Hatchpak ib h120
Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H120
NOTICE
HatchPak IB H120
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HatchPak IB H120
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur. Jaune.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par une dose reconstituée:
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120....................................de 3,7 à 4,7 log
10
DOI
50
*
* DIO
50
: Dose infectante sur œufs 50 pour cent.
4.
INDICATIONS
Chez les poussins de 1 jour:
Immunisation active contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire l’infection avec le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse.
Mise en place de l’immunité: 21 jours.
Durée d’immunité: 6 semaines après une seule dose.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des râles respiratoires peuvent être observés jusque chez 15 % des oiseaux entre les 5ème et 14ème
jours après la vaccination, non accompagnés de détresse respiratoire ni de signes généraux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poussins de 1 jour.
Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H120
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Reconstitution du vaccin
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par cage
de 100 poussins selon le type de nébuliseur utilisé dans le couvoir).
Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture
des ampoules. Un maximum de précautions doit être pris pour la manipulation de l'azote liquide.
Se référer à la section "Conseils pour une administration correcte".
Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules portées par des réglettes jaunes qui
seront utilisées pour la session de vaccination.
Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C.
Procéder rapidement à l'étape suivante.
Une fois qu’elles sont entièrement décongelées, ouvrir les ampoules en les tenants à distance afin
de réduire le risque de blessure en cas de débris.
Dès que l’ampoule est ouverte, aspirer le contenu dans une seringue stérile de 10 ml.
Transférer la suspension dans le récipient comprenant la quantité adéquate d’eau pure non chlorée
préparée au cours de l’étape 1.
Aspirer 5 ml de contenu du récipient dans une seringue.
Rincer l’ampoule avec ces 5 ml, puis transférer ce liquide de rinçage dans le récipient.
Répéter les opérations de rinçage une ou deux fois.
Quand HatchPak Avinew (ampoules portées par les réglettes vertes) est utilisé en même temps,
recommencer les étapes allant de 3 à 10 (ouvrir l’ampoule, aspirer le vaccin, rincer l’ampoule)
pour la deuxième ampoule de vaccin. Puis, transférer le contenu de cette seconde ampoule dans le
récipient qui a été précédemment utilisé pour le premier vaccin.
Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé
immédiatement après la préparation et par conséquent, la suspension ne doit être préparée qu'en
cas de besoin.
Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de
vaccin ne doivent être recongelées.
12.
13.
Posologie
Une administration du produit à un jour d'âge, par les voies respiratoires (administration par
nébulisation).
Mode d'administration
- Le vaccin est destiné à une vaccination massive des poussins au couvoir, et la solution vaccinale doit
être administrée sous la forme d’une nébulisation grossière alors que les poussins se trouvent dans
leurs cages.
- Nébuliser le vaccin au-dessus des oiseaux en utilisant un nébuliseur produisant des gouttelettes de
100 µm ou plus, de façon à recouvrir les poussins de vaccin. Le vaccin est ainsi administré
directement dans leurs yeux et les gouttelettes qui brillent les pousseront à se picorer et à récupérer
celles tombées sur les parois de leur cage.
- Pour une distribution efficace du vaccin, s’assurer que les oiseaux sont regroupés les uns près des
autres pendant la nébulisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination pour
éviter les turbulences.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- La présence de désinfectant et/ou d’antiseptiques dans l’eau et le matériel utilisés pour la préparation
de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
- La manipulation doit être faite avec soin lors de la préparation du vaccin. Ne pas inhaler les vapeurs
froides. La manipulation doit avoir lieu dans un espace bien aéré afin d’éviter les risques d'asphyxie
mortelle.
Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H120
- Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations d'ouverture et de décongélation de
l’ampoule. Il faut éviter tout contact entre la peau et l'azote liquide car il peut engendrer une
congélation de la peau, donnant lieu à des brûlures importantes.
- Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de
blessure en cas de débris.
- Laver et désinfecter les mains ainsi que l’équipement après chaque vaccination.
- Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conserver et transporter le vaccin dans de l'azote liquide (- 196° C) et vérifier régulièrement le
niveau de l'azote liquide.
- Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25° C.
- A utiliser immédiatement après avoir ouvert les ampoules et à administrer dans les deux heures qui
suivent la préparation du vaccin à utiliser.
- Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
- Les souches vaccinales peuvent diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L’infection de poulets non
vaccinés par le virus du vaccin ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la
virulence menés dans les laboratoires ont montré que les souches vaccinales n’acquièrent aucunes
caractéristiques pathogéniques après un minimum de 5 passages chez les poulets.
-
Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
- Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés et son utilisation n'est pas appropriée au-delà de
l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés des souches n’indiquent pas d’effet néfaste
sur l’appareil reproducteur. En particulier, la souche est conforme aux exigences de la Pharmacopée
Européenne en matière d'innocuité pour l’appareil reproducteur.
- Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté le vaccin vivant congelé contre la
maladie de Newcastle contenant la souche VG/GA.
- Aucun autre effet secondaire que ceux précisés dans le paragraphe "effets indésirables " n’a été
observé suite à l’administration de plus de 10 fois la dose de vaccin recommandée.
- Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante de ce
médicament vétérinaire avec tout autre médicament vétérinaire excepté le vaccin vivant congelé
contre la maladie de Newcastle contenant la souche VG/GA et le vaccin recombinant HVT
exprimant l’antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire. Il est par conséquent recommandé
de ne pas administrer d’autres vaccins pendant les 14 jours qui suivent la vaccination.
- Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale,
l’importation, la vente, la délivrance et/ou l’utilisation de Hatchpak IB H120 sur tout ou partie de son
territoire. Toute personne ayant pour intention d’importer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce
produit est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la
politique de vaccination en vigueur.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé
par les autorités compétentes.
Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H120
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient le virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120 (sérotype Massachussetts).
Le vaccin stimule l’immunité active contre la Bronchite Infectieuse.
- Ampoule de 10 000 doses
- Ampoule de 15 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V443082
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire. À usage vétérinaire.
L'information suivante sera rajoutée à l'aide d'un autocollant sur la notice:
Lot:
EXP:
HATCHPAK IB H120
NOTICE
HatchPak IB H120
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HatchPak IB H120
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur. Jaune.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par une dose reconstituée:
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120....................................de 3,7 à 4,7 log10 DOI50*
* DIO50: Dose infectante sur oeufs 50 pour cent.
4.
INDICATIONS
Chez les poussins de 1 jour:
Immunisation active contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire l'infection avec le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse.
Mise en place de l'immunité: 21 jours.
Durée d'immunité: 6 semaines après une seule dose.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des râles respiratoires peuvent être observés jusque chez 15 % des oiseaux entre les 5ème et 14ème
jours après la vaccination, non accompagnés de détresse respiratoire ni de signes généraux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
HATCHPAK IB H120
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstitution du vaccin
1.
Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par cage
de 100 poussins selon le type de nébuliseur utilisé dans le couvoir).
2.
Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture
des ampoules. Un maximum de précautions doit être pris pour la manipulation de l'azote liquide.
Se référer à la section "Conseils pour une administration correcte".
3.
Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules portées par des réglettes jaunes qui
seront utilisées pour la session de vaccination.
4.
Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C.
Procéder rapidement à l'étape suivante.
5.
Une fois qu'elles sont entièrement décongelées, ouvrir les ampoules en les tenants à distance afin
de réduire le risque de blessure en cas de débris.
6.
Dès que l'ampoule est ouverte, aspirer le contenu dans une seringue stérile de 10 ml.
7.
Transférer la suspension dans le récipient comprenant la quantité adéquate d'eau pure non chlorée
préparée au cours de l'étape 1.
8.
Aspirer 5 ml de contenu du récipient dans une seringue.
9.
Rincer l'ampoule avec ces 5 ml, puis transférer ce liquide de rinçage dans le récipient.
10. Répéter les opérations de rinçage une ou deux fois.
11. Quand HatchPak Avinew (ampoules portées par les réglettes vertes) est utilisé en même temps,
recommencer les étapes allant de 3 à 10 (ouvrir l'ampoule, aspirer le vaccin, rincer l'ampoule)
pour la deuxième ampoule de vaccin. Puis, transférer le contenu de cette seconde ampoule dans le
récipient qui a été précédemment utilisé pour le premier vaccin.
12. Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé
immédiatement après la préparation et par conséquent, la suspension ne doit être préparée qu'en
cas de besoin.
13. Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de
vaccin ne doivent être recongelées.
Posologie
Une administration du produit à un jour d'âge, par les voies respiratoires (administration par
nébulisation).
Mode d'administration
- Le vaccin est destiné à une vaccination massive des poussins au couvoir, et la solution vaccinale doit
être administrée sous la forme d'une nébulisation grossière alors que les poussins se trouvent dans
leurs cages.
- Nébuliser le vaccin au-dessus des oiseaux en utilisant un nébuliseur produisant des gouttelettes de
100 µm ou plus, de façon à recouvrir les poussins de vaccin. Le vaccin est ainsi administré
directement dans leurs yeux et les gouttelettes qui brillent les pousseront à se picorer et à récupérer
celles tombées sur les parois de leur cage.
- Pour une distribution efficace du vaccin, s'assurer que les oiseaux sont regroupés les uns près des
autres pendant la nébulisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination pour
éviter les turbulences.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation
de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
- La manipulation doit être faite avec soin lors de la préparation du vaccin. Ne pas inhaler les vapeurs
HATCHPAK IB H120
- Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations d'ouverture et de décongélation de
l'ampoule. Il faut éviter tout contact entre la peau et l'azote liquide car il peut engendrer une
congélation de la peau, donnant lieu à des brûlures importantes.
- Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de
blessure en cas de débris.
- Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.
- Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conserver et transporter le vaccin dans de l'azote liquide (- 196° C) et vérifier régulièrement le
niveau de l'azote liquide.
- Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25° C.
- A utiliser immédiatement après avoir ouvert les ampoules et à administrer dans les deux heures qui
suivent la préparation du vaccin à utiliser.
- Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
- Les souches vaccinales peuvent diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets non
vaccinés par le virus du vaccin ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la
virulence menés dans les laboratoires ont montré que les souches vaccinales n'acquièrent aucunes
caractéristiques pathogéniques après un minimum de 5 passages chez les poulets.
- Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
- Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés et son utilisation n'est pas appropriée au-delà de
l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés des souches n'indiquent pas d'effet néfaste
sur l'appareil reproducteur. En particulier, la souche est conforme aux exigences de la Pharmacopée
Européenne en matière d'innocuité pour l'appareil reproducteur.
- Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté le vaccin vivant congelé contre la
maladie de Newcastle contenant la souche VG/GA.
- Aucun autre effet secondaire que ceux précisés dans le paragraphe "effets indésirables " n'a été
observé suite à l'administration de plus de 10 fois la dose de vaccin recommandée.
- Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce
médicament vétérinaire avec tout autre médicament vétérinaire excepté le vaccin vivant congelé
contre la maladie de Newcastle contenant la souche VG/GA et le vaccin recombinant HVT
exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire. Il est par conséquent recommandé
de ne pas administrer d'autres vaccins pendant les 14 jours qui suivent la vaccination.
- Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale,
l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Hatchpak IB H120 sur tout ou partie de son
territoire. Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce
produit est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la
politique de vaccination en vigueur.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
HATCHPAK IB H120
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient le virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120 (sérotype Massachussetts).
Le vaccin stimule l'immunité active contre la Bronchite Infectieuse.
- Ampoule de 10 000 doses
- Ampoule de 15 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V443082
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire. À usage vétérinaire.
L'information suivante sera rajoutée à l'aide d'un autocollant sur la notice:
Lot:
NOTICE
HatchPak IB H120
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HatchPak IB H120
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur. Jaune.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par une dose reconstituée:
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120....................................de 3,7 à 4,7 log10 DOI50*
* DIO50: Dose infectante sur oeufs 50 pour cent.
4.
INDICATIONS
Chez les poussins de 1 jour:
Immunisation active contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire l'infection avec le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse.
Mise en place de l'immunité: 21 jours.
Durée d'immunité: 6 semaines après une seule dose.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des râles respiratoires peuvent être observés jusque chez 15 % des oiseaux entre les 5ème et 14ème
jours après la vaccination, non accompagnés de détresse respiratoire ni de signes généraux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
HATCHPAK IB H120
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstitution du vaccin
1.
Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par cage
de 100 poussins selon le type de nébuliseur utilisé dans le couvoir).
2.
Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture
des ampoules. Un maximum de précautions doit être pris pour la manipulation de l'azote liquide.
Se référer à la section "Conseils pour une administration correcte".
3.
Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules portées par des réglettes jaunes qui
seront utilisées pour la session de vaccination.
4.
Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C.
Procéder rapidement à l'étape suivante.
5.
Une fois qu'elles sont entièrement décongelées, ouvrir les ampoules en les tenants à distance afin
de réduire le risque de blessure en cas de débris.
6.
Dès que l'ampoule est ouverte, aspirer le contenu dans une seringue stérile de 10 ml.
7.
Transférer la suspension dans le récipient comprenant la quantité adéquate d'eau pure non chlorée
préparée au cours de l'étape 1.
8.
Aspirer 5 ml de contenu du récipient dans une seringue.
9.
Rincer l'ampoule avec ces 5 ml, puis transférer ce liquide de rinçage dans le récipient.
10. Répéter les opérations de rinçage une ou deux fois.
11. Quand HatchPak Avinew (ampoules portées par les réglettes vertes) est utilisé en même temps,
recommencer les étapes allant de 3 à 10 (ouvrir l'ampoule, aspirer le vaccin, rincer l'ampoule)
pour la deuxième ampoule de vaccin. Puis, transférer le contenu de cette seconde ampoule dans le
récipient qui a été précédemment utilisé pour le premier vaccin.
12. Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé
immédiatement après la préparation et par conséquent, la suspension ne doit être préparée qu'en
cas de besoin.
13. Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de
vaccin ne doivent être recongelées.
Posologie
Une administration du produit à un jour d'âge, par les voies respiratoires (administration par
nébulisation).
Mode d'administration
- Le vaccin est destiné à une vaccination massive des poussins au couvoir, et la solution vaccinale doit
être administrée sous la forme d'une nébulisation grossière alors que les poussins se trouvent dans
leurs cages.
- Nébuliser le vaccin au-dessus des oiseaux en utilisant un nébuliseur produisant des gouttelettes de
100 µm ou plus, de façon à recouvrir les poussins de vaccin. Le vaccin est ainsi administré
directement dans leurs yeux et les gouttelettes qui brillent les pousseront à se picorer et à récupérer
celles tombées sur les parois de leur cage.
- Pour une distribution efficace du vaccin, s'assurer que les oiseaux sont regroupés les uns près des
autres pendant la nébulisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination pour
éviter les turbulences.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation
de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
- La manipulation doit être faite avec soin lors de la préparation du vaccin. Ne pas inhaler les vapeurs
HATCHPAK IB H120
- Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations d'ouverture et de décongélation de
l'ampoule. Il faut éviter tout contact entre la peau et l'azote liquide car il peut engendrer une
congélation de la peau, donnant lieu à des brûlures importantes.
- Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de
blessure en cas de débris.
- Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.
- Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conserver et transporter le vaccin dans de l'azote liquide (- 196° C) et vérifier régulièrement le
niveau de l'azote liquide.
- Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25° C.
- A utiliser immédiatement après avoir ouvert les ampoules et à administrer dans les deux heures qui
suivent la préparation du vaccin à utiliser.
- Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
- Les souches vaccinales peuvent diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets non
vaccinés par le virus du vaccin ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la
virulence menés dans les laboratoires ont montré que les souches vaccinales n'acquièrent aucunes
caractéristiques pathogéniques après un minimum de 5 passages chez les poulets.
- Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
- Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés et son utilisation n'est pas appropriée au-delà de
l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés des souches n'indiquent pas d'effet néfaste
sur l'appareil reproducteur. En particulier, la souche est conforme aux exigences de la Pharmacopée
Européenne en matière d'innocuité pour l'appareil reproducteur.
- Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté le vaccin vivant congelé contre la
maladie de Newcastle contenant la souche VG/GA.
- Aucun autre effet secondaire que ceux précisés dans le paragraphe "effets indésirables " n'a été
observé suite à l'administration de plus de 10 fois la dose de vaccin recommandée.
- Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce
médicament vétérinaire avec tout autre médicament vétérinaire excepté le vaccin vivant congelé
contre la maladie de Newcastle contenant la souche VG/GA et le vaccin recombinant HVT
exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire. Il est par conséquent recommandé
de ne pas administrer d'autres vaccins pendant les 14 jours qui suivent la vaccination.
- Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale,
l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Hatchpak IB H120 sur tout ou partie de son
territoire. Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce
produit est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la
politique de vaccination en vigueur.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
HATCHPAK IB H120
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient le virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120 (sérotype Massachussetts).
Le vaccin stimule l'immunité active contre la Bronchite Infectieuse.
- Ampoule de 10 000 doses
- Ampoule de 15 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V443082
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire. À usage vétérinaire.
L'information suivante sera rajoutée à l'aide d'un autocollant sur la notice:
Lot:
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS