Golaseptine 5 mg compr. lozenge

OTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
GOLASEPTINE 5 mg, Comprimé à sucer
Chlorhydrate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Golaseptine 5 mg et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Golaseptine 5 mg ?
3.
Comment prendre Golaseptine 5 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Golaseptine 5 mg ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE GOLASEPTINE 5 mg ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Médicament contre les infections de la bouche et du pharynx.
Traitement symptomatique des infections de la bouche et du pharynx. Prévention des
complications infectieuses en cas d'extraction dentaire et d'intervention chirurgicale dans la région
bucco-pharyngée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GOLASEPTINE 5 mg?
N'utilisez jamais Golaseptine 5 mg:
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, et chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
- Afin d'éviter la coloration des dents, suite à l'usage prolongé de comprimés Golaseptine 5 mg, il
est recommandé de se brosser les dents régulièrement avec une pâte dentifrice classique, d'éviter
1'usage du tabac, l'abus de café ou de thé.
- Le traitement ne sera pas prolongé au-delà de 5 jours (risque de déséquilibre de la flore buccale).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, le traitement sera réévalué.
- Veuillez consulter votre médecin si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments; veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Golaseptine 5 mg».
Golaseptine 5 mg avec des aliments, boissons et de l'alcool:
Non applicable.
Grossesse, allaitement et fertilité:
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de comprimés Golaseptine 5 mg durant la grossesse et la lactation ne présente pas
d'inconvénient. Cependant, aucune utilisation prolongée du produit ne pourra se faire sans avis
médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
N'est pas influencée par la prise de Golaseptine 5 mg.
3. COMMENT PRENDRE GOLASEPTINE 5 mg?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.
Si vous avez pris plus de Golaseptine 5 mg que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus de Golaseptine 5 mg que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Des surdoses pourraient faire apparaître plus rapidement les effets observés après une utilisation
prolongée de comprimés Golaseptine 5 mg (perte de la sensation de goût, coloration de la langue et
des dents, décollement superficiel de l'épiderme de la bouche, irritation de la muqueuse gastro-
intestinale). Ces effets sont réversibles après une période plus ou moins longue lors de l'arrêt du
traitement.
En cas de surdosage massif, un lavage d'estomac peut s'avérer nécessaire (l'absorption de la
chlorhexidine à partir du tractus gastro-intestinal est néanmoins très faible).
Si vous oubliez de prendre Golaseptine 5 mg:
Si vous avez oublié de prendre votre dose à temps, prenez-là dès que possible, puis continuez votre
traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Golaseptine 5 mg:
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Mode d'administration :
Sucer lentement un comprimé environ toutes les 2 h. Ne pas croquer ni avaler les comprimés.
Le médicament peut être utilisé pendant une période prolongée. En cas d'apparition d'effets non
désirés arrêter le traitement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Affections gastro-intestinales:
-
Coloration jaunâtre de la langue et des dents (peut être éliminée par brossage)
- Diminution de la sensation de goût
- Décollement superficiel de l'épiderme de la bouche
- Irritation de la muqueuse gastro-intestinale.
Affections du système immunitaire:
-
Réaction allergique
- choc anaphylactique
Affections de la peau et du tissu sous cutané:
-
Érythème, urticaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
-
Dyspnée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5. COMMENT CONSERVER GOLASEPTINE 5 mg?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Golaseptine 5 mg:
Aspect de Golaseptine 5 mg et contenu de l'emballage extérieur:
Boîtes 20 et 40 comprimés à sucer dosés à 5 mg de chlorhydrate de chlorhexidine par comprimé et
conditionnés en plaquettes thermoformées (alu/alu).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Laboratoires SMB S.A.,
rue de la Pastorale 26-28,
B-1080 Bruxelles, Belgique
Fabricant:
SMB Technology, S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
B-6900 Marche-en-Famenne, Belgique
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
BE 157832
Mode de délivrance:
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2014.
Date de l'approbation : 10/2014