Hebucol

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
HEBUCOL gélules
Extrait de feuille d'artichaut
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l' un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien dans les 14 jours.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que HEBUCOL gélules et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEBUCOL gélules
3.
Comment prendre HEBUCOL gélules
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver HEBUCOL gélules
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE HEBUCOL gélules ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
1 gélule de HEBUCOL contient 400 mg d'extrait sec (4-6:1) de feuille d'artichaut (Cynara scolymus L. folium) et est
équivalent à 1600-2400 mg de feuille d'artichaut.
HEBUCOL est un médicament traditionnel à base de plante pour le traitement symptomatique des
troubles digestifs tels que la dyspepsie avec sensation de trop-plein, gonflement et flatulence.
HEBUCOL est un médicament dont l'usage est exclusivement basé sur un emploi traditionnel de longue
durée.
L'utilisation de HEBUCOL est recommandée chez l'adulte, chez l'adolescent à partir de 12 ans et chez les personnes
âgées.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
dans les 14 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEBUCOL
gélules
-
-
-
-
-
Ne prenez jamais HEBUCOL
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux plantes de la famille des Astéracées (Composées)
ou à l'un des autres composants contenus dans HEBUCOL mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes atteint(e) d'obstruction du canal biliaire, de pierres à la vésicule biliaire ou de toute autre maladie
biliaire.
En cas d'hépatite.
Si vous avez moins de 12 ans.
Pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si votre médecin vous a fait savoir que vous ne tolérez pas certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce
médicament.
HEBUCOL capsules
Module 1.3.1
Page 1
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Hebucol .
Enfants et adolescents
Ne prenez pas Hebucol si vous avez moins de 12 ans.
Autres médicaments et Hebucol
Aucune interaction n'a été rapportée avec d'autres médicaments.
Hebucol avec des aliments et boissons
Aucune interaction n'a été rapportée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
La sécurité de l'emploi pendant la grossesse n'a pas été établie.
La prise de HEBUCOL est déconseillée en l'absence de données suffisantes pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité de l'emploi pendant l'allaitement n'a pas été établie.
La prise de HEBUCOL est déconseillée en l'absence de données suffisantes pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de HEBUCOL sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
HEBUCOL contient du lactose :
si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE HEBUCOL gélules
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2 à 3 gélules par jour.
Utilisation chez les enfants
L'usage de HEBUCOL n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de HEBUCOL que vous n'auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Si vous avez utilisé trop de Hebucol, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre
Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre HEBUCOL
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. L'oubli d'une
dose est sans conséquence. Reprenez le traitement à la dose habituelle.
Si vous arrêtez de prendre HEBUCOL
HEBUCOL est indiqué pour traiter les symptômes de troubles digestifs lorsque vous ressentez ces troubles.
Vous devez contacter un médecin si les troubles s'accentuent ou s'il n'y pas d'amélioration après 14 jours de traitement.
Vous pouvez arrêter de prendre HEBUCOL avant la fin de cette période.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
HEBUCOL capsules
Module 1.3.1
Page 2
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, HEBUCOL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés à l'emploi d'extrait de feuille d'artichaut sont généralement faibles et souvent temporaires.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'études cliniques :
Troubles gastro-intestinaux
-
Légères diarrhées accompagnées de spasmes
-
Troubles de l'estomac et de l'abdomen, tels que des sensations de brûlant et des nausées. La fréquence
est inconnue.
Troubles généraux
Des réactions allergiques peuvent se produire. Leur fréquence est inconnue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre
infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER HEBUCOL gélules
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas HEBUCOL après la date de péremption indiquée sur l'emballage après {EXP. :}. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEBUCOL gélules
La substance active est : extrait sec (4-6 : 1) de feuille d'artichaut (Cynara scolymus L.).
Les autres composants sont : Talc - Stéarate de magnésium - Silice colloïdale anhydre - Amidon de maïs -Lactose
monohydraté - Enrobage de la capsule : Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Complexe cuivre-chlorophylline (E 141) -
Laurilsulfate de sodium.
Qu'est-ce que HEBUCOL gélules et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de HEBUCOL sont présentées sous blisters PVC/PVDC - Aluminium. Les blisters sont
emballés en boîtes de 10, 30, 60 ou 90 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’enregistrement et fabricant
WILL-PHARMA, Avenue Monplaisir 33, 1030 Bruxelles, Belgique.
Fabricant
: Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren, Allemagne.
HEBUCOL capsules
Module 1.3.1
Page 3
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du
titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
België/Belgique/Belgien
WILL-PHARMA
Rue du Manil, 80 B-1301 Wavre
Conditions de prescription et de délivrance:
Médicament non soumis à prescription médicale.
Numéro d’enregistrement :
BE-TU487653
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
01/2016.
HEBUCOL capsules
Module 1.3.1
Page 4

HEBUCOL gélules
Extrait de feuille d'artichaut
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l' un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien dans les 14 jours.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que HEBUCOL gélules et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEBUCOL gélules
3.
Comment prendre HEBUCOL gélules
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver HEBUCOL gélules
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE HEBUCOL gélules ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
1 gélule de HEBUCOL contient 400 mg d'extrait sec (4-6:1) de feuille d'artichaut (Cynara scolymus L. folium) et est
équivalent à 1600-2400 mg de feuille d'artichaut.
HEBUCOL est un médicament traditionnel à base de plante pour le traitement symptomatique des
troubles digestifs tels que la dyspepsie avec sensation de trop-plein, gonflement et flatulence.
HEBUCOL est un médicament dont l'usage est exclusivement basé sur un emploi traditionnel de longue
durée.
L'utilisation de HEBUCOL est recommandée chez l'adulte, chez l'adolescent à partir de 12 ans et chez les personnes
âgées.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
dans les 14 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEBUCOL
gélules
Ne prenez jamais HEBUCOL
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux plantes de la famille des Astéracées (Composées)
ou à l'un des autres composants contenus dans HEBUCOL mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes atteint(e) d'obstruction du canal biliaire, de pierres à la vésicule biliaire ou de toute autre maladie
biliaire.
- En cas d'hépatite.
- Si vous avez moins de 12 ans.
- Pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si votre médecin vous a fait savoir que vous ne tolérez pas certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce
médicament.
HEBUCOL capsules
Module 1.3.1
Enfants et adolescents
Ne prenez pas Hebucol si vous avez moins de 12 ans.
Autres médicaments et Hebucol
Aucune interaction n'a été rapportée avec d'autres médicaments.
Hebucol avec des aliments et boissons
Aucune interaction n'a été rapportée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
La sécurité de l'emploi pendant la grossesse n'a pas été établie.
La prise de HEBUCOL est déconseillée en l'absence de données suffisantes pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité de l'emploi pendant l'allaitement n'a pas été établie.
La prise de HEBUCOL est déconseillée en l'absence de données suffisantes pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de HEBUCOL sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
HEBUCOL contient du lactose : si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE HEBUCOL gélules
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2 à 3 gélules par jour.
Utilisation chez les enfants
L'usage de HEBUCOL n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de HEBUCOL que vous n'auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Si vous avez utilisé trop de Hebucol, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre
Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre HEBUCOL
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. L'oubli d'une
dose est sans conséquence. Reprenez le traitement à la dose habituelle.
Si vous arrêtez de prendre HEBUCOL
HEBUCOL est indiqué pour traiter les symptômes de troubles digestifs lorsque vous ressentez ces troubles.
Vous devez contacter un médecin si les troubles s'accentuent ou s'il n'y pas d'amélioration après 14 jours de traitement.
Vous pouvez arrêter de prendre HEBUCOL avant la fin de cette période.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
HEBUCOL capsules
Module 1.3.1
Comme tous les médicaments, HEBUCOL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés à l'emploi d'extrait de feuille d'artichaut sont généralement faibles et souvent temporaires.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'études cliniques :
Troubles gastro-intestinaux
-
Légères diarrhées accompagnées de spasmes
- Troubles de l'estomac et de l'abdomen, tels que des sensations de brûlant et des nausées. La fréquence
est inconnue.
Troubles généraux
Des réactions allergiques peuvent se produire. Leur fréquence est inconnue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre
infirmier/ère>. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEBUCOL gélules
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas HEBUCOL après la date de péremption indiquée sur l'emballage après {EXP. :}. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEBUCOL gélules
La substance active est : extrait sec (4-6 : 1) de feuille d'artichaut (Cynara scolymus L.).
Les autres composants sont : Talc - Stéarate de magnésium - Silice colloïdale anhydre - Amidon de maïs -Lactose
monohydraté - Enrobage de la capsule : Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Complexe cuivre-chlorophylline (E 141) -
Laurilsulfate de sodium.
Qu'est-ce que HEBUCOL gélules et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de HEBUCOL sont présentées sous blisters PVC/PVDC - Aluminium. Les blisters sont
emballés en boîtes de 10, 30, 60 ou 90 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'enregistrement et fabricant
WILL-PHARMA, Avenue Monplaisir 33, 1030 Bruxelles, Belgique.
Fabricant : Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren, Allemagne.
HEBUCOL capsules
Module 1.3.1
België/Belgique/Belgien
WILL-PHARMA
Rue du Manil, 80 B-1301 Wavre
Conditions de prescription et de délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale.
Numéro d'enregistrement : BE-TU487653
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2016.
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