Gallivac ib88 neo
Bijsluiter – FR versie
GALLIVAC IB88 NEO
NOTICE
Gallivac IB88 Neo comprimé effervescent pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallivac IB88 Neo comprimé effervescent pour poules
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose:
Substance active:
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121
(*) DIO
50:
50% dose infectant l’œuf
4.
INDICATIONS
≥4,0 log
10
DIO
50
(*)
Immunisation active pour réduire l'excrétion virale et les lésions telles que la ciliostase trachéale et les
signes cliniques qui en résultent causées par l’infection par le coronavirus variant souche CR88 à partir
de l’âge d’un jour.
Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée d’immunité : au moins 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données, les futures pondeuses et reproductrices ainsi que les poules pondeuses ne
devraient pas être vaccinées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut induire des signes cliniques respiratoires légers et communs qui peu fréquemment
peuvent persister jusqu’à 17 jours en fonction de l’état sanitaire des poulets.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
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GALLIVAC IB88 NEO
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poule (poulets de chair).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Une dose de vaccin, par nébulisation, à partir de l’âge d’un jour.
Utiliser du matériel dépourvu de toute trace d’antiseptique et/ou de désinfectant pour la préparation et
l’administration du vaccin.
Dissoudre les comprimés dans un volume d’eau minérale correspondant au nombre d’animaux
vaccinés (adapter le volume d’eau nécessaire en fonction du nébulisateur utilisé; pour de plus amples
informations, contacter le fabricant).
Attendre la dissolution complète des comprimés avant d'utiliser la solution vaccinale.
Pulvériser au-dessus des animaux, en utilisant un pulvérisateur à pression capable de produire des
microgouttelettes (diamètre moyen 80 à 150 µm).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas utiliser le nébulisateur de type “atomiseur”.
Procéder à la nébulisation dans le local d’élevage, ventilation arrêtée et porter un masque de protection
approprié.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2° et 8° C).
Ne pas garder les comprimés non utilisés après leur retrait de la plaquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 2 heures à une température de 20°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP:.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Une vaccination avec le médicament vétérinaire ne peut remplacer les autres vaccinations
classiquement utilisées contre la bronchite infectieuse.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
La diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut être considérée comme sans danger. Cependant, il
convient d’essayer d’éviter la propagation du virus vaccinal à des oiseaux sensibles comme les poules
de remplacement ou les jeunes oiseaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Procéder à la nébulisation dans le local d’élevage, ventilation arrêtée et porter un masque de protection
approprié.
Manipuler avec précaution. Porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires,
conformément aux normes européennes actuellement en vigueur. Pour de plus amples informations,
contacter le fabricant.
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GALLIVAC IB88 NEO
Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L’administration accidentelle de dix fois la dose vaccinale peut induire des signes cliniques
respiratoires modérés qui peuvent persister 14 jours au maximum, ou une réduction transitoire du gain
de poids, en fonction de l’état de santé des poulets.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires immunologiques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V502986
Boîte avec 1 ou 10 plaquette(s) avec 10 comprimés de 1000 doses
Boîte avec 1 ou 10 plaquette(s) avec 10 comprimés de 2000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabriqué avec une technologie sous licence de Phibro Animal Health Corporation USA et ses sociétés
affiliées.
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NOTICE
Gallivac IB88 Neo comprimé effervescent pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallivac IB88 Neo comprimé effervescent pour poules
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose:
Substance active:
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121
4,0 log10 DIO50(*)
(*) DIO50: 50% dose infectant l'oeuf
4.
INDICATIONS
Immunisation active pour réduire l'excrétion virale et les lésions telles que la ciliostase trachéale et les
signes cliniques qui en résultent causées par l'infection par le coronavirus variant souche CR88 à partir
de l'âge d'un jour.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée d'immunité : au moins 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données, les futures pondeuses et reproductrices ainsi que les poules pondeuses ne
devraient pas être vaccinées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut induire des signes cliniques respiratoires légers et communs qui peu fréquemment
peuvent persister jusqu'à 17 jours en fonction de l'état sanitaire des poulets.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
GALLIVAC IB88 NEO
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poule (poulets de chair).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose de vaccin, par nébulisation, à partir de l'âge d'un jour.
Utiliser du matériel dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour la préparation et
l'administration du vaccin.
Dissoudre les comprimés dans un volume d'eau minérale correspondant au nombre d'animaux
vaccinés (adapter le volume d'eau nécessaire en fonction du nébulisateur utilisé; pour de plus amples
informations, contacter le fabricant).
Attendre la dissolution complète des comprimés avant d'utiliser la solution vaccinale.
Pulvériser au-dessus des animaux, en utilisant un pulvérisateur à pression capable de produire des
microgouttelettes (diamètre moyen 80 à 150 µm).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas utiliser le nébulisateur de type 'atomiseur'.
Procéder à la nébulisation dans le local d'élevage, ventilation arrêtée et porter un masque de protection
approprié.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2° et 8° C).
Ne pas garder les comprimés non utilisés après leur retrait de la plaquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 2 heures à une température de 20°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP:.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une vaccination avec le médicament vétérinaire ne peut remplacer les autres vaccinations
classiquement utilisées contre la bronchite infectieuse.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
La diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut être considérée comme sans danger. Cependant, il
convient d'essayer d'éviter la propagation du virus vaccinal à des oiseaux sensibles comme les poules
de remplacement ou les jeunes oiseaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Procéder à la nébulisation dans le local d'élevage, ventilation arrêtée et porter un masque de protection
approprié.
Manipuler avec précaution. Porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires,
conformément aux normes européennes actuellement en vigueur. Pour de plus amples informations,
contacter le fabricant.
GALLIVAC IB88 NEO
Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration accidentelle de dix fois la dose vaccinale peut induire des signes cliniques
respiratoires modérés qui peuvent persister 14 jours au maximum, ou une réduction transitoire du gain
de poids, en fonction de l'état de santé des poulets.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires immunologiques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V502986
Boîte avec 1 ou 10 plaquette(s) avec 10 comprimés de 1000 doses
Boîte avec 1 ou 10 plaquette(s) avec 10 comprimés de 2000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabriqué avec une technologie sous licence de Phibro Animal Health Corporation USA et ses sociétés
affiliées.
NOTICE
Gallivac IB88 Neo comprimé effervescent pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallivac IB88 Neo comprimé effervescent pour poules
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose:
Substance active:
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121
4,0 log10 DIO50(*)
(*) DIO50: 50% dose infectant l'oeuf
4.
INDICATIONS
Immunisation active pour réduire l'excrétion virale et les lésions telles que la ciliostase trachéale et les
signes cliniques qui en résultent causées par l'infection par le coronavirus variant souche CR88 à partir
de l'âge d'un jour.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée d'immunité : au moins 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données, les futures pondeuses et reproductrices ainsi que les poules pondeuses ne
devraient pas être vaccinées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut induire des signes cliniques respiratoires légers et communs qui peu fréquemment
peuvent persister jusqu'à 17 jours en fonction de l'état sanitaire des poulets.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
GALLIVAC IB88 NEO
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poule (poulets de chair).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose de vaccin, par nébulisation, à partir de l'âge d'un jour.
Utiliser du matériel dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour la préparation et
l'administration du vaccin.
Dissoudre les comprimés dans un volume d'eau minérale correspondant au nombre d'animaux
vaccinés (adapter le volume d'eau nécessaire en fonction du nébulisateur utilisé; pour de plus amples
informations, contacter le fabricant).
Attendre la dissolution complète des comprimés avant d'utiliser la solution vaccinale.
Pulvériser au-dessus des animaux, en utilisant un pulvérisateur à pression capable de produire des
microgouttelettes (diamètre moyen 80 à 150 µm).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas utiliser le nébulisateur de type 'atomiseur'.
Procéder à la nébulisation dans le local d'élevage, ventilation arrêtée et porter un masque de protection
approprié.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2° et 8° C).
Ne pas garder les comprimés non utilisés après leur retrait de la plaquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 2 heures à une température de 20°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP:.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une vaccination avec le médicament vétérinaire ne peut remplacer les autres vaccinations
classiquement utilisées contre la bronchite infectieuse.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
La diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut être considérée comme sans danger. Cependant, il
convient d'essayer d'éviter la propagation du virus vaccinal à des oiseaux sensibles comme les poules
de remplacement ou les jeunes oiseaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Procéder à la nébulisation dans le local d'élevage, ventilation arrêtée et porter un masque de protection
approprié.
Manipuler avec précaution. Porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires,
conformément aux normes européennes actuellement en vigueur. Pour de plus amples informations,
contacter le fabricant.
GALLIVAC IB88 NEO
Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration accidentelle de dix fois la dose vaccinale peut induire des signes cliniques
respiratoires modérés qui peuvent persister 14 jours au maximum, ou une réduction transitoire du gain
de poids, en fonction de l'état de santé des poulets.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires immunologiques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V502986
Boîte avec 1 ou 10 plaquette(s) avec 10 comprimés de 1000 doses
Boîte avec 1 ou 10 plaquette(s) avec 10 comprimés de 2000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabriqué avec une technologie sous licence de Phibro Animal Health Corporation USA et ses sociétés
affiliées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS