Hatchpak avinew

HATCHPAK AVINEW
NOTICE
HatchPak Avinew
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050
Bruxelles.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest, France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HatchPak Avinew
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur. Jaune.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW
de 5,5 à 6,7 log
*
10 DIO50
* Dose infectante sur oeufs 50 pour cent.
4.
INDICATIONS
Chez les poussins de 1 jour, immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes cliniques liés à l'infection de la maladie de Newcastle.
Mise en place de l'immunité: 21 jours.
Durée d'immunité:
Une durée d'immunité de 6 semaines a été démontrée après une seule administration dans des
conditions de laboratoire. Toutefois, pour conserver un niveau adéquat d'immunité dans les conditions
terrains, une 2ème vaccination avec un vaccin vivant lyophilisé contre la maladie de Newcastle, souche
VG/GA-AVINEW, de la même compagnie, est recommandée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune réaction ou lésion générale n'ont été observés après l'administration d'une dose de vaccin.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poussins de 1 jour.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
HATCHPAK AVINEW
1.
Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par
cage de 100 poussins selon le type de nébulisateur utilisé dans le couvoir).
2.
Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture
des ampoules. Un maximum de précautions doit être pris pour la manipulation de l'azote
liquide. Se référer à la section "Conseils pour une administration correcte".
3.
Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules portées par des réglettes vertes qui
seront utilisées pour la session de vaccination.
4.
Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-
30°C. Procéder rapidement à l'étape suivante.
5.
Une fois qu'elles sont entièrement décongelées, ouvrir les ampoules en les maintenant à
distance d'une longueur de bras afin de réduire le risque de blessure en cas de débris.
6.
Dès que l'ampoule est ouverte, aspirer le contenu dans une seringue stérile de 10 ml.
7.
Transférer la suspension dans le récipient comprenant la quantité adéquate d'eau pure non
chlorée préparée au cours de l'étape 1.
8.
Aspirer 5 ml de contenu du récipient dans une seringue.
9.
Rincer l'ampoule avec ces 5 ml, puis transférer ce liquide de rinçage dans le récipient.
10.
Répéter les opérations de rinçage une ou deux fois.
11.
Lorsqu'un vaccin vivant congelé contre la Bronchite Infectieuse contenant la souche H120
(sérotype Massachussetts) doit être utilisé de façon concomitante, recommencer les étapes allant
de 3 à 10 (ouvrir l'ampoule, aspirer le vaccin, rincer l'ampoule) pour la deuxième ampoule de
vaccin. Puis, transférer le contenu de cette seconde ampoule dans le récipient qui a été
précédemment utilisé pour le premier vaccin.
12.
Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé
immédiatement après la préparation et par conséquent, la suspension ne doit être préparée qu'en
cas de besoin.
13.
Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de
vaccin ne doivent être recongelées.
Posologie
Une administration du produit à un jour d'âge, par les voies respiratoires (administration par
nébulisation), suivie d'une administration d'un vaccin vivant lyophilisé contre la maladie de
Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, de la même compagnie, par voie orale (administration par l'eau
de boisson) à l'âge de 2 à 3 semaines. L'intervalle minimal entre les deux vaccinations est de deux
semaines.
Mode d'administration
- Le vaccin est destiné à une vaccination massive des poussins au couvoir, et la solution vaccinale
doit être administrée sous la forme d'une nébulisation alors que les poussins se trouvent dans
leurs cages.
- Nébuliser le vaccin au-dessus des oiseaux en utilisant un nébulisateur produisant des
gouttelettes de 100 µm ou plus, de façon à recouvrir les poussins de vaccin. Le vaccin est ainsi
administré directement dans leurs yeux et les gouttelettes brillantes les pousseront à se picorer et
à récupérer celles tombées sur les parois de leur cage.
- Pour une distribution efficace du vaccin, s'assurer que les oiseaux sont regroupés les uns près
des autres pendant la nébulisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination
pour éviter les turbulences.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la
préparation de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
- HATCHPAK AVINEW
- Le virus vivant de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite passagère chez la
personne administrant le vaccin, le contact avec les yeux et les voies respiratoires doit donc être
évitée. Ainsi, il est fortement conseillé de porter des protections respiratoires et oculaires
conformes aux normes européennes en vigueur.
- Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture
de l'ampoule. Il faut éviter tout contact entre la peau et l'azote liquide car il peut engendrer une
congélation de la peau, donnant lieu à des brûlures importantes.
- Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de
blessure en cas de débris.
- Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.
- Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Conserver et transporter le vaccin dans de l'azote liquide (- 196° C). Vérifier régulièrement le
niveau de l'azote liquide.
- Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25° C.
- A utiliser immédiatement après ouverture des ampoules et à administrer dans les deux heures qui
suivent la préparation du vaccin à utiliser.
- Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption figurant sur l'ampoule.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
-
Les souches vaccinales peuvent diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets
non vaccinés par les valences vaccinales ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de
réversion vers la virulence menés dans les laboratoires ont montré que les souches vaccinales
n'acquièrent aucune caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez les
poulets.
-
Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
- Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés et son utilisation n'est pas appropriée au-delà
de l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés de la souche n'indiquent pas
d'effet néfaste sur l'appareil reproducteur.
- Le produit n'est pas compatible avec d'autres produits, excepté les vaccins vivant congelés
contre la Bronchite Infectieuse contenant la souche H120 (sérotype Massachussetts).
- Aucun effet secondaire n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 fois la dose de
vaccin recommandée.
- Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation concomitante
de ce vaccin avec tout autre vaccin excepté le vaccin vivant congelé contre la Bronchite
Infectieuse, contenant la souche H120 (sérotype Massachussetts) et le vaccin recombinant HVT
exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire. Il est par conséquent
recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins pendant les 14 jours précédant ou suivant la
vaccination avec le produit.
- Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale,
l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de HatchPak Avinew sur tout ou partie
de son territoire. Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou
d'utiliser HatchPak Avinew est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente
de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
13.
HATCHPAK AVINEW
Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
approuvé par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle. La souche VG/GA-AVINEW est
lentogène et naturellement apathogène pour la poule (génotype I, classe II). Le vaccin stimule
l'immunité active contre la maladie de Newcastle.
- Ampoule de 10 000 doses
- Ampoule de 15 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V320013
Sur prescription vétérinaire
Á usage vétérinaire.
L'information suivante sera rajoutée à l'aide d'un autocollant sur la notice:
Lot: