Gallifen 200 mg/ml susp.
Bijsluiter – FR Versie
GALLIFEN 200 MG/ML
NOTICE
NOTICE :
Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et faisans
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar RakovStr
4550 Pesthera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et faisans.
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml de suspension pour administration dans l’eau de boisson contient :
Substance active :
Fenbendazole
Excipients :
Benzoate de sodium
Suspension blanche à blanchâtre.
4.
INDICATIONS
200 mg
3 mg
Traitement des poulets infectés par
Heterakis gallinarum
(stades adultes),
Ascaridia galli
(stades
adultes) ou
Capillaria obsignata
(stades adultes).
Traitement des faisans infectés par
Heterakis gallinarum
(stades adultes).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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GALLIFEN 200 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets
Faisans
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’eau de boisson.
Bien mélanger avant utilisation
Ascaridia galli
et
Heterakis gallinarum :
la dose correcte est 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif
par jour (ce qui équivaut à 0,005 ml de suspension du médicament vétérinaire). Cette dose doit être
administrée pendant 5 jours consécutifs.
Capillaria obsignata :
la dose correcte est 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui
équivaut à 0,01 ml du médicament vétérinaire). Cette dose doit être administrée pendant 5 jours
consécutifs.
Calcul de la dose :
La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de
l’ensemble du troupeau de poulets et de faisans à traiter. Veuillez utiliser les formules suivantes :
Traitement contre
Ascaridia galli
et
Heterakis gallinarum:
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets/faisans à traiter x 0,005 ml
Traitement contre
Capillaria obsignata:
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets à traiter x 0,01 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir le bon dosage, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d’administrer l’eau médicamenteuse aux animaux, le système d’approvisionnement en eau doit
être vidangé, le cas échéant et rincé avec l’eau médicamenteuse pour garantir le bon dosage. Il peut
être
nécessaire
de
répéter
cette
procédure
chaque
jour
de
traitement.
La quantité d’eau médicamenteuse absorbée dépend de l’âge et de l’état clinique des oiseaux, de la
température ambiante et du régime. Pour obtenir le bon dosage, la concentration de produit doit être
ajustée en fonction de tous ces critères.
Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l’eau médicamenteuse. Utiliser un système de mesure
vendu dans le commerce et suffisamment précis.
L’eau médicamenteuse doit être fraîchement préparée pour chaque jour de traitement.
Pour une utilisation dans un réservoir de traitement :
Pour les poulets, verser la dose de produit calculée dans 40 à 80 % de la ration d’eau quotidienne. Pour
les faisans, verser la dose de produit calculée dans 40 % de la ration d’eau quotidienne. Mélanger
jusqu’à ce que le contenu du réservoir de traitement soit homogène. L’eau médicamenteuse est
trouble. Il n’est pas nécessaire de mélanger à nouveau lors de l’administration.
Pour une utilisation dans une pompe de dosage :
Verser la dose de produit calculée dans l’eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension de
la pompe de dosage. Le volume d’eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension doit être
calculé en tenant compte du débit d’injection prédéfini de la pompe de dosage et de 40 à 80 % de la
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GALLIFEN 200 MG/ML
ration d’eau des poulets ou 40 % de la ration quotidienne d’eau des faisans. Mélanger jusqu’à ce que
le contenu du réservoir de suspension soit homogène. L’eau médicamenteuse est trouble.
Au cours du traitement, tous les animaux doivent avoir un accès illimité à l’eau médicamenteuse
comme seule source d'eau potable.
Au cours du traitement, une fois l’eau médicamenteuse intégralement consommée, les animaux
doivent pouvoir accéder à de l’eau non médicamenteuse dès que possible.
S’assurer que la quantité totale d’eau médicamenteuse mise à disposition a été consommée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 6 jours. Ne pas relâcher les faisans pour la chasse avant 6 jours après la fin du
traitement.
Œufs : zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Produit tel que conditionné pour la vente et après première ouverture du conditionnement primaire : ne
pas congeler. À conserver à l’abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après «
EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après incorporation dans l’eau de boisson : 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque
de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
-
-
Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une
période prolongée.
Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise
administration du produit ou un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en
existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action doit être utilisé.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
L’innocuité du produit en cas de surdosage n’a pas été évaluée chez les espèces cibles (poulets et
faisans) âgées de moins de 3 semaines.
Toute utilisation du produit non conforme aux instructions de cette notice peut augmenter le risque de
développement d’une résistance.
Bijsluiter – FR Versie
GALLIFEN 200 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Aucun effet embryotoxique ne peut être exclu. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré
par des femmes enceintes.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’Homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Il est recommandé d’éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion
accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation
Utilisation en cas de gestation, lactation ou de ponte
Poulets : peut être utilisé en période de ponte. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été
établie chez les poulets mâles. Par conséquent, chez ces oiseaux, l’utilisation ne doit se faire qu’après
évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Faisans : l’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les faisans reproducteurs. Par
conséquent, chez ces oiseaux, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n’a été observé à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose maximale
recommandée de 2 mg/kg de poids corporel/jour pendant 18 jours chez les poulets de chair (âgés
d'environ 3 semaines) et jusqu'à une surdose de 40 fois chez les faisans (âgés d'environ 3 semaines).
Aucun effet indésirable n'a été observé à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée
de 2 mg/kg de poids vif/jour (poulets) chez les poules pondeuses et reproductrices.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
Bijsluiter – FR Versie
GALLIFEN 200 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon blanc cylindrique de 125 ml et d’1 litre en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon
vissé inviolable en polypropylène (PP) ; Flacon blanc rectangulaire de 1 litre en PEHD avec barre
verticale transparente et insert en PEBD insert, fermé par un bouchon à vis inviolable en PP et une
rondelle d’étanchéité en PEBD. Boîtes blanches de 2,5 litres et 5 litres en PEHD avec bouchon à vis
blanc rainuré et inviolable en PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V527840 (Flacon)
BE-V527831 (Boite)
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
GALLIFEN 200 MG/ML
NOTICE
NOTICE :
Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et faisans
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
F
abricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar RakovStr
4550 Pesthera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et faisans.
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml de suspension pour administration dans l'eau de boisson contient :
Substance active :
Fenbendazole 200 mg
Excipients :
Benzoate de sodium
3 mg
Suspension blanche à blanchâtre.
4.
INDICATIONS
Traitement des poulets infectés par Heterakis gallinarum (stades adultes), Ascaridia galli (stades
adultes) ou Capillaria obsignata (stades adultes).
Traitement des faisans infectés par Heterakis gallinarum (stades adultes).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
GALLIFEN 200 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets
Faisans
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Bien mélanger avant utilisation
Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : la dose correcte est 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif
par jour (ce qui équivaut à 0,005 ml de suspension du médicament vétérinaire). Cette dose doit être
administrée pendant 5 jours consécutifs.
Capillaria obsignata : la dose correcte est 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui
équivaut à 0,01 ml du médicament vétérinaire). Cette dose doit être administrée pendant 5 jours
consécutifs.
Calcul de la dose :
La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de
l'ensemble du troupeau de poulets et de faisans à traiter. Veuillez utiliser les formules suivantes :
Traitement contre Ascaridia galli et Heterakis gallinarum:
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets/faisans à traiter x 0,005 ml
Traitement contre Capillaria obsignata:
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets à traiter x 0,01 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir le bon dosage, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d'administrer l'eau médicamenteuse aux animaux, le système d'approvisionnement en eau doit
être vidangé, le cas échéant et rincé avec l'eau médicamenteuse pour garantir le bon dosage. Il peut
être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.
La quantité d'eau médicamenteuse absorbée dépend de l'âge et de l'état clinique des oiseaux, de la
température ambiante et du régime. Pour obtenir le bon dosage, la concentration de produit doit être
ajustée en fonction de tous ces critères.
Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l'eau médicamenteuse. Utiliser un système de mesure
vendu dans le commerce et suffisamment précis.
L'eau médicamenteuse doit être fraîchement préparée pour chaque jour de traitement.
Pour une utilisation dans un réservoir de traitement :
Pour les poulets, verser la dose de produit calculée dans 40 à 80 % de la ration d'eau quotidienne. Pour
les faisans, verser la dose de produit calculée dans 40 % de la ration d'eau quotidienne. Mélanger
jusqu'à ce que le contenu du réservoir de traitement soit homogène. L'eau médicamenteuse est
trouble. Il n'est pas nécessaire de mélanger à nouveau lors de l'administration.
GALLIFEN 200 MG/ML
ration d'eau des poulets ou 40 % de la ration quotidienne d'eau des faisans. Mélanger jusqu'à ce que
le contenu du réservoir de suspension soit homogène. L'eau médicamenteuse est trouble.
Au cours du traitement, tous les animaux doivent avoir un accès illimité à l'eau médicamenteuse
comme seule source d'eau potable.
Au cours du traitement, une fois l'eau médicamenteuse intégralement consommée, les animaux
doivent pouvoir accéder à de l'eau non médicamenteuse dès que possible.
S'assurer que la quantité totale d'eau médicamenteuse mise à disposition a été consommée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 6 jours. Ne pas relâcher les faisans pour la chasse avant 6 jours après la fin du
traitement.
OEufs : zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Produit tel que conditionné pour la vente et après première ouverture du conditionnement primaire : ne
pas congeler. À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après «
EXP». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après incorporation dans l'eau de boisson : 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque
de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une
période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise
administration du produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en
existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action doit être utilisé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
L'innocuité du produit en cas de surdosage n'a pas été évaluée chez les espèces cibles (poulets et
faisans) âgées de moins de 3 semaines.
GALLIFEN 200 MG/ML
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Aucun effet embryotoxique ne peut être exclu. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré
par des femmes enceintes.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'Homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Il est recommandé d'éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion
accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l'eau claire et consulter un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation
Utilisation en cas de gestation, lactation ou de ponte
Poulets : peut être utilisé en période de ponte. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été
établie chez les poulets mâles. Par conséquent, chez ces oiseaux, l'utilisation ne doit se faire qu'après
évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Faisans : l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les faisans reproducteurs. Par
conséquent, chez ces oiseaux, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune connue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose maximale
recommandée de 2 mg/kg de poids corporel/jour pendant 18 jours chez les poulets de chair (âgés
d'environ 3 semaines) et jusqu'à une surdose de 40 fois chez les faisans (âgés d'environ 3 semaines).
Aucun effet indésirable n'a été observé à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée
de 2 mg/kg de poids vif/jour (poulets) chez les poules pondeuses et reproductrices.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
GALLIFEN 200 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon blanc cylindrique de 125 ml et d'1 litre en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon
vissé inviolable en polypropylène (PP); Flacon blanc rectangulaire de 1 litre en PEHD avec barre
verticale transparente et insert en PEBD insert, fermé par un bouchon à vis inviolable en PP et une
rondelle d'étanchéité en PEBD. Boîtes blanches de 2,5 litres et 5 litres en PEHD avec bouchon à vis
blanc rainuré et inviolable en PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
NOTICE :
Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et faisans
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
F
abricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar RakovStr
4550 Pesthera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et faisans.
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml de suspension pour administration dans l'eau de boisson contient :
Substance active :
Fenbendazole 200 mg
Excipients :
Benzoate de sodium
3 mg
Suspension blanche à blanchâtre.
4.
INDICATIONS
Traitement des poulets infectés par Heterakis gallinarum (stades adultes), Ascaridia galli (stades
adultes) ou Capillaria obsignata (stades adultes).
Traitement des faisans infectés par Heterakis gallinarum (stades adultes).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
GALLIFEN 200 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets
Faisans
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Bien mélanger avant utilisation
Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : la dose correcte est 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif
par jour (ce qui équivaut à 0,005 ml de suspension du médicament vétérinaire). Cette dose doit être
administrée pendant 5 jours consécutifs.
Capillaria obsignata : la dose correcte est 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui
équivaut à 0,01 ml du médicament vétérinaire). Cette dose doit être administrée pendant 5 jours
consécutifs.
Calcul de la dose :
La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de
l'ensemble du troupeau de poulets et de faisans à traiter. Veuillez utiliser les formules suivantes :
Traitement contre Ascaridia galli et Heterakis gallinarum:
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets/faisans à traiter x 0,005 ml
Traitement contre Capillaria obsignata:
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets à traiter x 0,01 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir le bon dosage, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d'administrer l'eau médicamenteuse aux animaux, le système d'approvisionnement en eau doit
être vidangé, le cas échéant et rincé avec l'eau médicamenteuse pour garantir le bon dosage. Il peut
être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.
La quantité d'eau médicamenteuse absorbée dépend de l'âge et de l'état clinique des oiseaux, de la
température ambiante et du régime. Pour obtenir le bon dosage, la concentration de produit doit être
ajustée en fonction de tous ces critères.
Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l'eau médicamenteuse. Utiliser un système de mesure
vendu dans le commerce et suffisamment précis.
L'eau médicamenteuse doit être fraîchement préparée pour chaque jour de traitement.
Pour une utilisation dans un réservoir de traitement :
Pour les poulets, verser la dose de produit calculée dans 40 à 80 % de la ration d'eau quotidienne. Pour
les faisans, verser la dose de produit calculée dans 40 % de la ration d'eau quotidienne. Mélanger
jusqu'à ce que le contenu du réservoir de traitement soit homogène. L'eau médicamenteuse est
trouble. Il n'est pas nécessaire de mélanger à nouveau lors de l'administration.
GALLIFEN 200 MG/ML
ration d'eau des poulets ou 40 % de la ration quotidienne d'eau des faisans. Mélanger jusqu'à ce que
le contenu du réservoir de suspension soit homogène. L'eau médicamenteuse est trouble.
Au cours du traitement, tous les animaux doivent avoir un accès illimité à l'eau médicamenteuse
comme seule source d'eau potable.
Au cours du traitement, une fois l'eau médicamenteuse intégralement consommée, les animaux
doivent pouvoir accéder à de l'eau non médicamenteuse dès que possible.
S'assurer que la quantité totale d'eau médicamenteuse mise à disposition a été consommée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 6 jours. Ne pas relâcher les faisans pour la chasse avant 6 jours après la fin du
traitement.
OEufs : zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Produit tel que conditionné pour la vente et après première ouverture du conditionnement primaire : ne
pas congeler. À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après «
EXP». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après incorporation dans l'eau de boisson : 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque
de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une
période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise
administration du produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en
existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action doit être utilisé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
L'innocuité du produit en cas de surdosage n'a pas été évaluée chez les espèces cibles (poulets et
faisans) âgées de moins de 3 semaines.
GALLIFEN 200 MG/ML
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Aucun effet embryotoxique ne peut être exclu. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré
par des femmes enceintes.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'Homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Il est recommandé d'éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion
accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l'eau claire et consulter un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation
Utilisation en cas de gestation, lactation ou de ponte
Poulets : peut être utilisé en période de ponte. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été
établie chez les poulets mâles. Par conséquent, chez ces oiseaux, l'utilisation ne doit se faire qu'après
évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Faisans : l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les faisans reproducteurs. Par
conséquent, chez ces oiseaux, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune connue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose maximale
recommandée de 2 mg/kg de poids corporel/jour pendant 18 jours chez les poulets de chair (âgés
d'environ 3 semaines) et jusqu'à une surdose de 40 fois chez les faisans (âgés d'environ 3 semaines).
Aucun effet indésirable n'a été observé à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée
de 2 mg/kg de poids vif/jour (poulets) chez les poules pondeuses et reproductrices.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
GALLIFEN 200 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon blanc cylindrique de 125 ml et d'1 litre en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon
vissé inviolable en polypropylène (PP); Flacon blanc rectangulaire de 1 litre en PEHD avec barre
verticale transparente et insert en PEBD insert, fermé par un bouchon à vis inviolable en PP et une
rondelle d'étanchéité en PEBD. Boîtes blanches de 2,5 litres et 5 litres en PEHD avec bouchon à vis
blanc rainuré et inviolable en PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS