Gynecological oblets 1 g
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR Versie
Gynaecologische Obletten
NOTICE
OBLETS GYNECOLOGIQUES 1 g Comprimé intra-utérin
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OBLETS GYNECOLOGIQUES 1 g Comprimé intra-utérin.
Chlorhydrate de chlortétracycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé.
Substance active:
Chlorhydrate de chlortétracycline 1 g
Excipients:
Lactose
Gomme d’acacia
Amidon
Talc
Stéarate de magnésium
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections utérines post-partum aiguës causées par des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale modérée à
sévère.
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n’est connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vache en période post-partum).
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Gynaecologische Obletten
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Insérer une fois deux comprimés intra-utérins aussi profondément que possible dans l’utérus après
avoir soigneusement nettoyé et désinfecté la vulve. Introduire les oblets avec un long gant en
plastique et après application généreuse d’un lubrifiant. Ne pas essayer d’administrer si le col de
l’utérus n’est pas suffisamment ouvert.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 3 jours.
Lait : 96 heures (8 traites).
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Blister (aluminium-PVC) :
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Feuille (aluminium - polyéthylène) :
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Une prise inadaptée du médicament peut augmenter l’apparition de bactéries résistantes à la
chlortétracycline et diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres tétracyclines en raison d’une
résistance croisée.
La sensibilité des souches cibles peut varier au fil du temps. Un antibiogramme peut être nécessaire
pour le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas utiliser ce produit si vous y avez une hypersensibilité connue ou s’il vous a été recommandé
de ne pas travailler avec celui-ci.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l’eau.
Lactation :
Le temps d’attente imposé pour l’utilisation du lait des animaux traités doit être respecté.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas administrer en association avec des substances bactéricides, telles que les pénicillines, les
céphalosporines, …
3
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Gynaecologische Obletten
Incompatibilités :
Les tétracyclines sont incompatibles avec des ions bivalents, comme Ca
2+
, Mg
2+
, … et des ions
trivalents, comme Al
3+
.
Pendant le traitement avec la chlortétracycline ne pas administrer par voie intra-utérine, des
préparations contenant ces ions.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V113425 (aluminium - polyéthylène)
BE-V489244 (aluminium - PVC)
Conditionnement de 50 ou 100 comprimés intra-utérins.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
4
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NOTICE
OBLETS GYNECOLOGIQUES 1 g Comprimé intra-utérin
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OBLETS GYNECOLOGIQUES 1 g Comprimé intra-utérin.
Chlorhydrate de chlortétracycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé.
Substance active: Chlorhydrate de chlortétracycline 1 g
Excipients:
Lactose
Gomme d'acacia
Amidon
Talc
Stéarate de magnésium
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections utérines post-partum aiguës causées par des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale modérée à
sévère.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n'est connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vache en période post-partum).
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8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Insérer une fois deux comprimés intra-utérins aussi profondément que possible dans l'utérus après
avoir soigneusement nettoyé et désinfecté la vulve. Introduire les oblets avec un long gant en
plastique et après application généreuse d'un lubrifiant. Ne pas essayer d'administrer si le col de
l'utérus n'est pas suffisamment ouvert.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 3 jours.
Lait : 96 heures (8 traites).
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
B
lister (aluminium-PVC) :
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
F
euille (aluminium - polyéthylène) :
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une prise inadaptée du médicament peut augmenter l'apparition de bactéries résistantes à la
chlortétracycline et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines en raison d'une
résistance croisée.
La sensibilité des souches cibles peut varier au fil du temps. Un antibiogramme peut être nécessaire
pour le traitement.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas utiliser ce produit si vous y avez une hypersensibilité connue ou s'il vous a été recommandé
de ne pas travailler avec celui-ci.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
L
actation :
Le temps d'attente imposé pour l'utilisation du lait des animaux traités doit être respecté.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer en association avec des substances bactéricides, telles que les pénicillines, les
céphalosporines, ...
Gynaecologische Obletten
I
ncompatibilités :
Les tétracyclines sont incompatibles avec des ions bivalents, comme Ca2+, Mg2+, ... et des ions
trivalents, comme Al3+.
Pendant le traitement avec la chlortétracycline ne pas administrer par voie intra-utérine, des
préparations contenant ces ions.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V113425 (aluminium - polyéthylène)
BE-V489244 (aluminium - PVC)
Conditionnement de 50 ou 100 comprimés intra-utérins.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
OBLETS GYNECOLOGIQUES 1 g Comprimé intra-utérin
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OBLETS GYNECOLOGIQUES 1 g Comprimé intra-utérin.
Chlorhydrate de chlortétracycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé.
Substance active: Chlorhydrate de chlortétracycline 1 g
Excipients:
Lactose
Gomme d'acacia
Amidon
Talc
Stéarate de magnésium
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections utérines post-partum aiguës causées par des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale modérée à
sévère.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n'est connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vache en période post-partum).
Gynaecologische Obletten
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Insérer une fois deux comprimés intra-utérins aussi profondément que possible dans l'utérus après
avoir soigneusement nettoyé et désinfecté la vulve. Introduire les oblets avec un long gant en
plastique et après application généreuse d'un lubrifiant. Ne pas essayer d'administrer si le col de
l'utérus n'est pas suffisamment ouvert.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 3 jours.
Lait : 96 heures (8 traites).
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
B
lister (aluminium-PVC) :
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
F
euille (aluminium - polyéthylène) :
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une prise inadaptée du médicament peut augmenter l'apparition de bactéries résistantes à la
chlortétracycline et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines en raison d'une
résistance croisée.
La sensibilité des souches cibles peut varier au fil du temps. Un antibiogramme peut être nécessaire
pour le traitement.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas utiliser ce produit si vous y avez une hypersensibilité connue ou s'il vous a été recommandé
de ne pas travailler avec celui-ci.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
L
actation :
Le temps d'attente imposé pour l'utilisation du lait des animaux traités doit être respecté.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer en association avec des substances bactéricides, telles que les pénicillines, les
céphalosporines, ...
Gynaecologische Obletten
I
ncompatibilités :
Les tétracyclines sont incompatibles avec des ions bivalents, comme Ca2+, Mg2+, ... et des ions
trivalents, comme Al3+.
Pendant le traitement avec la chlortétracycline ne pas administrer par voie intra-utérine, des
préparations contenant ces ions.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V113425 (aluminium - polyéthylène)
BE-V489244 (aluminium - PVC)
Conditionnement de 50 ou 100 comprimés intra-utérins.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS