Hatchpak ib h120 neo

HATCHPAK IB H 120 NEO
NOTICE
Hatchpak IB H120 Neo comprimé effervescent pour suspension pour inhalation par nébuliseur
pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hatchpak IB H120 Neo
Comprimé effervescent pour suspension pour inhalation par nébuliseur.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose contient :
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120....................................3,7 à 4,7 log10 DIO50(*)
(*) DI050 : dose infectant 50 % des oeufs
Comprimé rond, orange tacheté.
4.
INDICATION
Immunisation active des poussins de 1 jour contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire l'infection
avec le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse.
Début de l'immunité : 21 jours.
Durée d'immunité : 6 semaines après une seule administration.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les râles respiratoires, non accompagnés de détresse respiratoire ni de signes généraux, sont très
fréquents entre les 5ème et 14ème jours après la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 traités),
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
HATCHPAK IB H 120 NEO
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez-en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poussins de 1 jour.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie :
Voie respiratoire : application par nébulisation
Reconstitution du vaccin :
1. Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par cage de
100 poussins selon le type de nébuliseur utilisé dans le couvoir).
2. Dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans le récipient
comprenant la quantité adéquate d'eau pure non chlorée préparée au cours de l'étape 1.
3. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d'utiliser la solution vaccinale. Le vaccin
reconstitué présente l'aspect d'une solution jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa
surface.
4. Quand la spécialité Hatchpak Avinew suspension congelée (ampoules portées par les réglettes
vertes) est utilisée en même temps, transférer le contenu d'une ampoule préparé suivant les
instructions figurant sur la notice dans le récipient qui a été précédemment utilisé pour Hatchpak IB
H120 Neo.
5. Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé
immédiatement après la préparation et par conséquent, les comprimés ne doivent être retirés de leur
conditionnement qu'en cas de besoin.
Posologie :
Une administration du produit aux poussins âgés de 1 jour
Mode d'administration :
- Le vaccin est destiné à une vaccination massive des poussins au couvoir ; et la solution vaccinale
doit être administrée sous la forme d'une nébulisation alors que les poussins se trouvent dans leurs
cages.
- Nébuliser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux en utilisant un nébuliseur produisant des
gouttelettes de 100 m ou plus et recouvrir les poussins de vaccin. De cette façon, le vaccin est
administré directement dans leurs yeux et de plus, les gouttelettes brillantes les pousseront à se
picorer et à récupérer celles tombées sur le fond et les parois de leur cage.
- Pour une administration efficace du vaccin, s'assurer que les oiseaux sont regroupés les uns près des
autres pendant la nébulisation. La ventilation doit être éteinte pendant et directement après la
vaccination pour éviter les turbulences.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Attendre la dissolution complète du comprimé avant d'administrer la suspension vaccinale.
La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation
de la suspension vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
HATCHPAK IB H 120 NEO
À Conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Durée de conservation après ouverture des plaquettes thermoformées : utiliser immédiatement.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets non vaccinés
par la souche vaccinale ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la virulence
menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale n'acquiert aucune caractéristique
pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.
Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
P
onte :
Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés, et son utilisation n'est pas appropriée au-delà de
l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés des souches n'indiquent pas d'effet néfaste
sur l'appareil reproducteur.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données disponibles sur l'innocuité et l'efficacité, démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec un vaccin de Boehringer Ingelheim vivant congelé contre la maladie de Newcastle
contenant la souche VG/GA-Avinew, et peut être administré le même jour, mais non mélangé, avec un
vaccin recombinant HVT de Boehringer Ingelheim exprimant l'antigène protecteur de la bursite
infectieuse aviaire.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce
vaccin avec tout autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. La décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après d'autres médicaments vétérinaires doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun autre effet secondaire que ceux listés dans le paragraphe "Effets secondaires " n'a été observé
suite à l'administration de plus de 10 fois la dose de vaccin recommandée.
I
ncompatibilités :
La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation
de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté le vaccin vivant congelé de
Boehringer Ingelheim contre la maladie de Newcastle contenant la souche VG/GA-Avinew.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments vétérinaires
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
HATCHPAK IB H 120 NEO
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Le vaccin contient le virus vivant de la Bronchite Infectieuse, la souche H120 (sérotype
Massachussetts). Le vaccin stimule l'immunité active contre la Bronchite Infectieuse.
Présentations:
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 1000 ou 2000 doses.
Boîte de 10 plaquettes thermoformée de 10 comprimés de 1000 ou 2000 doses..
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Fabriqué avec une technologie sous licence de Phibro Animal Health Corporation USA et ses sociétés
affiliées.
BE-V502880
DÉLIVRANCE
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.