Hansamedic warmtepleister medic. plaster sachet
NOTICE
PIL BE French – Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux –04 2008
1/6
Notice : information de l’utilisateur
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Extrait mou de piment de Cayenne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 semaines.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg
emplâtre médicamenteux
3.
Comment utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
4.
Quelles sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est ce que Hansamedic Emplatre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux et dans quel
cas est-il utilisé ?
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux est utilisé pour le traitement externe des
douleurs musculaires, douleurs lombaires par exemple, chez l’adulte et l’adolescent au-dessus de 12 ans.
1.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant
4,8 mg emplâtre médicamenteux
N’utilisez jamais Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
-
si vous êtes allergique au piment de Cayenne, à d’autres sources de capsaïcinoïdes (par exemple le
paprika) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).
-
sur une
peau lésée et sur des plaies.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg
emplâtre médicamenteux
PIL BE French – Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux –04 2008
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-
-
-
dans les cas plus sérieux quand votre état est accompagné
de rougeur, de gonflement ou de
sensation de chaleur au niveau des articulations,
si vous souffrez de
douleurs articulaires permanentes,
si vous présentez des
douleurs intenses dans le dos
irradiant dans les jambes et/ou
associées à des
signes neurologiques
(par exemple : engourdissement, fourmillements).
Par ailleurs, veillez à respecter les précautions suivantes :
- Ne pas appliquer l’emplâtre
près des yeux, de la bouche, de la langue ou des lèvres.
- Il est recommandé de
ne pas gratter la zone d’application
afin de ne pas endommager la peau.
-
Evitez les sources supplémentaires de chaleur
au cours du traitement. Le traitement doit être
interrompu si une sensation excessive de chaleur est ressentie.
Enfants
En l’absence d’expérience, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de
moins de 12 ans.
Autres médicaments et Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
- L’emplâtre n’est pas destiné à être appliqué en même temps que d’autres produits [par exemple un
autre rubéfiant (produits qui provoquent une rougeur de la peau en raison de l’augmentation du flux
sanguin) ou des gels antidouleurs] sur la même zone d’application.
- Des interactions avec d’autres produits appliqués sur la même zone d’application peuvent survenir
même plusieurs heures après le retrait de l’emplâtre.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament..
La substance active de l’emplâtre (extrait mou de piment de Cayenne) peut passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de raison de croire que l’utilisation de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre
médicamenteux pourrait avoir une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux contient de la graisse de laine.
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline), qui peut provoquer des réactions cutanées locales
(par exemple eczéma).
3.
Comment utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquez
un emplâtre par jour au
maximum.
Mode d’administration
L’emplâtre ne doit être appliqué que sur une peau sèche et saine.
Retirez le film protecteur et appliquez l´emplâtre côté adhésif sur la peau
au niveau de la zone
douloureuse.
L’emplâtre doit être appliqué pendant 4 à 8 heures au maximum.
PIL BE French – Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux –04 2008
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Pour enlever l´emplâtre, soulevez un coin puis retirez l’emplâtre avec précaution.
Lavez-vous les mains au savon et à l’eau après avoir touché et manipulé l´emplâtre.
Les résidus éventuels d´emplâtre demeurant sur la peau peuvent être éliminés avec de l'huile végétale, de
la crème hydratante ou de l'eau froide.
Respectez un intervalle d'au moins 12 heures avant l'application d'un autre emplâtre au même endroit.
Durée du traitement
Le traitement peut être poursuivi tant que la douleur persiste, si nécessaire jusqu'à 3 semaines. Veuillez
consulter votre médecin si les symptômes persistent.
Si vous avez utilisé plus de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux que
vous n’auriez dû
Avec l’emplâtre, une surdose est extrêmement peu probable.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La substance active de l’emplâtre provoque une augmentation de la circulation sanguine accompagnée
d’une rougeur notable de la peau et d’une sensation de chaleur. Cette réaction fait partie de l’effet normal
de la préparation et disparaît généralement peu de temps après le retrait de l’emplâtre.
Effets indésirables rares (peuvent
affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)
Des réactions d’hypersensibilité cutanée (allergiques) se manifestant par une rougeur, des démangeaisons
et une éruption vésiculeuse peuvent survenir au site d’application de l’emplâtre. Dans ce cas, l’emplâtre
doit être retiré et le traitement doit être arrêté.
Si une sensation de brûlure, des picotements ou des démangeaisons excessifs surviennent
pendant les
premiers jours de traitement,
l’emplâtre doit être retiré et le traitement doit être arrêté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet :
www.afmps.be
e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
PIL BE French – Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux –04 2008
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5.
Comment conserver Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Après utilisation, l’emplâtre doit être placé dans un sac en plastique bien fermé et jeté avec les ordures
ménagères. Se laver les mains à l’eau et au savon après avoir manipulé l’emplâtre. Eviter le contact avec
les yeux ou la bouche, la langue et les lèvres.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du sachet scellé, à utiliser endéans les 3 mois.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
-
La substance active est :
L’extrait mou de piment de Cayenne.
Chaque emplâtre médicamenteux contient 112 – 167 mg d’extrait mou de piment de Cayenne (4-
7:1) correspondant à 4,8 mg de capsaïcinoïdes, exprimés en capsaïcine.
Solvant pour extraction : éthanol (80 % v/v).
-
Les autres composants sont : glucose sous forme liquide ; eau purifiée ; 2,2’-méthylène-bis-(6-tert-
butyl-4-méthyphénol) ; 2,2’-(propane-1,2-diyldiiminodiméthyl) diphénol ; mélange poudre de
racine d’Iris/farine de riz ; caoutchouc ; poly (butadiène-block-styrène) (76.5:23.5) ; cis-1,4-
polyisoprène ; talc (E553b) ; bêta-pinène homopolymère ; poly (2-méthylbut-2-ène-co-penta-1,3-
diène) ; glycérol ester de colophonie hydrogénée ; huile de paraffine ; graisse de laine ; tissu viscose
(support de l’emplâtre) ; papier siliconé d’un côté (film protecteur).
Aspect de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux et contenu de
l’emballage extérieur
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux est un emplâtre rectangulaire perforé
(18 x 12 cm) avec support en viscose. Il est disponible en sachet de 1 ou 2 emplâtres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Beiersdorf AG
20245 Hambourg
Allemagne
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE259515
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Allemagne
Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
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Belgique
Espagne
Grèce
Irlande
Luxembourg
Portugal
Royaume-Uni
Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso
ΛΕΟΝΤΟΣ Έμπλαστρο 4,8mg
Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso
Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2015
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Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Extrait mou de piment de Cayenne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 semaines.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg
emplâtre médicamenteux
3.
Comment utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
4.
Quelles sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est ce que Hansamedic Emplatre Chauffant
4,8 mg emplâtre médicamenteux et dans quel
cas est-il utilisé ?
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux est utilisé pour le traitement externe des
douleurs musculaires, douleurs lombaires par exemple, chez l'adulte et l'adolescent au-dessus de 12 ans.
1.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant
4,8 mg emplâtre médicamenteux
N'utilisez jamais Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
-
si vous êtes allergique au piment de Cayenne, à d'autres sources de capsaïcinoïdes (par exemple le
paprika) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).
- sur une
peau lésée et sur des plaies.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg
emplâtre médicamenteux
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
sensation de chaleur au niveau des articulations,
- si vous souffrez de
douleurs articulaires permanentes,
- si vous présentez des
douleurs intenses dans le dos irradiant dans les jambes et/ou
associées à des
signes neurologiques (par exemple : engourdissement, fourmillements).
Par ailleurs, veillez à respecter les précautions suivantes :
-
Ne pas appliquer l'emplâtre
près des yeux, de la bouche, de la langue ou des lèvres.
- Il est recommandé de
ne pas gratter la zone d'application afin de ne pas endommager la peau.
-
Evitez les sources supplémentaires de chaleur au cours du traitement. Le traitement doit être
interrompu si une sensation excessive de chaleur est ressentie.
Enfants
En l'absence d'expérience, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de
moins de 12 ans.
Autres médicaments et Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
-
L'emplâtre n'est pas destiné à être appliqué en même temps que d'autres produits [par exemple un
autre rubéfiant (produits qui provoquent une rougeur de la peau en raison de l'augmentation du flux
sanguin) ou des gels antidouleurs] sur la même zone d'application.
- Des interactions avec d'autres produits appliqués sur la même zone d'application peuvent survenir
même plusieurs heures après le retrait de l'emplâtre.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament..
La substance active de l'emplâtre (extrait mou de piment de Cayenne) peut passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de raison de croire que l'utilisation de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre
médicamenteux pourrait avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux contient de la graisse de laine.
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline), qui peut provoquer des réactions cutanées locales
(par exemple eczéma).
3.
Comment utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquez
un emplâtre par jour au maximum.
Mode d'administration
L'emplâtre ne doit être appliqué que sur
une peau sèche et saine.
Retirez le film protecteur et appliquez l´emplâtre côté adhésif sur la peau
au niveau de la zone
douloureuse.
L'emplâtre doit être appliqué pendant 4 à 8 heures au maximum.
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
Durée du traitement
Le traitement peut être poursuivi tant que la douleur persiste, si nécessaire jusqu'à 3 semaines. Veuillez
consulter votre médecin si les symptômes persistent.
Si vous avez utilisé plus de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux que
vous n'auriez dû
Avec l'emplâtre, une surdose est extrêmement peu probable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La substance active de l'emplâtre provoque une augmentation de la circulation sanguine accompagnée
d'une rougeur notable de la peau et d'une sensation de chaleur. Cette réaction fait partie de l'effet normal
de la préparation et disparaît généralement peu de temps après le retrait de l'emplâtre.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Des réactions d'hypersensibilité cutanée (allergiques) se manifestant par une rougeur, des démangeaisons
et une éruption vésiculeuse peuvent survenir au site d'application de l'emplâtre. Dans ce cas, l'emplâtre
doit être retiré et le traitement doit être arrêté.
Si une sensation de brûlure, des picotements ou des démangeaisons excessifs surviennent
pendant les
premiers jours de traitement, l'emplâtre doit être retiré et le traitement doit être arrêté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
Comment conserver Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Après utilisation, l'emplâtre doit être placé dans un sac en plastique bien fermé et jeté avec les ordures
ménagères. Se laver les mains à l'eau et au savon après avoir manipulé l'emplâtre. Eviter le contact avec
les yeux ou la bouche, la langue et les lèvres.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du sachet scellé, à utiliser endéans les 3 mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
-
La substance active est :
L'extrait mou de piment de Cayenne.
Chaque emplâtre médicamenteux contient 112 167 mg d'extrait mou de piment de Cayenne (4-
7:1) correspondant à 4,8 mg de capsaïcinoïdes, exprimés en capsaïcine.
Solvant pour extraction : éthanol (80 % v/v).
- Les autres composants sont : glucose sous forme liquide ; eau purifiée ; 2,2'-méthylène-bis-(6-tert-
butyl-4-méthyphénol) ; 2,2'-(propane-1,2-diyldiiminodiméthyl) diphénol ; mélange poudre de
racine d'Iris/farine de riz ; caoutchouc ; poly (butadiène-block-styrène) (76.5:23.5) ; cis-1,4-
polyisoprène ; talc (E553b) ; bêta-pinène homopolymère ; poly (2-méthylbut-2-ène-co-penta-1,3-
diène) ; glycérol ester de colophonie hydrogénée ; huile de paraffine ; graisse de laine ; tissu viscose
(support de l'emplâtre) ; papier siliconé d'un côté (film protecteur).
Aspect de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux et contenu de
l'emballage extérieur
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux est un emplâtre rectangulaire perforé
(18 x 12 cm) avec support en viscose. Il est disponible en sachet de 1 ou 2 emplâtres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Beiersdorf AG
20245 Hambourg
Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE259515
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Allemagne
Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
Espagne
Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso
Grèce
4,8mg
Irlande
Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Luxembourg
Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Portugal
Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso
Royaume-Uni
Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2015
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Extrait mou de piment de Cayenne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 semaines.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg
emplâtre médicamenteux
3.
Comment utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
4.
Quelles sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est ce que Hansamedic Emplatre Chauffant
4,8 mg emplâtre médicamenteux et dans quel
cas est-il utilisé ?
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux est utilisé pour le traitement externe des
douleurs musculaires, douleurs lombaires par exemple, chez l'adulte et l'adolescent au-dessus de 12 ans.
1.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant
4,8 mg emplâtre médicamenteux
N'utilisez jamais Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
-
si vous êtes allergique au piment de Cayenne, à d'autres sources de capsaïcinoïdes (par exemple le
paprika) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).
- sur une
peau lésée et sur des plaies.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg
emplâtre médicamenteux
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
sensation de chaleur au niveau des articulations,
- si vous souffrez de
douleurs articulaires permanentes,
- si vous présentez des
douleurs intenses dans le dos irradiant dans les jambes et/ou
associées à des
signes neurologiques (par exemple : engourdissement, fourmillements).
Par ailleurs, veillez à respecter les précautions suivantes :
-
Ne pas appliquer l'emplâtre
près des yeux, de la bouche, de la langue ou des lèvres.
- Il est recommandé de
ne pas gratter la zone d'application afin de ne pas endommager la peau.
-
Evitez les sources supplémentaires de chaleur au cours du traitement. Le traitement doit être
interrompu si une sensation excessive de chaleur est ressentie.
Enfants
En l'absence d'expérience, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de
moins de 12 ans.
Autres médicaments et Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
-
L'emplâtre n'est pas destiné à être appliqué en même temps que d'autres produits [par exemple un
autre rubéfiant (produits qui provoquent une rougeur de la peau en raison de l'augmentation du flux
sanguin) ou des gels antidouleurs] sur la même zone d'application.
- Des interactions avec d'autres produits appliqués sur la même zone d'application peuvent survenir
même plusieurs heures après le retrait de l'emplâtre.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament..
La substance active de l'emplâtre (extrait mou de piment de Cayenne) peut passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de raison de croire que l'utilisation de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre
médicamenteux pourrait avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux contient de la graisse de laine.
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline), qui peut provoquer des réactions cutanées locales
(par exemple eczéma).
3.
Comment utiliser Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquez
un emplâtre par jour au maximum.
Mode d'administration
L'emplâtre ne doit être appliqué que sur
une peau sèche et saine.
Retirez le film protecteur et appliquez l´emplâtre côté adhésif sur la peau
au niveau de la zone
douloureuse.
L'emplâtre doit être appliqué pendant 4 à 8 heures au maximum.
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
Durée du traitement
Le traitement peut être poursuivi tant que la douleur persiste, si nécessaire jusqu'à 3 semaines. Veuillez
consulter votre médecin si les symptômes persistent.
Si vous avez utilisé plus de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux que
vous n'auriez dû
Avec l'emplâtre, une surdose est extrêmement peu probable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La substance active de l'emplâtre provoque une augmentation de la circulation sanguine accompagnée
d'une rougeur notable de la peau et d'une sensation de chaleur. Cette réaction fait partie de l'effet normal
de la préparation et disparaît généralement peu de temps après le retrait de l'emplâtre.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Des réactions d'hypersensibilité cutanée (allergiques) se manifestant par une rougeur, des démangeaisons
et une éruption vésiculeuse peuvent survenir au site d'application de l'emplâtre. Dans ce cas, l'emplâtre
doit être retiré et le traitement doit être arrêté.
Si une sensation de brûlure, des picotements ou des démangeaisons excessifs surviennent
pendant les
premiers jours de traitement, l'emplâtre doit être retiré et le traitement doit être arrêté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
Comment conserver Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Après utilisation, l'emplâtre doit être placé dans un sac en plastique bien fermé et jeté avec les ordures
ménagères. Se laver les mains à l'eau et au savon après avoir manipulé l'emplâtre. Eviter le contact avec
les yeux ou la bouche, la langue et les lèvres.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du sachet scellé, à utiliser endéans les 3 mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
-
La substance active est :
L'extrait mou de piment de Cayenne.
Chaque emplâtre médicamenteux contient 112 167 mg d'extrait mou de piment de Cayenne (4-
7:1) correspondant à 4,8 mg de capsaïcinoïdes, exprimés en capsaïcine.
Solvant pour extraction : éthanol (80 % v/v).
- Les autres composants sont : glucose sous forme liquide ; eau purifiée ; 2,2'-méthylène-bis-(6-tert-
butyl-4-méthyphénol) ; 2,2'-(propane-1,2-diyldiiminodiméthyl) diphénol ; mélange poudre de
racine d'Iris/farine de riz ; caoutchouc ; poly (butadiène-block-styrène) (76.5:23.5) ; cis-1,4-
polyisoprène ; talc (E553b) ; bêta-pinène homopolymère ; poly (2-méthylbut-2-ène-co-penta-1,3-
diène) ; glycérol ester de colophonie hydrogénée ; huile de paraffine ; graisse de laine ; tissu viscose
(support de l'emplâtre) ; papier siliconé d'un côté (film protecteur).
Aspect de Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux et contenu de
l'emballage extérieur
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux est un emplâtre rectangulaire perforé
(18 x 12 cm) avec support en viscose. Il est disponible en sachet de 1 ou 2 emplâtres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Beiersdorf AG
20245 Hambourg
Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE259515
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Allemagne
Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
Espagne
Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso
Grèce
4,8mg
Irlande
Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Luxembourg
Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Portugal
Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso
Royaume-Uni
Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2015
PIL BE French Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux 04 2008
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS