Glucose carelide 5 %

Glucose CARELIDE 5%, solution pour perfusion
Glucose CARELIDE 10%, solution pour perfusion
Glucose monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après la fin de votre traitement
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Glucose CARELIDE 5% et 10% et dans quels cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser les
Glucose CARELIDE 5% et
10%
3. Comment utiliser les Glucose CARELIDE 5% et 10%
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver les
Glucose CARELIDE 5% et 10%
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE CARELIDE 5% ET 10% ET DANS QUELS CAS
SONT-ILS UTILISES ?
Les Glucose CARELIDE 5% et 10% sont des solutions pour perfusion contenant du glucose.
Ces solutions sont utilisées dans les cas suivants :
- Prévention de la déshydratation intra- et extra-cellulaire,
- Véhicule pour l'injection parentérale de médicaments,
- Prévention et traitement de la cétose lors des dénutritions, des vomissements et des
diarrhées,
- apport calorique glucidique modéré (Glucose 5% : 200 kcal/l - Glucose 10% : 400 kcal/l).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LES GLUCOSE CARELIDE 5% ET 10% ?
N'utilisez jamais les Glucose CARELIDE 5% et 10% en cas de
-
Hyperglycémie (concentration trop élevée en glucose dans le sang).
-
Diabète décompensé
-
Coma hyperosmolaire (coma diabétique)
-
Intolérance connue au glucose (telle que des situations de stress métabolique)
-
Hyperlactatémie (concentration trop élevée en lactates dans le sang)
-
Insuffisance rénale grave.
-
Hyponatrémie (concentration trop basse en sodium dans le sang)
-
Hypokaliémie (concentration trop basse en potassium dans le sang)
Une vitesse de perfusion lente doit être maintenue, afin d'éviter une diurèse osmotique
indésirable.
- L'état clinique et la balance électrolytique du patient
doivent être
surveillés étroitement,
particulier notamment la
glycémie et la
kaliémie et en à la mise en place de la perfusion.
Si nécessaire, une supplémentation en insuline et en potassium doit être envisagée.
- Les solutions de glucose ne doivent pas être perfusées aux enfants, adolescents et adultes
souffrant
d'arrêt cardiaque ischémique, d'hémorragie cérébrale ou
de traumatisme
crânien, sauf en cas d'hypoglycémie avérée ou fortement suspectée, car l'hyperglycémie
peut aggraver l'état du patient.
- Des précautions doivent être prises chez les patients
diabétiques ou présentant une
intolérance sévère au glucose et en cas d'
insuffisance rénale sévère.
- Afin de réduire les risques de thrombophlébite, il est recommandé de changer de site
d'injection toutes les 24 heures.
Précautions d'emploi de la poche et du système clos
-
Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage,
- vérifier que la solution est limpide,
- vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension
- vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou
partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert
- ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.
Enfants et adolescents
Voir section Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de
santé: en fin de cette notice.
Autres médicaments et Glucose CARELIDE 5 et 10%
-
Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés dans le récipient.
- Chez les patients diabétiques, la perfusion de glucose peut modifier les besoins en
insuline.
- Ne pas administrer de
sang simultanément, au moyen du même nécessaire à perfusion, à
cause du risque de pseudo-agglutination.
Informer le médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Glucose CARELIDE 5 et 10% avec des aliments et des boissons
Sans d'objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Glucose CARELIDE 5% et 10% peuvent être utilisés pendant la période de grossesse ou
d'allaitement.
L'administration de glucose avant et pendant l'accouchement peut entraîner une
hypoglycémie chez le nouveau-né.
Fertilité : Sans objet
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicule et utilisation de machines
Sans objet
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès du médecin en cas de doute.
La solution est administrée par voie intraveineuse au niveau de votre bras.
La posologie et le débit sont adaptés par votre médecin ou l'infirmière en fonction de votre
âge, de votre état clinique, de votre poids et de vos traitements complémentaires éventuels.
Pour la posologie, voir section 6.
Utilisation chez les enfants et adolescents
Voir partie Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de
santé, en fin de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de Glucose CARELIDE 5% ou 10% que vous n'auriez dû
La perfusion trop rapide de la solution de Glucose 5% peut entraîner une hyperhydratation,
une hypokaliémie (Baisse du taux de potassium dans le sang) et une hypophosphatémie
(Baisse du taux de phosphates dans le sang).
La perfusion trop rapide de la solution de Glucose 10% peut entraîner une hyperglycémie
(excès de sucre dans le sang), une glycosurie (sucre dans les urines), un coma
hyperosmolaire, une hypokaliémie et une hypophosphatémie.
La perfusion doit être arrêtée en cas de symptômes anormaux (tels que oedème dû à la
perfusion, vertiges, anomalies du rythme cardiaque).
Si vous avez utilisé ou pris trop de Glucose CARELIDE 5% ou 10%, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Le traitement médical sera symptomatique.
Il peut être nécessaire de corriger les troubles électrolytiques.
Si vous oubliez d'utiliser Glucose CARELIDE 5% ou 10%
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser Glucose CARELIDE 5% ou 10%
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ces médicaments peuvent provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés :
- Hyperglycémie,
- OEdème,
- Déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique.
- Glycosurie.
- Risque de thrombophlébite en cas d'administration prolongée.
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même,
comprenant: réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne sera pas mentionné dans
cette notice. . Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament
5. COMMENT CONSERVER LES GLUCOSE CARELIDE 5% ET 10% ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15°C-25°C).
Ne pas utiliser les Glucose CARELIDE 5% et 10% après la date de péremption indiquée sur
l'emballage après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contiennent les Glucose CARELIDE 5% et 10%
Glucose CARELIDE 5%
Glucose CARELIDE 10%
La substance active est le glucose monohydraté
glucose monohydraté
(55 g soit 280 mmol/l)
(110 g soit 560 mmol/l)
L'autre composant est l'
eau pour préparations eau pour préparations
injectables
injectables
Osmolarité
280 mOsm/l
560 mOsm/l
Aspect des Glucose CARELIDE 5% et 10% et contenu de l'emballage extérieur
Ces médicaments peuvent se présenter sous forme de solution pour perfusion I.V :
- en poches souples de PVC (Macoflex), en poches souples polyoléfine (Macoflex N) d'une
contenance de 50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml. Chaque poche Macoflex et
N comprend un site de perfusion et un site d'injection pour les médicaments.
- en poches souples de PVC d'une contenance de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml
avec trousse de perfusion intégrée (Macoperf). Chaque poche Macoperf comprend un site
d'injection pour les médicaments et une trousse de perfusion intégrée.
- en poches souples polyoléfine avec site d'accès sans aiguille (Easyflex N) d'une contenance
de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml. Chaque poche Easyflex N comprend un site de
perfusion permettant la connexion de ligne de perfusion et un site d'accès sans aiguille
disposant d'une valve anti-retour pour l'injection ou la perfusion de solution.
Chaque poche est suremballée individuellement.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire :
CARELIDE - Rue Michel Raillard - 59420 Mouvaux - FRANCE
Fabricant :
CARELIDE - Rue Michel Raillard - 59420 Mouvaux - FRANCE
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Glucose CARELIDE 5%
Macoflex: 50ml: BE151977 - 100ml: BE151986 - 150ml: BE151952 - 250ml: BE151934 -
500ml: BE151943 - 1000ml: BE151925
Macoperf: 50ml: BE217104 - 100ml: BE217113 - 250ml: BE217122 - 500ml: BE230081 -
1000ml: BE230097
Macoflex N: 50ml: BE238104 - 100ml: BE238113 - 150ml: BE238122 ­ 250ml: BE238131 -
500ml: BE238147 - 1000ml: BE238156
Easyflex N: 50ml: BE316407 - 100ml: BE316416 ­ 250ml: BE316425 ­ 500ml: BE316434 -
1000ml: BE316443
Macoflex N biluer: 50ml: BE447804 - 100 ml: BE447813 - 250ml: BE447822 - 500ml:
BE447831 - 1000ml: BE447840
G
lucose C
ARELIDE 10%

Macoflex: 50ml: BE151995 - 100ml: BE152083 - 150ml: BE152004 - 250ml: BE152013 -
500ml: BE152022 - 1000ml: BE151855
Macoflex N: 50ml: BE447751 - 100ml: BE447760 - 250ml: BE447777 ­ 500ml : BE447786 -
1000ml: BE447795
Statut légal de délivrance : délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée
est <MM/AAAA>
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Voir aussi paragraphe 3.
Posologie :
La posologie est à adapter selon l'âge, le poids et l'état clinique du malade. Il peut être
nécessaire de suivre attentivement l'évolution des concentrations sériques en glucose.
La posologie recommandée dans la déplétion hydrique et en hydrates de carbone est :
chez l'adulte : 500 ml à 3 litres / 24 h
chez l'enfant et le nourrisson :
-
de 0-10 kg de poids corporel : 100 ml / kg / 24 h
-
de 10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + 50 ml / kg au-dessus de 10 kg / 24 h.
-
au dessus de 20 kg de poids corporel : 1500 ml + 20 ml / kg au-dessus de 20 kg / 24 h.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de Glucose CARELIDE 5% ou
10% est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de
médicament à administrer.
Lorsque la solution pour perfusion de Glucose CARELIDE 5% ou 10% est utilisée pour la
dilution et la délivrance de thérapeutiques complémentaires, le dosage et le débit seront
principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.
Administration :
La solution est destinée à une utilisation par perfusion intraveineuse (veine périphérique ou
centrale).
Lorsque la solution est utilisée pour la dilution et l'administration de thérapeutiques
complémentaires par perfusion intraveineuse, les instructions d'utilisation de la substance
thérapeutique additive dicteront le volume approprié pour chaque thérapie.
Avant toute adjonction de médicaments dans la poche, vérifier la compatibilité avec la
solution et le récipient.
Mode d'emploi des poches Macoflex et Macoflex N :
- Retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
- Enlever le protecteur du site de perfusion.
- Connecter le perfuseur à la poche.
- L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.
M
ode d'emploi du système clos Macoperf :
- Retirer le système clos du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;
- Déplacer le régulateur de débit de quelques centimètres avant de procéder au clampage
de la tubulure ;
- Rompre l'ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre (Clic-
Clac);
- Remplir la chambre compte-gouttes ;
- Déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion ;
- Reclamper la tubulure ;
- L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.
- Il s'agit d'une administration par gravité. Le débit doit être régulièrement contrôlé en
fonction de la durée d'administration.
M
ode d'emploi de la poche Easyflex N :
Ne pas utiliser d'aiguille, de trocard ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site
d'accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.
Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
La poche Easyflex N offre un site de perfusion permettant la connexion de ligne de perfusion
et un site avec accès sans aiguille disposant d'une valve anti-retour pour l'injection ou la
perfusion de solution.
xion d'une seringue sur le site d'accès sans aiguille pour l'injection de médicament ou
le retrait de solution :
1. Connecter l'embout luer-lock de la seringue avec le site d'accès sans aiguille en poussant et
tournant la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre afin de sécuriser la connexion.
2. Injecter la solution contenue dans la seringue ou retirer la solution de la poche
3. Déconnecter la seringue du site d'accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des
aiguilles d'une montre.
4. Le site d'accès sans aiguille se ferme automatiquement et offre une valve anti-retour.
5. Le site d'accès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.
Connexion d'une ligne de perfusion sur le site d'accès sans aiguille pour la perfusion de
m
édicament :
1. Connecter l'embout luer mâle de la ligne de perfusion avec le site d'accès sans aiguille en
poussant et tournant la ligne de perfusion dans le sens des aiguilles d'une montre afin de
sécuriser la connexion.
2. Administrer la solution IV
3. Déconnecter la ligne de perfusion du site d'accès sans aiguille en tournant dans le sens
inverse des aiguilles d'une montre.
4. Le site d'accès sans aiguille se ferme automatiquement et offre une valve anti-retour.
5. Le site d'accès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.
Mode d'emploi de la poche Macoflex N bi-luer
- Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;
- Enlever le protecteur du site de perfusion ;
- Connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer ;
- Rompre l'ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre
(clic-clac)
- l'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection (rompre l'ouvre-circuit
dans le cas des poches bi-luer).