Hipragumboro cw lyoph.

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HIPRAGUMBORO CW

NOTICE
HIPRAGUMBORO CW Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Tel. (34) 972 43 06 60
Fax (34) 972 43 06 61
E-mail: hipra@hipra.com
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRAGUMBORO CW
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Virus Vivant atténué de la Bursite Infectieuse, souche CH/80................. 103,5 ­ 105,5 CCID50 (dose
infectieuse en culture de cellule 50%).
Aspect: comprimé lyophilisé marron.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poules (poulets de chair) ayant des anticorps d'origine maternelle (titre
neutralisation MDA ELISA de 115) pour prévenir les signes cliniques et réduire les lésions bursales et
la perte de poids causées par la maladie de Gumboro.
La mise en place de l'immunité survient 14 jours après la vaccination.
La durée est de 30 jours après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Effets indésirables très rares :
Une importante décroissance transitoire de lymphocytes peut être observée chez les oiseaux le 7e jour
après la vaccination. La repopulation des follicules par lymphocytes commence à partir du jour 7 après
la vaccination, et elle devient particulièrement notable le 21e jour après la vaccination. Le jour 28 après
la vaccination, seuls certains oiseaux présentent des lésions légères. Ces effets n'entraînent pas de
suppression de l'immunité.
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-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer une dose de vaccin par poulet dans l'eau de boisson.
La plupart des poulets vendus dans le commerce éclosent avec des anticorps maternels qui peuvent
neutraliser le vaccin. C'est pourquoi il est nécessaire de calculer le moment approprié pour la
vaccination.
L'âge optimal pour la vaccination est calculé après avoir testé le niveau d'anticorps maternels sur 18-
20 poussins au moyen de la formule Deventer.
Selon cette formule, l'âge optimal de vaccination est le suivant :
Âge optimal de vaccination =
{(Log2 anticorps IBD titre ELISA de l'oiseau (%) - Log2 neutralisation titre du vaccin) x t0.5}
+ âge lors de l'échantillonnage + correction 0-4
A
nticorps IBD titre ELISA de l'oiseau (%) :
Titre ELISA de l'oiseau (lors de l'échantillonnage) représentant un certain pourcentage du poussin
souhaité pour être susceptible au vaccin au moment de l'administration
N
eutralisation titre du vaccin :
Titre ELISA que le vaccin peut neutraliser
t0.5:
Demi-vie des anticorps (ELISA titre ELISA) chez le type de poulets faisant partie de l'échantillon
Â
ge lors de l'échantillonnage :
Âge des oiseaux lors de l'échantillonnage
C
orrection 0-4 :
Jours supplémentaires lorsque l'échantillonnage est réalisé entre 0 et 4 jours après la naissance.
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Méthodes d'administration :
Il est essentiel d'utiliser de l'eau froide propre, ne contenant pas de chlore ou autres désinfectants. Le
volume d'eau pour la reconstitution du vaccin dépend de la consommation d'eau quotidienne en
fonction de l'âge des oiseaux, de la température ambiante et des pratiques de gestion.
Le volume d'eau doit être ajusté pour que la solution de vaccin soit consommée en 1 à 2 heures au
maximum.
Si les oiseaux présentent des temps de consommation d'eau plus ou moins élevés, ajuster le volume en
fonction pour garantir le temps adéquat de consommation d'eau.
Modes d'administration :
Il est essentiel d'utiliser de l'eau froide propre ne contenant pas de chlore ou autres désinfectants. Le
volume d'eau pour la reconstitution du vaccin dépend de la consommation d'eau quotidienne en
fonction de l'âge des oiseaux, de la température ambiante et des pratiques d'élevage.
Le volume d'eau doit être ajusté pour que la solution de vaccin soit consommée en 1 à 2 heures au
maximum.
Si les oiseaux présentent des temps de consommation d'eau plus ou moins élevés, ajuster le volume en
conséquence pour garantir le temps adéquat de consommation d'eau.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les pratiques de gestion suivantes devraient favoriser la prise du vaccin:
- L'eau doit être retirée pendant 1-2 heures avant la vaccination pour augmenter la soif des oiseaux et
s'assurer que la totalité du vaccin reconstitué sera consommé en 1 à 2 heures.
- Vaccination par abreuvoir cloche: il est recommandé de vider et nettoyer les abreuvoirs cloches
pendant la période de retrait de boisson. Lorsque la période de retrait d'eau est écoulée, il faut
reconstituer le vaccin comme indiqué auparavant puis l'administrer aux oiseaux.
- Vaccination par abreuvoir à tétine: il est possible qu'une quantité d'eau résiduelle considérable
demeure dans les lignes après la période de retrait d'eau. Il est recommandé de vidanger les lignes puis
les charger de solution vaccin avant de laisser les oiseaux accéder aux tétines.
- S'assurer toujours qu'il y a de la nourriture disponible au cours de la vaccination. Les oiseaux ne
boiront pas suffisamment s'ils n'ont pas accès à la nourriture.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Le jour optimal de vaccination est calculé au moyen de la formule Deventer, en utilisant 115 comme le
titre neutralisation ELISA.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Vacciner uniquement des animaux sains.
La souche de vaccin est excrétée jusqu'à un maximum de 10 jours. Pendant cette période, elle peut
être propagée aux poulets non vaccinés.
Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d'éviter la contamination
croisée de la volaille.
Ne pas utiliser d'eau de boisson contenant du chlore ou des désinfectants.
Ne pas utiliser le vaccin chez les oiseaux ne possédant pas d'anticorps d'origine maternelle.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Un équipement de protection consistant en des gants imperméables devrait être porté lors de la
manipulation du produit.
Se laver les mains et désinfecter l'équipement après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, de contact oculaire ou cutané accidentel, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
U
tilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
Ne pas utiliser chez des pondeuses ou des couveuses.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après
l'administration de dix doses.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
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15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Stimulation de l'immunité active contre le virus de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro).
La souche du vaccin CH/80 est une souche intermédiaire avec un score moyen de lésions bursales
inférieur ou égal à 2,0 (sur une échelle de 0 à 5) 21 jours après vaccination et inférieur à 1,2 28 jours
après l'administration de 10 fois la dose maximum.
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V395333
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Distributeur:
HIPRA BENELUX NV
Nieuwewandeling 62
9000 Gent
België/ Belgique/Belgien
e
-mail: be