l'étiquette. Un oedème du visage, des
lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une
prise en charge médicale urgente.
Prendre des mesures pour éviter la formation de poussière pendant l'incorporation du médicament
vétérinaire dans l'eau de boisson. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la
manipulation du médicament vétérinaire pour prévenir la sensibilisation et le contact avec la dermatite.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser
pendant les 4 semaines précédant la période de ponte. Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses
d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas administrer simultanément le médicament vétérinaire avec des antibiotiques bactéricides
(pénicillines, aminoglycosides, etc.)
L'absorption de doxycycline peut diminuer en présence de quantités élevées de calcium, fer,
magnésium ou aluminium dans l'alimentation. Ne pas administrer simultanément avec des antiacides,
du kaolin et des préparations de fer.
L'intervalle entre l'administration d'un autre médicament vétérinaire contenant des cations
polyvalents doit être de 1 2 heures parce qu'ils limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline augmente l'action des anticoagulants.
La solubilité du médicament vétérinaire dépend du pH et le médicament vétérinaire précipitera s'il est
mélangé dans une solution alcaline.
Ne pas stocker l'eau de boisson dans un conteneur métallique.
L'administration de 40 mg/kg poids vif chez les porcs et de 80 mg/kg chez les poulets (correspondant
à 4 fois la dose recommandée pour chaque espèce), pendant 5 jours n'a pas produit d'effets
indésirables.
En cas de surdosage, le traitement doit être suspendu et un traitement symptomatique doit être établi.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2020
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sac de 1 kg ou de 400 g composé d'une feuille 3 couches de LDPE/Alu/PET stratifiée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information sur ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du
titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V379373
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS