Ezetimibe/atorvastatine teva 10 mg - 10 mg

Notice : information de l'utilisateur
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg comprimés pel iculés
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg comprimés pel iculés
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg comprimés pel iculés
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg comprimés pel iculés
ézétimibe / atorvastatine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Ezetimibe/Atorvastatine Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva
3.
Comment prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ezetimibe/Atorvastatine Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ezetimibe/Atorvastatine Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Ezetimibe/Atorvastatine Teva est un médicament utilisé pour baisser les taux de cholestérol élevés.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva contient de l'ézétimibe et de l'atorvastatine.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva est un médicament utilisé chez l'adulte pour diminuer les taux de
cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe/Atorvastatine Teva augmente le taux de « bon »
cholestérol (HDL-cholestérol).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol
absorbé par votre tube digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre
cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.
Le LDL-cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s'agglomérer sur les
parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cet e plaque peut mener à un
rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes
vitaux tels que le coeur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou
une at aque cérébrale.
Le HDL-cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais
cholestérol de s'agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre sorte de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de
maladie cardiaque.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les
taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce
médicament.
Votre médecin peut vous prescrire Ezetimibe/Atorvastatine Teva si vous prenez déjà de l'Atorvastatine
et de l'ézétimibe aux mêmes doses séparément. Ezetimibe/Atorvastatine Teva est utilisé en
complément de votre régime faisant baisser le cholestérol si vous avez :
un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire hétérozygote et
homozygote familiale et non familiale) ou des taux élevés de graisse dans le sang (hyperlipidémie
mixte).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva ne vous aide pas à perdre du poids.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva ?
Ne prenez jamais Ezetimibe/Atorvastatine Teva :
si vous êtes allergique à l'atorvastatine, à l'ézétimibe ou à l'un des composants de ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6,
si vous avez ou avez eu dans le passé une maladie du foie,
si vous présentez des résultats anormaux inexpliqués du bilan hépatique,
si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas une méthode
contraceptive fiable,
si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez,
si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva :
si vous avez une insuf isance respiratoire sévère,
si vous avez eu dans le passé un accident vasculaire cérébral avec des saignements dans le
cerveau ou si vous avez des petites poches de liquide dans le cerveau à la suite d'un accident
vasculaire cérébral,
si vous avez des problèmes rénaux,
si votre glande thyroïde n'est pas suf isamment active (hypothyroïdie),
si vous avez présenté dans le passé des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou
inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires,
si vous avez eu antérieurement des problèmes musculaires pendant un traitement par d'autres
médicaments diminuant les taux de lipides (par exemple une autre « statine » ou un « fibrate »),
si vous prenez ou avez pris dans les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un
médicament pour les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L'association d'acide
fusidique et des médicaments contenant de l'ézétimibe/ de l'atorvastatine peut entraîner des
problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).
si vous buvez régulièrement d'importantes quantités d'alcool,
si vous avez des antécédents de maladie de foie,
si vous avez plus de 70 ans.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur musculaire inexpliquée,
une sensibilité ou une faiblesse musculaire suite à la prise d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva. En
ef et, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être sérieux, notamment la dégradation
musculaire pouvant entraîner des dommages aux reins. L'atorvastatine peut entrainer des problèmes
musculaires, et des cas de problèmes musculaires ont également été rapportés avec l'ézétimibe.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire
constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la
diagnostiquer et la traiter.
Si l'un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva; votre médecin vous prescrira une analyse
de sang avant, et éventuellement pendant votre traitement par Ezetimibe/Atorvastatine Teva afin de
déterminer votre risque d'ef ets indésirables musculaires. Le risque d'ef ets indésirables musculaires,
par exemple de rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris au même moment
(voir rubrique 2 « Autres médicaments et Ezetimibe/Atorvastatine Teva »).
Pendant votre traitement par ce médicament, si vous avez du diabète ou si vous êtes à risque d'en
développer un, votre médecin vous surveillera at entivement. Vous êtes à risque de développement un
diabète si vous avez des taux de sucre ou de graisse sanguins élevés, si vous êtes en surcharge
pondérale et si vous êtes hypertendu.
Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux, y compris les allergies.
Enfants et adolescents
L'utilisation d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Autres médicaments et Ezetimibe/Atorvastatine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
L'association d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva avec les fibrates (médicaments qui réduisent le
cholestérol) doit être évitée.
Certains médicaments peuvent modifier l'ef et d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva ou
Ezetimibe/Atorvastatine Teva peut modifier l'ef et de certains médicaments. Ce type d'interaction peut
diminuer l'ef icacité de l'un ou des deux médicaments. Elle peut également augmenter le risque de
survenue ou la sévérité des ef ets indésirables, dont celui consistant en la dégradation importante des
muscles appelée « rhabdomyolyse », décrite à la rubrique 4 :
ciclosporine (souvent utilisé chez les patients transplantés),
érythromycine, clarithromycine, télithromycine, acide fusidique, rifampicine (utilisés pour traiter les
infections bactériennes),
kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole (utilisés pour traiter les
infections fongiques),
gemfibrozil, autres fibrates, niacine, colestipol, colestyramine (utilisés pour réguler les taux de
lipides),
certains inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l'angine de poitrine ou l'hypertension artérielle, par
exemple amlodipine, diltiazem,
digoxine, vérapamil, amiodarone (utilisés pour réguler le rythme cardiaque),
létermovir (un médicament qui vous permet d'éviter de tomber malade à cause du
cytomégalovirus),
des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH, par exemple ritonavir,
lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, association de tipranavir/ritonavir, etc. (traitements du
SIDA),
certains médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite C, comme le télaprévir, le bocéprévir
et l'association elbasvir/grazoprévir, lédipasvir/sofosbuvir.
si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne vous
devrez interrompre temporairement la prise de ce médicament. Votre médecin vous indiquera
quand vous pourrez recommencer sans risque votre traitement par Ezetimibe/Atorvastatine Teva.
Prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva avec de l'acide fusidique peut entraîner dans de rares cas
une douleur, une sensibilité ou une faiblesse musculaire (rhabdomyolyse). Voir plus d'informations
sur les rhabdomyolyses en rubrique 4.
Autres médicaments connus pour interagir avec Ezetimibe/Atorvastatine Teva
contraceptifs oraux (médicaments utilisés pour prévenir une grossesse),
stiripentol (médicament anticonvulsivant de l'épilepsie),
cimétidine (médicament utilisé pour traiter les brûlures d'estomac et les ulcères
gastroduodénaux) ;
phénazone (antalgique, utilisé pour soulager la douleur),
antiacides (médicaments contenant de l'aluminium ou du magnésium utilisés pour soulager
les maux d'estomac),
warfarine, phenprocoumone, aénocoumarol ou fluindione (médicaments utilisés pour
empêcher la formation de caillots sanguins),
colchicine (utilisée pour traiter la gout e),
millepertuis (produit en vente libre utilisé pour traiter la dépression).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva avec des aliments et de l'alcool
Voir la section 3 pour les instructions concernant la façon de prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva.
Veuillez noter ce qui suit :
Jus de pamplemousse
Ne consommez pas plus d'un ou deux petits verres de jus de pamplemousse par jour, car le jus de
pamplemousse, en quantités importantes, peut modifier les ef ets d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva.
Alcool
Evitez de boire des quantités excessives d'alcool pendant le traitement par ce médicament. Pour plus
d'informations, voir la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Grossesse, al aitement et fertilité
Vous ne devez pas prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou
si vous envisagez de l'être.
Vous ne devez pas prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva si vous êtes en âge de procréer et que vous
n'utilisez pas une méthode contraceptive fiable. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant un
traitement avec Ezetimibe/Atorvastatine Teva, arrêtez-le immédiatement et informez votre médecin.
Vous ne devez pas prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun ef et sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est at endu avec
Ezetimibe/Atorvastatine Teva. Cependant, il est à noter que des cas d'étourdissements ont été
observés chez les patients traités. Si vous vous sentez étourdi après avoir pris ce médicament, ne
conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva contient du lactose
Les comprimés de 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg et 10 mg/40 mg contiennent du lactose. Si votre
médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Votre
médecin déterminera la dose du médicament qui vous est adaptée en fonction de vos traitements en
cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre
pharmacien en cas de doute.
Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par
Ezetimibe/Atorvastatine Teva.
Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement
par Ezetimibe/Atorvastatine Teva.
Q
uelle est la dose à prendre ?
La dose recommandée est d'un comprimé d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva une fois par jour. Le
comprimé doit être avalé avec une quantité suf isante de liquide (par exemple un verre d'eau).
A
quel moment prendre la dose ?
Ezetimibe/Atorvastatine Teva peut être pris à tout moment de la journée. Cependant, essayez de
prendre votre comprimé à la même heure chaque jour. Il peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
Si Ezetimibe/Atorvastatine Teva vous est prescrit en association avec de la cholestyramine ou un autre
chélateur des acides biliaires (médicaments baissant le cholestérol), vous devez prendre
Ezetimibe/Atorvastatine Teva au moins 2 heures avant ou 4 heures après le chélateur des acides
biliaires.
Si vous avez pris plus d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez
votre dose habituelle le lendemain à l'horaire habituel.
Si vous arrêtez de prendre Ezetimibe/Atorvastatine Teva
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol risque de remonter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'un des effets indésirables graves ou symptômes suivants, arrêtez de prendre
vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou al ez au service des urgences de
l'hôpital le plus proche, et emportez vos comprimés avec vous.
Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge
pouvant entraîner d'importantes difficultés pour respirer.
Maladie grave se manifestant par une desquamation sévère et un gonflement de la peau, la
formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, la zone génitale et autour des yeux et une
fièvre ; éruption cutanée caractérisée par des taches roses à rouges, en particulier sur la paume
des mains ou la plante des pieds, pouvant former des cloques.
Faiblesse, endolorissement, douleurs ou rupture musculaires, coloration rouge-brunâtre des
urines, en particulier si elles sont accompagnées d'une sensation de malaise ou de fièvre, car cela
peut être causé par une destruction anormale des muscles pouvant engager le pronostic vital et
entraîner une insuf isance rénale.
Manifestations pseudo-lupiques (incluant éruption cutanée, troubles articulaires et ef ets sur les
cellules sanguines).
Si vous présentez des saignements ou ecchymoses (« bleus ») inat endus ou inhabituels, consultez
votre médecin le plus tôt possible car cela peut être un signe d'at einte hépatique.
Autres effets indésirables éventuels d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva
Fréquent (peuvent af ecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Inflammation des cavités nasales, maux de gorge, saignement de nez.
Réactions allergiques.
Augmentation du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller
at entivement votre glycémie).
Maux de tête.
Nausées, constipation, flatulence, diarrhée, indigestion, douleur abdominale.
Douleur au niveau du pharynx et/ou du larynx.
Douleurs des articulations et/ou des mains ou des pieds, maux de dos, douleurs musculaires
(myalgie), spasme musculaire, gonflement des articulations.
Elévations de certains tests sanguins de laboratoire sur la fonction musculaire (CK).
Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique, élévations de certains tests sanguins de
laboratoire de la fonction hépatique (transaminases).
Sensation de fatigue.
Peu fréquent (peuvent af ecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Gonflements dus à une réaction allergique
Diminution du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, vous devez continuer à
surveiller at entivement votre glycémie)
Perte d'appétit, prise de poids.
Toux.
Fatigue ou faiblesse musculaire, douleurs cervicales, douleurs thoraciques.
Bouf ées de chaleur, hypertension artérielle.
Vomissements.
Éructations.
inflammation du pancréas ou du foie.
Brûlures d'estomac
Inflammation des membranes de l'estomac.
Bouche sèche.
Rougeur de la peau, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons.
Perte de cheveux.
Cauchemars, troubles du sommeil.
Vertiges.
Engourdissements, picotements dans les doigts et les orteils.
Altération du goût.
Amnésie.
Sensations anormales locales.
Vision floue.
Bourdonnement dans vos oreilles.
Sensation d'inconfort général, de malaise ou de douleur.
Faiblesse.
Gonflement notamment des mains, des chevilles et des pieds (oedème)
Augmentation de la température.
Augmentation de l'enzyme hépatique gamma-glutamyltransférase.
Test urinaire positif sur les globules blancs.
Rare (peuvent af ecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :
Réduction des plaquet es sanguines.
Gonflement de la couche inférieure du tissu cutané du visage, de la langue, de la gorge, de
l'abdomen, des bras ou des jambes (oedème de Quincke).
Éruption cutanée généralisée formant des plaques rouges net ement délimitées ou éruption
cutanée avec cloques et peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des
organes génitaux en raison d'une réaction allergique.
Inflammation du muscle squelet ique, inflammation du tendon parfois compliquée de rupture,
faiblesse musculaire due à une perte des fibres musculaires squelet iques.
Troubles visuels.
Saignements ou ecchymoses inat endus.
Jaunissement de la peau et du blanc des yeux.
Très rare (peuvent af ecter jusqu'à 1 patient sur 10.000) :
Choc anaphylactique par réaction allergique.
Perte auditive.
Insuf isance hépatique.
Augmentation de la taille des seins masculins.
Syndrome pseudo-lupique (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et ef ets sur les
cellules sanguines).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Réaction allergique incluant éruption cutanée et gonflement des couches inférieures de la peau.
Essouf lement, inflammation de la vésicule biliaire, calculs biliaires.
Faiblesse physique et perte de force, perte de tissu musculaire par des anticorps auto-immuns.
Dépression.
De plus, les ef ets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de certaines
statines (médicaments utilisés pour réduire le cholestérol) :
Problèmes respiratoires incluant toux persistante et/ou essouf lement ou fièvre.
Diabète ; cela est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans le
sang, si vous êtes en surpoids et si vous souf rez d'hypertension artérielle. Votre médecin vous
surveillera pendant que vous prenez ce médicament.
Troubles sexuels.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou - Site internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : a dr@afmps.be . En signalant les
ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ezetimibe/Atorvastatine Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e et l'emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Ezetimibe/Atorvastatine Teva
Les substances actives sont : l'ézétimibe et l'atorvastatine.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 10 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 20 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 40 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 80 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline 101, mannitol, carbonate de calcium, croscarmellose sodique,
hydroxypropylcellulose, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium,
povidone K29/32, laurylsulfate de sodium (voir rubrique 2 « Ezetimibe/Atorvastatine Teva contient
du sodium »)
Enrobage du comprimé
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg
Lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Ezetimibe/Atorvastatine Teva contient du lactose »),
hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000 (E1521).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg
Hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171), talc. (E553b), macrogol 400 (E1521), oxyde
de fer jaune (E172).
Aspect d'Ezetimibe/Atorvastatine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg : comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, d'un
diamètre d'environ 8,1 mm.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg : comprimés pelliculés blancs, ovaloïdes, biconvexes, de
dimensions 11,6 x 7,1 mm environ.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg : comprimés pelliculés blancs, en forme de gélule,
biconvexes, de dimensions 16,1 x 6,1 mm environ.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg : comprimés pelliculés jaunes, oblongs, biconvexes, de
dimensions 19,1 x 7,6 mm environ.
Plaquet es thermoformées OPA/Al/PVC//Al et plaquet es thermoformées perforées emballées dans des
boîtes en carton.
Pour Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg :
Boîtes de 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84 x 1 , 90,
90 x 1, 100 & 100 x 1 comprimés pelliculés.
Pour Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg :
Boîtes de 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84 x 1 , 90,
90 x 1, 100 & 100 x 1 comprimés pelliculés et conditionnements multiples contenant 90 (2 boîtes de 45),
90 x 1 (2 boîtes de 45 x 1), 100 (2 boîtes de 50), 100 x 1 (2 boîtes de 50 x 1) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Fabricant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., 95 Marathonos Ave., 19009 Pikermi At iki, Grèce
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg comprimés pelliculés : BE597680
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg comprimés pelliculés : BE597724
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg comprimés pelliculés : BE597733
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg comprimés pelliculés : BE597742
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'espace économique européen sous les
noms suivants :
BE:
Ezetimibe/Atorvastatine Teva
BG:
Avanor Plus
LU:
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm
SK:
Atorvastín/Ezetimib Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 03/2022.