Gonavet veyx 50 µg/ml/s.c. vial
Bijsluiter – FR Versie
GONAVET VEYX50 µG/ML
NOTICE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Gonadoréline[6-D-Phé]
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Gonavet Veyx est une solution injectable limpide et incolore contenant :
Substance active :
Gonadoréline[6-D-Phé]
50 µg/ml
(équivalant à 52,4 µg/ml d’acétate de gonadoréline[6-D-Phé])
Excipients :
Chlorocrésol
1 mg/ml
4.
INDICATIONS
Contrôle et stimulation de la reproduction chez les bovins et les porcins. Traitement des troubles de la
fertilité ou des dysfonctionnements d’origine ovarienne chez les bovins et les chevaux.
Bovins (vaches, génisses) :
Induction de l’ovulation en cas de retard d’ovulation dû à un déficit en LH
Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée
Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12
e
jour post-partum
Kystes ovariens (dus à un déficit en LH)
Porcins (truies, cochettes) :
Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée et
de synchronisation de la parturition
Chevaux (juments) :
Acyclie et anœstrus dus à un déficit en LH
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches présentant un follicule tertiaire mûr prêt à ovuler.
Ne pas utiliser en présence de maladies infectieuses ou d’autres troubles médicaux importants.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
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GONAVET VEYX50 µG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
(https://www.fagg-afmps.be).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches, génisses), porcins (truies, cochettes), chevaux (juments)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Injection par voie intramusculaire ou sous-cutanée. En cas d’administration par voie intramusculaire,
préférer la région du cou. Le médicament est prévu pour une administration unique, sauf s’il est utilisé
dans le cadre d’un protocole « Ovsynch » (GPG) d’insémination artificielle programmée. Posologie en
ml de médicament et µg de gonadoréline[6-D-Phé] par animal.
Bovins (vaches et génisses), injection intramusculaire :
(correspondant à 50–100 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
- Induction de l’ovulation en cas de retard d’ovulation dû à un déficit en LH
- Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination
programmée
- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12
e
jour post-partum
- Kystes ovariens (dus à un déficit en LH)
1,0 à 2,0 ml
2,0 ml
1,0 à 2,0 ml
1,0 ml
2,0 ml
Porcins (truies et cochettes), injection intramusculaire ou sous-cutanée :
0,5 à 1,5 ml
(correspondant à 25–75 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
- Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée et
de synchronisation de la parturition
Truies :
Cochettes :
Chevaux (juments), injection intramusculaire :
(correspondant à 100 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
0,5 à 1,0 ml
1,0 à 1,5 ml
2,0 ml
Le bouchon en caoutchouc du flacon peut être percé en toute sécurité jusqu’à 25 fois. Sinon, un
système de seringue automatique ou une aiguille d’aspiration adéquate doivent être utilisés avec les
flacons de 20 ml et 50 ml afin d’éviter des perforations excessives du dispositif de fermeture.
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GONAVET VEYX50 µG/ML
Informations particulières
Bovins :
Pour la synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation et l’insémination artificielle (IA) programmée
chez les bovins, un protocole appelé « Ovsynch » (GPG) a été mis au point. Celui-ci consiste en une
utilisation combinée de GnRH et de PGF
2α
. Le déroulement du protocole d’IA programmée a été
couramment décrit comme suit dans la littérature :
Jour 0 :
Jour 7 :
Jour 9 :
IA :
Injecter 100 µg de gonadoréline6-D-Phé par animal
(soit 2 ml du médicament)
Injecter le PGF
2
ou l’analogue (dose lutéolytique)
Injecter 100 µg de gonadoréline6-D-Phé par animal
(soit 2 ml du médicament)
16 à 20 heures plus tard, ou dès observation de l’œstrus s’il
survient plus tôt
Le protocole Ovsynch peut ne pas être aussi efficace chez les génisses que chez les vaches.
Porcins :
La procédure de synchronisation de l’ovulation comprend l’administration de péforéline ou de PMSG
après la fin de la synchronisation de l’œstrus au moyen d’altrénogest chez les cochettes ou après le
sevrage chez les truies adultes, et deux inséminations artificielles. Chez les truies adultes, le calendrier
dépend de la durée de la période d’allaitement. Les procédures recommandées sont les suivantes :
Cochettes*
Induction de l’œstrus
Synchronisation de
l’ovulation
Péforéline
48 h ou
PMSG (eCG)
24 h–48 h après la dernière
administration d’altrénogest
Gonadoréline6-D-Phé
78–80 h
après l’administration de péforéline
ou de PMSG
Truies adultes**
Administration de
péforéline
ou
PMSG
24 h après le sevrage
Période d’allaitement > 4 semaines :
Gonadoréline6-D-Phé
56–58 h
après l’administration de péforéline
ou de PMSG
Période d’allaitement de 4 semaines :
Gonadoréline6-D-Phé
72 h après
l’administration de péforéline ou de
PMSG
Période d’allaitement de 3 semaines :
Gonadoréline6-D-Phé
78–80 h
après l’administration de péforéline
ou de PMSG
1
re
IA
24–26 h après l’administration de
24–26 h après l’administration de
gonadoréline6-D-Phé
gonadoréline6-D-Phé
e
2 IA
40–42 h après l’administration de
40–42 h après l’administration de
gonadoréline6-D-Phé
gonadoréline6-D-Phé
* La dose de Gonavet Veyx privilégiée chez les cochettes est de 50 µg de gonadoréline[6-D-Phé].
Cependant, la dose peut être ajustée dans les limites de 50 à 75 µg pour tenir compte d’aspects
spécifiques à l’exploitation ou d’influences saisonnières. Le calendrier proposé doit être strictement
observé.
** La dose de Gonavet Veyx privilégiée chez les truies adultes est de 50 µg de gonadoréline[6-D-
Phé]. Cependant, l’administration de 25 µg est également suffisante pour les truies ayant déjà eu plus
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GONAVET VEYX50 µG/ML
de 3 mises bas ou pendant la période d’accouplement courant de septembre à mai. Le calendrier
proposé doit être strictement observé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour
Zéro heure
Bovins, porcins, chevaux Viande et abats :
Bovins, chevaux
Lait :
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de
façon à le protéger de la lumière.
Après ouverture, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l’étiquette
du flacon après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Durée de
conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Une fois le récipient percé (ouvert) pour la première fois, la date à laquelle tout produit restant dans le
flacon devra être éliminé doit être déterminée sur la base de la durée de conservation après ouverture
indiquée dans cette notice. Cette date d’élimination doit être inscrite dans l’espace prévu à cet effet sur
l’étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Pour optimiser les taux de conception chez les vaches devant être traitées par des protocoles de
synchronisation à base de GnRH-PGF
2α
, le statut ovarien doit être déterminé et la présence d’une
activité ovarienne cyclique régulière doit être confirmée. Les meilleurs résultats seront obtenus chez
les vaches saines présentant des cycles normaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
L’administration doit être réalisée avec précaution afin d’éviter toute auto-injection accidentelle. En
cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette. Les analogues de la GnRH pouvant être absorbés à travers la peau, il convient
d’effectuer un rinçage à grande eau en cas de contact cutané accidentel ou de projection dans les yeux.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire. Les femmes en âge de
procréer doivent administrer le médicament avec précaution. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la GnRH devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Lactation :
Peut être utilisé au cours de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Un effet synergique est observé en cas d’administration conjointe de FSH, surtout en cas d'évolution
puerpérale perturbée. L’utilisation simultanée de gonadotrophine chorionique humaine ou équine peut
entraîner une sur-stimulation ovarienne.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
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GONAVET VEYX50 µG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
1 flacon (10 ml) dans une boîte en carton
1 flacon (20 ml) dans une boîte en carton
1 flacon (50 ml) dans une boîte en carton
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V474915
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
GONAVET VEYX50 µG/ML
NOTICE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Gonadoréline[6-D-Phé]
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Gonavet Veyx est une solution injectable limpide et incolore contenant :
Substance active :
Gonadoréline[6-D-Phé]
50 µg/ml
(équivalant à 52,4 µg/ml d'acétate de gonadoréline[6-D-Phé])
Excipients :
Chlorocrésol
1 mg/ml
4.
INDICATIONS
Contrôle et stimulation de la reproduction chez les bovins et les porcins. Traitement des troubles de la
fertilité ou des dysfonctionnements d'origine ovarienne chez les bovins et les chevaux.
B
ovins (vaches, génisses) :
Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû à un déficit en LH
Induction/synchronisation de l'ovulation dans le cadre de protocoles d'insémination programmée
Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12e jour post-partum
Kystes ovariens (dus à un déficit en LH)
P
orcins (truies, cochettes) :
Induction/synchronisation de l'ovulation dans le cadre de protocoles d'insémination programmée et
de synchronisation de la parturition
C
hevaux (juments) :
Acyclie et anoestrus dus à un déficit en LH
5.
CONTRE-INDICATIONS
GONAVET VEYX50 µG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
(https://www.fagg-afmps.be).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches, génisses), porcins (truies, cochettes), chevaux (juments)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injection par voie intramusculaire ou sous-cutanée. En cas d'administration par voie intramusculaire,
préférer la région du cou. Le médicament est prévu pour une administration unique, sauf s'il est utilisé
dans le cadre d'un protocole « Ovsynch » (GPG) d'insémination artificielle programmée. Posologie en
ml de médicament et µg de gonadoréline[6-D-Phé] par animal.
Bovins (vaches et génisses), injection intramusculaire :
1,0 à 2,0 ml
(correspondant à 50100 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
- Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû à un déficit en LH
2,0 ml
- Induction/synchronisation de l'ovulation dans le cadre de protocoles d'insémination
programmée
1,0 à 2,0 ml
- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12e jour post-partum
1,0 ml
- Kystes ovariens (dus à un déficit en LH)
2,0 ml
Porcins (truies et cochettes), injection intramusculaire ou sous-cutanée :
0,5 à 1,5 ml
(correspondant à 2575 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
- Induction/synchronisation de l'ovulation dans le cadre de protocoles d'insémination programmée et
de synchronisation de la parturition
Truies :
0,5 à 1,0 ml
Cochettes :
1,0 à 1,5 ml
Chevaux (juments), injection intramusculaire :
2,0 ml
(correspondant à 100 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
GONAVET VEYX50 µG/ML
Informations particulières
Bovins :
Pour la synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation et l'insémination artificielle (IA) programmée
chez les bovins, un protocole appelé « Ovsynch » (GPG) a été mis au point. Celui-ci consiste en une
utilisation combinée de GnRH et de PGF2. Le déroulement du protocole d'IA programmée a été
couramment décrit comme suit dans la littérature :
Jour 0 :
Injecter 100 µg de gonadoréline6-D-Phé par animal
(soit 2 ml du médicament)
Jour 7 :
Injecter le PGF2 ou l'analogue (dose lutéolytique)
Jour 9 :
Injecter 100 µg de gonadoréline6-D-Phé par animal
(soit 2 ml du médicament)
IA :
16 à 20 heures plus tard, ou dès observation de l'oestrus s'il
survient plus tôt
Le protocole Ovsynch peut ne pas être aussi efficace chez les génisses que chez les vaches.
Porcins :
La procédure de synchronisation de l'ovulation comprend l'administration de péforéline ou de PMSG
après la fin de la synchronisation de l'oestrus au moyen d'altrénogest chez les cochettes ou après le
sevrage chez les truies adultes, et deux inséminations artificielles. Chez les truies adultes, le calendrier
dépend de la durée de la période d'allaitement. Les procédures recommandées sont les suivantes :
Cochettes*
Truies adultes**
Induction de l'oestrus
Péforéline 48 h ou
PMSG (eCG)
Administration de
péforéline ou
24 h48 h après la dernière
PMSG 24 h après le sevrage
administration d'altrénogest
Synchronisation de
Gonadoréline
6-D-Phé
7880 h
Période d'allaitement > 4 semaines :
l'ovulation
après l'administration de péforéline
Gonadoréline
6-D-Phé
5658 h
ou de PMSG
après l'administration de péforéline
ou de PMSG
Période d'allaitement de 4 semaines :
Gonadoréline
6-D-Phé
72 h après
l'administration de péforéline ou de
PMSG
Période d'allaitement de 3 semaines :
Gonadoréline
6-D-Phé
7880 h
après l'administration de péforéline
ou de PMSG
1re IA
2426 h après l'administration de
2426 h après l'administration de
gonadoréline
6-D-Phé
gonadoréline
6-D-Phé
2e IA
4042 h après l'administration de
4042 h après l'administration de
gonadoréline
6-D-Phé
gonadoréline
6-D-Phé
GONAVET VEYX50 µG/ML
de 3 mises bas ou pendant la période d'accouplement courant de septembre à mai. Le calendrier
proposé doit être strictement observé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins, porcins, chevaux Viande et abats : Zéro jour
Bovins, chevaux
Lait :
Zéro heure
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de
façon à le protéger de la lumière.
Après ouverture, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
du flacon après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Durée de
conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Une fois le récipient percé (ouvert) pour la première fois, la date à laquelle tout produit restant dans le
flacon devra être éliminé doit être déterminée sur la base de la durée de conservation après ouverture
indiquée dans cette notice. Cette date d'élimination doit être inscrite dans l'espace prévu à cet effet sur
l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Pour optimiser les taux de conception chez les vaches devant être traitées par des protocoles de
synchronisation à base de GnRH-PGF2, le statut ovarien doit être déterminé et la présence d'une
activité ovarienne cyclique régulière doit être confirmée. Les meilleurs résultats seront obtenus chez
les vaches saines présentant des cycles normaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
L'administration doit être réalisée avec précaution afin d'éviter toute auto-injection accidentelle. En
cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette. Les analogues de la GnRH pouvant être absorbés à travers la peau, il convient
d'effectuer un rinçage à grande eau en cas de contact cutané accidentel ou de projection dans les yeux.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire. Les femmes en âge de
procréer doivent administrer le médicament avec précaution. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la GnRH devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
L
actation :
Peut être utilisé au cours de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Un effet synergique est observé en cas d'administration conjointe de FSH, surtout en cas d'évolution
puerpérale perturbée. L'utilisation simultanée de gonadotrophine chorionique humaine ou équine peut
entraîner une sur-stimulation ovarienne.
GONAVET VEYX50 µG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
1 flacon (10 ml) dans une boîte en carton
1 flacon (20 ml) dans une boîte en carton
1 flacon (50 ml) dans une boîte en carton
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V474915
NOTICE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Gonadoréline[6-D-Phé]
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Gonavet Veyx est une solution injectable limpide et incolore contenant :
Substance active :
Gonadoréline[6-D-Phé]
50 µg/ml
(équivalant à 52,4 µg/ml d'acétate de gonadoréline[6-D-Phé])
Excipients :
Chlorocrésol
1 mg/ml
4.
INDICATIONS
Contrôle et stimulation de la reproduction chez les bovins et les porcins. Traitement des troubles de la
fertilité ou des dysfonctionnements d'origine ovarienne chez les bovins et les chevaux.
B
ovins (vaches, génisses) :
Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû à un déficit en LH
Induction/synchronisation de l'ovulation dans le cadre de protocoles d'insémination programmée
Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12e jour post-partum
Kystes ovariens (dus à un déficit en LH)
P
orcins (truies, cochettes) :
Induction/synchronisation de l'ovulation dans le cadre de protocoles d'insémination programmée et
de synchronisation de la parturition
C
hevaux (juments) :
Acyclie et anoestrus dus à un déficit en LH
5.
CONTRE-INDICATIONS
GONAVET VEYX50 µG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
(https://www.fagg-afmps.be).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches, génisses), porcins (truies, cochettes), chevaux (juments)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injection par voie intramusculaire ou sous-cutanée. En cas d'administration par voie intramusculaire,
préférer la région du cou. Le médicament est prévu pour une administration unique, sauf s'il est utilisé
dans le cadre d'un protocole « Ovsynch » (GPG) d'insémination artificielle programmée. Posologie en
ml de médicament et µg de gonadoréline[6-D-Phé] par animal.
Bovins (vaches et génisses), injection intramusculaire :
1,0 à 2,0 ml
(correspondant à 50100 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
- Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû à un déficit en LH
2,0 ml
- Induction/synchronisation de l'ovulation dans le cadre de protocoles d'insémination
programmée
1,0 à 2,0 ml
- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12e jour post-partum
1,0 ml
- Kystes ovariens (dus à un déficit en LH)
2,0 ml
Porcins (truies et cochettes), injection intramusculaire ou sous-cutanée :
0,5 à 1,5 ml
(correspondant à 2575 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
- Induction/synchronisation de l'ovulation dans le cadre de protocoles d'insémination programmée et
de synchronisation de la parturition
Truies :
0,5 à 1,0 ml
Cochettes :
1,0 à 1,5 ml
Chevaux (juments), injection intramusculaire :
2,0 ml
(correspondant à 100 µg de gonadoréline[6-D-Phé])
GONAVET VEYX50 µG/ML
Informations particulières
Bovins :
Pour la synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation et l'insémination artificielle (IA) programmée
chez les bovins, un protocole appelé « Ovsynch » (GPG) a été mis au point. Celui-ci consiste en une
utilisation combinée de GnRH et de PGF2. Le déroulement du protocole d'IA programmée a été
couramment décrit comme suit dans la littérature :
Jour 0 :
Injecter 100 µg de gonadoréline6-D-Phé par animal
(soit 2 ml du médicament)
Jour 7 :
Injecter le PGF2 ou l'analogue (dose lutéolytique)
Jour 9 :
Injecter 100 µg de gonadoréline6-D-Phé par animal
(soit 2 ml du médicament)
IA :
16 à 20 heures plus tard, ou dès observation de l'oestrus s'il
survient plus tôt
Le protocole Ovsynch peut ne pas être aussi efficace chez les génisses que chez les vaches.
Porcins :
La procédure de synchronisation de l'ovulation comprend l'administration de péforéline ou de PMSG
après la fin de la synchronisation de l'oestrus au moyen d'altrénogest chez les cochettes ou après le
sevrage chez les truies adultes, et deux inséminations artificielles. Chez les truies adultes, le calendrier
dépend de la durée de la période d'allaitement. Les procédures recommandées sont les suivantes :
Cochettes*
Truies adultes**
Induction de l'oestrus
Péforéline 48 h ou
PMSG (eCG)
Administration de
péforéline ou
24 h48 h après la dernière
PMSG 24 h après le sevrage
administration d'altrénogest
Synchronisation de
Gonadoréline
6-D-Phé
7880 h
Période d'allaitement > 4 semaines :
l'ovulation
après l'administration de péforéline
Gonadoréline
6-D-Phé
5658 h
ou de PMSG
après l'administration de péforéline
ou de PMSG
Période d'allaitement de 4 semaines :
Gonadoréline
6-D-Phé
72 h après
l'administration de péforéline ou de
PMSG
Période d'allaitement de 3 semaines :
Gonadoréline
6-D-Phé
7880 h
après l'administration de péforéline
ou de PMSG
1re IA
2426 h après l'administration de
2426 h après l'administration de
gonadoréline
6-D-Phé
gonadoréline
6-D-Phé
2e IA
4042 h après l'administration de
4042 h après l'administration de
gonadoréline
6-D-Phé
gonadoréline
6-D-Phé
GONAVET VEYX50 µG/ML
de 3 mises bas ou pendant la période d'accouplement courant de septembre à mai. Le calendrier
proposé doit être strictement observé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins, porcins, chevaux Viande et abats : Zéro jour
Bovins, chevaux
Lait :
Zéro heure
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de
façon à le protéger de la lumière.
Après ouverture, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
du flacon après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Durée de
conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Une fois le récipient percé (ouvert) pour la première fois, la date à laquelle tout produit restant dans le
flacon devra être éliminé doit être déterminée sur la base de la durée de conservation après ouverture
indiquée dans cette notice. Cette date d'élimination doit être inscrite dans l'espace prévu à cet effet sur
l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Pour optimiser les taux de conception chez les vaches devant être traitées par des protocoles de
synchronisation à base de GnRH-PGF2, le statut ovarien doit être déterminé et la présence d'une
activité ovarienne cyclique régulière doit être confirmée. Les meilleurs résultats seront obtenus chez
les vaches saines présentant des cycles normaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
L'administration doit être réalisée avec précaution afin d'éviter toute auto-injection accidentelle. En
cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette. Les analogues de la GnRH pouvant être absorbés à travers la peau, il convient
d'effectuer un rinçage à grande eau en cas de contact cutané accidentel ou de projection dans les yeux.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire. Les femmes en âge de
procréer doivent administrer le médicament avec précaution. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la GnRH devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
L
actation :
Peut être utilisé au cours de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Un effet synergique est observé en cas d'administration conjointe de FSH, surtout en cas d'évolution
puerpérale perturbée. L'utilisation simultanée de gonadotrophine chorionique humaine ou équine peut
entraîner une sur-stimulation ovarienne.
GONAVET VEYX50 µG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
1 flacon (10 ml) dans une boîte en carton
1 flacon (20 ml) dans une boîte en carton
1 flacon (50 ml) dans une boîte en carton
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V474915
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS