Glucose 5 % b. braun mini-plasco

Notice: Information de l'utilisateur
Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco, solution injectable
Glucose monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
3. Comment utiliser Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco et dans quel cas est-il utilisé ?
Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco est une solution stérile de glucose et d'eau, utilisée pour la
dilution de médicaments.
Elle vous est administrée par injection ou en complément d'une perfusion intraveineuse.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco ?
N'utilisez jamais Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
Si votre taux de glycémie est trop élevé (hyperglycémie) et que plus de six unités d'insuline par
heure sont nécessaires pour la contrôler.
Si votre taux d'acide lactique est élevé (acidose lactique).
Avertissements et précautions
Il sera veillé à ce que les taux de sels dans votre sang (en particulier le sodium et le potassium) restent
à niveau.
Les taux de glycémie, de liquide, d'électrolytes (en particulier le sodium et le potassium) et l'équilibre
acide-base seront contrôlés chez vous, afin de s'assurer qu'ils sont bons durant le traitement. Des
prises de sang pourront être réalisées à cette fin.
Votre médecin examinera avec soin si ce médicament vous convient en cas de :
diabète sucré
perturbation de votre métabolisme du glucose (p. ex. après une opération ou des blessures)
diminution de la fonction rénale.
Vous ne devez pas être traité par ce médicament si vous avez (récemment) fait un AVC, sauf si votre
médecin estime que le traitement avec ce médicament est essentiel à votre rétablissement.
En cas d'administration de sang, celle-ci se fera par un autre tuyau.
Votre médecin tiendra compte des informations de sécurité du médicament qui est dilué dans Glucose
5% B. Braun Mini-Plasco.
Enfants
Comme les enfants peuvent présenter une capacité réduite à réguler la quantité de liquide et
d'électrolytes dans le corps, une attention toute particulière sera portée lorsque ce médicament est
administré à des enfants. La quantité de liquide dans le corps, la diurèse et les concentrations
d'électrolytes dans le sang et l'urine seront contrôlés avec soin.
Un contrôle minutieux du taux de glycémie est requis lors de l'administration des solutions contenant
du glucose pour éviter des effets secondaires à long terme, surtout chez les nouveau-nés et les
nouveau-nés prématurés avec un faible poids de naissance.
Autres médicaments et Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser prochainement
tout autre médicament.
Votre médecin tiendra compte du fait que certains médicaments peuvent influencer le métabolisme du
glucose.
Les informations de sécurité du médicament qui est dilué dans Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
doivent être prises en compte.
Nourriture et boissons
Pas d'application.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Votre médecin déterminera avec soin si cette solution doit vous être administrée ou non si vous êtes
enceinte.
Cette solution peut être administrée à tout moment de la grossesse (y compris durant l'accouchement).
Allaitement
Cette solution peut être administrée pendant la période d'allaitement.Votre médecin déterminera avec
soin si cette solution doit vous être administrée ou non si vous allaitez votre enfant.
Fertilité
Aucun effet pertinent
3/7
Ce médicament n'a pas d'influence sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Les informations de sécurité du médicament qui est dilué dans Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
doivent être prises en compte.
3.
Comment utiliser Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco ?
Posologie
La quantité de Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco qui vous est administrée est définie par votre
médecin. Cette quantité dépend de la concentration souhaitée du médicament qui doit être dilué.
Le besoin total en liquide et en glucose par jour sera pris en compte.
Utilisation chez l'enfant
En cas d'administration de Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco à des enfants, la posologie doit être la
plus faible possible. Des sels doivent être administrés le cas échéant. Voir également la rubrique 2
'Enfants'.
Ce médicament est destiné à une utilisation par intraveineuse (cela signifie qu'il vous sera administré
par injection lente dans une veine ou un tuyau inséré dans une veine).
Il peut être administré dans les veines périphériques. Toutefois, la nature du médicament qui est dilué
dans Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco restreint cette possibilité.
Si vous avez pris plus de Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco que vous n'auriez dû
Il est peu probable que cela arrive, car la posologie est définie par votre médecin.
Un surdosage de glucose peut avoir les conséquences suivantes :
une glycémie trop élevée (hyperglycémie)
une perte de glucose via les urines (glycosurie)
un manque de liquide avec des fluides corporels concentrés de manière anormalement forte
(déshydratation hyperosmolaire)
une conscience réduite ou une perte de connaissance en raison d'un taux de glycémie très
élevé ou de fluides corporels trop concentrés (coma hyperglycémique, hyperosmolaire)
Un surdosage de liquide peut entraîner une trop grande quantité de liquide dans le corps avec :
une tension accrue de la peau
des jambes lourdes et gonflées (congestion veineuse)
un gonflement des tissus (oedème), avec présence éventuelle de liquide dans les poumons
(oedème pulmonaire) ou un gonflement du cerveau (oedème cérébral)
des concentrations anormalement hautes ou basses d'électrolytes dans le sang, par exemple
une faible concentration de sodium (hyponatrémie) ou une faible concentration de potassium
(hypokaliémie)
une perturbation de l'équilibre acide-base
En cas de surdosage, vous pouvez vous sentir nauséeux ou souffrir de vomissements ou de spasmes.
D'autres symptômes de surdosage peuvent se développer en fonction du médicament qui est dilué
dans Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco.
Si cela se produit, la vitesse de perfussion est réduite ou la perfussion est arrêtée.
Votre médecin déterminera si vous avez besoin d'un autre traitement, comme l'administration
d'insuline, d'électrolytes ou de diurétiques.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pas connus (ne peut pas être déterminé sur la base des données disponibles)
- Faibles taux nosocomiaux de sodium dans le sang (hyponatrémie)
- Gonflement du cerveau (oedème cérébral) en conséquence de taux de sodium anormalement faibles
dans le sang (encéphalopathie hyponatrémique). Il peut entraîner des lésions cérébrales irréversibles
et la mort. Les symptômes sont notamment : maux de tête, nausées, vomissements, crises d'épilepsie,
fatigue et manque d'énergie.
Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé ­ Département Vigilance, boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - site
internet : www.afmps.be - e-mail: pa
tientinfo@fagg-afmps.be .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage d'origine.
Date de péremption
N'utilisez pas ce médicament après le date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. Elle
indique un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez la solution que si elle est limpide et incolore ou presque incolore et si l'emballage et la
fermeture sont intacts.
Les emballages sont destinés à un usage unique. Eliminez l'emballage et l'éventuel contenu restant
après utilisation.
Ne jetez pas les médicaments dans l'évier ou les toilettes, ni à la poubelle. Demandez à votre
pharmacien ce que vous devez faire des médicaments que vous n'utilisez plus. Ils sont détruits de
manière responsable et ne se retrouveront pas dans l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
-
La substance active de Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco est le glucose.
- 100 ml de solution contiennent 5,5 g de glucose monohydraté, ce qui correspond à 5,0 g de
glucose.
Une ampoule (10 ml) contient 0,55 g de glucose monohydraté.
- L'autre substance est de l'eau pour les injections.
Énergie :
837 kJ/l 200 kcal/l
Osmolarité théorique :
278 mOsm/l
Acidité (titration jusqu'à pH 7,4):
<0,5 mmol/l NaOH
pH:
3,5-5,5
Qu'est-ce que Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco et quel est le contenu de l'emballage
Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco est une solution pour injection.
Il s'agit d'une solution limpide, incolore ou presque incolore de glucose et d'eau.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Allemagne
Tél.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE118991
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Incompatibilités
Dans la mesure où le pH de Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco est acide, des incompabilités peuvent
se présenter après mélange avec d'autres médicaments et le sang.
Des informations relatives à la compabilité peuvent être obtenues auprès du fabricant du médicament
ajouté.
Les concentrés d'électrolytes ne peuvent pas être mis en suspension dans Glucose 5% B. Braun
Mini-Plasco en raison du risque de pseudoagglutination.
Conservation après première ouverture
Le contenu de l'emballage doit être utilisé directement après ouverture.
Mesures de précaution spéciales pour l'élimination et autres instructions
N'utilisez la solution que si elle est limpide et incolore ou presque incolore et lorsque l'emballage et la
fermeture sont intacts.
L'administration doit commencer immédiatement après connexion de l'ampoule sur le set
d'administration ou de perfusion.
La comptabilité physique et chimique doit être contrôlée avant qu'un produit soit ajouté ou qu'un
mélange d'éléments nutritifs soit préparé. Dans la mesure où le pH de Glucose 5% B. Braun
Mini-Plasco est acide, des incompabilités peuvent se présenter après mélange avec d'autres
médicaments. Des informations relatives à la compabilité peuvent être obtenues auprès du fabricant du
médicament ajouté.