Hipraviar ndv-clon +

Bijsluiter – FR Versie
Hipraviar NDV-Clon
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR Versie
NOTICE
HIPRAVIAR NDV-CLON
Hipraviar NDV-Clon
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poudre pour solution buvable
Poudre pour solution pour nébulisation
Poudre pour collyre en solution
Poudre pour solution pour instillation nasale
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose HIPRAVIAR NDV-CLON contient :
Principe actif :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, clone CL/79 minimum 10
6,5
DIO
*50
*
DIO = Dose Infectante sur œufs
Excipients :
Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Polyvidonum, Natrii
chloridum, Saccharum, Natrii glutamas, Aqua ad iniectabilia.
4.
INDICATION(S)
Pour immunisation active des poules de chair afin de réduire les symptômes et la mortalité dues à la
maladie de Newcastle.
Le début de l’immunité n’est pas établi. La durée de la protection est 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune.
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Hipraviar NDV-Clon
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules de chair.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer au moins 1 dose du vaccin par poule.
Les poules de chair peuvent être vaccinés dès le premier jour, mais la première vaccination doit être
suivi d’une seconde vaccination après 14 jours d’âge.
Collyre en solution et solution pour instillation nasale
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans le diluant approprié qui se trouve dans le compte-gouttes
inclus. Administrer ensuite 1 goutte du vaccin (0,03 ml) par poule, dans l’œil ou dans le nez avec le
compte-gouttes standardisé (normalement 30 ml par 1000 doses).
Administration orale
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans l’eau potable frais et verser le après dans l’auge. Il faut que
le volume de liquide puise être bu dans un délai d’une demi-heure à une heure, en tenant compte du
fait que la quantité d’eau pour quelques 1000 poules âgées de 1 à 3 semaines est de 5 - 10 litres.
Spray
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans une quantité suffisante d’eau distillée. La quantité du vaccin
à dissoudre et la quantité d’eau à vaporiser dépendent de la méthode de vaporisation et de l’âge des
poules.
-
Vaccination d’un jour : grandes gouttes - vaporisez avec 1000 doses dans 500 ml d’eau pour
1000 poules.
-
Deuxième vaccination : petites gouttes - vaporisez avec 1000 doses dans 500-1000 ml d’eau
pour 1000 poules.
Des anticorps maternels peuvent influencer le résultat de la vaccination dans un sens négatif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
a)
Contrôler la date de péremption.
b)
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans le diluant.
c)
N’utiliser que des matériaux stériles.
d)
En cas d’administration orale, n’utiliser que l’eau potable. De l’eau contenant des
désinfectants doit être éviter.
e)
Assurez-vous que chaque poule a reçu au moins 1 dose du vaccin.
f)
La température de l’eau ne peut pas être trop élevée, nous recommandons une température
de 15 °C.
g)
Administrer le vaccin aussi vite que possible afin d’éviter une perte d’efficacité. Assurez-
vous que la solution vaccinale est consommée dans une demi-heure à une heure (Il est recommandé de
priver les animaux d’eau avant la vaccination).
10.
TEMPS D’ATTENTE
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Bijsluiter – FR Versie
Zéro jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Hipraviar NDV-Clon
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à + 4 °C jusqu’à + 6 °C, à l’abri de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP
Utiliser le vaccin immédiatement après reconstitution.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Le virus vivant de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite chez l’homme. Par
conséquent, il est recommandé de porter des lunettes de sécurités et un masque pour protéger la
bouche et le nez.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation
concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Le vaccin ne cause pas des effets indésirables.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
approuvé par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 500 doses - Boîte de 10 Flacons
Flacon de 1000 doses - Boîte de 5 et 10 Flacons
Flacon de 2500 doses - Boîte de 10 Flacons
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Flacon de 5000 doses - Boîte de 10 Flacons
Un flacon compte-gouttes de 15 ml diluant - Boîte de 10 flacons
Un flacon compte-gouttes de 30 ml diluant - Boîte de 5 et 10 flacons
Un flacon compte-gouttes de 75 ml diluant - Boîte de 10 flacons
Un flacon compte-gouttes de 150 ml diluant - Boîte de 10 flacons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V193593
Sur prescription vétérinaire.
Verdeler / Distributeur / Verteiler:
HIPRA BENELUX NV
Nieuwewandeling 62
9000 Gent
België/ Belgique/Belgien
e-mail:
benelux@hipra.com
Hipraviar NDV-Clon
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poudre pour solution buvable
Poudre pour solution pour nébulisation
Poudre pour collyre en solution
Poudre pour solution pour instillation nasale
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose HIPRAVIAR NDV-CLON contient :
Principe actif :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, clone CL/79 minimum 106,5 DIO*50
*DIO = Dose Infectante sur oeufs
Excipients :
Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Polyvidonum, Natrii
chloridum, Saccharum, Natrii glutamas, Aqua ad iniectabilia.
4.
INDICATION(S)
Pour immunisation active des poules de chair afin de réduire les symptômes et la mortalité dues à la
maladie de Newcastle.
Le début de l'immunité n'est pas établi. La durée de la protection est 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune.
Hipraviar NDV-Clon
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules de chair.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer au moins 1 dose du vaccin par poule.
Les poules de chair peuvent être vaccinés dès le premier jour, mais la première vaccination doit être
suivi d'une seconde vaccination après 14 jours d'âge.
Collyre en solution et solution pour instillation nasale
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans le diluant approprié qui se trouve dans le compte-gouttes
inclus. Administrer ensuite 1 goutte du vaccin (0,03 ml) par poule, dans l'oeil ou dans le nez avec le
compte-gouttes standardisé (normalement 30 ml par 1000 doses).
Administration orale
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans l'eau potable frais et verser le après dans l'auge. Il faut que
le volume de liquide puise être bu dans un délai d'une demi-heure à une heure, en tenant compte du
fait que la quantité d'eau pour quelques 1000 poules âgées de 1 à 3 semaines est de 5 - 10 litres.
Spray
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans une quantité suffisante d'eau distillée. La quantité du vaccin
à dissoudre et la quantité d'eau à vaporiser dépendent de la méthode de vaporisation et de l'âge des
poules.
-
Vaccination d'un jour : grandes gouttes - vaporisez avec 1000 doses dans 500 ml d'eau pour
1000 poules.
-
Deuxième vaccination : petites gouttes - vaporisez avec 1000 doses dans 500-1000 ml d'eau
pour 1000 poules.
Des anticorps maternels peuvent influencer le résultat de la vaccination dans un sens négatif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
a)
Contrôler la date de péremption.
b)
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans le diluant.
c)
N'utiliser que des matériaux stériles.
d)
En cas d'administration orale, n'utiliser que l'eau potable. De l'eau contenant des
désinfectants doit être éviter.
e)
Assurez-vous que chaque poule a reçu au moins 1 dose du vaccin.
f)
La température de l'eau ne peut pas être trop élevée, nous recommandons une température
de 15 °C.
g)
Administrer le vaccin aussi vite que possible afin d'éviter une perte d'efficacité. Assurez-
vous que la solution vaccinale est consommée dans une demi-heure à une heure (Il est recommandé de
priver les animaux d'eau avant la vaccination).
10. TEMPS D'ATTENTE
Hipraviar NDV-Clon
Zéro jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à + 4 °C jusqu'à + 6 °C, à l'abri de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP
Utiliser le vaccin immédiatement après reconstitution.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Le virus vivant de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite chez l'homme. Par
conséquent, il est recommandé de porter des lunettes de sécurités et un masque pour protéger la
bouche et le nez.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation
concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Le vaccin ne cause pas des effets indésirables.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
approuvé par les autorités compétentes.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 500 doses - Boîte de 10 Flacons
Flacon de 1000 doses - Boîte de 5 et 10 Flacons
Flacon de 2500 doses - Boîte de 10 Flacons
Hipraviar NDV-Clon
Flacon de 5000 doses - Boîte de 10 Flacons
Un flacon compte-gouttes de 15 ml diluant - Boîte de 10 flacons
Un flacon compte-gouttes de 30 ml diluant - Boîte de 5 et 10 flacons
Un flacon compte-gouttes de 75 ml diluant - Boîte de 10 flacons
Un flacon compte-gouttes de 150 ml diluant - Boîte de 10 flacons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V193593
Sur prescription vétérinaire.
Verdeler / Distributeur / Verteiler:
HIPRA BENELUX NV
Nieuwewandeling 62
9000 Gent
België/ Belgique/Belgien
e-mail: benelux@hipra.com

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS