Histamine di hcl hal allergy 10 mg/ml

Histamine di HCl HAL Allergy 10 mg/ml, solution pour prick-test
Dihydrochlorure d'histamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que l'Histamine di HCl HAL Allergy et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser l'Histamine di HCl HAL Allergy
3.
Comment utiliser l'Histamine di HCl HAL Allergy
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver l'Histamine di HCl HAL Allergy
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST CE QUE L'HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Un millilitre d' Histamine di HCl HAL Allergy contient 10 mg de dihydrochlorure d'histamine,
ce qui correspond à 6 mg d'histamine. Il s'agit d'un agent diagnostique (un test pour
diagnostiquer les allergies).
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de plus d'1 an.
Il est destiné à une utilisation comme contrôle positif dans des prick-tests réalisés sur la peau, et
il est, dans la plupart des cas, combiné avec un contrôle négatif et un ou plusieurs allergènes afin
de déterminer à quelles substances vous êtes allergique (hypersensible).
Comment fonctionne l'Histamine di HCl HAL Allergy
L'histamine est une substance présente dans votre organisme, qui est libérée lorsque vous avez
une réaction allergique. Il s'agit de la substance qui est à l'origine d'une rougeur et/ou d'un
gonflement.
L'Histamine di HCl HAL Allergy contient de l'histamine et devrait donc toujours produire une
réaction accompagnée, le cas échéant, d'une rougeur et/ou d'un gonflement sur la peau perforée
sous chaque goutte du produit.
PIL-SPT-Histamine-BE-FR-REG-MRP Date 05-2017
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
L'HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY ?
N'utilisez jamais l'Histamine di HCl HAL Allergy
-
si vous souffrez d'une maladie entraînant une détérioration grave de votre état général.
- si votre peau est endommagée à l'endroit où le test doit avoir lieu.
- si vous prenez des bêtabloquants (y compris des bêtabloquants dans les préparations
ophtalmologiques) et si l'Histamine di HCl HAL Allergy est combiné à un test cutané
allergologue (prick-test).
- si le patient a moins d'un an.
- si vous êtes allergique à l'histamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser l'Histamine di HCl HAL
Allergy.
Pendant et après la réalisation du test, il est important de ne pas frotter, ni de gratter la peau à
l'endroit où le test a été réalisé.
Enfants
Le test ne doit pas être pratiqué sur des enfants âgés de moins d'un an.
Autres médicaments et l'Histamine di HCl HAL Allergy
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Informez votre médecin si vous prenez ou non des médicaments anti-allergie (comme les
antihistaminiques, les stabilisateurs des mastocytes ou les corticostéroïdes), ou des médicaments
ayant un effet antihistaminique. Ces médicaments peuvent supprimer la réaction cutanée, en
faussant ainsi le résultat du test. Après avoir consulté votre médecin, vous devez cesser de
prendre ces médicaments au moins 3 jours avant le prick-test cutané.
Informez votre médecin si vous utilisez ou non des antihistaminiques à longue durée d'action ou
des corticostéroïdes ; il vous conseillera sur la manière dont prendre ces traitements.
Indiquez à votre médecin si vous utilisez ou non des bêtabloquants. Dans de rares cas, un choc
anaphylactique (réaction allergique très grave) peut survenir, et les bêtabloquants peuvent
entraver le traitement du choc anaphylactique par l'adrénaline. Il est possible que votre médecin
ait alors besoin d'ajuster la dose d'adrénaline.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
PIL-SPT-Histamine-BE-FR-REG-MRP Date 05-2017
3.
COMMENT UTILISER L'HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY ?
Le test est pratiqué par un médecin (ou un/e infirmier/ère) et appliqué sur la peau de l'intérieur de
l'avant-bras ou sur la peau du dos. Si le test est appliqué sur la peau du dos, il vous faudra être
allongé(e).
Aucune préparation particulière de la peau n'est nécessaire. Toutefois, si la température
extérieure est très élevée ou très faible, il vous faudra prendre quelques minutes pour vous
acclimater à la température ambiante de la pièce. Si la zone de test est nettoyée, par exemple,
avec de l'eau ou avec de l'alcool, il faut attendre 2 minutes.
Une goutte de chacune des solutions de test est appliquée au compte-gouttes sur la zone cutanée
marquée au préalable. Évitez tout contact entre le compte-gouttes et la peau. Votre médecin ou
infirmier/ère perfore la peau avec une aiguille ou une lancette que l'on fait passer à travers la
solution de test, si bien que la solution de test se retrouve dans la peau. Il ne doit pas y avoir de
saignement. Une nouvelle aiguille ou lancette est utilisée pour chaque solution de test.
Après la piqûre, votre médecin ou infirmier/ère élimine l'excès de solution de test en tamponnant
avec précaution la peau et en veillant bien à éviter toute contamination de la zone de test.
Votre médecin ou infirmier/ère lira le résultat final environ 15 à 20 minutes plus tard.
Une réaction positive au test se présente sous la forme d'une bosse de couleur pâle, entourée
d'une rougeur et de démangeaisons. Cela signifie que le témoin positif a agi. Le test n'est fiable
que si le diamètre de la petite bosse de couleur pâle correspondant à la solution de contrôle
négatif mesure moins de 2 millimètres et si le contrôle positif produit une bosse de plus de 3
millimètres.
Utilisation chez les enfants
L'Histamine di HCl HAL Allergy peut être utilisé chez les enfants âgés de plus d'1 an.
Si vous avez pris plus de Histamine di HCl HAL Allergy que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir reçu trop d'Histamine di HCl HAL Allergy, veuillez prendre
immédiatement contact avec un médecin, un pharmacien, le service des urgences de l'hôpital le
plus proche ou le Centre Antipoisons (070/245.245) qui vous conseillera sur la conduite à
adopter
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
PIL-SPT-Histamine-BE-FR-REG-MRP Date 05-2017
Parfois, les effets indésirables se manifestent davantage chez les individus sensibles ; ces effets
indésirables se développent, dans la plupart des cas, sous forme de réactions cutanées excessives
au niveau de la zone du test. Votre médecin traitera toute réaction locale excessive au moyen
d'un antihistaminique local ou oral.
Si le gonflement est très important ou s'il met plusieurs heures à apparaître, consultez votre
médecin.
Un choc anaphylactique peut résulter de l'utilisation du prick-test, bien qu'aucun cas n'ait été
signalé avec l'utilisation du Histamine di HCl HAL Allergy.
Effets indésirables chez les enfants
Il n'y a aucune différence entre les effets indésirables observés chez les enfants et ceux observés
chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration décrit : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance, Bâtiment EUROSTATION, bloc 2, Place Victor Horta, 40/ 40, 1060
Bruxelles; site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER L'HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Votre médecin se charge de respecter les conditions de conservation du Histamine di HCl HAL
Allergy. A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), en plaçant le flacon en position
verticale.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
La durée de conservation est de 2 mois après l'ouverture, si le flacon a été conservé au
réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
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CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient l'Histamine di HCl HAL Allergy
La substance active du Histamine di HCl HAL Allergy est le dihydrochlorure d'histamine.
Les autres composants du Histamine di HCl HAL Allergy sont :
le chlorure de sodium,
l'hydrogénocarbonate de sodium,
le phénol,
le glycérol
l'eau pour préparations injectables.
Un ml de solution pour prick-test cutané contient 10 mg de dihydroclorure d'histamine
équivalant à 6 mg d'histamine.
Aspect du Histamine di HCl HAL Allergy et contenu de l'emballage extérieur
Un flacon en verre brun de 5 ml contenant 3 ml de solution pour prick-test, fermé par un compte-
gouttes incorporé dans le bouchon à vis, ou un flacon en verre incolore de 6 ml contenant 3 ml de
solution, fermé par un bouchon en caoutchouc, un anneau amovible en aluminium et un
capuchon en plastique. Dans ce dernier cas, un compte-gouttes stérile en plastique destiné à une
utilisation exclusivement avec l'Histamine di HCl HAL Allergy est fourni séparément dans une
poche stratifiée.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
HAL Allergy Benelux B.V.
J.H. Oortweg 15
NL-2333 CH Leiden, Pays-Bas
PO Box 1204
NL-2302 BE Leiden, Pays-Bas
Tél. : +31 (0)88 ­ 19 59 000
Fax : +31 (0)88 ­ 19 59 001
Fabricant
HAL Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15
NL-2333 CH Leiden, Pays-Bas
PO Box 1204
NL-2302 BE Leiden, Pays-Bas
Tél. : +31 (0)88 ­ 19 59 000
Fax : +31 (0)88 ­ 19 59 001
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
BE441761
BE441777
PIL-SPT-Histamine-BE-FR-REG-MRP Date 05-2017
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
AT: HAL Allergy Pricktest 10 mg/ml, Pricktestlösung zur Positivkontrolle
BE: Histamine di HCl HAL Allergy 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest / Histamine di HCl HAL
Allergy 10 mg/ml, solution pour prick-test
EL: HAL Allergy Prick Test 'E 10 mg/ml,
ES: Control Positivo de HAL Allergy Prick Test 10 mg/ml, solucion para prueba con alergenos por
punction
IT: Istamina HAL Allergy "6mg/Ml, Soluzione Per Cutireazione"
NL: HAL Allergy Prick Test Positieve Controle 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest
PT: Histamine HAL Allergy 10 mg/ml, solução para teste cutâneo em picada
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2018.
PIL-SPT-Histamine-BE-FR-REG-MRP Date 05-2017