Euthanimal 40% 400 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%
NOTICE
Euthanimal 40 %, 400 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Pays-Bas
Tél. : 0031 348 – 416945
E-mail : alfasan@wxs.nl
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Euthanimal 40 %, 400 mg/ml solution injectable
Pentobarbital de sodium.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Pentobarbital de sodium
Excipients :
Alcool benzylique (E 1519)
Éthanol
Ponceau 4R (E 124)
400 mg (équivalent à 365 mg de pentobarbital)
20.0 mg
80.0 mg
0,02 mg
Solution rouge transparente pour injection.
4.
INDICATION
Pour euthanasie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour l'anesthésie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La mort peut être retardée si l'injection est administrée en périvasculaire ou dans des organes/tissus à
faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent provoquer une irritation en cas d'administration
périvasculaire.
Fréquents (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités):
Vocalisation
Contractions musculaires
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités):
Excitation
Mouvement des membres
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%
Défécation et excrétion d'urine
Difficultés à respirer (bovins), principalement en raison d'un sous-dosage.
Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Convulsions
Contraction du diaphragme
Vomissements
Une ou plusieurs respirations haletantes surviennent après l'arrêt cardiaque
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs, chèvres, moutons, bovins, chevaux, chats et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Bovins, chevaux, porcs, chèvres, moutons, chats et chiens :
100 mg/kg (correspondant à 0,25 ml/kg) par injection intraveineuse rapide. Pour les animaux plus
gros, l'utilisation d'un cathéter intraveineux préinséré est recommandée.
Si au bout de 2 minutes, l’arrêt cardiaque n’est pas survenu, une deuxième dose doit être administrée
par injection intraveineuse rapide ou, si ce n'est pas possible, par injection intracardiaque. L'injection
intracardiaque est uniquement acceptable après une sédation profonde ou une anesthésie préalable.
Le flacon ne pouvant pas être percé plus de 20 fois, l’utilisateur doit choisir la taille d'ampoule la plus
appropriée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'injection intraveineuse de pentobarbital peut provoquer un état d'excitation chez plusieurs espèces
d'animaux et une sédation adéquate doit être administrée si elle est jugée nécessaire par le vétérinaire.
Des mesures doivent être prises pour éviter une administration périvasculaire (p. ex. en utilisant un
cathéter intraveineux).
Rechercher régulièrement tout signe de vie (respiration, battement cardiaque, réflexe cornéen) pendant
environ 10 minutes après l'administration. Des signes de vie ont pu être constatés lors des essais
cliniques. Dans ce cas, il est recommandé de répéter l'administration en utilisant entre 0,5 et 1 fois la
dose prescrite.
Éviter l'utilisation chez des animaux pesant moins de 20 kg du fait de la nature hautement concentrée
du produit et du risque accru de douleur et d'irritation en cas d'administration périvasculaire.
Pour éviter le risque d'excitation, l'euthanasie doit être administrée dans un endroit calme.
Chez les porcs, il a été démontré qu'il existe un lien direct entre la mesure dans laquelle ils sont gardés
en contrôle et le niveau d'excitation et d'agitation. Par conséquent, l'injection chez les porcs doit être
effectuée avec le moins de retenue nécessaire.
Le vétérinaire doit envisager une prémédication avec un sédatif approprié chez les chevaux et les
bovins en particulier afin d'entraîner une sédation profonde avant l'euthanasie. Il est recommandé de
disposer d'une méthode alternative d'euthanasie si nécessaire.
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
Des mesures appropriées doivent être mises en œuvre afin de s'assurer que les carcasses et produits
comestibles des animaux auxquels ce produit a été injecté n'entrent pas dans la chaîne alimentaire et
ne soient pas utilisés pour une consommation humaine. En aucun cas d'autres animaux ne doivent
manger l'animal abattu (ou des parties). Ils risqueraient d’être exposés à une dose mortelle de
pentobarbital.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
« exp ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le flacon est percé pour la première fois, il convient de renseigner la date à laquelle le produit
restant dans le flacon doit être éliminé dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les carcasses et produits comestibles d'animaux auxquels ce produit a été injecté ne doivent en aucun
cas entrer dans la chaîne alimentaire et les autres animaux ne doivent en aucun cas consommer des
parties de la carcasse (voir rubrique 10).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Médicament vétérinaire destiné exclusivement à l'utilisation par un vétérinaire. Non autorisé à la vente
au grand public.
L'administration et la conservation du médicament doivent se faire exclusivement par le vétérinaire.
Le pentobarbital est un hypnotique et sédatif puissant qui est donc potentiellement toxique pour
l'Homme. Il peut être absorbé systémiquement par la peau et s'il est avalé. Des précautions
particulières doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle et auto-ingestion.
L’absorption systémique (dont l’absorption par la peau et les yeux) du pentobarbital entraîne une
sédation, une induction du sommeil et une dépression respiratoire. Ce médicament vétérinaire peut
également causer une irritation des yeux et de la peau ainsi que des réactions allergiques (en raison de
la présence de pentobarbital et d’alcool benzylique). Des effets embryotoxiques ne sont pas à exclure.
Évitez tout contact direct avec la peau et les yeux ainsi que tout contact main-œil.
Ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Évitez toute auto-injection accidentelle ou injection accidentelle d'un autre professionnel lors de
l'administration du produit. Portez uniquement le médicament vétérinaire dans une seringue sans
aiguille pour éviter une auto-injection accidentelle.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue au pentobarbital doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%
Il convient de traiter le médicament vétérinaire avec la plus grande précaution, en particulier pour les
femmes en âge de procréer. Portez des gants. Le médicament vétérinaire doit uniquement être
administré par des vétérinaires et ne doit être utilisé qu'en présence d'un autre professionnel pouvant
fournir une assistance en cas d'exposition accidentelle. Informez le professionnel des risques du
médicament vétérinaire si celui-ci ne possède pas de formation médicale.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez impérativement et abondamment à l’eau. En cas
d'ingestion accidentelle, rincez la bouche et consultez immédiatement un médecin. En cas d’ingestion
accidentelle ou d’auto-injection accidentelle ou si des quantités significatives de produit touchent la
peau ou les yeux, consultez un médecin, signalez-lui l’intoxication par des barbituriques et montrez-lui
la notice ainsi que l’étiquette du produit. NE CONDUISEZ PAS en raison des risques d'un effet
sédatif.
Après administration du produit, le collapsus survient dans les 10 secondes. Si l'animal est debout au
moment de l'administration, la personne administrant le médicament vétérinaire et toute autre
personne présente doivent se tenir à une certaine distance de l'animal afin d'éviter une éventuelle
blessure.
Ce médicament vétérinaire est inflammable, tenez-le à l’écart des sources d’ignition. Ne fumez pas.
Informations pour le professionnel de santé en cas d'exposition
:
Les mesures d'urgence doivent viser la préservation des fonctions respiratoire et cardiaque. Dans les cas
d’intoxications graves, des mesures peuvent être prises en vue d’accélérer l’élimination des barbituriques
enregistrés. Ne laissez jamais le patient sans surveillance.
La concentration de pentobarbital du médicament vétérinaire est telle qu'une injection accidentelle ou une
ingestion de quantités aussi faibles qu'1 ml peut avoir de sérieux effets sur le SNC des Hommes adultes.
Une dose de sodium de pentobarbital d'1 g (équivalent à 2,5 ml de produit) a été signalée comme fatale
chez l'Homme. Le traitement d'appoint doit être axé sur des soins intensifs appropriés et le maintien de la
respiration.
Gestation et lactation :
Aucune information spécifique n'est disponible pour les animaux gravides. L'utilisation de ce produit chez
les animaux gravides est laissée à l'appréciation du vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les médicaments dépresseurs du SNC (narcotiques, phénothiazines, antihistaminiques, etc.) peuvent
accentuer l'effet du pentobarbital.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas d'administration accidentelle à un animal non présenté pour euthanasie, les mesures appropriées
sont la respiration artificielle, l'administration d'oxygène et l'utilisation d'analeptiques.
Dans le cadre de l’efficacité de ce médicament vétérinaire, une double dose n’est pas recommandée.
Cela n’entraîne pas une euthanasie plus rapide ou plus efficace.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ce médicament vétérinaire est dangereux pour les hommes et les animaux.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boite en carton contenant 1 flacon de 100 ml ou 1 flacon de 250 ml.
Boite en polystyrène contenant 12 flacons de 100 ml ou 6 flacons de 250 ml.
Flacon d’injection en verre de type II avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule en
aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V461377
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Distributeur:
Kela Veterinaria nv/sa
T: +32 3 780 63 90
E: info.vet@kela.health
EUTHANIMAL 40%
EUTHANIMAL 40%
NOTICE
Euthanimal 40 %, 400 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Pays-Bas
Tél. : 0031 348 416945
E-mail : alfasan@wxs.nl
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Euthanimal 40 %, 400 mg/ml solution injectable
Pentobarbital de sodium.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Pentobarbital de sodium
400 mg (équivalent à 365 mg de pentobarbital)
Excipients :
Alcool benzylique (E 1519)
20.0 mg
Éthanol
80.0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Solution rouge transparente pour injection.
4.
INDICATION
Pour euthanasie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour l'anesthésie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La mort peut être retardée si l'injection est administrée en périvasculaire ou dans des organes/tissus à
faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent provoquer une irritation en cas d'administration
périvasculaire.
F
réquents ( entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) :
Vocalisation
Contractions musculaires
R
are ( entre 1 et 10 animaux sur 10 000
animaux traités) :
EUTHANIMAL 40%
Défécation et excrétion d'urine
Difficultés à respirer (bovins), principalement en raison d'un sous-dosage.
T
rès rare ( moins d'un animal sur 10 000
animaux traités, y compris les cas isolés) :
Convulsions
Contraction du diaphragme
Vomissements
Une ou plusieurs respirations haletantes surviennent après l'arrêt cardiaque
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs, chèvres, moutons, bovins, chevaux, chats et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
B
ovins, chevaux, porcs, chèvres, moutons, chats et chiens :
100 mg/kg (correspondant à 0,25 ml/kg) par injection intraveineuse rapide. Pour les animaux plus
gros, l'utilisation d'un cathéter intraveineux préinséré est recommandée.
Si au bout de 2 minutes, l'arrêt cardiaque n'est pas survenu, une deuxième dose doit être administrée
par injection intraveineuse rapide ou, si ce n'est pas possible, par injection intracardiaque. L'injection
intracardiaque est uniquement acceptable après une sédation profonde ou une anesthésie préalable.
Le flacon ne pouvant pas être percé plus de 20 fois, l'utilisateur doit choisir la taille d'ampoule la plus
appropriée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'injection intraveineuse de pentobarbital peut provoquer un état d'excitation chez plusieurs espèces
d'animaux et une sédation adéquate doit être administrée si elle est jugée nécessaire par le vétérinaire.
Des mesures doivent être prises pour éviter une administration périvasculaire (p. ex. en utilisant un
cathéter intraveineux).
Rechercher régulièrement tout signe de vie (respiration, battement cardiaque, réflexe cornéen) pendant
environ 10 minutes après l'administration. Des signes de vie ont pu être constatés lors des essais
cliniques. Dans ce cas, il est recommandé de répéter l'administration en utilisant entre 0,5 et 1 fois la
dose prescrite.
Éviter l'utilisation chez des animaux pesant moins de 20 kg du fait de la nature hautement concentrée
du produit et du risque accru de douleur et d'irritation en cas d'administration périvasculaire.
Pour éviter le risque d'excitation, l'euthanasie doit être administrée dans un endroit calme.
Chez les porcs, il a été démontré qu'il existe un lien direct entre la mesure dans laquelle ils sont gardés
en contrôle et le niveau d'excitation et d'agitation. Par conséquent, l'injection chez les porcs doit être
effectuée avec le moins de retenue nécessaire.
EUTHANIMAL 40%
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
Des mesures appropriées doivent être mises en oeuvre afin de s'assurer que les carcasses et produits
comestibles des animaux auxquels ce produit a été injecté n'entrent pas dans la chaîne alimentaire et
ne soient pas utilisés pour une consommation humaine. En aucun cas d'autres animaux ne doivent
manger l'animal abattu (ou des parties). Ils risqueraient d'être exposés à une dose mortelle de
pentobarbital.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« exp ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le flacon est percé pour la première fois, il convient de renseigner la date à laquelle le produit
restant dans le flacon doit être éliminé dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les carcasses et produits comestibles d'animaux auxquels ce produit a été injecté ne doivent en aucun
cas entrer dans la chaîne alimentaire et les autres animaux ne doivent en aucun cas consommer des
parties de la carcasse (voir rubrique 10).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Médicament vétérinaire destiné exclusivement à l'utilisation par un vétérinaire. Non autorisé à la vente
au grand public.
L'administration et la conservation du médicament doivent se faire exclusivement par le vétérinaire.
Le pentobarbital est un hypnotique et sédatif puissant qui est donc potentiellement toxique pour
l'Homme. Il peut être absorbé systémiquement par la peau et s'il est avalé. Des précautions
particulières doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle et auto-ingestion.
L'absorption systémique (dont l'absorption par la peau et les yeux) du pentobarbital entraîne une
sédation, une induction du sommeil et une dépression respiratoire. Ce médicament vétérinaire peut
également causer une irritation des yeux et de la peau ainsi que des réactions allergiques (en raison de
la présence de pentobarbital et d'alcool benzylique). Des effets embryotoxiques ne sont pas à exclure.
Évitez tout contact direct avec la peau et les yeux ainsi que tout contact main-oeil.
Ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Évitez toute auto-injection accidentelle ou injection accidentelle d'un autre professionnel lors de
l'administration du produit. Portez uniquement le médicament vétérinaire dans une seringue sans
aiguille pour éviter une auto-injection accidentelle.
EUTHANIMAL 40%
Il convient de traiter le médicament vétérinaire avec la plus grande précaution, en particulier pour les
femmes en âge de procréer. Portez des gants. Le médicament vétérinaire doit uniquement être
administré par des vétérinaires et ne doit être utilisé qu'en présence d'un autre professionnel pouvant
fournir une assistance en cas d'exposition accidentelle. Informez le professionnel des risques du
médicament vétérinaire si celui-ci ne possède pas de formation médicale.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez impérativement et abondamment à l'eau. En cas
d'ingestion accidentelle, rincez la bouche et consultez immédiatement un médecin. En cas d'ingestion
accidentelle ou d'auto-injection accidentelle ou si des quantités significatives de produit touchent la
peau ou les yeux, consultez un médecin, signalez-lui l'intoxication par des barbituriques et montrez-lui
la notice ainsi que l'étiquette du produit. NE CONDUISEZ PAS en raison des risques d'un effet
sédatif.
Après administration du produit, le collapsus survient dans les 10 secondes. Si l'animal est debout au
moment de l'administration, la personne administrant le médicament vétérinaire et toute autre
personne présente doivent se tenir à une certaine distance de l'animal afin d'éviter une éventuelle
blessure.
Ce médicament vétérinaire est inflammable, tenez-le à l'écart des sources d'ignition. Ne fumez pas.
Informations pour le professionnel de santé en cas d'exposition :
Les mesures d'urgence doivent viser la préservation des fonctions respiratoire et cardiaque. Dans les cas
d'intoxications graves, des mesures peuvent être prises en vue d'accélérer l'élimination des barbituriques
enregistrés. Ne laissez jamais le patient sans surveillance.
La concentration de pentobarbital du médicament vétérinaire est telle qu'une injection accidentelle ou une
ingestion de quantités aussi faibles qu'1 ml peut avoir de sérieux effets sur le SNC des Hommes adultes.
Une dose de sodium de pentobarbital d'1 g (équivalent à 2,5 ml de produit) a été signalée comme fatale
chez l'Homme. Le traitement d'appoint doit être axé sur des soins intensifs appropriés et le maintien de la
respiration.
Gestation et lactation :
Aucune information spécifique n'est disponible pour les animaux gravides. L'utilisation de ce produit chez
les animaux gravides est laissée à l'appréciation du vétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les médicaments dépresseurs du SNC (narcotiques, phénothiazines, antihistaminiques, etc.) peuvent
accentuer l'effet du pentobarbital.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas d'administration accidentelle à un animal non présenté pour euthanasie, les mesures appropriées
sont la respiration artificielle, l'administration d'oxygène et l'utilisation d'analeptiques.
Dans le cadre de l'efficacité de ce médicament vétérinaire, une double dose n'est pas recommandée.
Cela n'entraîne pas une euthanasie plus rapide ou plus efficace.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EUTHANIMAL 40%
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boite en carton contenant 1 flacon de 100 ml ou 1 flacon de 250 ml.
Boite en polystyrène contenant 12 flacons de 100 ml ou 6 flacons de 250 ml.
Flacon d'injection en verre de type II avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule en
aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V461377
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
EUTHANIMAL 40%
NOTICE
Euthanimal 40 %, 400 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Pays-Bas
Tél. : 0031 348 416945
E-mail : alfasan@wxs.nl
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Euthanimal 40 %, 400 mg/ml solution injectable
Pentobarbital de sodium.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Pentobarbital de sodium
400 mg (équivalent à 365 mg de pentobarbital)
Excipients :
Alcool benzylique (E 1519)
20.0 mg
Éthanol
80.0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Solution rouge transparente pour injection.
4.
INDICATION
Pour euthanasie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour l'anesthésie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La mort peut être retardée si l'injection est administrée en périvasculaire ou dans des organes/tissus à
faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent provoquer une irritation en cas d'administration
périvasculaire.
F
réquents ( entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) :
Vocalisation
Contractions musculaires
R
are ( entre 1 et 10 animaux sur 10 000
animaux traités) :
EUTHANIMAL 40%
Défécation et excrétion d'urine
Difficultés à respirer (bovins), principalement en raison d'un sous-dosage.
T
rès rare ( moins d'un animal sur 10 000
animaux traités, y compris les cas isolés) :
Convulsions
Contraction du diaphragme
Vomissements
Une ou plusieurs respirations haletantes surviennent après l'arrêt cardiaque
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs, chèvres, moutons, bovins, chevaux, chats et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
B
ovins, chevaux, porcs, chèvres, moutons, chats et chiens :
100 mg/kg (correspondant à 0,25 ml/kg) par injection intraveineuse rapide. Pour les animaux plus
gros, l'utilisation d'un cathéter intraveineux préinséré est recommandée.
Si au bout de 2 minutes, l'arrêt cardiaque n'est pas survenu, une deuxième dose doit être administrée
par injection intraveineuse rapide ou, si ce n'est pas possible, par injection intracardiaque. L'injection
intracardiaque est uniquement acceptable après une sédation profonde ou une anesthésie préalable.
Le flacon ne pouvant pas être percé plus de 20 fois, l'utilisateur doit choisir la taille d'ampoule la plus
appropriée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'injection intraveineuse de pentobarbital peut provoquer un état d'excitation chez plusieurs espèces
d'animaux et une sédation adéquate doit être administrée si elle est jugée nécessaire par le vétérinaire.
Des mesures doivent être prises pour éviter une administration périvasculaire (p. ex. en utilisant un
cathéter intraveineux).
Rechercher régulièrement tout signe de vie (respiration, battement cardiaque, réflexe cornéen) pendant
environ 10 minutes après l'administration. Des signes de vie ont pu être constatés lors des essais
cliniques. Dans ce cas, il est recommandé de répéter l'administration en utilisant entre 0,5 et 1 fois la
dose prescrite.
Éviter l'utilisation chez des animaux pesant moins de 20 kg du fait de la nature hautement concentrée
du produit et du risque accru de douleur et d'irritation en cas d'administration périvasculaire.
Pour éviter le risque d'excitation, l'euthanasie doit être administrée dans un endroit calme.
Chez les porcs, il a été démontré qu'il existe un lien direct entre la mesure dans laquelle ils sont gardés
en contrôle et le niveau d'excitation et d'agitation. Par conséquent, l'injection chez les porcs doit être
effectuée avec le moins de retenue nécessaire.
EUTHANIMAL 40%
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
Des mesures appropriées doivent être mises en oeuvre afin de s'assurer que les carcasses et produits
comestibles des animaux auxquels ce produit a été injecté n'entrent pas dans la chaîne alimentaire et
ne soient pas utilisés pour une consommation humaine. En aucun cas d'autres animaux ne doivent
manger l'animal abattu (ou des parties). Ils risqueraient d'être exposés à une dose mortelle de
pentobarbital.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« exp ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le flacon est percé pour la première fois, il convient de renseigner la date à laquelle le produit
restant dans le flacon doit être éliminé dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les carcasses et produits comestibles d'animaux auxquels ce produit a été injecté ne doivent en aucun
cas entrer dans la chaîne alimentaire et les autres animaux ne doivent en aucun cas consommer des
parties de la carcasse (voir rubrique 10).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Médicament vétérinaire destiné exclusivement à l'utilisation par un vétérinaire. Non autorisé à la vente
au grand public.
L'administration et la conservation du médicament doivent se faire exclusivement par le vétérinaire.
Le pentobarbital est un hypnotique et sédatif puissant qui est donc potentiellement toxique pour
l'Homme. Il peut être absorbé systémiquement par la peau et s'il est avalé. Des précautions
particulières doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle et auto-ingestion.
L'absorption systémique (dont l'absorption par la peau et les yeux) du pentobarbital entraîne une
sédation, une induction du sommeil et une dépression respiratoire. Ce médicament vétérinaire peut
également causer une irritation des yeux et de la peau ainsi que des réactions allergiques (en raison de
la présence de pentobarbital et d'alcool benzylique). Des effets embryotoxiques ne sont pas à exclure.
Évitez tout contact direct avec la peau et les yeux ainsi que tout contact main-oeil.
Ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Évitez toute auto-injection accidentelle ou injection accidentelle d'un autre professionnel lors de
l'administration du produit. Portez uniquement le médicament vétérinaire dans une seringue sans
aiguille pour éviter une auto-injection accidentelle.
EUTHANIMAL 40%
Il convient de traiter le médicament vétérinaire avec la plus grande précaution, en particulier pour les
femmes en âge de procréer. Portez des gants. Le médicament vétérinaire doit uniquement être
administré par des vétérinaires et ne doit être utilisé qu'en présence d'un autre professionnel pouvant
fournir une assistance en cas d'exposition accidentelle. Informez le professionnel des risques du
médicament vétérinaire si celui-ci ne possède pas de formation médicale.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez impérativement et abondamment à l'eau. En cas
d'ingestion accidentelle, rincez la bouche et consultez immédiatement un médecin. En cas d'ingestion
accidentelle ou d'auto-injection accidentelle ou si des quantités significatives de produit touchent la
peau ou les yeux, consultez un médecin, signalez-lui l'intoxication par des barbituriques et montrez-lui
la notice ainsi que l'étiquette du produit. NE CONDUISEZ PAS en raison des risques d'un effet
sédatif.
Après administration du produit, le collapsus survient dans les 10 secondes. Si l'animal est debout au
moment de l'administration, la personne administrant le médicament vétérinaire et toute autre
personne présente doivent se tenir à une certaine distance de l'animal afin d'éviter une éventuelle
blessure.
Ce médicament vétérinaire est inflammable, tenez-le à l'écart des sources d'ignition. Ne fumez pas.
Informations pour le professionnel de santé en cas d'exposition :
Les mesures d'urgence doivent viser la préservation des fonctions respiratoire et cardiaque. Dans les cas
d'intoxications graves, des mesures peuvent être prises en vue d'accélérer l'élimination des barbituriques
enregistrés. Ne laissez jamais le patient sans surveillance.
La concentration de pentobarbital du médicament vétérinaire est telle qu'une injection accidentelle ou une
ingestion de quantités aussi faibles qu'1 ml peut avoir de sérieux effets sur le SNC des Hommes adultes.
Une dose de sodium de pentobarbital d'1 g (équivalent à 2,5 ml de produit) a été signalée comme fatale
chez l'Homme. Le traitement d'appoint doit être axé sur des soins intensifs appropriés et le maintien de la
respiration.
Gestation et lactation :
Aucune information spécifique n'est disponible pour les animaux gravides. L'utilisation de ce produit chez
les animaux gravides est laissée à l'appréciation du vétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les médicaments dépresseurs du SNC (narcotiques, phénothiazines, antihistaminiques, etc.) peuvent
accentuer l'effet du pentobarbital.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas d'administration accidentelle à un animal non présenté pour euthanasie, les mesures appropriées
sont la respiration artificielle, l'administration d'oxygène et l'utilisation d'analeptiques.
Dans le cadre de l'efficacité de ce médicament vétérinaire, une double dose n'est pas recommandée.
Cela n'entraîne pas une euthanasie plus rapide ou plus efficace.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EUTHANIMAL 40%
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boite en carton contenant 1 flacon de 100 ml ou 1 flacon de 250 ml.
Boite en polystyrène contenant 12 flacons de 100 ml ou 6 flacons de 250 ml.
Flacon d'injection en verre de type II avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule en
aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V461377
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS