Golaseptine-lidocaine 5 mg - 1 mg compr. lozenge

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Golaseptine-Lidocaine 5 mg-1 mg comprimés à sucer
Chlorhexidine chlorhydrate 5 mg - Lidocaïne chlorhydrate 1 mg
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 à 4 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Golaseptine-Lidocaine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Golaseptine-Lidocaine ?
3.
Comment prendre Golaseptine-Lidocaine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Golaseptine-Lidocaine ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Golaseptine-Lidocaine et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est indiqué
-
pour le traitement symptomatique en cas de maux de gorge, de gorge rouge, d’affections
du pharynx accompagnées d’une irritation.
- en cas d’infection bactérienne avec fièvre, un traitement complémentaire est nécessaire.
2.
s’il n’y a pas d’amélioration dans les 3 à 4 jours, il convient de consulter un médecin.
Golaseptine-Lidocaine ne contient pas de sucre et convient donc aussi aux diabétiques.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Golaseptine-Lidocaine ?
Ne prenez jamais Golaseptine-Lidocaine:
-
Si vous êtes allergique
(hypersensible) à la
chlorhexidine
(un antiseptique), à la
lidocaïne
(un
anesthésique local) ou à l’un des
composants
du produit
- Enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
-
Ne pas utiliser de façon prolongée, ininterrompue ou répétée.
Limiter l’usage au strict
nécessaire pour soulager la douleur et l’irritation.
- L’utilisation d’une trop forte dose (plus de 20 comprimés par jour) entraîne un risque minime de
diminution du contrôle du réflexe de déglutition, et risque d’aspiration de nourriture dans les voies
respiratoires.
Autres médicaments et Golaseptine-Lidocaine
- Ne pas utiliser en même temps que des
inhibiteurs de cholinestérase.
- Ne pas utiliser en même temps que
d’autres désinfectants.
1
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Golaseptine-Lidocaine avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si les précautions susmentionnées sont respectées, Golaseptine-Lidocaine peut être utilisé pendant la
grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Golaseptine-Lidocaine contient du sorbitol.
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certaines sucres, contactez le
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient du
menthol:
être prudent chez les jeunes enfants qui ont déjà fait des
convulsions.
3.
Comment prendre Golaseptine-Lidocaine ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Posologie
Adultes : 6 à 10 comprimés par jour.
Enfants de plus de 6 ans : 3 à 5 comprimés par jour.
Mode d’administration
Laisser fondre lentement le comprimé dans la bouche.
Durée du traitement
Ce médicament ne peut être utilisé pendant une période prolongée.
S’il n’y a pas d’amélioration dans les 3 à 4 jours, il convient de consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de Golaseptine-Lidocaine que vous n’auriez dû
- Vu la présence de lidocaïne, une intoxication systémique (dose toxique à partir de 0,5 g chez
l'adulte) peut survenir, avec répercussions au niveau du système nerveux central et du système
cardio-vasculaire: — agitation, baîllements, nervosité, tintement d'oreilles, nystagmus, trémor
musculaire, convulsions, dépression, dyspnée; — diminution de la contractilité du myocarde,
vasodilatation périphérique, hypotension, bradycardie, troubles du rythme cardiaque, arrêt
cardiaque.
- L’utilisation d’une trop forte dose (plus de 20 comprimés par jour) entraîne un risque minime de
diminution du contrôle du réflexe de déglutition.
- Si vous avez pris trop de Golaseptine-Lidocaine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Golaseptine-Lidocaine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Golaseptine-Lidocaine
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
2
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
-
-
-
-
Ce médicament est généralement bien toléré en cas d’emploi correct.
Des réactions allergiques de la peau (démangeasoins, dermatite, éruption cutanée, urticaire) et des
muqueuses peuvent très rarement survenir. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
Des troubles du goût, une sensation de brûlure sur la langue et des réactions anaphylactiques
peuvent se manifester.
En cas d’usage prolongé sans interruption, une coloration brunâtre des dents peut apparaître. Cette
coloration s’enlève cependant facilement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5
Comment conserver Golaseptine-Lidocaine ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de la chaleur et de l’humidité.
Ne pas utiliser Golaseptine-Lidocaine après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date
d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Golaseptine-Lidocaine
-
Les substances actives sont: chlorhexidine HCl 5 mg , lidocaïne HCl 1 mg
-
Les autres composants sont: sorbitol, stéarate de magnésium, menthe poivrée.
Aspect de Golaseptine-Lidocaine et contenu de l’emballage extérieur
3
Plaquettes Polyamide / Aluminium / PVC.
Boîte de 10, 20, 30 et 40 comprimés à sucer.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Laboratoire SMB S.A.
Rue de la Pastorale 26-28
1080 Bruxelles
Belgique
Tel.: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabricant
SMB Technology S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
6900 Marche-en-Famenne, Belgique
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE387344
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2015.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2017.
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Golaseptine-Lidocaine 5 mg-1 mg comprimés à sucer
Chlorhexidine chlorhydrate 5 mg - Lidocaïne chlorhydrate 1 mg
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 à 4 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Golaseptine-Lidocaine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Golaseptine-Lidocaine ?
3.
Comment prendre Golaseptine-Lidocaine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Golaseptine-Lidocaine ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Golaseptine-Lidocaine et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est indiqué
- pour le traitement symptomatique en cas de maux de gorge, de gorge rouge, d'affections
du pharynx accompagnées d'une irritation.
- en cas d'infection bactérienne avec fièvre, un traitement complémentaire est nécessaire.
s'il n'y a pas d'amélioration dans les 3 à 4 jours, il convient de consulter un médecin.
Golaseptine-Lidocaine ne contient pas de sucre et convient donc aussi aux diabétiques.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Golaseptine-Lidocaine ?
Ne prenez jamais Golaseptine-Lidocaine:
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la
chlorhexidine (un antiseptique), à la
lidocaïne (un
anesthésique local) ou à l'un des
composants du produit
-
Enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
-
Ne pas utiliser de façon prolongée, ininterrompue ou répétée. Limiter l'usage au strict
nécessaire pour soulager la douleur et l'irritation.
- L'utilisation d'une trop forte dose (plus de 20 comprimés par jour) entraîne un risque minime de
diminution du contrôle du réflexe de déglutition, et risque d'aspiration de nourriture dans les voies
respiratoires.
Autres médicaments et Golaseptine-Lidocaine
-
Ne pas utiliser en même temps que des
inhibiteurs de cholinestérase.
- Ne pas utiliser en même temps que
d'autres désinfectants.
Golaseptine-Lidocaine avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si les précautions susmentionnées sont respectées, Golaseptine-Lidocaine
peut être utilisé pendant la
grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Golaseptine-Lidocaine contient du sorbitol.
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certaines sucres, contactez le
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient du
menthol: être prudent chez les jeunes enfants qui ont déjà fait des
convulsions.
3.
Comment prendre Golaseptine-Lidocaine ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Posologie
Adultes : 6 à 10 comprimés par jour.
E
nfants de plus de 6 ans : 3 à 5 comprimés par jour.
Mode d'administration
Laisser fondre lentement le comprimé dans la bouche.
Durée du traitement
Ce médicament ne peut être utilisé pendant une période prolongée.
S'il n'y a pas d'amélioration dans les 3 à 4 jours, il convient de consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de Golaseptine-Lidocaine que vous n'auriez dû
-
Vu la présence de lidocaïne, une intoxication systémique (dose toxique à partir de 0,5 g chez
l'adulte) peut survenir, avec répercussions au niveau du système nerveux central et du système
cardio-vasculaire: -- agitation, baîllements, nervosité, tintement d'oreilles, nystagmus, trémor
musculaire, convulsions, dépression, dyspnée; -- diminution de la contractilité du myocarde,
vasodilatation périphérique, hypotension, bradycardie, troubles du rythme cardiaque, arrêt
cardiaque.
- L'utilisation d'une trop forte dose (plus de 20 comprimés par jour) entraîne un risque minime de
diminution du contrôle du réflexe de déglutition.
- Si vous avez pris trop de Golaseptine-Lidocaine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre
Golaseptine-Lidocaine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Golaseptine-Lidocaine
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Ce médicament est généralement bien toléré en cas d'emploi correct.
- Des réactions allergiques de la peau (démangeasoins, dermatite, éruption cutanée, urticaire) et des
muqueuses peuvent très rarement survenir. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
- Des troubles du goût, une sensation de brûlure sur la langue et des réactions anaphylactiques
peuvent se manifester.
- En cas d'usage prolongé sans interruption, une coloration brunâtre des dents peut apparaître. Cette
coloration s'enlève cependant facilement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5
Comment conserver Golaseptine-Lidocaine ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Ne pas utiliser Golaseptine-Lidocaine après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date
d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Golaseptine-Lidocaine
-
Les substances actives sont: chlorhexidine HCl 5 mg , lidocaïne HCl 1 mg
- Les autres composants sont: sorbitol, stéarate de magnésium, menthe poivrée.
Aspect de Golaseptine-Lidocaine et contenu de l'emballage extérieur
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Laboratoire SMB S.A.
Rue de la Pastorale 26-28
1080 Bruxelles
Belgique
Tel.: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabricant
SMB Technology S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
6900 Marche-en-Famenne, Belgique
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE387344
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2015.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2017.

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Faites attention

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  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS