Galastop 50 µg/ml
Bijsluiter – FR versie
Galastop
II. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Galastop
NOTICE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A. – Avenue de la Métrologie 6 – 1130 Bruxelles – Belgique
Titulaire de l’autorisation du fabricant responsable de la libération des lots:
Vetem S.p.A. – Lungomare Pirandello, 8 – I-92014 Porto Empedocle (AG) – Italie
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac - France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable pour chiens et chats
cabergoline
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif:
Cabergoline 50 µg
4.
INDICATION(S)
-Traitement de la pseudogestation chez la chienne.
-Inhibition de la lactation chez la chienne et chez la chatte dans les situations suivantes :
-retrait immédiat de la portée après la parturition,
-sevrage précoce,
-mort
in utéro
et/ou avortement en fin de gestation,
-lactation suite à l'ovariohystérectomie.
Dans tous les cas, il s'agit de situations qui peuvent induire des effets indésirables comme
l'engorgement mammaire et la mammite si un traitement inhibiteur de la lactation n'est pas
instauré.
Chez la plupart des animaux, la décongestion des glandes mammaires et le ralentissement des
sécrétions de sérum ou de lait commencent entre le 2ème et le 3ème jour après le début du
traitement et sont complets entre 6 et 8 jours après le début du traitement.
Chez les animaux traités pour une pseudogestation, le médicament vétérinaire influence
favorablement les changements de comportement associés à la pseudogestation.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
-
-
-
ne pas utiliser chez les animaux gestants, vu que le médicament vétérinaire peut induire
l’avortement
ne pas utiliser avec des antagonistes de la dopamine
le médicament vétérinaire peut induire une hypotension transitoire chez les animaux traités.
Ne pas utiliser avec des médicaments vétérinaires hypotensifs. Ne pas utiliser
immédiatement après une opération, lorsque l’animal est toujours sous l’influence de
stupéfiants
Bijsluiter – FR versie
Galastop
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les éventuels effets secondaires sont les suivants :
- somnolence,
- anorexie,
- vomissements.
Ces effets sont rares, modérés et passagers.
Les vomissements ne se produisent normalement qu'au moment de la première administration.
Dans ce cas, il ne faut pas interrompre le traitement, car les vomissements ne se manifesteront
plus lors des administrations suivantes.
Dans des cas très rares, des réactions allergiques, telles que des œdèmes allergiques, des
urticaires, des dermatites et du prurit, ont été observées.
Dans des cas très rares, une hypotension transitoire peut se produire.
Dans des cas très rares, des symptômes neurologiques, tels que des somnolences, des
tremblements musculaires, de l’ataxie, de l’hyperactivité et des convulsions, ont été observés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Le Galastop doit être administré soit directement dans la gueule de l'animal, soit incorporé à la
nourriture.
-Chez les animaux de plus de 5 kg de poids corporel :
0,1 ml/kg de poids corporel par jour sous forme d'une
seule
administration quotidienne pendant
4 à 6 jours selon la gravité clinique.
-Chez les animaux de moins de 5 kg de poids corporel :
0,1 ml/kg de poids corporel par jour, mais l'administration se fera sous forme de gouttes (3
gouttes = 0,1 ml).
La solution peut être administrée soit avec le compte-gouttes, soit avec la seringue.
Le traitement peut être recommencé en cas de rechute.
Recommandation
: après chaque administration, le compte-gouttes sera séché et remis dans le
fourreau de protection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Après chaque administration, le compte-gouttes sera séché et remis dans le fourreau de
protection.
Bijsluiter – FR versie
Galastop
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver en dessous de 25°C. Protéger de la lumière. Conserver dans l’emballage d’origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le
flacon après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du flacon (3, 7, 15 ml): 6 jours
Durée de conservation après première ouverture du flacon (24 ml): 12 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Ne pas utiliser chez les animaux gestants, car le médicament vétérinaire peut induire un
avortement.
Dans un petit nombre de cas, des vomissements ou de l'anorexie peuvent apparaître après la
première ou la deuxième dose. Il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement, sauf si les
vomissements sont graves ou s'ils persistent après la deuxième dose. Dans ce cas,
l'administration parentérale d'une substance anti-dopaminergique comme la métoclopramide,
diminuera les symptômes.
Au cours des deux premiers jours du traitement, on note parfois une certaine somnolence.
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation
d’eau et de glucides ainsi qu’une augmentation de l’activité physique.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Le médicament vétérinaire ne devra pas être utilisé chez les animaux gestants après la 6ème
semaine car il peut induire l'avortement.
Précautions particulières d'emploi à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Il est conseillé aux femmes en âge fertile de prendre des précautions afin d’éviter tout contact
avec la solution. Les femmes en âge fertile doivent porter des gants pendant l’administration du
médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains après utilisation. Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas
d’éclaboussure, nettoyez immédiatement.
Si vous présentez une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l’un des composants du
produit, vous devriez éviter tout contact avec le produit.
Ne laissez pas de seringues pleines sans surveillance en présence d’enfants. En cas
d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Le médicament vétérinaire ne peut pas être administré aux animaux gestants.
S'il est employé pendant la gestation, il provoquera l'avortement, mais uniquement après la
sixième semaine.
Pour cette raison, le diagnostic différentiera soigneusement la gestation de la pseudogestation.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour inhiber la lactation : l’inhibition de la sécrétion de
prolactine par la cabergoline aboutit à un arrêt rapide de la lactation et une réduction de la taille
des glandes mammaires. Le médicement vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux en
cours de lactation, à moins qu’une inhibition de la lactation ne soit nécessaire.
Bijsluiter – FR versie
Galastop
Interactions
Vu que la cabergoline exerce son effet thérapeutique par stimulation directe des récepteurs
dopaminergiques, le médicament vétérinaire ne devrait pas être administré simultanément à des
antagonistes de la dopamine, car ceux-ci peuvent réduire ses effets d'inhibition de la prolactine.
Le médicament vétérinaire peut induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne
pas utiliser avec des médicaments hypotensifs.
Surdosage
Les données expérimentales indiquent qu’un surdosage unique de la cabergoline pourrait
entraîner une augmentation du risque de vomissements consécutifs au traitement et,
éventuellement, une amplification de l’hypotension consécutive au traitement. Des mesures
générales de soutien devront être mises en œuvre afin d’éliminer le médicament non absorbé et
de maintenir la tension artérielle, si nécessaire. L’administration parentérale d’antagonistes de
la dopamine tels que le métoclopramide pourra être envisagée comme antidote.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 3 ml avec compte-gouttes
Flacon de 7 ml avec compte-gouttes
Flacon de 15 ml avec compte-gouttes
Flacon de 24 ml avec seringue
Flacon de 3 ml avec seringue
Flacon de 7 ml avec seringue
Flacon de 15 ml avec seringue
Flacon de 24 ml avec seringue
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V151155
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Galastop
Galastop
NOTICE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A. Avenue de la Métrologie 6 1130 Bruxelles Belgique
Titulaire de l'autorisation du fabricant responsable de la libération des lots:
Vetem S.p.A. Lungomare Pirandello, 8 I-92014 Porto Empedocle (AG) Italie
Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac - France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable pour chiens et chats
cabergoline
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif:
Cabergoline 50 µg
4.
INDICATION(S)
-Traitement de la pseudogestation chez la chienne.
-Inhibition de la lactation chez la chienne et chez la chatte dans les situations suivantes :
-retrait immédiat de la portée après la parturition,
-sevrage précoce,
-mort in utéro et/ou avortement en fin de gestation,
-lactation suite à l'ovariohystérectomie.
Dans tous les cas, il s'agit de situations qui peuvent induire des effets indésirables comme
l'engorgement mammaire et la mammite si un traitement inhibiteur de la lactation n'est pas
instauré.
Chez la plupart des animaux, la décongestion des glandes mammaires et le ralentissement des
sécrétions de sérum ou de lait commencent entre le 2ème et le 3ème jour après le début du
traitement et sont complets entre 6 et 8 jours après le début du traitement.
Chez les animaux traités pour une pseudogestation, le médicament vétérinaire influence
favorablement les changements de comportement associés à la pseudogestation.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
- ne pas utiliser chez les animaux gestants, vu que le médicament vétérinaire peut induire
l'avortement
- ne pas utiliser avec des antagonistes de la dopamine
- Galastop
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les éventuels effets secondaires sont les suivants :
- somnolence,
- anorexie,
- vomissements.
Ces effets sont rares, modérés et passagers.
Les vomissements ne se produisent normalement qu'au moment de la première administration.
Dans ce cas, il ne faut pas interrompre le traitement, car les vomissements ne se manifesteront
plus lors des administrations suivantes.
Dans des cas très rares, des réactions allergiques, telles que des oedèmes allergiques, des
urticaires, des dermatites et du prurit, ont été observées.
Dans des cas très rares, une hypotension transitoire peut se produire.
Dans des cas très rares, des symptômes neurologiques, tels que des somnolences, des
tremblements musculaires, de l'ataxie, de l'hyperactivité et des convulsions, ont été observés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Le Galastop doit être administré soit directement dans la gueule de l'animal, soit incorporé à la
nourriture.
-Chez les animaux de plus de 5 kg de poids corporel :
0,1 ml/kg de poids corporel par jour sous forme d'une seule administration quotidienne pendant
4 à 6 jours selon la gravité clinique.
-Chez les animaux de moins de 5 kg de poids corporel :
0,1 ml/kg de poids corporel par jour, mais l'administration se fera sous forme de gouttes (3
gouttes = 0,1 ml).
La solution peut être administrée soit avec le compte-gouttes, soit avec la seringue.
Le traitement peut être recommencé en cas de rechute.
Recommandation : après chaque administration, le compte-gouttes sera séché et remis dans le
fourreau de protection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Galastop
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver en dessous de 25°C. Protéger de la lumière. Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le
flacon après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du flacon (3, 7, 15 ml): 6 jours
Durée de conservation après première ouverture du flacon (24 ml): 12 jours
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Ne pas utiliser chez les animaux gestants, car le médicament vétérinaire peut induire un
avortement.
Dans un petit nombre de cas, des vomissements ou de l'anorexie peuvent apparaître après la
première ou la deuxième dose. Il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement, sauf si les
vomissements sont graves ou s'ils persistent après la deuxième dose. Dans ce cas,
l'administration parentérale d'une substance anti-dopaminergique comme la métoclopramide,
diminuera les symptômes.
Au cours des deux premiers jours du traitement, on note parfois une certaine somnolence.
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation
d'eau et de glucides ainsi qu'une augmentation de l'activité physique.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Le médicament vétérinaire ne devra pas être utilisé chez les animaux gestants après la 6ème
semaine car il peut induire l'avortement.
Précautions particulières d'emploi à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Il est conseillé aux femmes en âge fertile de prendre des précautions afin d'éviter tout contact
avec la solution. Les femmes en âge fertile doivent porter des gants pendant l'administration du
médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains après utilisation. Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas
d'éclaboussure, nettoyez immédiatement.
Si vous présentez une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des composants du
produit, vous devriez éviter tout contact avec le produit.
Ne laissez pas de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas
d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Galastop
Interactions
Vu que la cabergoline exerce son effet thérapeutique par stimulation directe des récepteurs
dopaminergiques, le médicament vétérinaire ne devrait pas être administré simultanément à des
antagonistes de la dopamine, car ceux-ci peuvent réduire ses effets d'inhibition de la prolactine.
Le médicament vétérinaire peut induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne
pas utiliser avec des médicaments hypotensifs.
Surdosage
Les données expérimentales indiquent qu'un surdosage unique de la cabergoline pourrait
entraîner une augmentation du risque de vomissements consécutifs au traitement et,
éventuellement, une amplification de l'hypotension consécutive au traitement. Des mesures
générales de soutien devront être mises en oeuvre afin d'éliminer le médicament non absorbé et
de maintenir la tension artérielle, si nécessaire. L'administration parentérale d'antagonistes de
la dopamine tels que le métoclopramide pourra être envisagée comme antidote.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2018.
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 3 ml avec compte-gouttes
Flacon de 7 ml avec compte-gouttes
Flacon de 15 ml avec compte-gouttes
Flacon de 24 ml avec seringue
Flacon de 3 ml avec seringue
Flacon de 7 ml avec seringue
Flacon de 15 ml avec seringue
Flacon de 24 ml avec seringue
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Galastop
NOTICE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A. Avenue de la Métrologie 6 1130 Bruxelles Belgique
Titulaire de l'autorisation du fabricant responsable de la libération des lots:
Vetem S.p.A. Lungomare Pirandello, 8 I-92014 Porto Empedocle (AG) Italie
Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac - France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable pour chiens et chats
cabergoline
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif:
Cabergoline 50 µg
4.
INDICATION(S)
-Traitement de la pseudogestation chez la chienne.
-Inhibition de la lactation chez la chienne et chez la chatte dans les situations suivantes :
-retrait immédiat de la portée après la parturition,
-sevrage précoce,
-mort in utéro et/ou avortement en fin de gestation,
-lactation suite à l'ovariohystérectomie.
Dans tous les cas, il s'agit de situations qui peuvent induire des effets indésirables comme
l'engorgement mammaire et la mammite si un traitement inhibiteur de la lactation n'est pas
instauré.
Chez la plupart des animaux, la décongestion des glandes mammaires et le ralentissement des
sécrétions de sérum ou de lait commencent entre le 2ème et le 3ème jour après le début du
traitement et sont complets entre 6 et 8 jours après le début du traitement.
Chez les animaux traités pour une pseudogestation, le médicament vétérinaire influence
favorablement les changements de comportement associés à la pseudogestation.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
- ne pas utiliser chez les animaux gestants, vu que le médicament vétérinaire peut induire
l'avortement
- ne pas utiliser avec des antagonistes de la dopamine
- Galastop
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les éventuels effets secondaires sont les suivants :
- somnolence,
- anorexie,
- vomissements.
Ces effets sont rares, modérés et passagers.
Les vomissements ne se produisent normalement qu'au moment de la première administration.
Dans ce cas, il ne faut pas interrompre le traitement, car les vomissements ne se manifesteront
plus lors des administrations suivantes.
Dans des cas très rares, des réactions allergiques, telles que des oedèmes allergiques, des
urticaires, des dermatites et du prurit, ont été observées.
Dans des cas très rares, une hypotension transitoire peut se produire.
Dans des cas très rares, des symptômes neurologiques, tels que des somnolences, des
tremblements musculaires, de l'ataxie, de l'hyperactivité et des convulsions, ont été observés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Le Galastop doit être administré soit directement dans la gueule de l'animal, soit incorporé à la
nourriture.
-Chez les animaux de plus de 5 kg de poids corporel :
0,1 ml/kg de poids corporel par jour sous forme d'une seule administration quotidienne pendant
4 à 6 jours selon la gravité clinique.
-Chez les animaux de moins de 5 kg de poids corporel :
0,1 ml/kg de poids corporel par jour, mais l'administration se fera sous forme de gouttes (3
gouttes = 0,1 ml).
La solution peut être administrée soit avec le compte-gouttes, soit avec la seringue.
Le traitement peut être recommencé en cas de rechute.
Recommandation : après chaque administration, le compte-gouttes sera séché et remis dans le
fourreau de protection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Galastop
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver en dessous de 25°C. Protéger de la lumière. Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le
flacon après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du flacon (3, 7, 15 ml): 6 jours
Durée de conservation après première ouverture du flacon (24 ml): 12 jours
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Ne pas utiliser chez les animaux gestants, car le médicament vétérinaire peut induire un
avortement.
Dans un petit nombre de cas, des vomissements ou de l'anorexie peuvent apparaître après la
première ou la deuxième dose. Il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement, sauf si les
vomissements sont graves ou s'ils persistent après la deuxième dose. Dans ce cas,
l'administration parentérale d'une substance anti-dopaminergique comme la métoclopramide,
diminuera les symptômes.
Au cours des deux premiers jours du traitement, on note parfois une certaine somnolence.
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation
d'eau et de glucides ainsi qu'une augmentation de l'activité physique.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Le médicament vétérinaire ne devra pas être utilisé chez les animaux gestants après la 6ème
semaine car il peut induire l'avortement.
Précautions particulières d'emploi à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Il est conseillé aux femmes en âge fertile de prendre des précautions afin d'éviter tout contact
avec la solution. Les femmes en âge fertile doivent porter des gants pendant l'administration du
médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains après utilisation. Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas
d'éclaboussure, nettoyez immédiatement.
Si vous présentez une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des composants du
produit, vous devriez éviter tout contact avec le produit.
Ne laissez pas de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas
d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Galastop
Interactions
Vu que la cabergoline exerce son effet thérapeutique par stimulation directe des récepteurs
dopaminergiques, le médicament vétérinaire ne devrait pas être administré simultanément à des
antagonistes de la dopamine, car ceux-ci peuvent réduire ses effets d'inhibition de la prolactine.
Le médicament vétérinaire peut induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne
pas utiliser avec des médicaments hypotensifs.
Surdosage
Les données expérimentales indiquent qu'un surdosage unique de la cabergoline pourrait
entraîner une augmentation du risque de vomissements consécutifs au traitement et,
éventuellement, une amplification de l'hypotension consécutive au traitement. Des mesures
générales de soutien devront être mises en oeuvre afin d'éliminer le médicament non absorbé et
de maintenir la tension artérielle, si nécessaire. L'administration parentérale d'antagonistes de
la dopamine tels que le métoclopramide pourra être envisagée comme antidote.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2018.
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 3 ml avec compte-gouttes
Flacon de 7 ml avec compte-gouttes
Flacon de 15 ml avec compte-gouttes
Flacon de 24 ml avec seringue
Flacon de 3 ml avec seringue
Flacon de 7 ml avec seringue
Flacon de 15 ml avec seringue
Flacon de 24 ml avec seringue
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS