Fixr myc-vac

NOTICE
NOTICE :
FIXR MYC-VAC, émulsion injectable pour poulets
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
FATRO S.p.A.
Via Molini Emili, 2
25030 Maclodio Brescia ­ Italie
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FIXR MYC-VAC, émulsion injectable pour poulets.
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 0,5 ml contient :
Substances actives :
Mycoplasma gallisepticum inactivé, souches MG-NEV40 et MG-NEV45 : 40 unités IH*.
* Unités moyennes d'inhibition de l'hémagglutination, 5 semaines après l'administration
d'une dose à des poussins âgés de 3 semaines.
Adjuvant : paraffine liquide légère
0,337 ml
Conservateur : Thiomersal
0,05 mg
Excipients :
Paraffine liquide légère
Monooléate de sorbitane
4. INDICATION(S)
Immunisation active des futurs reproducteurs et poules pondeuses afin de réduire les
symptômes cliniques et les lésions de la mycoplasmose aviaire.
Début de l'immunité :
3 semaines après la deuxième administration
Durée de l'immunité :
1 an à compter de la deuxième administration
5. CONTRE-INDICATIONS
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets (futurs reproducteurs et poules pondeuses)

8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Une dose de 0,5 ml doit être inoculée par voie sous-cutanée, dans la région dorsale du cou.
Le vaccin doit être inoculé à l'âge de 10-12 semaines et répété à 18-20 semaines, avant le
début de la ponte.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Amenez le produit à température ambiante et agitez soigneusement le flacon avant
utilisation.
10.TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 C et 8 C).
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce
produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible
d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de
recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et
une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les
tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
P
onte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin
lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Dans les études de surdosage, l'administration d'une double dose n'a eu aucun effet négatif.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2021
15.INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Le vaccin se présente dans des flacons en polypropylène (Ph. Eur.) qui sont fermés au moyen
d'un bouchon en élastomère (Ph. Eur.) et scellés avec une capsule en aluminium.
Leur contenu extractible est de 250 ml de vaccin.
Conditionnement :
a/ Boîte en carton : 1 x flacon en polypropylène de 250 ml
b/ Boîte en polystyrène : 10 x flacons en polypropylène de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.