Hy-50 vet 17 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
HY-50 VET
NOTICE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-Uni
Eurovet Animal Health
B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
Hyaluronate de sodium
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml solution injectable renferme:
Substance active:
Hyaluronate de sodium
Excipients:
Chlorure de sodium
Heptahydrate de phosphate disodique
Monohydrate de phosphate dibasique de sodium
Eau pour préparations injectables
17 mg/ml
7,57 mg/ml
3,78 mg/ml
0,45 mg/ml
q.s. jusqu’à 1 ml
HY-50 Vet est une solution, stérile, incolore et limpide.
Bijsluiter – FR versie
HY-50 VET
4.
INDICATIONS
Pour le traitement intra-articulaire et intraveineuse de la boiterie occasionnée par une
dysfonction articulaire liée à une synovite non infectieuse.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas d’infections articulaires.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a signalé des légers épisodes transitoires de gonflements et/ou de chaleur au niveau des
articulations traitées (2,7%). Ces effets auto-limitatifs locaux disparaissent spontanément en
l'espace de 48 heures et n'empêchent pas la réussite du traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse:
3 ml par voie intraveineuse, à intervalle d’une semaine, pour un total de 3
traitements.
Injection unique par voie intra-articulaire: administrer 3 ml (51 mg) par injection intra-articulaire
dans les articulations de moyenne et de grande tailles. L’administration d’une dose de 1,5 ml
(25,5 mg) convient au traitement des articulations de plus petite taille, comme les articulations
intertarsiennes, tarso-métatarsiennes et interphalangiennes.
On peut traiter plus d’une articulation à la fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Dans la mesure du possible, on devrait retirer l’excès de liquide synovial avant d’injecter le
médicament.
Sortir le produit du réfrigérateur environ 10 minutes avant de procéder à l’injection. L’injection
doit être effectuée dans des conditions d’asepsie rigoureuse. S'assurer d'enlever saleté, poils ainsi
que résidus de médicaments topiques, de savon et d’antiseptique. Ne pas effectuer l'injection
intra-articulaire à travers une peau infectée, boursouflée, desquamée ou dont l’état est par
ailleurs compromis. Après l'injection, appliquer un pansement stérile et un bandage propre
adaptés en fonction de l'articulation traitée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: Zéro jours.
Bijsluiter – FR versie
HY-50 VET
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À
conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et
la boîte.
Une fois prêtes à l’administration, les seringues à dose unique doivent être administrées
immédiatement. Jeter tout reliquat de seringue.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d`utilisation chez l`animal:
Dans les cas de boiteries aiguës graves, il convient d’effectuer une évaluation radiographique
afin d’écarter toute fracture sérieuse au niveau des articulations.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation:
L’innocuité du produit chez la jument gravide ou en période de lactation n’a pas été établie.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres
formes d’interactions:
Aucune donnée est disponible à cet effet.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d’autres produits.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V254825
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
HY-50 VET
NOTICE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-Uni
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
Hyaluronate de sodium
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml solution injectable renferme:
Substance active:
Hyaluronate de sodium
17 mg/ml
Excipients:
Chlorure de sodium
7,57 mg/ml
Heptahydrate de phosphate disodique
3,78 mg/ml
Monohydrate de phosphate dibasique de sodium
0,45 mg/ml
Eau pour préparations injectables
q.s. jusqu'à 1 ml
HY-50 VET
4.
INDICATIONS
Pour le traitement intra-articulaire et intraveineuse de la boiterie occasionnée par une
dysfonction articulaire liée à une synovite non infectieuse.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas d'infections articulaires.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a signalé des légers épisodes transitoires de gonflements et/ou de chaleur au niveau des
articulations traitées (2,7%). Ces effets auto-limitatifs locaux disparaissent spontanément en
l'espace de 48 heures et n'empêchent pas la réussite du traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse: 3 ml par voie intraveineuse, à intervalle d'une semaine, pour un total de 3
traitements.
Injection unique par voie intra-articulaire: administrer 3 ml (51 mg) par injection intra-articulaire
dans les articulations de moyenne et de grande tailles. L'administration d'une dose de 1,5 ml
(25,5 mg) convient au traitement des articulations de plus petite taille, comme les articulations
intertarsiennes, tarso-métatarsiennes et interphalangiennes.
On peut traiter plus d'une articulation à la fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Dans la mesure du possible, on devrait retirer l'excès de liquide synovial avant d'injecter le
médicament.
Sortir le produit du réfrigérateur environ 10 minutes avant de procéder à l'injection. L'injection
doit être effectuée dans des conditions d'asepsie rigoureuse. S'assurer d'enlever saleté, poils ainsi
que résidus de médicaments topiques, de savon et d'antiseptique. Ne pas effectuer l'injection
intra-articulaire à travers une peau infectée, boursouflée, desquamée ou dont l'état est par
ailleurs compromis. Après l'injection, appliquer un pansement stérile et un bandage propre
adaptés en fonction de l'articulation traitée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
HY-50 VET
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et
la boîte.
Une fois prêtes à l'administration, les seringues à dose unique doivent être administrées
immédiatement. Jeter tout reliquat de seringue.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d`utilisation chez l`animal:
Dans les cas de boiteries aiguës graves, il convient d'effectuer une évaluation radiographique
afin d'écarter toute fracture sérieuse au niveau des articulations.
U
tilisation e n cas de
gravidité ou de lactation :
L'innocuité du produit chez la jument gravide ou en période de lactation n'a pas été établie.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Int
eractions médicamenteuses ou autres f ormes d'interactions :
Aucune donnée est disponible à cet effet.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres produits.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V254825
NOTICE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-Uni
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
Hyaluronate de sodium
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml solution injectable renferme:
Substance active:
Hyaluronate de sodium
17 mg/ml
Excipients:
Chlorure de sodium
7,57 mg/ml
Heptahydrate de phosphate disodique
3,78 mg/ml
Monohydrate de phosphate dibasique de sodium
0,45 mg/ml
Eau pour préparations injectables
q.s. jusqu'à 1 ml
HY-50 VET
4.
INDICATIONS
Pour le traitement intra-articulaire et intraveineuse de la boiterie occasionnée par une
dysfonction articulaire liée à une synovite non infectieuse.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas d'infections articulaires.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a signalé des légers épisodes transitoires de gonflements et/ou de chaleur au niveau des
articulations traitées (2,7%). Ces effets auto-limitatifs locaux disparaissent spontanément en
l'espace de 48 heures et n'empêchent pas la réussite du traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse: 3 ml par voie intraveineuse, à intervalle d'une semaine, pour un total de 3
traitements.
Injection unique par voie intra-articulaire: administrer 3 ml (51 mg) par injection intra-articulaire
dans les articulations de moyenne et de grande tailles. L'administration d'une dose de 1,5 ml
(25,5 mg) convient au traitement des articulations de plus petite taille, comme les articulations
intertarsiennes, tarso-métatarsiennes et interphalangiennes.
On peut traiter plus d'une articulation à la fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Dans la mesure du possible, on devrait retirer l'excès de liquide synovial avant d'injecter le
médicament.
Sortir le produit du réfrigérateur environ 10 minutes avant de procéder à l'injection. L'injection
doit être effectuée dans des conditions d'asepsie rigoureuse. S'assurer d'enlever saleté, poils ainsi
que résidus de médicaments topiques, de savon et d'antiseptique. Ne pas effectuer l'injection
intra-articulaire à travers une peau infectée, boursouflée, desquamée ou dont l'état est par
ailleurs compromis. Après l'injection, appliquer un pansement stérile et un bandage propre
adaptés en fonction de l'articulation traitée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
HY-50 VET
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et
la boîte.
Une fois prêtes à l'administration, les seringues à dose unique doivent être administrées
immédiatement. Jeter tout reliquat de seringue.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d`utilisation chez l`animal:
Dans les cas de boiteries aiguës graves, il convient d'effectuer une évaluation radiographique
afin d'écarter toute fracture sérieuse au niveau des articulations.
U
tilisation e n cas de
gravidité ou de lactation :
L'innocuité du produit chez la jument gravide ou en période de lactation n'a pas été établie.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Int
eractions médicamenteuses ou autres f ormes d'interactions :
Aucune donnée est disponible à cet effet.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres produits.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V254825
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS