Gyno-myk 100 mg - 5 g
WILL-PHARMA
GYNO-MYK®
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Belgique
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GYNO-MYK crème vaginale 100
mg/5 g
GYNO-MYK ovules 100
mg/ovule
(Butoconazole nitrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
Dans cette notice :
1. Qu’est ce que GYNO-MYK crème vaginale
/
GYNO-MYK ovules et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser GYNO-MYK crème vaginale
/
GYNO-
MYK ovules
3. Comment utiliser GYNO-MYK crème vaginale
/
GYNO-MYK ovules
4. Quels sont les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver GYNO-MYK crème vaginale
/
GYNO-MYK ovules
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST CE QUE GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES ET DANS
QUEL CAS SONT-ILS UTILISES
Formes pharmaceutiques :
GYNO-MYK se présente sous forme de :
- crème vaginale
- ovules vaginaux
Groupe pharmacothérapeutique :
Médicament à usage vulvovaginal.
Indications thérapeutiques :
Traitement local des infections de la vulve ou du vagin par des champignons.
Seul un médecin peut correctement reconnaître les maladies qui peuvent être traitées par GYNO-MYK.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GYNO-
MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
N’utilisez jamais GYNO-MYK
- Si vous êtes allergique (hypersensible) au nitrate de butoconazole ou à un autre produit de la même
famille chimique («imidazolés ») ou à l'un des autres composants de GYNO-MYK.
- Voir aussi la rubrique :
« Informations importantes concernant certains composants de GYNO-
MYK ».
- Pendant les trois premiers mois de la grossesse.
Faites attention avec GYNO-MYK
-
En cas d’administration à des enfants car on ne dispose pas encore de preuves suffisantes d'innocuité
et d'efficacité pour pouvoir recommander l'administration de GYNO-MYK à des enfants.
-
Utilisez un savon neutre ou alcalin, car les savons acides favorisent le développement des
champignons.
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-
Ne faites pas de douches vaginales pendant le traitement.
Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d’autres
médicaments».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y comrois un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien..
Il n’y a pas d’interactions connues à ce jour, avec ces formes pharmaceutiques.
Aliments et boissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
GYNO-MYK peut être utilisé pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, mais pas
pendant le premier trimestre. Ne forcez pas lors de l'utilisation de l'applicateur, si vous sentez une
résistance.
Pendant l'allaitement GYNO-MYK ne peut être utilisé qu'avec le consentement de votre médecin.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Bien que l’effet de GYNO-MYK sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
n’ait pas été étudié, il est peu probable que ce médicament exerce une influence néfaste sur ces
compétences.
Informations importantes concernant certains composants de GYNO-MYK
La crème vaginale contient les excipients suivants, susceptibles de provoquer des réactions :
-
Alcool stéarylique et alcool cétylique : peuvent induire des réactions cutanées (notamment de
l’eczéma).
-
Propylèneglycol : peut provoquer une irritation de la peau.
-
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et Parahydroxybenzoate de propyle (E216) : peuvent induire
des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
-
-
Introduire profondément dans le vagin, de préférence en position couchée, un ovule ou le
contenu d'un applicateur de crème.
Répétez l'application chaque soir (au coucher), pendant trois jours de suite (ou six jours si votre
médecin l'estime nécessaire).
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Pour appliquer la crème : dévissez le bouchon, et, s’il s’agit d’un nouveau tube, percez
l'ouverture du tube en piquant avec l’envers du
bouchon.
-
-
-
-
-
Vissez un nouvel applicateur (du côté de la bague bleue) sur le tube et pressez le tube pour
remplir l'applicateur jusqu’à la marque « STOP ». Dévissez le tube et replacez le bouchon sur le
tube.
Introduisez l'applicateur profondément dans le vagin. Poussez lentement le piston, jusqu'au
bout. Retirez l'applicateur et jetez-le.
Attention : si vous êtes enceinte,
ne forcez pas lors de l'application, si vous sentez une
résistance. N'appliquez GYNO-MYK qu'au plus tôt après trois mois de grossesse et seulement
sur avis de votre médecin. Un traitement de six jours est dans ce cas conseillé.
Si nécessaire, on peut appliquer un peu de crème au niveau de la vulve.
N'interrompez pas le traitement, même si les règles surviennent pendant celui-ci.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser GYNO-MYK.
N’arrêtez pas prématurément votre traitement car les symptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez utilisé plus de GYNO-MYK que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de GYNO-MYK, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
On ne connaît pas, à l'heure actuelle, de cas documentés de surdosage par le butoconazole.
Sur base des données de toxicologie animales, les
symptômes
pouvant se manifester à fortes doses sont :
diminution de l'activité, ataxie, pâleur, difficultés respiratoires, diarrhée, vomissements.
Le
traitement
sera symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser GYNO-MYK
Reprenez le plus vite possible le traitement à la posologie prescrite.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de
doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser GYNO-MYK
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, GYNO-MYK peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
De rares personnes ressentent un gonflement local, des sensations de brûlure ou des démangeaisons et
des picotements après l'application. Les pertes vaginales sont minimes.
La crème est lavable à l'eau, elle ne tache pas, est inodore et peu irritante.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice,, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement à l’Agence fédérale des médicaments et des
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produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060
Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver entre 15°C et 25°C.
Date de péremption :
Ne pas utiliser GYNO-MYK après la date de péremption mentionnée sur
l’emballage après
« Ex / Exp. : (mois - année) ».
La date d’expiration fait référence au dernier jour du
mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le
marché : WILL-PHARMA ; courrier et correspondance : WILL-PHARMA rue du Manil, 80 B-1301
Wavre.
Que contient GYNO-MYK
La substance active est :
le nitrate de butoconazole.
GYNO-MYK crème vaginale
: Une dose de 5 g de crème contient 100 mg de nitrate de butoconazole.
GYNO-MYK ovules :
Un ovule contient 100 mg de nitrate de butoconazole.
Les autres composants (excipients) sont :
GYNO-MYK crème vaginale
: Alcool stéarylique - Alcool cétylique – Stéarate de sorbitan -
Polysorbate 60 – Glyceryl stéarate et macrogol 100 stéarate - Paraffine liquide –
Propylèneglycol – Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle
(E216) – Édétate disodique - Diméticone – Eau purifiée
GYNO-MYK ovules
: Glycérides hémi-synthétiques, cire d’abeille blanche et éther
cétostéarylique de polyoxyle 20.
Qu’est ce que
GYNO-MYK
et contenu de l’emballage extérieur
Formes pharmaceutiques et présentations :
GYNO-MYK crème vaginale
: tube de 20 g, avec trois applicateurs à jeter après usage.
GYNO-MYK ovules
: plaquette de trois ovules vaginaux.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’enregistrement :
WILL-PHARMA, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre.
Fabricant :
GYNO-MYK crème vaginale
: SANICO Industrieterrein 4, B-2300 Turnhout
GYNO-MYK ovules :
WILL-PHARMA, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
GYNO-MYK crème vaginale
: BE165252
GYNO-MYK ovules
: BE165277
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Mode de délivrance :
sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 09/2018
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
GYNO-MYK crème vaginale 100 mg/5 g
GYNO-MYK ovules 100 mg/ovule
(Butoconazole nitrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
D
ans cette notice :
1. Qu'est ce que GYNO-MYK
crème vaginale
/ GYNO-MYK ovules
et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNO-MYK
crème vaginale
/ GYNO-
MYK ovules
3. Comment utiliser GYNO-MYK
crème vaginale
/ GYNO-MYK ovules
4. Quels sont les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver GYNO-MYK
crème vaginale
/ GYNO-MYK ovules
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST CE QUE GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES ET DANS
QUEL CAS SONT-ILS UTILISES
Formes pharmaceutiques
:
GYNO-MYK se présente sous forme de :
- crème vaginale
- ovules vaginaux
Groupe pharmacothérapeutique : Médicament à usage vulvovaginal.
Indications thérapeutiques
:
Traitement local des infections de la vulve ou du vagin par des champignons.
Seul un médecin peut correctement reconnaître les maladies qui peuvent être traitées par GYNO-MYK.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GYNO-
MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
N'utilisez jamais GYNO-MYK
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) au nitrate de butoconazole ou à un autre produit de la même
famille chimique («imidazolés ») ou à l'un des autres composants de GYNO-MYK.
- Voir aussi la rubrique : « Informations importantes concernant certains composants de GYNO-
MYK ».
- Pendant les trois premiers mois de la grossesse.
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- Ne faites pas de douches vaginales pendant le traitement.
Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d'autres
médicaments».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y comrois un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien..
Il n'y a pas d'interactions connues à ce jour, avec ces formes pharmaceutiques.
Aliments et boissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
GYNO-MYK peut être utilisé pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, mais pas
pendant le premier trimestre. Ne forcez pas lors de l'utilisation de l'applicateur, si vous sentez une
résistance.
Pendant l'allaitement GYNO-MYK ne peut être utilisé qu'avec le consentement de votre médecin.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Bien que l'effet de GYNO-MYK sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
n'ait pas été étudié, il est peu probable que ce médicament exerce une influence néfaste sur ces
compétences.
Informations importantes concernant certains composants de GYNO-MYK
La crème vaginale contient les excipients suivants, susceptibles de provoquer des réactions :
- Alcool stéarylique et alcool cétylique : peuvent induire des réactions cutanées (notamment de
l'eczéma).
- Propylèneglycol : peut provoquer une irritation de la peau.
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et Parahydroxybenzoate de propyle (E216) : peuvent induire
des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
- Introduire profondément dans le vagin, de préférence en position couchée, un ovule ou le
contenu d'un applicateur de crème.
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- Pour appliquer la crème : dévissez le bouchon, et, s'il s'agit d'un nouveau tube, percez
l'ouverture du tube en piquant avec l'envers du
bouchon.
- Vissez un nouvel applicateur (du côté de la bague bleue) sur le tube et pressez le tube pour
remplir l'applicateur jusqu'à la marque « STOP ». Dévissez le tube et replacez le bouchon sur le
tube.
- Introduisez l'applicateur profondément dans le vagin. Poussez lentement le piston, jusqu'au
bout. Retirez l'applicateur et jetez-le.
-
Attention : si vous êtes enceinte, ne forcez pas lors de l'application, si vous sentez une
résistance. N'appliquez GYNO-MYK qu'au plus tôt après trois mois de grossesse et seulement
sur avis de votre médecin. Un traitement de six jours est dans ce cas conseillé.
- Si nécessaire, on peut appliquer un peu de crème au niveau de la vulve.
- N'interrompez pas le traitement, même si les règles surviennent pendant celui-ci.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser GYNO-MYK.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement car les symptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez utilisé plus de GYNO-MYK que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de GYNO-MYK, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
On ne connaît pas, à l'heure actuelle, de cas documentés de surdosage par le butoconazole.
Sur base des données de toxicologie animales, les symptômes pouvant se manifester à fortes doses sont :
diminution de l'activité, ataxie, pâleur, difficultés respiratoires, diarrhée, vomissements.
Le traitement sera symptomatique.
Si vous oubliez d'utiliser GYNO-MYK
Reprenez le plus vite possible le traitement à la posologie prescrite.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de
doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser GYNO-MYK
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, GYNO-MYK peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
De rares personnes ressentent un gonflement local, des sensations de brûlure ou des démangeaisons et
des picotements après l'application. Les pertes vaginales sont minimes.
La crème est lavable à l'eau, elle ne tache pas, est inodore et peu irritante.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice,, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060
Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver entre 15°C et 25°C.
Date de péremption : Ne pas utiliser GYNO-MYK après la date de péremption mentionnée sur
l'emballage après « Ex / Exp. : (mois - année) ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du
mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le
marché : WILL-PHARMA ; courrier et correspondance : WILL-PHARMA rue du Manil, 80 B-1301
Wavre.
Que contient GYNO-MYK
La substance active est
: le nitrate de butoconazole
.
GYNO-MYK crème vaginale : Une dose de 5 g de crème contient 100 mg de nitrate de butoconazole.
GYNO-MYK ovules : Un ovule contient 100 mg de nitrate de butoconazole.
Les autres composants (excipients) sont
:
GYNO-MYK crème vaginale : Alcool stéarylique - Alcool cétylique Stéarate de sorbitan -
Polysorbate 60 Glyceryl stéarate et macrogol 100 stéarate - Paraffine liquide
Propylèneglycol Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle
(E216) Édétate disodique - Diméticone Eau purifiée
GYNO-MYK ovules : Glycérides hémi-synthétiques, cire d'abeille blanche et éther
cétostéarylique de polyoxyle 20.
Qu'est ce que GYNO-MYK et contenu de l'emballage extérieur
Formes pharmaceutiques et présentations :
GYNO-MYK crème vaginale : tube de 20 g, avec trois applicateurs à jeter après usage.
GYNO-MYK ovules : plaquette de trois ovules vaginaux.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'enregistrement :
WILL-PHARMA, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre.
Fabricant :
GYNO-MYK crème vaginale : SANICO Industrieterrein 4, B-2300 Turnhout
GYNO-MYK ovules :
WILL-PHARMA, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre
Belgique
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Mode de délivrance
: sur prescription médicale.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
GYNO-MYK crème vaginale 100 mg/5 g
GYNO-MYK ovules 100 mg/ovule
(Butoconazole nitrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
D
ans cette notice :
1. Qu'est ce que GYNO-MYK
crème vaginale
/ GYNO-MYK ovules
et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNO-MYK
crème vaginale
/ GYNO-
MYK ovules
3. Comment utiliser GYNO-MYK
crème vaginale
/ GYNO-MYK ovules
4. Quels sont les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver GYNO-MYK
crème vaginale
/ GYNO-MYK ovules
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST CE QUE GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES ET DANS
QUEL CAS SONT-ILS UTILISES
Formes pharmaceutiques
:
GYNO-MYK se présente sous forme de :
- crème vaginale
- ovules vaginaux
Groupe pharmacothérapeutique : Médicament à usage vulvovaginal.
Indications thérapeutiques
:
Traitement local des infections de la vulve ou du vagin par des champignons.
Seul un médecin peut correctement reconnaître les maladies qui peuvent être traitées par GYNO-MYK.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GYNO-
MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
N'utilisez jamais GYNO-MYK
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) au nitrate de butoconazole ou à un autre produit de la même
famille chimique («imidazolés ») ou à l'un des autres composants de GYNO-MYK.
- Voir aussi la rubrique : « Informations importantes concernant certains composants de GYNO-
MYK ».
- Pendant les trois premiers mois de la grossesse.
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- Ne faites pas de douches vaginales pendant le traitement.
Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d'autres
médicaments».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y comrois un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien..
Il n'y a pas d'interactions connues à ce jour, avec ces formes pharmaceutiques.
Aliments et boissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
GYNO-MYK peut être utilisé pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, mais pas
pendant le premier trimestre. Ne forcez pas lors de l'utilisation de l'applicateur, si vous sentez une
résistance.
Pendant l'allaitement GYNO-MYK ne peut être utilisé qu'avec le consentement de votre médecin.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Bien que l'effet de GYNO-MYK sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
n'ait pas été étudié, il est peu probable que ce médicament exerce une influence néfaste sur ces
compétences.
Informations importantes concernant certains composants de GYNO-MYK
La crème vaginale contient les excipients suivants, susceptibles de provoquer des réactions :
- Alcool stéarylique et alcool cétylique : peuvent induire des réactions cutanées (notamment de
l'eczéma).
- Propylèneglycol : peut provoquer une irritation de la peau.
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et Parahydroxybenzoate de propyle (E216) : peuvent induire
des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
- Introduire profondément dans le vagin, de préférence en position couchée, un ovule ou le
contenu d'un applicateur de crème.
- Belgique
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- Pour appliquer la crème : dévissez le bouchon, et, s'il s'agit d'un nouveau tube, percez
l'ouverture du tube en piquant avec l'envers du
bouchon.
- Vissez un nouvel applicateur (du côté de la bague bleue) sur le tube et pressez le tube pour
remplir l'applicateur jusqu'à la marque « STOP ». Dévissez le tube et replacez le bouchon sur le
tube.
- Introduisez l'applicateur profondément dans le vagin. Poussez lentement le piston, jusqu'au
bout. Retirez l'applicateur et jetez-le.
-
Attention : si vous êtes enceinte, ne forcez pas lors de l'application, si vous sentez une
résistance. N'appliquez GYNO-MYK qu'au plus tôt après trois mois de grossesse et seulement
sur avis de votre médecin. Un traitement de six jours est dans ce cas conseillé.
- Si nécessaire, on peut appliquer un peu de crème au niveau de la vulve.
- N'interrompez pas le traitement, même si les règles surviennent pendant celui-ci.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser GYNO-MYK.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement car les symptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez utilisé plus de GYNO-MYK que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de GYNO-MYK, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
On ne connaît pas, à l'heure actuelle, de cas documentés de surdosage par le butoconazole.
Sur base des données de toxicologie animales, les symptômes pouvant se manifester à fortes doses sont :
diminution de l'activité, ataxie, pâleur, difficultés respiratoires, diarrhée, vomissements.
Le traitement sera symptomatique.
Si vous oubliez d'utiliser GYNO-MYK
Reprenez le plus vite possible le traitement à la posologie prescrite.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de
doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser GYNO-MYK
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, GYNO-MYK peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
De rares personnes ressentent un gonflement local, des sensations de brûlure ou des démangeaisons et
des picotements après l'application. Les pertes vaginales sont minimes.
La crème est lavable à l'eau, elle ne tache pas, est inodore et peu irritante.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice,, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Belgique
Ref. : {503D0A69-0400-C38F-A3C5-1F90BF921355}_BPRHealth_0.file
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produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060
Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GYNO-MYK CREME VAGINALE / GYNO-MYK OVULES
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver entre 15°C et 25°C.
Date de péremption : Ne pas utiliser GYNO-MYK après la date de péremption mentionnée sur
l'emballage après « Ex / Exp. : (mois - année) ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du
mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le
marché : WILL-PHARMA ; courrier et correspondance : WILL-PHARMA rue du Manil, 80 B-1301
Wavre.
Que contient GYNO-MYK
La substance active est
: le nitrate de butoconazole
.
GYNO-MYK crème vaginale : Une dose de 5 g de crème contient 100 mg de nitrate de butoconazole.
GYNO-MYK ovules : Un ovule contient 100 mg de nitrate de butoconazole.
Les autres composants (excipients) sont
:
GYNO-MYK crème vaginale : Alcool stéarylique - Alcool cétylique Stéarate de sorbitan -
Polysorbate 60 Glyceryl stéarate et macrogol 100 stéarate - Paraffine liquide
Propylèneglycol Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle
(E216) Édétate disodique - Diméticone Eau purifiée
GYNO-MYK ovules : Glycérides hémi-synthétiques, cire d'abeille blanche et éther
cétostéarylique de polyoxyle 20.
Qu'est ce que GYNO-MYK et contenu de l'emballage extérieur
Formes pharmaceutiques et présentations :
GYNO-MYK crème vaginale : tube de 20 g, avec trois applicateurs à jeter après usage.
GYNO-MYK ovules : plaquette de trois ovules vaginaux.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'enregistrement :
WILL-PHARMA, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre.
Fabricant :
GYNO-MYK crème vaginale : SANICO Industrieterrein 4, B-2300 Turnhout
GYNO-MYK ovules :
WILL-PHARMA, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre
Belgique
Ref. : {503D0A69-0400-C38F-A3C5-1F90BF921355}_BPRHealth_0.file
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Mode de délivrance
: sur prescription médicale.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS