Gaviscon antiacide-antireflux unidose

GAVISCON ANTIACIDE ­ ANTIREFLUX UNIDOSE suspension buvable en sachet.
Alginate de sodium, hydrogénocarbonate de sodium et carbonate de calcium.
500 mg/213mg/325mg
Suspension buvable en sachet.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Gaviscon Antiacide ­ Antireflux Unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gaviscon Antiacide ­ Antireflux
Unidose?
3.
Comment prendre Gaviscon Antiacide ­ Antireflux Unidose?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gaviscon Antiacide ­ Antireflux Unidose?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE GAVISCON ANTIACIDE ­ ANTIREFLUX UNIDOSE
ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Gaviscon Antiacide ­ Antireflux Unidose est une association composée de deux antiacides
(carbonate de calcium et hydrogénocarbonate de sodium) et d'un alginate. Son mécanisme
d'action est double :
1. Il neutralise l'excès d'acide dans l'estomac, soulageant ainsi la douleur et la gêne.
2. Il forme une barrière de protection au niveau du contenu de l'estomac, qui peut résister
jusqu'à 4 heures, ce qui atténue la sensation de brûlure que vous ressentez dans la poitrine.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes acides du reflux gastro-oesophagien tels
que la régurgitation acide, les brûlures d'estomac et l'indigestion, survenant par exemple après
un repas ou pendant la grossesse.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
GAVISCON ANTIACIDE ­ ANTIREFLUX UNIDOSE ?
Ne prenez jamais Gaviscon :
Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d'utiliser Gaviscon Antiacide ­ Antireflux
Unidose
Si vous avez de graves problèmes rénaux.
Si vous avez une perturbation des électrolytes entraînant un faible taux de phosphate dans le
sang (hypophosphatémie).
certains sels peuvent avoir un effet sur ces maladies.
Si vous savez que vous présentez un volume réduit d'acide gastrique dans l'estomac, car il
est possible que ce produit soit moins efficace.
Comme avec d'autres produits antiacides, la prise de Gaviscon peut masquer les symptômes
d'autres affections médicales sous-jacentes plus graves. Si les symptômes persistent au bout de
7 jours, consultez votre médecin.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans sauf sur avis médical.
Chez les enfants souffrant de problèmes rénaux ou d'inflammation de l'estomac ou de l'intestin
(gastro-entérite), il y a un risque de taux élevé de sodium dans le sang (hypernatrémie).
A
utres médicaments et Gaviscon Antiacide-Antireflux Unidose:
Ne prenez pas ce médicament dans les deux heures qui suivent la prise d'autres médicaments
par voie orale, car il peut modifier l'effet de certains autres médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse, allaitement et fertilité:
Vous pouvez prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous avez prévu
d'être enceinte. Comme avec tous les médicaments, la durée de traitement doit être la plus
courte possible.
Gaviscon Antiacide-Antireflux Unidose contient :
du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
127,88 mg de sodium (5,56 mmol) par 10 ml / 1 sachet dose. La dose quotidienne maximale
recommandée de ce médicament contient 1023 mg de sodium (présent dans le sel de table).
Cela équivaut à 51,15 % de l'apport alimentaire maximal quotidien recommandé pour les
adultes en sodium. Consultez votre pharmacien ou votre médecin si vous avez besoin de
Gaviscon Antiacide-Antireflux Unidose quotidiennement pendant une période prolongée, en
particulier si on vous a conseillé de suivre un régime alimentaire pauvre en sel.
130 mg de calcium (3,25 mmol) par dose. Contactez votre médecin avant d'utiliser ce
médicament si vous avez des calculs rénaux ou un niveau élevé de calcium dans le sang.
3.
COMMENT PRENDRE GAVISCON ANTIACIDE - ANTIREFLUX ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice
ou les indications de votre médecine ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecine ou
pharmacien en cas de doute.
Adultes, y compris personnes âgées, et enfants de 12 ans et plus : 10-20 ml (un ou deux
sachets) après les repas et avant le coucher, jusqu'à quatre fois par jour.
Enfants de moins de 12 ans : Uniquement sur avis médical.
Si vous avez pris plus de Gaviscon que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une trop grande quantité de ce médicament, il est peu probable que cela vous
soit nocif. Toutefois, vous pourriez ressentir des ballonnements. Consultez votre médecin si ce
trouble persiste.
Si vous avez pris trop de Gaviscon Antiacide - Antireflux, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070 / 245.245).
Si vous oubliez de prendre Gaviscon
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans de très rares cas (moins de 1 sur 10 000), une réaction allergique aux composants peut se
produire. Les symptômes peuvent inclure douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements,
prurit cutané, rougeurs, éruption cutanée, démangeaisons, étourdissements ou gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficultés respiratoires.
L'ingestion de grandes quantités de carbonate de calcium, un composant de ce médicament peut
provoquer une augmentation de pH sanguin (alcalose), trop de calcium dans le sang
(hypercalcémie), une augmentation de la sécrétion d'acide gastrique et une constipation.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration:
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg : Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER GAVISCON ANTIACIDE ­ ANTIREFLUX UNIDOSE?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N' utilisez ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et le
carton après « EXP: ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30o C. Ne pas mettre au réfrigérateur
ni congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer des médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Gaviscon Antiacide - Antireflux
Unidose?
Les substances actives sont d'alginate de sodium, d'hydrogénocarbonate de sodium et de
carbonate de calcium. Chaque 10 ml en sachet contient 500 mg d'alginate de sodium, 213 mg
d'hydrogénocarbonate de sodium et 325 mg de carbonate de calcium. Les autres composants
sont : carbomère 974P, parahydroxybenzoates de méthyle (E218) et de propyle (E216),
saccharine sodique, arôme menthe poivrée, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Qu'est-ce que Gaviscon Antiacide -Antireflux Unidose
et contenu de l'emballage
extérieur ?
parfumée et aromatisée à la menthe poivrée.
Gaviscon Antiacide - Antireflux
Unidose est disponible en cartons contenant 4,12, 24, 48 ou
2x24 (=multipack) sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE429274
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Allée de la Recherche, 20
1070 Bruxelles
Fabricant
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Dansom Lane HU8 7DS ­ Hull, East Yorkshire
Royaume Uni
ou
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée: 10/2020.