Hospaq alcoholicus 5 mg/ml - 0,5 mg/ml

Hospaq alcoholicus 5 mg/ml + 0,5 mg/ml, solution pour application cutanée
Cétrimide - Digluconate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Hospaq alcoholicus et dans quels cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hospaq alcoholicus?
3.
Comment utiliser Hospaq alcoholicus?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hospaq alcoholicus?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE HOSPAQ
ALCOHOLICUS ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE?
Hospaq alcoholicus est indiqué pour la désinfection de la peau intacte (éventuellement avant une
opération), la désinfection et le nettoyage d'instruments médicaux, de surfaces et d'installations
sanitaires.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
HOSPAQ ALCOHOLICUS?
N'utilisez jamais Hospaq alcoholicus
- Si vous êtes allergique au cétrimide ou au digluconate de chlorhexidine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Hospaq alcoholicus ne peut pas entrer en contact avec le cerveau, les méninges, le canal
rachidien, les muqueuses, les yeux ou l'oreille moyenne.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hospaq alcoholicus.
- Hospaq alcoholicus est uniquement destiné à un usage externe sur la peau intacte et ne peut pas
être injecté ni ingéré par la bouche (administration orale). Ne pas avaler.
- Évitez tout contact avec les yeux, les oreilles ou la bouche. En cas de contact éventuel, rincez
immédiatement et abondamment à l'eau.
- En cas d'utilisation chez des prématurés et des nourrissons.
- En cas d'utilisation sur de grandes surfaces ou sur la peau endommagée (lésions).
- N'utilisez pas Hospaq alcoholicus sur des lésions.
- Hospaq alcoholicus ne peut pas être utilisé sous un pansement occlusif.
- Si vous avez déjà eu de l'eczéma.
- En cas d'utilisation répétée sur des tissus sensibles. En cas d'application répétée sur des tissus
sensibles, l'utilisation d'une solution de chlorhexidine aqueuse 0,05 % p/v stérile est préférable. Si
l'effet détersif supplémentaire d'Hospaq alcoholicus est nécessaire, il est recommandé de rincer
après application avec de l'eau de ville de qualité bactériologique fiable ou avec de l'eau
fraîchement bouillie.
- Pour la désinfection d'instruments, ceux-ci doivent être rincés, après immersion et avant
utilisation, avec de l'eau stérilisée ou du sérum physiologique.
- En cas d'immersion prolongée d'instruments métalliques, il est recommandé d'ajouter 0,1% de
nitrite de sodium par litre afin d'éviter la rouille (corrosion).
- La chlorhexidine peut provoquer de l'hypersensibilité, incluant des réactions allergiques
généralisées et des réactions allergiques très graves (choc anaphylactique). La fréquence de
l'apparition d'hypersensibilité à la chlorhexidine n'est pas connue, mais la littérature actuelle
suggère que les cas sont très rares. Les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la
chlorhexidine ne peuvent pas utiliser Hospaq alcoholicus.
- Ne pas utiliser dans des cavités ou comme lavement.
- Si vous utilisez encore d'autres médicaments. Veuillez lire la rubrique « Autres médicaments et
Hospaq alcoholicus ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Enfants
Hospaq alcoholicus peut être utilisé chez l'enfant. Soyez prudent en cas d'utilisation chez des
nouveau-nés, surtout en cas de naissance prématurée. Hospaq alcoholicus peut causer des brûlures
chimiques de la peau.
Autres médicaments et Hospaq
alcoholicus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
savons.
Hospaq alcoholicus avec des aliments et boissons
Pas de précautions particulières.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Hospaq alcoholicus n'est pas ou peu absorbé par la peau. Par précaution, il est cependant recommandé
de ne pas utiliser Hospaq alcoholicus pendant la grossesse lorsque cela n'est pas indispensable.
Allaitement
Il est improbable qu'Hospaq alcoholicus passe dans le lait maternel.
Il est déconseillé d'utiliser Hospaq alcoholicus sur le mamelon ou autour de celui-ci chez les femmes
allaitantes. En cas d'utilisation sur le mamelon ou autour, le mamelon doit être rincé abondamment à
l'eau.
Fertilité
Aucune donnée pertinente concernant la fécondité n'est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas de précautions particulières.
3.
COMMENT UTILISER HOSPAQ ALCOHOLICUS?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.Hospaq alcoholicus est une solution prête à l'emploi et doit donc être utilisé pur sur la peau
ou sur le matériel. Usage externe uniquement.
Hospaq alcoholicus peut être utilisé à n'importe quel âge.
Désinfection de la peau intacte et désinfection de la peau avant une opération:
Appliquez Hospaq alcoholicus directement ou avec une compresse stérile sur l'endroit à désinfecter et
laissez sécher.
La solution est inflammable. L'électrocautérisation et d'autres sources d'étincelles ne peuvent être
utilisées que lorsque la solution est sèche.
Désinfection et nettoyage d'instruments:
Désinfection urgente d'instruments: plongez les instruments pendant 2 minutes dans Hospaq
alcoholicus. Rincez les instruments avant utilisation avec de l'eau stérilisée ou du sérum
physiologique.
Stockage et désinfection d'instruments nettoyés: plongez les instruments 30 minutes dans la solution.
Ajoutez de préférence 0,1% de nitrite de sodium à la solution pour éviter la corrosion.
Désinfection et nettoyage d'installations sanitaires et de surfaces:
Hospaq alcoholicus ou versez la solution sur la surface.
Le linge qui a été en contact avec le produit doit d'abord être abondamment rincé, pour éliminer toutes
les spores. Le linge peut ensuite être traité avec des produits contenant du chlore (par exemple de l'eau
de Javel). Si le linge n'a pas été abondamment rincé, des taches brunes peuvent apparaître. Ces taches
peuvent être éliminées à l'aide d'un agent de blanchiment (perborate).
Utilisation chez les enfants
Hospaq alcoholicus peut être utilisé chez l'enfant. La prudence est de mise en cas d'utilisation chez
des prématurés et des nourrissons.
Si vous avez utilisé plus de Hospaq alcoholicus que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop d'Hospaq alcoholicus ou si vous avez pris le produit, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous ingérez Hospaq alcoholicus par accident, les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
maux de ventre, nausées, vomissements, gastrite, lésion de l'oesophage, dégénérescence du foie,
hépatite, maux de gorge, accumulation de liquide dans le pharynx (oedème pharyngal), pneumonie,
une affection pulmonaire grave (syndrome de détresse respiratoire aiguë), essoufflement (dyspnée),
cyanose, étouffement (asphyxie), maux de tête, euphorie, vertiges, vue trouble, perte de goût,
hypotension, dépression du système nerveux central et coma.
En cas d'ingestion par des bébés, des brûlures chimiques des lèvres, de la bouche et de la langue et un
oedème pulmonaire soudain (oedème pulmonaire aigu) peuvent se produire.
Si vous oubliez d'utiliser Hospaq alcoholicus
Pas de précautions particulières.
Si vous arrêtez d'utiliser Hospaq alcoholicus
Pas de précautions particulières.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir:
- Peu fréquent ( > 1/1000, < 1/100) hypersensibilité,
- Peu fréquent ( > 1/1000, < 1/100) réactions allergiques cutanées (dermatite de contact),
- Très rare (< 1/10000, rapports isolés inclus) irritation de la peau et des muqueuses,
- Très rare (< 1/10000, rapports isolés inclus) réactions allergies graves (choc anaphylactique).
Hospaq alcoholicus peut également ralentir la cicatrisation.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER HOSPAQ ALCOHILICUS?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Produit inflammable, conserver à l'écart de toute
flamme ou source d'étincelles. À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. N'utilisez pas
Hospaq alcoholicus après la date de péremption indiquée sur le flacon/la boîte après 'EXP'. Les deux
premiers chiffres indiquent le mois, les deux ou quatre derniers l'année. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
Ce que contient Hospaq alcoholicus
- Les substances actives dans Hospaq alcoholicus sont cétrimide 5 mg/ml et digluconate de
chlorhexidine 0,5 mg/ml.
- Les autres composants dans Hospaq alcoholicus sont isopropanol et eau purifiée.
Aspect de Hospaq alcoholicus et contenu de l'emballage extérieur
Flacon PEHD de 125 ml et 250 ml avec bouchon en polypropylène rouge, solution pour application
cutanée.
24 x flacon PEHD de 125 ml avec bouchon en polypropylène rouge, solution pour application cutanée.
24 x flacon PEHD de 250 ml avec bouchon en polypropylène rouge, solution pour application cutanée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - Belgique
Fabricant
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE499484
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Egalement disponible dans la même gamme:
HOSPAQ, 5 mg/ml + 0,5 mg/ml, solution pour application cutanée: désinfection de la peau lésée et
traitement préventif de plaies souillées et contaminées, la désinfection d'instruments médicaux, de
surfaces et d'installations sanitaires.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2016.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2016.