Gastrogard 370 mg/g
Bijsluiter – FR versie
GASTROGARD 37%
NOTICE
GastroGard 370 mg/g pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GastroGard 370 mg/g pâte orale
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient:
Substance active:
Oméprazole :
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E 172) :
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATIONS
370 mg
2 mg
Prévention et traitement des ulcères gastriques chez les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d’âge ou pesant moins de 70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bijsluiter – FR versie
GASTROGARD 37%
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour, pendant 28 jours consécutifs à la
dose de 4 mg d’oméprazole par kg de poids vif, suivie immédiatement par une posologie à une
administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1 mg d’oméprazole par kg de
poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques pendant le traitement.
En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg
d’oméprazole par kg de poids vif.
Prévention des ulcères gastriques: une administration par jour à la dose de 1 mg d’oméprazole par
kg de poids vif.
Administration orale.
GastroGard est efficace chez les chevaux de différentes races et placés dans différentes conditions
d’élevage, chez les poulains de plus de 4 semaines et pesant plus de 70 kg, et chez les étalons
reproducteurs.
Il est recommandé d’associer le traitement avec une modification des conditions d’élevage et
d’entraînement. Voir aussi ‘Précautions particulières d'emploi’.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administrer GastroGard à la dose de 4 mg d’oméprazole par kg, placer la mollette sur la
graduation correspondant au poids de l’animal. Chaque graduation imprimée du piston de la
seringue permet de traiter 100 kg de poids vif. Le contenu d’une seringue pleine permet de traiter
un cheval de 575 kg à une dose de 4 mg d’oméprazole par kg de poids vif.
Pour administrer GastroGard à la dose de 1 mg d’oméprazole par kg, placer la mollette sur la
graduation correspondant au quart du poids de l’animal. A cette dose chaque graduation imprimée
du piston de la seringue permet de traiter 400 kg de poids vif. Par exemple, pour traiter un cheval
pesant 400 kg, placer la mollette sur la graduation 100 kg.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Reboucher après utilisation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP. La date de
péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Bijsluiter – FR versie
GASTROGARD 37%
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le stress (notamment l'entraînement intensif et la pratique de la compétition), le régime
alimentaire, les conditions d'élevage et d'entraînement peuvent être associés au développement
des ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux
doivent envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des
conditions d'élevage comme suit : diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de la
quantité de fourrage grossier et accès au pâturage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Comme ce produit peut causer une hypersensibilité, il est recommandé d’éviter le contact direct
avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches et s’abstenir de manger ou boire lors de la
manipulation et de l’administration de ce produit. Se laver les mains ou toute partie de la peau
exposée après usage. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau claire et
demander un avis médical. Les personnes ayant présenté une réaction consécutive au contact du
produit doivent en éviter la manipulation ultérieure.
Gestation et lactation
Les études de laboratoire menées chez les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effet
tératogène.
En l’absence de données relatives à son utilisation pendant la gravidité et la lactation, l'utilisation
du médicament n’est pas recommandé chez les juments gestantes et allaitantes.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’oméprazole peut retarder l’élimination de la warfarine. Aucune autre interaction
médicamenteuse avec les médicaments communément utilisés chez les chevaux n’est escomptée,
bien qu’une interaction avec les molécules à métabolisme hépatique ne puisse être exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 91 jours de 20 mg d’oméprazole par kg à des chevaux adultes et des poulains âgés de
plus de 2 mois.
Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, pas d’effet indésirable sur la qualité du
sperme ou le comportement reproducteur) n’a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 71 jours de 12 mg d’oméprazole par kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 21 jours de 40 mg d’oméprazole par kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Bijsluiter – FR versie
GASTROGARD 37%
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacodynamiques
Au cours d’études menées pendant 28 jours, le traitement avec le médicament,à la dose de 1 mg
d’oméprazole par kg de poids vif et par jour a montré son efficacité dans la prévention de
l’apparition d’ulcères gastriques chez les chevaux exposés à des conditions de vie ulcérogènes.
L’oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la famille des benzimidazoles
substitués. C’est un anti-acide, pour le traitement des ulcères peptiques.
L’oméprazole supprime la sécrétion gastrique acide par inhibition spécifique du complexe
enzymatique ATPase H
+
/K
+
de la surface sécrétoire de la cellule pariétale. Le complexe
enzymatique ATPase H
+
/K
+
est la pompe acide (à protons) de la muqueuse gastrique. L’ATPase
H
+
/K
+
agit lors de la phase finale du contrôle de la sécrétion acide. Par conséquent l’oméprazole
inhibe la sécrétion indépendamment des stimuli.
L’oméprazole se lie de manière irréversible à l’enzyme ATPase H
+
/K
+
de la cellule gastrique
pariétale qui pompe les ions hydrogène dans la lumière de l’estomac en échange d’ions
potassium.
A 8, 16 et 24 heures après administration à des chevaux à la dose de 4 mg/kg/jour par voie orale,
la sécrétion acide gastrique stimulée par la pentagastrine a été inhibée à 99%, 95% et 90%, et la
sécrétion basale à 99%, 90% et 83%.
L’effet complet sur l’inhibition de la sécrétion acide est atteint cinq jours après la première
administration.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La biodisponibilité médiane de l’oméprazole après administration orale de la pâte est de 10,5%
(comprise entre 4,1 et 12,7%). L’absorption est rapide avec un temps pour atteindre le pic
plasmatique (T
max
) d’environ une heure après administration. La concentration maximale
moyenne (C
max
) est comprise entre 385 et 693 ng/ml après administration à 4 mg/kg.
L’effet de premier passage est significatif après administration orale. L’oméprazole est
rapidement métabolisé principalement en glucuronides d’oméprazole sulfure déméthylé et
hydroxylé (métabolites urinaires) et en méthyl sulfure oméprazole (métabolites biliaires), ainsi
qu’en oméprazole réduit (métabolites urinaires et biliaires). Après administration orale à 4 mg/kg,
l’oméprazole est détectable dans le plasma pendant 9 heures après le traitement, et dans l’urine,
sous forme d’hydroxyoméprazole et d’O-desméthyloméprazole, 24 heures après administration,
mais ne l’est plus à 48 heures. L’élimination de l’oméprazole est rapide, principalement par voie
urinaire (de 43 à 61% de la dose) et dans une moindre proportion par voie fécale, avec une demi-
vie comprise entre 0,5 et 8 heures. Après des administrations orales répétées, aucune
accumulation n’a été mise en évidence.
Présentations :
Boîte carton de 1, 7 ou 14 seringues.
Boîte de 72 seringues.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Bijsluiter – FR versie
GASTROGARD 37%
BE-V263164
GASTROGARD 37%
NOTICE
GastroGard 370 mg/g
pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GastroGard 370 mg/g pâte orale
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient:
Substance active:
Oméprazole :
370 mg
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E 172) :
2 mg
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATIONS
Prévention et traitement des ulcères gastriques chez les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d'âge ou pesant moins de 70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
GASTROGARD 37%
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour, pendant 28 jours consécutifs à la
dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids vif, suivie immédiatement par une posologie à une
administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de
poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques pendant le traitement.
En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif.
Prévention des ulcères gastriques: une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par
kg de poids vif.
Administration orale.
GastroGard est efficace chez les chevaux de différentes races et placés dans différentes conditions
d'élevage, chez les poulains de plus de 4 semaines et pesant plus de 70 kg, et chez les étalons
reproducteurs.
Il est recommandé d'associer le traitement avec une modification des conditions d'élevage et
d'entraînement. Voir aussi `Précautions particulières d'emploi'.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administrer GastroGard à la dose de 4 mg d'oméprazole par kg, placer la mollette sur la
graduation correspondant au poids de l'animal. Chaque graduation imprimée du piston de la
seringue permet de traiter 100 kg de poids vif. Le contenu d'une seringue pleine permet de traiter
un cheval de 575 kg à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids vif.
Pour administrer GastroGard à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg, placer la mollette sur la
graduation correspondant au quart du poids de l'animal. A cette dose chaque graduation imprimée
du piston de la seringue permet de traiter 400 kg de poids vif. Par exemple, pour traiter un cheval
pesant 400 kg, placer la mollette sur la graduation 100 kg.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
GASTROGARD 37%
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le stress (notamment l'entraînement intensif et la pratique de la compétition), le régime
alimentaire, les conditions d'élevage et d'entraînement peuvent être associés au développement
des ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux
doivent envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des
conditions d'élevage comme suit : diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de la
quantité de fourrage grossier et accès au pâturage.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Comme ce produit peut causer une hypersensibilité, il est recommandé d'éviter le contact direct
avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches et s'abstenir de manger ou boire lors de la
manipulation et de l'administration de ce produit. Se laver les mains ou toute partie de la peau
exposée après usage. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau claire et
demander un avis médical. Les personnes ayant présenté une réaction consécutive au contact du
produit doivent en éviter la manipulation ultérieure.
Gestation et lactation
Les études de laboratoire menées chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
En l'absence de données relatives à son utilisation pendant la gravidité et la lactation, l'utilisation
du médicament n'est pas recommandé chez les juments gestantes et allaitantes.
I
nteractions médicamenteuses et autres f ormes d'interactions
L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Aucune autre interaction
médicamenteuse avec les médicaments communément utilisés chez les chevaux n'est escomptée,
bien qu'une interaction avec les molécules à métabolisme hépatique ne puisse être exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 91 jours de 20 mg d'oméprazole par kg à des chevaux adultes et des poulains âgés de
plus de 2 mois.
Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, pas d'effet indésirable sur la qualité du
sperme ou le comportement reproducteur) n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 71 jours de 12 mg d'oméprazole par kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 21 jours de 40 mg d'oméprazole par kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
GASTROGARD 37%
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacodynamiques
Au cours d'études menées pendant 28 jours, le traitement avec le médicament,à la dose de 1 mg
d'oméprazole par kg de poids vif et par jour a montré son efficacité dans la prévention de
l'apparition d'ulcères gastriques chez les chevaux exposés à des conditions de vie ulcérogènes.
L'oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la famille des benzimidazoles
substitués. C'est un anti-acide, pour le traitement des ulcères peptiques.
L'oméprazole supprime la sécrétion gastrique acide par inhibition spécifique du complexe
enzymatique ATPase H+/K+ de la surface sécrétoire de la cellule pariétale. Le complexe
enzymatique ATPase H+/K+ est la pompe acide (à protons) de la muqueuse gastrique. L'ATPase
H+/K+ agit lors de la phase finale du contrôle de la sécrétion acide. Par conséquent l'oméprazole
inhibe la sécrétion indépendamment des stimuli.
L'oméprazole se lie de manière irréversible à l'enzyme ATPase H+/K+ de la cellule gastrique
pariétale qui pompe les ions hydrogène dans la lumière de l'estomac en échange d'ions
potassium.
A 8, 16 et 24 heures après administration à des chevaux à la dose de 4 mg/kg/jour par voie orale,
la sécrétion acide gastrique stimulée par la pentagastrine a été inhibée à 99%, 95% et 90%, et la
sécrétion basale à 99%, 90% et 83%.
L'effet complet sur l'inhibition de la sécrétion acide est atteint cinq jours après la première
administration.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La biodisponibilité médiane de l'oméprazole après administration orale de la pâte est de 10,5%
(comprise entre 4,1 et 12,7%). L'absorption est rapide avec un temps pour atteindre le pic
plasmatique (Tmax) d'environ une heure après administration. La concentration maximale
moyenne (Cmax) est comprise entre 385 et 693 ng/ml après administration à 4 mg/kg.
L'effet de premier passage est significatif après administration orale. L'oméprazole est
rapidement métabolisé principalement en glucuronides d'oméprazole sulfure déméthylé et
hydroxylé (métabolites urinaires) et en méthyl sulfure oméprazole (métabolites biliaires), ainsi
qu'en oméprazole réduit (métabolites urinaires et biliaires). Après administration orale à 4 mg/kg,
l'oméprazole est détectable dans le plasma pendant 9 heures après le traitement, et dans l'urine,
sous forme d'hydroxyoméprazole et d'O-desméthyloméprazole, 24 heures après administration,
mais ne l'est plus à 48 heures. L'élimination de l'oméprazole est rapide, principalement par voie
urinaire (de 43 à 61% de la dose) et dans une moindre proportion par voie fécale, avec une demi-
vie comprise entre 0,5 et 8 heures. Après des administrations orales répétées, aucune
accumulation n'a été mise en évidence.
P
résentations :
Boîte carton de 1, 7 ou 14 seringues.
Boîte de 72 seringues.
GASTROGARD 37%
NOTICE
GastroGard 370 mg/g
pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GastroGard 370 mg/g pâte orale
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient:
Substance active:
Oméprazole :
370 mg
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E 172) :
2 mg
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATIONS
Prévention et traitement des ulcères gastriques chez les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d'âge ou pesant moins de 70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
GASTROGARD 37%
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour, pendant 28 jours consécutifs à la
dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids vif, suivie immédiatement par une posologie à une
administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de
poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques pendant le traitement.
En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif.
Prévention des ulcères gastriques: une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par
kg de poids vif.
Administration orale.
GastroGard est efficace chez les chevaux de différentes races et placés dans différentes conditions
d'élevage, chez les poulains de plus de 4 semaines et pesant plus de 70 kg, et chez les étalons
reproducteurs.
Il est recommandé d'associer le traitement avec une modification des conditions d'élevage et
d'entraînement. Voir aussi `Précautions particulières d'emploi'.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administrer GastroGard à la dose de 4 mg d'oméprazole par kg, placer la mollette sur la
graduation correspondant au poids de l'animal. Chaque graduation imprimée du piston de la
seringue permet de traiter 100 kg de poids vif. Le contenu d'une seringue pleine permet de traiter
un cheval de 575 kg à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids vif.
Pour administrer GastroGard à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg, placer la mollette sur la
graduation correspondant au quart du poids de l'animal. A cette dose chaque graduation imprimée
du piston de la seringue permet de traiter 400 kg de poids vif. Par exemple, pour traiter un cheval
pesant 400 kg, placer la mollette sur la graduation 100 kg.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
GASTROGARD 37%
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le stress (notamment l'entraînement intensif et la pratique de la compétition), le régime
alimentaire, les conditions d'élevage et d'entraînement peuvent être associés au développement
des ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux
doivent envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des
conditions d'élevage comme suit : diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de la
quantité de fourrage grossier et accès au pâturage.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Comme ce produit peut causer une hypersensibilité, il est recommandé d'éviter le contact direct
avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches et s'abstenir de manger ou boire lors de la
manipulation et de l'administration de ce produit. Se laver les mains ou toute partie de la peau
exposée après usage. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau claire et
demander un avis médical. Les personnes ayant présenté une réaction consécutive au contact du
produit doivent en éviter la manipulation ultérieure.
Gestation et lactation
Les études de laboratoire menées chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
En l'absence de données relatives à son utilisation pendant la gravidité et la lactation, l'utilisation
du médicament n'est pas recommandé chez les juments gestantes et allaitantes.
I
nteractions médicamenteuses et autres f ormes d'interactions
L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Aucune autre interaction
médicamenteuse avec les médicaments communément utilisés chez les chevaux n'est escomptée,
bien qu'une interaction avec les molécules à métabolisme hépatique ne puisse être exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 91 jours de 20 mg d'oméprazole par kg à des chevaux adultes et des poulains âgés de
plus de 2 mois.
Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, pas d'effet indésirable sur la qualité du
sperme ou le comportement reproducteur) n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 71 jours de 12 mg d'oméprazole par kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 21 jours de 40 mg d'oméprazole par kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
GASTROGARD 37%
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacodynamiques
Au cours d'études menées pendant 28 jours, le traitement avec le médicament,à la dose de 1 mg
d'oméprazole par kg de poids vif et par jour a montré son efficacité dans la prévention de
l'apparition d'ulcères gastriques chez les chevaux exposés à des conditions de vie ulcérogènes.
L'oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la famille des benzimidazoles
substitués. C'est un anti-acide, pour le traitement des ulcères peptiques.
L'oméprazole supprime la sécrétion gastrique acide par inhibition spécifique du complexe
enzymatique ATPase H+/K+ de la surface sécrétoire de la cellule pariétale. Le complexe
enzymatique ATPase H+/K+ est la pompe acide (à protons) de la muqueuse gastrique. L'ATPase
H+/K+ agit lors de la phase finale du contrôle de la sécrétion acide. Par conséquent l'oméprazole
inhibe la sécrétion indépendamment des stimuli.
L'oméprazole se lie de manière irréversible à l'enzyme ATPase H+/K+ de la cellule gastrique
pariétale qui pompe les ions hydrogène dans la lumière de l'estomac en échange d'ions
potassium.
A 8, 16 et 24 heures après administration à des chevaux à la dose de 4 mg/kg/jour par voie orale,
la sécrétion acide gastrique stimulée par la pentagastrine a été inhibée à 99%, 95% et 90%, et la
sécrétion basale à 99%, 90% et 83%.
L'effet complet sur l'inhibition de la sécrétion acide est atteint cinq jours après la première
administration.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La biodisponibilité médiane de l'oméprazole après administration orale de la pâte est de 10,5%
(comprise entre 4,1 et 12,7%). L'absorption est rapide avec un temps pour atteindre le pic
plasmatique (Tmax) d'environ une heure après administration. La concentration maximale
moyenne (Cmax) est comprise entre 385 et 693 ng/ml après administration à 4 mg/kg.
L'effet de premier passage est significatif après administration orale. L'oméprazole est
rapidement métabolisé principalement en glucuronides d'oméprazole sulfure déméthylé et
hydroxylé (métabolites urinaires) et en méthyl sulfure oméprazole (métabolites biliaires), ainsi
qu'en oméprazole réduit (métabolites urinaires et biliaires). Après administration orale à 4 mg/kg,
l'oméprazole est détectable dans le plasma pendant 9 heures après le traitement, et dans l'urine,
sous forme d'hydroxyoméprazole et d'O-desméthyloméprazole, 24 heures après administration,
mais ne l'est plus à 48 heures. L'élimination de l'oméprazole est rapide, principalement par voie
urinaire (de 43 à 61% de la dose) et dans une moindre proportion par voie fécale, avec une demi-
vie comprise entre 0,5 et 8 heures. Après des administrations orales répétées, aucune
accumulation n'a été mise en évidence.
P
résentations :
Boîte carton de 1, 7 ou 14 seringues.
Boîte de 72 seringues.
GASTROGARD 37%
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS