Gynoxin 2 %

Gynoxin 2 % crème vaginale
Nitrate de fenticonazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Gynoxin et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Gynoxin
3. Comment utiliser Gynoxin
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gynoxin
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Gynoxin et dans quel cas est-il utilisé?
Gynoxin est un médicament contre les infections dues à divers champignons, levures et bactéries.
Gynoxin crème tue les champignons pouvant provoquer une infection (mycose) du vagin.
Les mycoses du vagin s'accompagnent généralement de démangeaisons et de sécrétions.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Gynoxin?
N'utilisez jamais Gynoxin
-
Si vous êtes allergique au fenticonazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Gynoxin:
- Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
- Si vous utilisez une méthode de contraception dite « barrière », à base de latex (voir rubrique
« Autres médicaments et Gynoxin »). Vous devez alors prendre d'autres précautions pendant
l'utilisation de ce produit.
- Si vous utilisez des spermicides, douches intravaginales ou autres produits vaginaux (voir
rubrique « Autres médicaments et Gynoxin »).
- Si vous présentez une irritation ou une sensibilité au produit.
- Si vos symptômes ne diminuent pas au bout d'une semaine ou en cas de symptômes sévères
ou récurrents.
- Si votre partenaire est également atteint(e).
- Si vous avez eu plus de deux infections au cours des 6 derniers mois.
- Si vous ou votre partenaire avez déjà eu une maladie sexuellement transmissible.
- Si vous avez déjà eu une hypersensibilité à des imidazolés ou à d'autres produis antifongiques
vaginaux.
- Si vous êtes âgée de plus de 60 ans.
- Si vous avez l'un des symptômes suivants :
Saignements vaginaux anormaux ou irréguliers
Sécrétions vaginales teintées de sang
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Plaies, ulcères ou vésicules au niveau de la vulve ou du vagin
Douleur abdominale basse ou dysurie
Effets indésirables liés au traitement, tels qu'une rougeur, des démangeaisons ou une
éruption
Il est nécessaire d'éviter tout contact avec les yeux.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Gynoxin n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Gynoxin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Les excipients gras et huiles contenus dans la crème vaginale peuvent endommager les contraceptifs à
base de latex, tels que les préservatifs et les diaphragmes (voir rubrique « Avertissements et
précautions »).
Il est déconseillé d'utiliser des spermicides (substances introduites par voie vaginale, qui détruisent
les spermatozoïdes et sont un moyen contraceptif utilisé seul ou en association avec p. ex. un
diaphragme). Tout traitement vaginal local est susceptible d'inactiver un spermicide contraceptif
local.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Pendant la grossesse et la période d'allaitement, Gynoxin doit être utilisé sous la surveillance d'un
médecin. L'applicateur ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Gynoxin n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Gynoxin contient :

de
l'alcool cétylique et de la lanoline hydrogénée .
Peut provoquer des réactions cutanées
locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol dans 1 g de crème.
3.
Comment utiliser Gynoxin ?
Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en case de doute.
Gynoxin 2 % crème vaginale est uniquement destiné à une administration par voie vaginale.
Insérez le contenu de l'applicateur (environ 5 g), profondément dans le vagin, avant d'aller au lit et, si
nécessaire, également le matin (voir instructions d'utilisation).
Gynoxin 2 % crème peut être utilisé une ou deux fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Pour les infections situées en dehors du vagin, appliquez une fine couche de crème sur les zones
cutanées atteintes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants âgés de 16 ans ou plus, les recommandations posologiques sont les mêmes que chez
les adultes.
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Instructions d'utilisation :
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1. Vissez l'applicateur sur le tube à la place du capuchon.
2. Pressez doucement sur l'extrémité inférieure du tube pour remplir l'applicateur. S'il y a une
certaine résistance au niveau du piston, tirez-le délicatement. Sauf indication contraire de votre
médecin, l'applicateur doit être complètement rempli.
3. Enlevez l'applicateur du tube et refermez immédiatement le tube avec le capuchon.
4. En position allongée, avec les jambes surélevées et écartées, insérez délicatement l'applicateur
aussi loin que possible dans le vagin. Enfoncez complètement le piston, puis retirez
l'applicateur sans toucher le piston.
Si vous avez utilisé plus de Gynoxin que vous n'auriez dû
Si la crème a été mangée ou avalée, contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou le
Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Gynoxin
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Si vous arrêtez d'utiliser Gynoxin
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une légère sensation de brûlure peut apparaître lorsqu'on introduit le médicament dans le vagin. Cette
sensation disparaîtra rapidement. Lorsqu'on l'utilise selon les recommandations, l'absorption de
Gynoxin n'est que très légère et aucun effet indésirable impliquant tout le corps (effets systémiques)
n'est signalé.
L'utilisation de médicaments à usage topique, en particulier si elle est prolongée, peut provoquer une
sensibilisation (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Les effets indésirables suivants ont été signalés avec Gynoxin :
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

Sensation de brûlure vulvo-vaginale
Rougeur de la peau (érythème), démangeaisons (prurit) et éruption
Fréquence indéterminée :

Hypersensibilité à l'endroit de l'application
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
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Comment conserver Gynoxin
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après 'EXP'. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Vous pouvez utiliser Gynoxin pendant 30
jours après la première ouverture du tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Gynoxin
-
La substance active est le nitrate de fenticonazole. Un g de crème contient 20 mg de nitrate de
fenticonazole. L'applicateur libère environ 5 g de crème vaginale, soit l'équivalent de 100 mg de
nitrate de fenticonazole.
- Les autres composants sont : propylène glycol, lanoline hydrogénée, huile d'amande raffinée,
esters de polyglycols d'acides gras, alcool cétylique, monostéarate de glycéryl, édétate de sodium
et eau purifiée.
Aspect de Gynoxin et contenu de l'emballage extérieur
Un tube contient 35 g de crème blanche et homogène, avec 7 applicateurs (à usage unique).
Titulaire d'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire d'Autorisation de mise sur le marché:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milaan
Italie
Représentant local:
Recordati BV
Av. du Bourgmestre E. Demunter 5/4
1090 Jette
Belgique
Fabricant:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milaan
Italie
VAMFARMA S.R.L.
Via Kennedy, 5
26833 Comazzo (Lodi)
Italie
Conditions de délivrance
Sous prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Gynoxin 2% crème ­ PIL ­ fr
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021
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