Exitel 230 mg - 20 mg

Bijsluiter – FR Versie
EXITEL 230/20 MG
NOTICE
Exitel 230/20 mg comprimés aromatisés pelliculés pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande
Distributeur :
Omega Pharma Belgium NV
Paravet animal health division
Venecoweg 26, B-9810 Nazareth
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Exitel 230/20 mg comprimés aromatisés pelliculés pour chats
Pyrantel, Praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé pelliculé contient pyrantel embonate 230 mg et praziquantel 20mg.
Comprimé enrobé de forme ronde, biconvexe, blanc à blanc cassé portant une barre de sécabilité sur
une face et lisse l’autre face.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections mixtes par les nématodes et les cestodes gastro-intestinaux des
espèces suivantes :
Nématodes :
Toxocara cati, Toxascaris leonina,
Cestodes :
Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine.
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bijsluiter – FR Versie
EXITEL 230/20 MG
Dosage
Les doses recommandées sont de: 20 mg/kg de pyrantel (57,5 mg/kg pyrantel embonate) et 5 mg/kg
de praziquantel. Ceci est équivalent à 1 comprimé par 4 kg de poids corporel.
Poids corporel
1.0 – 2.0 kg
2.1 – 4.0 kg
4.1 – 6.0 kg
6.1 – 8.0 kg
Comprimés
½
1
1½
2
L'administration et la durée du traitement
Administration orale unique. Le comprimé doit être administré directement au chat, mais si nécessaire,
peut être dissimulé dans la nourriture.
En cas d’infestations par ascarides, surtout chez des chatons, on ne peut s’attendre à une élimination
complète, et donc le risque pour l’homme persiste. Des traitements répétés avec un intervalle de 14
jours doivent donc être appliqués à l’aide d’un moyen adapté contre les nématodes jusqu’à 2 à 3
semaines après le sevrage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption se trouvant sur le blister et la boîte en carton.
Éliminer les demi-comprimés inutilisés.
Conserver le blister dans la boîte en carton.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ne pas utiliser pendant la gestation mais peut être utilisé pendant la lactation.
Après l’administration de plus de 5 fois la dose prescrite, des symptômes d’intolérance comme des
vomissements ont été observés.
La résistance du parasite à n’importe quelle classe particulière d'anthelmintique peut se développer
suivant la fréquence, l'utilisation répétée d'un anthelmintique de cette classe.
Les puces servent d’hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia –
Dipylidium caninum.
Une infestation de ténia réapparaitra certainement sauf si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que
les puces, les souris, etc. est entrepris.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
En cas d’ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
En vue d’une bonne hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chat ou qui les
ajoute à la nourriture du chat, doivent se laver les mains après l’administration.
À usage vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
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EXITEL 230/20 MG
Demandez à votre vétérinaire/pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76,
80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176,
180, 184, 192, 200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 et 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V462106 (Blister PVC / PE / PCTFE)
BE-V462115 (Blister PVC/ALU/polyamide orienté)
Délivrance libre

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NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande
D
istributeur :
Omega Pharma Belgium NV
Paravet animal health division
Venecoweg 26, B-9810 Nazareth
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Exitel 230/20 mg comprimés aromatisés pelliculés pour chats
Pyrantel, Praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé pelliculé contient pyrantel embonate 230 mg et praziquantel 20mg.
Comprimé enrobé de forme ronde, biconvexe, blanc à blanc cassé portant une barre de sécabilité sur
une face et lisse l'autre face.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections mixtes par les nématodes et les cestodes gastro-intestinaux des
espèces suivantes :
N
ématodes : Toxocara cati, Toxascaris leonina,
C
estodes : Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine.
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats
8.
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Dosage
Les doses recommandées sont de: 20 mg/kg de pyrantel (57,5 mg/kg pyrantel embonate) et 5 mg/kg
de praziquantel. Ceci est équivalent à 1 comprimé par 4 kg de poids corporel.
Poids corporel
Comprimés
1.0 ­ 2.0 kg
½
2.1 ­ 4.0 kg
1
4.1 ­ 6.0 kg
1 ½
6.1 ­ 8.0 kg
2
L'administration et la durée du traitement
Administration orale unique. Le comprimé doit être administré directement au chat, mais si nécessaire,
peut être dissimulé dans la nourriture.
En cas d'infestations par ascarides, surtout chez des chatons, on ne peut s'attendre à une élimination
complète, et donc le risque pour l'homme persiste. Des traitements répétés avec un intervalle de 14
jours doivent donc être appliqués à l'aide d'un moyen adapté contre les nématodes jusqu'à 2 à 3
semaines après le sevrage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption se trouvant sur le blister et la boîte en carton.
Éliminer les demi-comprimés inutilisés.
Conserver le blister dans la boîte en carton.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal
Ne pas utiliser pendant la gestation mais peut être utilisé pendant la lactation.
Après l'administration de plus de 5 fois la dose prescrite, des symptômes d'intolérance comme des
vomissements ont été observés.
La résistance du parasite à n'importe quelle classe particulière d'anthelmintique peut se développer
suivant la fréquence, l'utilisation répétée d'un anthelmintique de cette classe.
Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia ­ Dipylidium caninum.
Une infestation de ténia réapparaitra certainement sauf si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que
les puces, les souris, etc. est entrepris.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
En cas d'ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
En vue d'une bonne hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chat ou qui les
ajoute à la nourriture du chat, doivent se laver les mains après l'administration.
À usage vétérinaire.
13.
FR Versie
EXITEL 230/20 MG

Demandez à votre vétérinaire/pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76,
80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176,
180, 184, 192, 200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 et 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS