Hemafer 100 mg

Notice : information de l'utilisateur
Hemafer 100 mg comprimés à croquer
complexe hydroxyde ferrique (III)-polymaltose
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. II
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Hemafer et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hemafer
3.
Comment prendre Hemafer
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Hemafer
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Hemafer et dans quel cas est-il utilisé
La substance active d'Hemafer est le fer, sous forme d'un complexe d'hydroxyde ferrique (III) -
polymaltose.
Le fer est un élément essentiel au transport de l'oxygène par l'hémoglobine (le pigment rouge des
cellules sanguines) et la myoglobine (le pigment rouge du tissu musculaire). En cas de carence en fer,
le pigment est réduit et si la carence en fer persiste, une anémie ferriprive (taux faible d'hémoglobine
et trop peu de globules rouges) surviendra.
Hemafer est utilisé dans le traitement de la carence en fer chez les adultes et les adolescents de plus de
12 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hemafer
Ne prenez jamais Hemafer :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si votre organisme présente une surcharge en fer (par ex. hémochromatose ou hémosidérose) ;
- si vous avez des problèmes d'assimilation du fer (par ex. thalassémie) ;
- si vous avez une anémie qui n'est pas causée par une carence en fer (par ex. anémie
hémolytique [due à l'hémolyse, avec une dégradation anormale des globules rouges] ou anémie
mégaloblastique [une affection du sang dans laquelle les globules rouges sont très gros]).

Enfants
Hemafer n'est pas destiné aux enfants de 12 ans et moins.
Autres médicaments et Hemafer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un
autre médicament.
Vous ne devez pas prendre en même temps du fer par voie orale et intraveineuse (par perfusion dans
une veine). L'assimilation du fer oral est diminuée de façon significative en cas d'utilisation
simultanée.
Aucune autre modification d'effet n'est probable en cas de prise simultanée avec d'autres
médicaments.
Hemafer avec des aliments et des boissons
Hemafer doit de préférence être pris avec des aliments pour une meilleure absorption.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de Hemafer pendant la grossesse n'est pas susceptible de provoquer des effets
indésirables pour le foetus ou la femme.
L'utilisation de Hemafer pendant l'allaitement n'est pas susceptible de provoquer des effets
indésirables pour l'enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Hemafer n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hemafer contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Hemafer
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Le médecin déterminera votre dose en fonction de la gravité de votre état.
La dose recommandée est :
Utilisation chez les enfants
Hemafer n'est pas destiné aux enfants de 12 ans et moins.
Utilisation chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans
C
arence en fer :
1 à 3 comprimés par jour en fonction de la sévérité de la carence en fer.
Pendant le traitement, votre médecin surveillera votre réponse au traitement en effectuant des analyses
de sang et il ajustera votre dose si nécessaire.
Durée du traitement
La durée du traitement pourra varier en fonction de la raison pour laquelle vous prenez Hemafer. Par
conséquent, votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
A
d m
i nistration
pendant un repas ou immédiatement après pour une meilleure absorption. Hemafer comprimés à
croquer peut être croqué ou avalé en entier.
Si vous avez pris plus d`Hemafer que vous n'auriez dû
Les préparations à base de fer peuvent provoquer un empoisonnement, en particulier chez les enfants.
Les symptômes d'un surdosage comprennent les suivants : vomissements, vomissements de sang,
douleurs abdominales, léthargie (un symptôme qui entraîne une somnolence ou une fatigue),
insuffisance hépatique aiguë, coagulopathie (une maladie dans laquelle la capacité du sang à coaguler
est altérée), lésion rénale, acidose métabolique (un trouble clinique caractérisé par une augmentation
de l'acidité du plasma), choc, cicatrices dans l'estomac et sténose pylorique (rétrécissement de
l'ouverture entre l'estomac et la première partie de l'intestin grêle). L'insuffisance hépatique aiguë et
le collapsus cardiovasculaire sont les principales causes de décès provoqués par un surdosage en fer.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'
Hemafer ou si un enfant en a pris accidentellement, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Hemafer
Prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Hemafer
Pour un traitement efficace, Hemafer doit être pris régulièrement à la dose prescrite par votre médecin.
Ne pas modifier, interrompre ou arrêter le traitement sans consultation.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pendant votre traitement par Hemafer, vous pourrez présenter un ou plusieurs des effets indésirables
suivants aux fréquences suivantes :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
-
coloration foncée des selles
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
diarrhée,
- nausées,
- troubles digestifs
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
vomissements,
- constipation,
- douleurs abdominales,
- décoloration des dents,
- éruption cutanée,
- démangeaisons,
- maux de tête
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Hemafer
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hemafer
-
La substance active est le complexe hydroxyde ferrique (III)-polymaltose. Chaque comprimé
contient 100 mg de fer sous la forme d'un complexe d'hydroxyde ferrique (III)- polymaltose
- Les autres composants sont : cyclamate de sodium (E952), vanilline, macrogol (E1521), arôme
chocolat blanc, dextrates hydratés, cellulose microcristalline (E460), talc (E553b).
Comment se présente Hemafer et contenu de l'emballage extérieur
Hemafer 100 mg comprimés à croquer sont des comprimés ronds, tachetés de couleur beige/marron.
Taille des boîtes : les comprimés sont disponibles en plaquettes de 10, dans des boîtes en carton de 30,
50, ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14. km Nationalstraße 1
,
GR-145 64 Kifissia
Grèce
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE534097
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
BE
Hemafer 100 mg comprimés à croquer, kauwtabletten, Kautabletten
DK
Ferofix 100 mg tyggetabletter
ES
Ferofix 100 mg comprimidos masticables
FI
Ferofix 100 mg purutabletti
FR
Anelie 100 mg comprimé à croquer
IT
Ferofix 100 mg compresse masticabili
NL
Hemafer 100 mg kauwtabletten
NO
Ferofix 100 mg tyggetabletter
SK
Hemafer 100 mg zuvacie tablety
SE
Ferofix 100 mg tyggetabletter