Ezetimibe/atorvastatin sandoz 10 mg - 80 mg

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg comprimés pelliculés
ézétimibe et atorvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz ?
3.
Comment prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
et dans quels cas est-il utilisé ?
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz est un médicament utilisé pour baisser les taux de cholestérol élevés.
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz contient de l'ézétimibe et de l'atorvastatine.
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz est un médicament utilisé chez l'adulte pour diminuer les taux
de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses
appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz augmente le taux de «
bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il réduit le
cholestérol absorbé par votre tube digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin.
Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.
Le LDL-cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s'agglomérer sur
les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à
un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les
organes vitaux tels que le coeur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise
cardiaque ou une attaque cérébrale.
Le HDL-cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le
mauvais cholestérol de s'agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre sorte de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque
Votre médecin peut vous prescrire Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz si vous prenez déjà à la fois de
l'atorvastatine et de l'ézétimibe au même niveau de dose, comme traitement de substitution en
complément de votre régime faisant baisser le cholestérol si vous avez :
- un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire hétérozygote et
homozygote familiale et non familiale) ou des taux élevés de graisse dans le sang (dyslipidémie
mixte) :
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ne vous aide pas à perdre du poids.
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz ?
Ne prenez jamais
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz:
- si vous êtes allergique à l'ézétimibe, à l'atorvastatine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
- si vous avez ou avez eu dans le passé une maladie du foie
- si vous présentez des tests sanguins anormaux inexpliqués de la fonction hépatique
- si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas une méthode
contraceptive fiable
- si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez
- si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz:
si vous avez eu dans le passé un accident vasculaire cérébral avec des saignements dans le
cerveau ou si vous avez des petites poches de liquide dans le cerveau à la suite d'un accident
vasculaire cérébral,
si vous avez des problèmes rénaux,
si votre glande thyroïde n'est pas suffisamment active (hypothyroïdie),
si vous avez présenté dans le passé des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou
inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes
musculaires,
si vous avez eu antérieurement des problèmes musculaires pendant un traitement par d'autres
médicaments diminuant les taux de lipides (par exemple une autre « statine » ou un « fibrate
»),
si vous prenez ou avez pris dans les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un
médicament pour les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L'association
d'acide fusidique et des médicaments contenant de l'atorvastatine/ézétimibe peut entraîner des
problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).
si vous buvez régulièrement d'importantes quantités d'alcool,
si vous avez des antécédents de maladie de foie,
si vous avez plus de 70 ans,
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur musculaire
inexpliquée, une sensibilité ou une faiblesse musculaire par suite de la prise
d'Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent
être sérieux, notamment la dégradation musculaire pouvant entraîner des dommages aux reins.
L'atorvastatine peut entrainer des problèmes musculaires, et des cas de problèmes musculaires ont
également été rapportés avec l'ézétimibe.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz :
-
si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.
Si l'un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz; votre médecin vous prescrira une
analyse de sang avant, et éventuellement pendant votre traitement par Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz afin de déterminer votre risque d'effets indésirables musculaires. Le risque d'effets
indésirables musculaires, par exemple de rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments
sont pris au même moment (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz»).
Pendant votre traitement par ce médicament, si vous avez du diabète ou si vous êtes à risque d'en
développer un, votre médecin vous surveillera attentivement. Vous êtes à risque de développement
un diabète si vous avez des taux de sucre ou de graisse sanguins élevés, si vous êtes en surcharge
pondérale et si vous êtes hypertendu.
Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux, y compris les allergies.
Enfants
L'utilisation d'Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz chez les enfants et adolescents n'est pas
recommandée.
Autres médicaments et Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les fibrates (médicaments pour réduire le taux de cholestérol) doivent être évités lors de la prise
d'Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz.
Un médicament qui contient les substances actives ledipasvir et sofosbuvir. Ce médicament est
administré pour traiter l'infection chronique (à long terme) par le virus de l'hépatite C chez les adultes
et les enfants âgés de 3 ans et plus. La prise d'Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz avec ce médicament
peut aggraver les effets secondaires. Votre médecin devra peut-être vous donner un autre médicament
ou ajuster la dose du médicament que vous prenez.
Certains médicaments peuvent modifier l'effet d'Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz ou
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz peut modifier l'effet de certains médicaments (voir rubrique 3). Ce
type d'interaction peut diminuer l'efficacité de l'un ou des deux médicaments. Elle peut également
augmenter le risque de survenue ou la sévérité des effets indésirables, dont celui consistant en la
dégradation importante des muscles appelée « rhabdomyolyse », décrite à la rubrique 4 :
ciclosporine (souvent utilisé chez les patients transplantés)
érythromycine, clarithromycine, télithromycine, acide fusidique, rifampicine (médicaments
utilisés pour traiter les infections bactériennes)
kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole (médicaments utilisés
pour traiter les infections fongiques mycoses)
gemfibrozil, autres fibrates, dérivés de l'acide nicotinique, colestipol, colestyramine
(médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides),
certains inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l'angine de poitrine ou l'hypertension
artérielle, par exemple amlodipine, diltiazem,
digoxine, vérapamil, amiodarone (médicaments utilisés pour réguler le rythme cardiaque),
létermovir, un médicament qui vous permet d'éviter de tomber malade à cause du
cytomégalovirus
des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH, par exemple ritonavir,
lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, association de tipranavir/ritonavir, etc. (traitements
du SIDA),
certains médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite C, comme le télaprévir, le
bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir.
daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des
structures cutanées, ainsi que la bactériémie).
Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne
vous devrez interrompre temporairement la prise de ce médicament. Votre médecin, vous
indiquera quand vous pourrez recommencer sans risque votre traitement par
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz. Prendre Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz avec de l'acide
fusidique peut entraîner dans de rares cas une faiblesse, une sensibilité ou une douleur
musculaire (rhabdomyolyse). Voir plus d'informations sur les rhabdomyolyses en rubrique 4.
Autres médicaments connus pour interagir avec le produit combiné
contraceptifs oraux (médicaments utilisés pour prévenir une grossesse)
stiripentol (médicament anticonvulsivant de l'épilepsie)
cimétidine (médicament utilisé pour traiter les brûlures d'estomac et les ulcères
gastro- duodénaux)
phénazone (antalgique, utilisé pour soulager la douleur)
antiacides (médicaments contenant de l'aluminium ou du magnésium utilisés
pour soulager les maux d'estomac)
warfarine, phenprocoumone, aénocoumarol ou fluindione (médicaments utilisés
pour empêcher la formation de caillots sanguins)
colchicine (utilisée pour traiter la goutte)
millepertuis (produit en vente libre utilisé pour traiter la dépression)
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
avec des aliments et de l'alcool
Voir la section 3 pour les instructions concernant la façon de prendre Ezetimibe/Atorvastatin

Sandoz. Veuillez noter ce qui suit :
Jus de pamplemousse
Ne consommez pas plus d'un ou deux petits verres de jus de pamplemousse par jour, car le jus de
pamplemousse, en quantités importantes, peut modifier les effets du produit combiné.
Alcool
Evitez de boire des quantités excessives d'alcool pendant le traitement par ce médicament. Pour
plus d'informations, voir la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous ne devez pas prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz si vous êtes enceinte, si vous pensez
l'être ou si vous envisagez de l'être.
Vous ne devez pas prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz si vous êtes en âge de procréer et que
vous n'utilisez pas une méthode contraceptive fiable. Si vous découvrez que vous êtes enceinte
pendant un traitement avec Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz, arrêtez-le immédiatement et informez
votre médecin.
Vous ne devez pas prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si planifier une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Votre médecin déterminera la dose du médicament qui vous est adaptée en fonction de vos
traitements en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque. Vérifiez auprès de votre
médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz.
Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement
par Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz.
Q
uelle e st la dos
e à p rendre ?
La dose recommandée est d'un comprimé d'Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz une fois par jour, de
préférence toujours en même temps. Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d'eau).
A
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oment p rendre l a dos
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Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz peut être pris à tout moment de la journée. Il peut être pris au cours
ou en dehors des repas.
Si votre médecin vous a prescrit Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz en association avec de la
cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires (médicaments baissant le cholestérol),
vous devez prendre Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz au moins 2 heures avant ou 4 heures après le
chélateur des acides biliaires.
Si vous avez pris plus d'Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez votre dose habituelle d'Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz le lendemain à l'horaire habituel.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
Si vous présentez l'un des effets indésirables graves ou symptômes suivants, arrêtez de
prendre vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des
urgences de l'hôpital le plus proche et prenez vos comprimés avec vous.
Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge
pouvant entraîner d'importantes difficultés pour respirer.
Maladie grave se manifestant par une desquamation sévère et un gonflement de la peau, la
formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, autour des yeux, la zone génitale et une
fièvre ; éruption cutanée caractérisée par des taches roses à rouges, en particulier sur la paume
des mains ou la plante des pieds, pouvant former des cloques.
Faiblesse, endolorissement, douleurs ou rupture musculaires, coloration rouge-brunâtre des
urines, en particulier si elles sont accompagnées d'une sensation de malaise ou de fièvre, car
cela peut être causé par une destruction anormale des muscles pouvant entraîner une
insuffisance rénale et engager le pronostic vital.
Manifestations pseudo-lupiques (incluant éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les
cellules sanguines).
Si vous présentez des saignements ou ecchymoses (« bleus ») inattendus ou inhabituels, consultez
votre médecin le plus tôt possible car cela peut être un signe d'atteinte hépatique.
Autres effets secondaires possibles avec Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz :
Fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
-
Inflammation des voies nasales, douleur dans la gorge, saignement de nez,
- Réactions allergiques,
- Augmentation du taux de glucose dans le sang, les patients diabétiques doivent surveiller leur
taux de glucose dans le sang,
- Maux de tête,
- Nausées, constipation, flatulences, diarrhée, indigestion, douleurs abdominales,
- Douleur au pharynx et/ou au larynx,
- Douleurs des articulations et/ou des mains ou des pieds, douleurs dorsales, douleurs musculaires
(myalgie), spasmes musculaires, gonflement des articulations,
- Élévation de certains tests sanguins de laboratoire de la fonction musculaire (créatine kinase
(CK)),
- Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique, élévation de certains tests sanguins de
laboratoire de la fonction hépatique (transaminases),
- Sensation de fatigue.
Peu fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
Gonflements en raison d'une réaction allergique,
- Diminution du taux de glucose sanguin, les patients diabétiques doivent surveiller leur taux de
glucose sanguin,
- Perte d'appétit, prise de poids,
- Toux,
- Faiblesse musculaire, douleur au cou, douleur à la poitrine,
- Bouffées de chaleur, hypertension artérielle,
- Vomissements,
- Éructations,
- Inflammation du pancréas et du foie,
- Brûlures d'estomac,
- Inflammation des membranes de l'estomac,
- Sécheresse de la bouche,
Rougeur de la peau, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons,
- Perte de cheveux,
- Cauchemars, difficultés à dormir,
- Vertiges,
- Engourdissement,
- Altération du sens du goût,
- Amnésie,
- Sensations locales anormales,
- Vision floue,
- Bourdonnement dans les oreilles,
- Sensation d'inconfort général, de malaise ou de douleur,
- Faiblesse,
- Augmentation de l'enzyme hépatique gamma-glutamyltransférase,
- Test urinaire positif sur les globules blancs.
Rare : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
-
Réduction des plaquettes sanguines,
- Gonflement de la couche inférieure du tissu cutané du visage, de la langue, de la gorge, de
l'abdomen, des bras ou des jambes (oedème angioneurotique).
- Eruption cutanée généralisée formant des plaques rouges nettement délimitées ou éruption
cutanée avec des cloques et une peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des
yeux et des organes génitaux en raison d'une réaction allergique.
- Inflammation du muscle squelettique, inflammation du tendon parfois compliquée par une
rupture, faiblesse musculaire en raison d'une perte de fibres musculaires squelettiques,
- Troubles de la vue,
- Jaunissement de la peau et du blanc des yeux.
Très rare : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)
-
Choc anaphylactique par réaction allergique,
- Perte de l'audition,
- Insuffisance hépatique,
- Augmentation de la taille des seins masculins.
Les fréquences inconnues (qui ne peuvent être estimées à partir des données disponibles) sont les
suivantes
-
Réaction allergique incluant éruption cutanée et gonflement des couches inférieures de la peau,
- Essoufflement, inflammation de la vésicule biliaire, calculs biliaires,
- Faiblesse physique et perte de force, perte de tissu musculaire par des anticorps auto-immuns,
- Dépression.
En outre, les effets secondaires suivants ont été signalés lors de la post-commercialisation de
certaines statines (médicaments utilisés pour réduire le taux de cholestérol) :
-
Problèmes respiratoires, notamment toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre,
- Diabète : ce risque est plus élevé si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans le
sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée. Votre médecin vous
surveillera pendant que vous prenez ce médicament.
- Difficultés sexuelles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
5. Comment conserver Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg: chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 10 mg d'atorvastatine (sous forme de trihydrate de calcium).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg: chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 20 mg d'atorvastatine (sous forme de trihydrate de calcium).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg: chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 40 mg d'atorvastatine (sous forme de trihydrate de calcium)
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg: chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 80 mg d'atorvastatine (sous forme de trihydrate de calcium).
Les autres composants sont :
Noyau de la tablette :
cellulose microcristalline 101 (E460), mannitol (E421), carbonate de calcium (E170),
croscarmellose sodique (E468), hydroxypropylcellulose (E463), polysorbate 80 (E433), oxyde de
fer jaune (E172), stéarate de magnésium (470b), povidone K29/32 (E1201), laurylsulfate de sodium
(E487).
Le pelliculage
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg - Opadry White OY-L-
28900 contient :
Lactose monohydraté
Hypromellose 2910 (E464)
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol 4000 (E1521)
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg - DrCoat FCU consisting of:
Hypromellose 2910
Dioxyde de titane (E171)
Talc (E553b)
Macrogol 400
Oxyde de fer jaune (E172)
Aspect d'Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz
et contenu de l'emballage extérieur
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz 10 mg/20 mg comprimés pelliculés : Comprimés pelliculés blancs,
ovaloïdes, biconvexes, de dimensions 11,6 x 7,1 mm environ.
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz 10 mg/40 mg comprimés pelliculés : Comprimés pelliculés blancs, en
forme de capsule, biconvexes, de dimensions 16,1 x 6,1 mm environ.
Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz 10 mg/80 mg comprimés pelliculés : Comprimés pelliculés jaunes,
oblongs, biconvexes, de dimensions 19,1 x 7,6 mm environ.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg comprimés pelliculés
Plaquettes en OPA/Al/PVC//Al contient 10, 30, 90 et 100 comprimés pelliculés.
Plaquettes en OPA/Al/PVC//Al perforées pour doses unitaires de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 et 100 x 1
comprimés pelliculés.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg comprimés pelliculés
Plaquettes en OPA/Al/PVC//Al contient 10, 30, conditionnement multiple de 90 (2
conditionnements de 45) et conditionnement multiple de 100 (2 conditionnements de 50) comprimés
pelliculés.
Plaquettes en OPA/Al/PVC//Al perforées pour doses unitaires de 10 x 1, 30 x 1, conditionnement
multiple de 90 x 1 (2 conditionnements de 45 x 1) et conditionnement multiple de 100 x 1 (2
conditionnements de 50 x 1) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Elpen Pharmaceutical Co. Inc, Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009, Grèce
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovénie
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg comprimés pelliculés :
BE592622
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg comprimés pelliculés : BE592631
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg comprimés pelliculés : BE592640
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg comprimés pelliculés : BE592666
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
Ezetimib/Atorvastatin 1A Pharma 10 mg/10 mg ­ 10 mg/20 mg -10 mg/40 mg ­ 10
mg/80 mg ­ Filmtabletten
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg ­ 10 mg/20 mg -10 mg/40 mg ­ 10 mg/80 mg ­
comprimés pelliculés
EE
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz
EL
Scioplar
HR
TULIP Combi 10 mg/10 mg ­ 10 mg/20 mg -10 mg/40 mg ­ 10 mg/80 mg ­filmom
oblozene tablete
LT
Ezetimibe/Atorvastatin10 mg/20 mg ­ 10 mg/40 mg plvele dengtos tablets
LV
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10mg/20 mg ­ 10mg/40 mg apvalkots
tabletes
NL
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/10 mg ­ 10 mg/20 mg -10 mg/40 mg ­ 10 mg/80
mg ­ filmomhulde tabletten
PT
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz
RO
COLEATEZ 10 mg/10 mg ­ 10 mg/20 mg -10 mg/40 mg ­ 10 mg/80 mg ­ comprimate
filmate
SI
Tulip Combi 10 mg/10 mg ­ 10 mg/20 mg -10 mg/40 mg ­ 10 mg/80 mg ­ filmsko oblozene
tablete
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.