Everolimus krka 5 mg

Everolimus
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NOTICE
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Everolimus
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Notice: information de l'utilisateur
Everolimus Krka 2,5 mg comprimés
Everolimus Krka 5 mg comprimés
Everolimus Krka 10 mg comprimés
évérolimus
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Everolimus Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Everolimus Krka
3.
Comment prendre Everolimus Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Everolimus Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Everolimus Krka
et dans quel cas est-il utilisé?
Everolimus Krka est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée
évérolimus. L'évérolimus réduit l'apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et la
dissémination des cellules cancéreuses.
Everolimus Krka est utilisé chez pour traiter les patients adultes atteints de:
-
cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez
qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent
plus de contrôler la maladie. Il est administré en association avec un médicament appelé
exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal
du cancer du sein.
- tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d'origine gastrique, intestinale, pulmonaire
ou pancréatique. Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en
excès des hormones spécifiques ou d'autres substances naturelles apparentées.
- cancer du rein avancé (carcinome rénal avancé), lorsque d'autres traitements (appelés « thérapie
ciblée anti-VEGF ») n'ont pas été efficaces pour arrêter la progression de la maladie.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Everolimus Krka?
Everolimus Krka devra seulement être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement du
cancer. Respectez attentivement les instructions du médecin. Elles peuvent être différentes des
informations générales présentées dans cette notice. Si vous avez des questions sur Everolimus Krka
ou concernant la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, veuillez consulter votre
médecin.
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Ne prenez jamais Everolimus Krka:
-
si vous êtes
allergique à l'évérolimus, à des substances apparentées telles que le sirolimus
ou le temsirolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Everolimus Krka:
-
si vous avez des
problèmes de foie ou si vous avez eu dans le passé
une maladie qui aurait pu
atteindre votre foie. Dans ce cas, il sera peut-être nécessaire de vous prescrire une dose
différente de Everolimus Krka.
- si vous êtes
diabétique (taux élevé de sucre dans le sang). Everolimus Krka peut augmenter le
taux sanguin de glucose et aggraver le diabète. Cela peut nécessiter un traitement par insuline ou
par antidiabétiques oraux. Parlez-en à votre médecin si vous constatez que vous avez une
sensation de soif excessive ou que vous urinez de façon plus fréquente.
- si vous devez être
vacciné(e) pendant le traitement par Everolimus Krka.
- si vous avez
un taux élevé de cholestérol. Everolimus Krka peut augmenter le cholestérol et/ou
les autres graisses dans le sang.
- si vous avez eu récemment
une opération chirurgicale majeure ou si la plaie n'est pas encore
cicatrisée après la chirurgie. Everolimus Krka peut augmenter le risque de problèmes liés à la
cicatrisation des plaies.
- si vous avez une
infection, cela peut nécessiter le traitement de l'infection avant l'instauration
du traitement par Everolimus Krka.
- si vous avez eu précédemment une
hépatite B, car cette infection peut survenir à nouveau au
cours d'un traitement par Everolimus Krka (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets
indésirables éventuels »).
- si vous avez reçu ou allez recevoir une radiothérapie.
Everolimus Krka peut également:
-
affaiblir votre système immunitaire. Ainsi, vous pouvez vous trouver exposé(e) au risque de
contracter une infection pendant que vous prenez Everolimus Krka. Si vous avez de la fièvre, ou
tout autre signe d'infection, vous devez consulter votre médecin. Certaines infections peuvent
être graves et peuvent avoir des conséquences fatales.
- avoir un effet sur votre fonction rénale. En conséquence, votre médecin surveillera votre
fonction rénale au cours de votre traitement par Everolimus Krka.
- provoquer essoufflement, toux et fièvre.
- provoquer des ulcères buccaux et des plaies. Votre médecin devra peut-être interrompre ou
interrompre votre traitement avec Everolimus Krka. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement
avec un rince-bouche, du gel ou d'autres produits. Certains bains de bouche et gels peuvent
aggraver les ulcères, alors n'essayez rien sans d'abord consulter votre médecin. Votre médecin
peut reprendre le traitement avec Everolimus Krka à la même dose ou à une dose plus faible.
- provoquer des complications de la radiothérapie. Des complications sévères de la radiothérapie
(tels que essoufflement, nausée, diarrhée, éruptions cutanées et douleur dans la bouche, les
gencives et la gorge), y compris des cas mortels, ont été observés chez certains patients qui
prenaient de l'évérolimus en même temps que la radiothérapie ou qui prenaient de l'évérolimus
peu de temps après avoir reçu une radiothérapie. De plus, des phénomènes de rappel
(comprenant rougeur cutanée ou inflammation pulmonaire au niveau d'un site précédemment
irradié) ont été rapportés chez des patients ayant préalablement reçu une radiothérapie. Informez
votre médecin si vous prévoyez de recevoir une radiothérapie prochainement, ou si vous avez
déjà reçu une radiothérapie.
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Si vous ressentez ces symptômes,
veuillez-en informer votre médecin immédiatement.
Vous aurez regulièrement des contrôles sanguins pendant le traitement. Ils permettront de contrôler le
taux de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) dans votre organisme pour
savoir si Everolimus Krka a des effets indésirables sur ces cellules. Des contrôles sanguins seront
également pratiqués pour surveiller vos fonctions rénale (taux de créatinine), hépatique (taux de
transaminases) et votre taux de sucre dans le sang et de lipides dans le sang parce qu'ils peuvent eux
aussi être modifiés par Everolimus Krka.
Enfants et adolescents
Everolimus Krka ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents.
Autres médicaments et Everolimus Krka
Everolimus Krka peut interférer avec certains autres médicaments. Si vous prenez d'autres
médicaments en même temps qu'Everolimus Krka, il sera peut-être nécessaire que votre médecin
modifie la dose d'Everolimus Krka ou des autres médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d'effets indésirables avec Everolimus Krka:
-
le kétoconazole,
l'itraconazole,
le voriconazole ou
le fluconazole et
les autres antifongiques
utilisés pour traiter les infections fongiques.
-
la clarithromycine,
la télithromycine ou
l'érythromycine,
antibiotiques utilisés pour traiter
certains types d'infections bactériennes.
-
le ritonavir ou
d'autres médicaments utilisés dans le traitement du SIDA (infection VIH).
-
le vérapamil ou
le diltiazem utilisés pour traiter les affections cardiaques ou l'hypertension.
-
la dronédarone, un médicament utilisé pour aider à réguler les battements de votre coeur.
-
la ciclosporine, un médicament utilisé pour empêcher l'organisme de rejeter les organes
transplantés.
-
l'imatinib, utilisé pour inhiber la croissance de cellules anormales.
-
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (tel que
ramipril) utilisés
pour traiter une tension élevée du sang ou pour d'autres problèmes cardiovasculaires.
- la néfazodone, utilisée pour traiter la dépression.
Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité d'Everolimus Krka:
-
la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose.
-
l'éfavirenz ou
la névirapine, utilisés dans le traitement du SIDA (infection VIH).
-
le millepertuis (Hypericum perforatum), un produit à base de plante utilisé pour traiter la
dépression et d'autres affections.
-
la dexaméthasone, un corticoïde utilisé pour traiter de nombreux types d'affections, incluant
les troubles inflammatoires ou immunitaires.
-
la phénytoïne,
la carbamazépine ou
le phénobarbital et les autres
anti-épileptiques utilisés
pour faire cesser les convulsions ou les crises d'épilepsie.
Tous les médicaments listés ci-dessus doivent être évités pendant le traitement par Everolimus Krka.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin le remplacera peut-être par un autre ou pourra
modifier la dose d'Everolimus Krka.
Everolimus Krka avec des aliments et boissons
Evitez de consommer du
pamplemousse ou du
jus de pamplemousse pendant le traitement par
Everolimus Krka. Cela peut augmenter la quantité d'Everolimus Krka dans le sang, potentiellement à
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un niveau dangereux.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Everolimus Krka peut nuire à votre foetus et son utilisation pendant la grossesse n'est pas
recommandée. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, informez votre médecin. Votre médecin
discutera avec vous si vous devriez prendre ce médicament pendant votre grossesse.
Les femmes qui peuvent débuter une grossesse doivent utiliser une méthode contraceptive hautement
efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du traitement. Si malgré ces mesures,
vous pensez que vous pouvez être enceinte, demandez conseil à votre médecin
avant de reprendre
Everolimus Krka.
Allaitement
Everolimus Krka peut nuire à votre nourisson qui est nourri par le lait maternel. Vous ne devez pas
allaiter pendant le traitement et pendant les 2 semaines qui suivent la prise de la dernière dose de
everolimus. Si vous allaitez, informez votre médecin.
Fertilité féminine
Une absence des règles (aménorrhée) a été observée chez certaines patientes recevant Everolimus
Krka.
Everolimus Krka peut avoir un effet sur la fertilité féminine. Prévenez votre médecin si vous souhaitez
avoir un enfant.
Fertilité masculine
Everolimus Krka peut avoir un effet sur la fertilité masculine. Informez votre médecin si vous
souhaitez être le père d'un enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez fatigué(e) de façon inhabituelle (la fatigue est un effet indésirable fréquent), faites
attention quand vous conduisez des véhicules et utilisez des machines.
Everolimus Krka contient lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Everolimus Krka?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 10 mg, à prendre une fois par jour. Votre médecin vous dira combien de
comprimés d'Everolimus Krka vous devez prendre.
Si vous souffrez de problèmes de foie, votre médecin pourra vous faire débuter le traitement à une
dose plus faible d'Everolimus Krka (2,5, 5 ou 7,5 mg par jour).
Si vous présentez certains de ces effets indésirables (voir rubrique 4) au cours de votre traitement par
Everolimus Krka, votre médecin pourra réduire la dose de votre traitement ou arrêter votre traitement
pendant une courte durée ou définitivement.
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Vous devez prendre Everolimus Krka à la même heure chaque jour avec ou sans aliment, mais vous
devez le faire de la même façon chaque jour.
Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un verre d'eau. Ils ne doivent pas être mâchés ni écrasés.
Si vous avez pris plus de Everolimus Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Everolimus Krka, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
-
Si vous avez pris trop d'Everolimus Krka, ou si une autre personne a pris accidentellement vos
comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou un hôpital. Un traitement médical
d'urgence pourra être nécessaire.
- Montrez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Everolimus Krka
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Everolimus Krka
Vous ne devez pas arrêter de prendre Everolimus Krka comprimés sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRETEZ de prendre Everolimus Krka et demandez immédiatement l'aide d'un médecin si vous ou
votre enfant présentez l'un des signes de réaction allergique suivants:
-
difficulté à respirer ou à avaler
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
- démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou bosse rouge
Les effets indésirables graves de Everolimus Krka incluent:
Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10)
-
Élévation de température, frissons (signes d'une infection)
- Fièvre, toux, difficulté à respirer, respiration bruyante (signes d'une inflammation des poumons
dûe à une infection, aussi connue sous le nom de pneumonie)
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
-
Soif excessive, émission d'urine importante, augmentation de l'appétit avec perte de poids,
fatigue (signes de diabète)
- Saignements (hémorragie), par exemple au niveau de la paroi intestinale
- Diminution importante de l'émission d'urine (signe d'insuffisance rénale)
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
-
Fièvre, éruption cutanée, douleur et inflammation des articulations, ainsi que fatigue, perte
d'appétit, nausées, jaunisse (jaunissement de la peau), douleur dans la partie haute de l'abdomen
du côté droit, selles pâles, urine foncée (peuvent être des signes de réactivation d'une
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hépatite B)
- Essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes
(signes d'insuffisance cardiaque)
- Gonflement et/ou douleur dans une jambe, généralement au niveau du mollet, rougeur ou peau
chaude dans la zone affectée (signes d'obstruction d'un vaisseau sanguin (veine) dans les
jambes due à un caillot de sang)
- Survenue soudaine d'un essoufflement, de douleur dans la poitrine ou de crachats de sang
(signes potentiels d'embolie pulmonaire, une maladie qui survient lorsqu'une ou plusieurs
artères des poumons sont obstruées)
- Diminution importante de l'émission d'urine, gonflement des jambes, sensation de confusion,
douleur dans le dos (signes d'une défaillance soudaine des reins)
- Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
- Difficultés à respirer ou à avaler, étourdissements (signes d'une réaction allergique grave,
également connue sous le nom d'hypersensibilité)
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
-
Essoufflement ou respiration rapide (signes de syndrome de détresse respiratoire aiguë)
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, prévenez immédiatement votre médecin car ils
peuvent avoir des conséquences sur votre survie.
Les autres effets indésirables possibles d'Everolimus Krka incluent:
Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10)
-
Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)
- Diminution de l'appétit
- Sens de goût pertubé (dysgeusie) maux de tête
- Saignement du nez (épistaxis)
- Toux
- Ulcérations de la bouche
- Douleurs d'estomac telles que nausées ou diarrhée
- Eruption cutanée
- Démangeaisons (prurit)
- Sensation de faiblesse ou de fatigue
- Fatigue, essoufflement, étourdissement, pâleur cutanée, signes d'un taux faible de globules
rouges (anémie)
- Gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou d'une autre partie du corps (signes
d'oedème)
- Perte de poids
- Taux élevé de lipides (graisses) dans le sang (hypercholestérolémie)
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
-
Saignements spontanés ou ecchymoses (signes d'un faible taux de plaquettes, également
désigné sous le nom de thrombopénie),
- Essoufflement (dyspnée)
- Soif, faible émission d'urine, urine foncée, peau rouge et sèche, irritabilité (signes de
déshydratation)
- Troubles du sommeil (insomnies)
- Maux de tête, étourdissement (signe d'une tension artérielle élevée, également connue sous le
nom d'hypertension)
- Fièvre, mal de gorge ou ulcérations de la bouche dû à des infections (signes d'un faible taux de
globules blancs, leucopénie, lymphopénie et/ou neutropénie)
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- Fièvre
- Inflammation de la muqueuse interne de la bouche, de l'estomac, de l'intestin
- Bouche sèche
- Brûlures d'estomac (dyspepsie)
- Vomissements
- Difficulté à avaler (dysphagie)
- Douleur abdominale
- Acné
- Éruption cutanée et douleur au niveau des paumes des mains et des plantes des pieds (syndrome
mains-pieds)
- Rougeur de la peau (érythème)
- Douleur articulaire
- Douleur buccale
- Troubles menstruels tels que règles irrégulières
- Taux élevé de lipides (graisses) dans le sange (hyperlipidémie, triglycérides augmentés)
- Taux faible de potassium dans le sang (hypokaliémie)
- Taux faible de phosphate dans le sang (hypophosphatémie)
- Taux faible de calcium dans le sang (hypocalcémie)
- Sécheresse de la peau, desquamation de la peau, lésions cutanées
- Anomalies des ongles, ongles cassants
- Légère perte des cheveux
- Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique dans le sang (augmentation de l'alanine et
de l'aspartate aminotransférase)
- Résultats anormaux des tests de la fonction rénale dans le sang (augmentation de la créatinine)
- Gonflement de la paupière
- Protéines dans les urines
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
-
Faiblesse, saignements spontanés ou ecchymoses et infections fréquentes avec des signes tels
que fièvre, frissons, mal de gorge ou ulcérations dans la bouche (signes d'un taux faible de
cellules sanguines, également désigné sous le nom de pancytopénie)
- Perte du sens du goût (agueusie)
- Crachat de sang (hémoptysie)
- Troubles menstruels tels qu'absence de règles (aménorrhée)
- Émission d'urine plus fréquente pendant la journée
- Douleur au niveau de la poitrine
- Cicatrisation anormale des plaies
- Bouffées de chaleurEcoulement oculaire avec démangeaisons et rougeurs, yeux roses ou rouges
(conjonctivite)
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
-
Fatigue, essoufflement, étourdissements, pâleur cutanée (signes d'un faible taux de globules
rouges, éventuellement dû à un type d'anémie appelée érythroblastopénie)
- Gonflement du visage, du pourtour des yeux, de la bouche et de l'intérieur de la bouche et/ou de
la gorge, ainsi que de la langue et difficulté à respirer ou avaler (également connu sous le nom
d'oedème angioneurotique), pouvant être des signes d'une réaction allergique
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-
Réaction au niveau d'un site précédemment irradié, par exemple rougeur cutanée ou
inflammation pulmonaire (phénomène de rappel)
- Aggravation des effets secondaires de la radiothérapie
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Si ces effets indésirables deviennent sérieux, informez votre médecin et/ou pharmacien. La
plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement si votre
traitement est interrompu pendant quelques jours.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Everolimus Krka
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Everolimus Krka
-
La substance active est l'évérolimus. Chaque comprimé contient 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg
d'évérolimus.
- Les autres composants sont butylhydroxytoluène (E321), hypromellose (E464), lactose, lactose
monohydraté, crospovidone (E1202) et stéarate de magnésium (E470b).
Aspect Everolimus Krka et contenu de l'emballage extérieur
Évérolimus comprimés est disponible en trois dosages:
Everolimus Krka 2,5 mg se présente sous la forme de comprimés ovales biconvexes de couleur
blanche à blanc cassé (environ 10 x 5 mm), portant la mention E9VS gravée sur une face et 2,5 sur
l'autre face.
Everolimus Krka 5 mg se présente sous la forme de comprimés ovales biconvexes de couleur blanche
à blanc cassé (environ 13 x 6 mm), portant la mention E9VS 5 gravée sur une face.
Everolimus Krka 10 mg se présente sous la forme de comprimés ovales biconvexes de couleur blanche
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à blanc cassé (environ 16 x 8 mm), portant la mention E9VS 10 gravée sur une face.
Everolimus Krka 2,5 mg boîtes de 30 ou 90 comprimés dans des plaquettes sont disponible.
Everolimus Krka 5 mg et Everolimus Krka 10 mg boîtes de 10, 30 ou 90 comprimés dans des
plaquettes sont disponible.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Synthon Hispania, S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona,
Espagne
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Everolimus Krka 2,5 mg comprimés
BE532320
Everolimus Krka 5 mg comprimés
BE532337
Everolimus Krka 10 mg comprimés
BE532346
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Pays-Bas, Belgique, Croatie, République tchèque, Danemark,
Everolimus Krka
Estonie, Finlande, Hongrie, Lettonie, Norvège, Roumanie,
Slovaquie, Slovénie, Suède, Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Autriche, France, Italie
Everolimus HCS
Bulgarie
Irlande, Espagne
Everolimus TAD
Portugal
Everolímus TAD
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
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