Gestavet 3000 (vaccifar)
Bijsluiter –fr Versie
GESTAVET 3000
NOTICE
GESTAVET 3000
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona) Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DE L’IMPORTATEUR PARALLEL
Vaccifar BVBA
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
Belgique
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GESTAVET 3000
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore.
Chaque flacon lyophilisé de 5 doses contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)......................2000 UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)......................1000 UI
Un ml de solution reconstituée contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)..........................80 IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).........................40 IU
Après reconstitution avec 25 ml de solvant, chaque dose de 5 ml contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)........................400 UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)........................200 UI
5.
INDICATION(S)
Truies :
Induction et synchronisation des chaleurs.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au principes actifs ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans l’éventualité peu probable d’une réaction anaphylactique, utiliser le traitement adapté.
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GESTAVET 3000
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (truies).
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Usage intramusculaire, à l’arrière de la base de l’oreille.
Dissoudre la poudre lyophilisée dans une petite quantité de solvant. Mélanger pour obtenir une
solution homogène. Verser la solution dans le flacon contenant le reste du solvant et mélanger jusqu’à
dissolution complète.
Administrer immédiatement après reconstitution du médicament vétérinaire.
Porcs :
5 ml/truie (c.-à-d. 400 UI d’eCG and 200 UI d’hCG par animal), en une seule administration
entre 0 et 2 jours après le sevrage.
Les chaleurs seront induites 3 à 6 jours après administration du médicament vétérinaire.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Après reconstitution, le médicament vétérinaire se présente sous la forme d’un liquide transparent et
incolore.
11.
TEMPS D’ATTENTE
Viande & abats : zéro jour.
12.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protégerde la lumière.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur.
À utiliser immédiatement après reconstitution.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
L’administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu de cycle peut
favoriser le développement de kystes ovariens.
L’administration de ce médicament vétérinaire permet l’induction des chaleurs 3 à 6 jours après le
traitement.
Ne pas modifier la posologie. L’efficacité du médicament vétérinaire n’augmente pas avec de fortes
doses.
Précautions particulières d'emploi chez l’animal:
Ne pas injecter dans le tissu graisseux sous-cutané.
Bien agiter le flacon pour obtenir une solution homogène.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Agir avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle ; en cas d’auto-injection accidentelle,
demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
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GESTAVET 3000
Éviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel,
rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d’hypersensibilité aux gonadotrophines.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l’intention de
tomber enceintes ou susceptibles de l’être.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte:
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire:
Tout surdosage n’entraînera aucun effet indésirable, mais l’administration d’une dose supérieure aux
recommandations ne permet pas d’obtenir de meilleurs résultats.
Incompatibilités:
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2019
16.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte contenant 10 flacons de lyophilisat et boîte contenant 10 flacons de solvant
BE-V351407 (Lyophilisat)
BE-V351416 (Solvant)
1839 PI 0014 F012 (Lyophilisat)
1839 PI 0015 F012 (Solvant)
À usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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NOTICE
GESTAVET 3000 lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona) Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLEL
Vaccifar BVBA
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
Belgique
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GESTAVET 3000 lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore.
Chaque flacon lyophilisé de 5 doses contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)......................2000 UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)......................1000 UI
Un ml de solution reconstituée contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)..........................80 IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).........................40 IU
Après reconstitution avec 25 ml de solvant, chaque dose de 5 ml contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)........................400 UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)........................200 UI
5.
INDICATION(S)
Truies : Induction et synchronisation des chaleurs.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au principes actifs ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
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Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (truies).
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage intramusculaire, à l'arrière de la base de l'oreille.
Dissoudre la poudre lyophilisée dans une petite quantité de solvant. Mélanger pour obtenir une
solution homogène. Verser la solution dans le flacon contenant le reste du solvant et mélanger jusqu'à
dissolution complète.
Administrer immédiatement après reconstitution du médicament vétérinaire.
Porcs : 5 ml/truie (c.-à-d. 400 UI d'eCG and 200 UI d'hCG par animal), en une seule administration
entre 0 et 2 jours après le sevrage.
Les chaleurs seront induites 3 à 6 jours après administration du médicament vétérinaire.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Après reconstitution, le médicament vétérinaire se présente sous la forme d'un liquide transparent et
incolore.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Viande & abats : zéro jour.
12.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protégerde la lumière.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
À utiliser immédiatement après reconstitution.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
L'administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu de cycle peut
favoriser le développement de kystes ovariens.
L'administration de ce médicament vétérinaire permet l'induction des chaleurs 3 à 6 jours après le
traitement.
Ne pas modifier la posologie. L'efficacité du médicament vétérinaire n'augmente pas avec de fortes
doses.
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal:
Ne pas injecter dans le tissu graisseux sous-cutané.
Bien agiter le flacon pour obtenir une solution homogène.
GESTAVET 3000
Éviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel,
rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux gonadotrophines.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l'intention de
tomber enceintes ou susceptibles de l'être.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte:
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire:
Tout surdosage n'entraînera aucun effet indésirable, mais l'administration d'une dose supérieure aux
recommandations ne permet pas d'obtenir de meilleurs résultats.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2019
16.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte contenant 10 flacons de lyophilisat et boîte contenant 10 flacons de solvant
BE-V351407 (Lyophilisat)
BE-V351416 (Solvant)
1839 PI 0014 F012 (Lyophilisat)
1839 PI 0015 F012 (Solvant)
NOTICE
GESTAVET 3000 lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona) Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLEL
Vaccifar BVBA
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
Belgique
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GESTAVET 3000 lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore.
Chaque flacon lyophilisé de 5 doses contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)......................2000 UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)......................1000 UI
Un ml de solution reconstituée contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)..........................80 IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).........................40 IU
Après reconstitution avec 25 ml de solvant, chaque dose de 5 ml contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)........................400 UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)........................200 UI
5.
INDICATION(S)
Truies : Induction et synchronisation des chaleurs.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au principes actifs ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
GESTAVET 3000
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (truies).
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage intramusculaire, à l'arrière de la base de l'oreille.
Dissoudre la poudre lyophilisée dans une petite quantité de solvant. Mélanger pour obtenir une
solution homogène. Verser la solution dans le flacon contenant le reste du solvant et mélanger jusqu'à
dissolution complète.
Administrer immédiatement après reconstitution du médicament vétérinaire.
Porcs : 5 ml/truie (c.-à-d. 400 UI d'eCG and 200 UI d'hCG par animal), en une seule administration
entre 0 et 2 jours après le sevrage.
Les chaleurs seront induites 3 à 6 jours après administration du médicament vétérinaire.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Après reconstitution, le médicament vétérinaire se présente sous la forme d'un liquide transparent et
incolore.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Viande & abats : zéro jour.
12.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protégerde la lumière.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
À utiliser immédiatement après reconstitution.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
L'administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu de cycle peut
favoriser le développement de kystes ovariens.
L'administration de ce médicament vétérinaire permet l'induction des chaleurs 3 à 6 jours après le
traitement.
Ne pas modifier la posologie. L'efficacité du médicament vétérinaire n'augmente pas avec de fortes
doses.
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal:
Ne pas injecter dans le tissu graisseux sous-cutané.
Bien agiter le flacon pour obtenir une solution homogène.
GESTAVET 3000
Éviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel,
rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux gonadotrophines.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l'intention de
tomber enceintes ou susceptibles de l'être.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte:
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire:
Tout surdosage n'entraînera aucun effet indésirable, mais l'administration d'une dose supérieure aux
recommandations ne permet pas d'obtenir de meilleurs résultats.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2019
16.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte contenant 10 flacons de lyophilisat et boîte contenant 10 flacons de solvant
BE-V351407 (Lyophilisat)
BE-V351416 (Solvant)
1839 PI 0014 F012 (Lyophilisat)
1839 PI 0015 F012 (Solvant)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS