Hexomedine 1 mg/g - 0,5 mg/g

Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale
Hexamidine di-isétionate - Hydrochloride de tétracaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moin bien après 3 ou 4 jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour
pulvérisation buccale?
3.
Comment utiliser Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale et dans quel cas
est-il utilisé?
La solution pour pulvérisation buccale contient un désinfectant et un analgésique à usage buccal.
L'usage est indiqué dans le traitement symptomatique d'affections douloureuses de la gorge ou de la
bouche.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution
pour pulvérisation buccale?
N'utilisez jamais Hexomedine
-
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Pour désinfecter la peau avant une injection ou pour stériliser des objets.
- Chez les enfants de moins de 6 ans à cause du risque de fausse déglutition.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hexomedine.
- Ne pas utiliser au-delà de 5 jours si vous utilisez Hexomedine sur une muqueuse buccale
endommagée (p.ex. brûlure).
- Evitez le contact avec les yeux.
- Vu le risque de fausse déglutition, il y a lieu d'éviter l'utilisation d'Hexomedine juste avant le repas
ou avant la prise de boissons.
- Si vous utilisez encore d'autres médicaments, veuillez aussi lire la section 'Autres médicaments et
Hexomedine'.
Utiliser Hexomedine avec précaution chez les enfants entre 6 et 12 ans.
Autres médicaments et Hexomedine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
L'usage concomitant ou successif d'autres antiseptiques ne rapporte aucun avantage.
Hexomedine avec des aliments et boissons
Vu le risque de fausse déglutition, il y a lieu d'éviter l'utilisation d'Hexomedine juste avant le repas ou
avant la prise de boissons.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, aucun effet nocif n'a été rapporté à ce jour.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Hexomedine contient d'éthanol. Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool),
inférieures à 100 mg par dose.
Hexomedine
contient
du sucre (saccharose). Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment utiliser Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée est de 6 pulvérisations brèves de Hexomedine par jour dans la bouche.
Si ce médicament n'apporte pas d'amélioration après 3 à 4 jours, il est conseillé de consulter un
médecin.
Ne pas utiliser au-delà de 5 jours, en particulier si vous l'utilisez sur une muqueuse buccale endommagée.
Si vous avez utilisé plus de Hexomedine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Hexomedine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Il est recommandé d'administrer du charbon actif (agent de liaison puissant) et de faire procéder
éventuellement à un lavage d'estomac. Dans le cas où la victime aurait une respiration déprimée, il
faut la conduire aussi vite que possible à l'hôpital.
Si vous oubliez d'utiliser Hexomedine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Hexomedine
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez devenir hypersensible au produit. Ne l'utilisez donc pas trop ou trop longtemps, ni sur une
peau déjà lésée ou fortement abîmée.
L'hypersensibilité au produit peut se manifester sous forme de picotements, démangeaisons, brûlures,
peau sèche. Exceptionnellement, des réactions cutanées allergiques et même des réactions
d'hypersensibilité sévères peuvent se manifester. En outre une insensibilité transitoire de la langue,
ainsi qu'un risque de fausse déglutition sont possibles (voir aussi 'Avertissements et précautions').
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique assi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B ­ 1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patieninfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée d'utilisation après ouverture: 15 jours.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hexomedine
-
Les substances actives sont hexamidine di-isétionate 30 mg g par 30 g de solution et hydrochloride
de tétracaïne 15 mg par 30 g de solution.
- Les autres composants sont acide acétique ­ sodium acétate ­ glycérine ­ éthanol ­ huile essentielle
de menthe poivrée ­ saccharose ­ eau purifiée pour 30 g. (Voir rubrique 2 « Hexomedine contient
d'éthanol, sucre (saccharose) »)
Aspect de Hexomedine et contenu de l'emballage extérieur
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Melisana NV/SA
Avenue du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
Fabricant
Cenexi-Laboratoires Thissen SA
Rue de la Papyrée 2-4-6
B-1420 Braine l'Alleud
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE002073
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2015.