Hurricaïne solution 230 mg/ml gingiv. sol.

Ref.01
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
8/2014
Hurricaïne Solution 230 mg/ml, solution gingival
benzocaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladies sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Hurricaïne Solution et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hurricaïne Solution
3. Comment utiliser Hurricaïne Solution
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Hurricaïne Solution
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Hurricaïne Solution et dans quel cas est-il utilisé ?
Hurricaïne Solution est utilisé pour les anesthésies superficielles et locales de la gencive et de la
muqueuse buccale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hurricaïne 
Solution ?
N’utilisez jamais Hurricaïne Solution  
si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres composants de ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Hurricaïne Solution
si vous utilisez déjà d’autres médicaments. Veuillez lire également la rubrique “Autres
médicaments et Hurricaïne Solution”.
Il existe un risque de méthémoglobinémie (perturbation du transport d'oxygène dans le sang), en
particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants. Les symptômes (voir rubrique 4) peuvent
apparaître dans quelques minutes à une ou deux heures suivant l’utilisation de Hurricaïne. En cas
de méthémoglobinémie, le traitement avec Hurricaïne doit être arrêté immédiatement, et la
méthémoglobinémie doit être traitée. Vu ce risque de méthémoglobinémie, il n'est pas recommandé
d’utiliser Hurricaïne chez des enfants de moins de 2 ans.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Hurricaïne Solution
Ref.01
8/2014
Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Hurricaine peut causer une réaction croisée avec d'autres anesthésiques locaux du type ester. Des
réactions croisées peuvent également se produire avec d'autres substances (voir rubrique 4 : Quels
sont les effets indésirables éventuels).
Hurricaïne Solution avec des aliments ou des boissons
Non applicable.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant que d’utiliser ce médicament.
Hurricaïne Solution ne peut être utilisé durant la grossesse que si le bénéfice potentiel l’emporte sur
les risques possibles.
Il n’existe aucune indication concernant les concentrations qui pourraient se retrouver dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Non applicable.
3. Comment utiliser Hurricaïne Solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les préparations à base d’Hurricaïne sont exclusivement réservées aux médecins, pour l’anesthésie
locale de la gencive/muqueuse buccale, en concentration très faible et généralement en administration
unique.
Imbiber un cotton d’ouate stérile de Solution Hurricaïne et l’appliquer sur la gencive/ muqueuse
de la bouche.
L’application moyenne est de 0,27 g (environ 54 mg de benzocaïne).
Temps d’application : 30 à 60 secondes.
Une nouvelle application en cas d’effet insuffisant.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Hurricaïne Solution.
Si vous avez utilisé plus de Hurricaïne Solution que vous n’auriez dû:
Si un surdosage devait se produire suite à l’utilisation de Hurricaïne Solution, une hydrolyse rapide
dans l’estomac rend la benzocaïne en substance non toxique.
L’ingestion de grandes doses de benzocaïne peut provoquer une rachie-anesthésie (insensibilité au
niveau du bas du dos) et de la méthémoglobinémie (altération du transport d’oxygène dans le sang).
Si vous avez utilisé trop de Hurricaïne Solution, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Le patient doit rester sous contrôle médical pendant le traitement pour un surdosage.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Ref.01
8/2014
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques peuvent survenir et éventuellement causer un choc anaphylactique.
Le choc anaphylactique est traité par l’administration d’adrénaline, de corticoïde et
d’antihistaminique.
Une méthémoglobinémie (altération du transport d’oxygène dans le sang
)
peut également se
développer, surtout chez les bébés et les jeunes enfants. Cette affection peut ensuite entraîner des
problèmes cardiovasculaires, tels que tachycardie, hypotension et infarctus du myocarde, et des effets
au niveau du système nerveux central, comme des effets neurologiques (léthargie et perte de
sensibilité dans les cas très sévères de méthémoglobinémie), convulsions, somnolence, maux de tête et
fatigue.
La benzocaïne peut également provoquer une réaction croisée avec d'autres anesthésiques locaux du
type ester, tels que la procaïne, la tétracaïne et la chloroprocaïne. Des réactions croisées (y compris des
réactions urticariennes et anaphylaxie) peuvent également se produire avec d'autres substances,
notamment les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, le glycéryl PABA, le para-amino-benzoate, le
para-amino-salicylate et le méprylcaine. La paraphénylènediamine (teintures capillaires) peut
provoquer une dermatite de contact allergique chez les personnes sensibles à la benzocaïne.
L'administration topique de benzocaïne à 20% en solution au niveau du pharynx peut causer un
mauvais goût, une irritation nasale, des nausées passagères et des difficultés à avaler.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Hurricaïne Solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ambiante (15-25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le vaporisateur après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Hurricaïne Solution
La substance active est la Benzocaïne, à raison de 230 mg/ml de solution
Les autres composants sont Macrogol 400
– Saccharinate
sodique – Arôme de cerise Fritsbro
Ref.01
Qu’est-ce que Hurricaïne Solution et contenu de l’emballage extérieur
Solution – flacon de 30 g
Solution gingivale
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tél : 02.466.53.67
8/2014
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tél : 02.466.53.67
Numéro de l’Authorisation de Mise sur le Marché 
Solution : BE149423
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2014
8/2014
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Hurricaïne Solution 230 mg/ml, solution gingival
benzocaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladies sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Hurricaïne Solution et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hurricaïne Solution
3. Comment utiliser Hurricaïne Solution
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Hurricaïne Solution
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Hurricaïne Solution et dans quel cas est-il utilisé ?
Hurricaïne Solution est utilisé pour les anesthésies superficielles et locales de la gencive et de la
muqueuse buccale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hurricaïne
Solution ?
N'utilisez jamais Hurricaïne Solution
si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants de ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hurricaïne Solution
si vous utilisez déjà d'autres médicaments. Veuillez lire également la rubrique 'Autres
médicaments et Hurricaïne Solution'.
Il existe un risque de méthémoglobinémie (perturbation du transport d'oxygène dans le sang), en
particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants. Les symptômes (voir rubrique 4) peuvent
apparaître dans quelques minutes à une ou deux heures suivant l'utilisation de Hurricaïne. En cas
de méthémoglobinémie, le traitement avec Hurricaïne doit être arrêté immédiatement, et la
méthémoglobinémie doit être traitée. Vu ce risque de méthémoglobinémie, il n'est pas recommandé
d'utiliser Hurricaïne chez des enfants de moins de 2 ans.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
8/2014
Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Hurricaine peut causer une réaction croisée avec d'autres anesthésiques locaux du type ester. Des
réactions croisées peuvent également se produire avec d'autres substances (voir rubrique 4 : Quels
sont les effets indésirables éventuels).
Hurricaïne Solution avec des aliments ou des boissons
Non applicable.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant que d'utiliser ce médicament.
Hurricaïne Solution ne peut être utilisé durant la grossesse que si le bénéfice potentiel l'emporte sur
les risques possibles.
Il n'existe aucune indication concernant les concentrations qui pourraient se retrouver dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Non applicable.
3. Comment utiliser Hurricaïne Solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les préparations à base d'Hurricaïne sont exclusivement réservées aux médecins, pour l'anesthésie
locale de la gencive/muqueuse buccale, en concentration très faible et généralement en administration
unique.
Imbiber un cotton d'ouate stérile de Solution Hurricaïne et l'appliquer sur la gencive/ muqueuse
de la bouche.
L'application moyenne est de 0,27 g (environ 54 mg de benzocaïne).
Temps d'application : 30 à 60 secondes.
Une nouvelle application en cas d'effet insuffisant.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Hurricaïne Solution.
Si vous avez utilisé plus de Hurricaïne Solution que vous n'auriez dû:
Si un surdosage devait se produire suite à l'utilisation de Hurricaïne Solution, une hydrolyse rapide
dans l'estomac rend la benzocaïne en substance non toxique.
L'ingestion de grandes doses de benzocaïne peut provoquer une rachie-anesthésie (insensibilité au
niveau du bas du dos) et de la méthémoglobinémie (altération du transport d'oxygène dans le sang).
Si vous avez utilisé trop de Hurricaïne Solution, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Le patient doit rester sous contrôle médical pendant le traitement pour un surdosage.
8/2014
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques peuvent survenir et éventuellement causer un choc anaphylactique.
Le choc anaphylactique est traité par l'administration d'adrénaline, de corticoïde et
d'antihistaminique.
Une méthémoglobinémie (altération du transport d'oxygène dans le sang) peut également se
développer, surtout chez les bébés et les jeunes enfants. Cette affection peut ensuite entraîner des
problèmes cardiovasculaires, tels que tachycardie, hypotension et infarctus du myocarde, et des effets
au niveau du système nerveux central, comme des effets neurologiques (léthargie et perte de
sensibilité dans les cas très sévères de méthémoglobinémie), convulsions, somnolence, maux de tête et
fatigue.
La benzocaïne peut également provoquer une réaction croisée avec d'autres anesthésiques locaux du
type ester, tels que la procaïne, la tétracaïne et la chloroprocaïne. Des réactions croisées (y compris des
réactions urticariennes et anaphylaxie) peuvent également se produire avec d'autres substances,
notamment les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, le glycéryl PABA, le para-amino-benzoate, le
para-amino-salicylate et le méprylcaine. La paraphénylènediamine (teintures capillaires) peut
provoquer une dermatite de contact allergique chez les personnes sensibles à la benzocaïne.
L'administration topique de benzocaïne à 20% en solution au niveau du pharynx peut causer un
mauvais goût, une irritation nasale, des nausées passagères et des difficultés à avaler.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Hurricaïne Solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le vaporisateur après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
8/2014
Qu'est-ce que Hurricaïne Solution et contenu de l'emballage extérieur
Solution ­ flacon de 30 g
Solution gingivale
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tél : 02.466.53.67
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tél : 02.466.53.67
Numéro de l'Authorisation de Mise sur le Marché
Solution : BE149423
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS