Eusaprim 80 mg - 400 mg/5 ml

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EUSAPRIM 80 mg/400 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion
Co-trimoxazole (sulfaméthoxazole + triméthoprime)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
:
1.
Qu’est-ce qu’EUSAPRIM et dans quel cas est-il administré ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EUSAPRIM ?
3.
Comment EUSAPRIM est-il administré ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver EUSAPRIM ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce qu’EUSAPRIM et dans quel cas est-il administré ?
EUSAPRIM 80 mg/400 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion (nommé « EUSAPRIM » tout au
long de cette notice) est une association de deux antibiotiques différents appelés sulfaméthoxazole et
triméthoprime, utilisée pour traiter des infections causées par des bactéries. Cette association
médicamenteuse est également appelée co-trimoxazole. Comme tous les antibiotiques, EUSAPRIM
n’est actif que contre certains types de bactéries. Cela signifie qu’il ne peut traiter que certains types
d’infections.
EUSAPRIM est indiqué dans le traitement :
-
des infections des poumons (pneumonie ou pneumonie à
Pneumocystis jiroveci)
causées par une
bactérie appelée
Pneumocystis jiroveci
(connue auparavant sous le nom de
Pneumocystis
carinii);
-
des infections causées par des bactéries sensibles à EUSAPRIM.
EUSAPRIM 80 mg/400 mg/5 ml pour perfusion ne devrait normalement vous n’être donné que si
vous ne pouvez prendre de médicaments par la bouche.
EUSAPRIM solution à diluer pour perfusion est indiqué chez les enfants âgés de 6 semaines à 12 ans,
chez les adolescents de plus de 12 ans et chez les adultes (> 18 ans).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles sur la bonne utilisation des antibiotiques.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EUSAPRIM ?
N’utilisez jamais EUSAPRIM
-
si vous êtes allergique au sulfaméthoxazole, au triméthoprime, au co-trimoxazole ou à l’un des
autres composants de ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
-
si vous êtes allergique aux sulfamidés, par exemple les sulfonylurées (comme le gliclazide et le
glibenclamide) ou les diurétiques thiazidiques (comme le bendrofluméthiazide, un médicament
pour uriner).
-
si vous souffrez de problèmes graves du foie ou sévères des reins.
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si vous avez déjà eu un problème du sang provoquant des bleus ou des saignements
(thrombocytopénie).
si on vous a dit que vous aviez un problème rare du sang appelé la porphyrie, qui peut affecter
votre peau ou votre système nerveux.
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des informations ci-dessus vous concerne, demandez à votre
médecin ou votre pharmacien avant qu’EUSAPRIM vous soit administré.
-
Ne pas administrer EUSAPRIM aux enfants pendant les 6 premières semaines de vie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant administer EUSAPRIM.
Si le traitement doit être prolongé, il doit rester le plus court possible chez les patients âgés.
Si le traitement est prolongé, la numération globulaire et les fonctions hépatique et rénale doivent
être régulièrement contrôlées.
Si vous présentez une diminution sévère de la fonction hépatique, Eusaprim ne devant pas être
administré à ces patients.
En cas de carence en acide folique, un supplément d’acide folique doit être administré.
Si vous souffrez d’une allergie ou d’un asthme sévère.
Si vous présentez une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (enzyme G6PD).
Si vous souffrez d’un trouble sanguin grave.
Bien que rares, des cas de méningite aseptique, ont été observés en tant que réaction indésirable
grave à l’association sulfaméthoxazole-triméthoprime. Les symptômes sont notamment une fièvre,
des frissons, des céphalées, un état mental altéré, une raideur de la nuque, une fatigue, une
sensibilité à la lumière (photophobie), des nausées et des vomissements.
Réactions cutanées graves
Il y a lieu d'arrêter immédiatement le traitement lorsque apparaît une éruption au niveau de la
peau.
Avec la prise de EUSAPRIM, des éruptions cutanées potentiellement mortelles (comme le
syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et une réaction au médicament se
manifestant par une éosinophilie et des symptômes systémiques) ont été signalées. Elles
apparaissent, au départ, sous forme de taches ou plaques rondes rougeâtres souvent accompagnées
de boursouflures localisées sur le tronc.
Les autres signes à rechercher sont la présence d’ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les
parties génitales et d’une conjonctivite (yeux gonflés et rougis).
Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnés de symptômes
grippaux. L’éruption cutanée peut progresser et donner des boursouflures ou des desquamations
étendues.
Le risque d’apparition de réactions cutanées sévères est le plus élevé au cours des premières
semaines de traitement.
Si la prise de EUSAPRIM est à l’origine du syndrome de Stevens-Johnson, d’une nécrolyse
épidermique toxique ou d’une réaction au médicament se manifestant par une éosinophilie et des
symptômes systémiques, vous ne devez en aucun cas reprendre ce traitement.
En cas d’apparition d’éruptions ou de ces symptômes cutanés, demandez immédiatement conseil à
votre médecin et précisez-lui que vous prenez ce médicament.
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Lymphohistiocytose hémophagocytaire
Des cas très rares ont été rapportés de réactions immunologiques excessives dues à une activation
incontrôlée des globules blancs entraînant des inflammations (lymphohistiocytose hémophagocytaire)
qui peuvent être potentiellement mortelles si elles ne sont pas diagnostiquées et traitées rapidement. Si
vous éprouvez des symptômes multiples tels que de la fièvre, un gonflement des glandes, une
sensation de faiblesse, un étourdissement, un essoufflement, un hématome ou une éruption cutanée
simultanément ou en léger différé, consultez immédiatement votre médecin.
Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez d’une aggravation inattendue de toux et
d'essoufflement.
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Autres médicaments et EUSAPRIM
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament”, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. En effet, EUSAPRIM peut
interagir avec d’autres médicaments. D’autres médicaments peuvent également interagir avec le
fonctionnement d’EUSAPRIM. Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez l’un des médicaments suivants :
EUSAPRIM en association avec :
- Les thiazides (médicaments diurétiques, pour augmenter la quantité d’urine), augmente le risque
d'un manque de plaquettes sanguines chez les patients âgés ;
- La pyriméthamine, pour la prévention et le traitement de la malaria, et pour traiter la diarrhée ;
(antimalarique), pourrait provoquer un certain type d'anémie ;
- La zidovudine ou la lamivudine (médicaments pour traiter contre le SIDAVIH) (SyndromeVirus
de l’Immunodéficience Acquisehumaine), augmente le risque d’effets non désirés au niveau du
sang ;
-
des fluidifiants du sang comme la warfarine ;
-
la phénytoïne pour traiter l’épilepsie ;
-
des médicaments pour traiter le diabète, comme le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide
(des sulphonylurées) et le répaglinide ;
-
la rifampicine, un antibiotique ;
-
la cyclosporine, utilisée après une transplantation d’organe ;
-
le méthotrexate, un médicament utilisé dans le traitement de certains cancers ou certaines
maladies du système immunitaire ;
-
des médicaments destinés à traiter des problèmes de battements de cœur, comme la digoxine et
le procaïnamide ;
- la méthénamine (médicament contre les infections urinaires) ;
-
l’amantadine, utilisée pour traiter le traitement de la maladie de Parkinson, la sclérose en
plaques, la grippe ou le zona ;
- les médicaments pouvant augmenter la quantité de potassium dans le sang, comme les
diurétiques (pour augmenter la quantité d’urine) ;
- Certains médicaments antihypertenseurs (inhibiteurs de l’ECA et diurétiques épargneurs de
potassium, comme le spironolactone), des suppléments de potassium et des aliments riches en
potassium peut entraîner une augmentation excessive du taux de potassium dans le sang
(hyperkaliémie), Les symptômes d'hyperkaliémie sévère peuvent comporter des crampes
musculaires, un rythme cardiaque irrégulier, de la diarrhée, des nausées, des vertiges ou un mal
de tête ;
-
L’acide folinique ;
-
Les contraceptifs ;
-
azathioprine, pouvant être utilisée chez des patients après une transplantation d’organe ou pour
traiter des troubles du système immunitaire ou une maladie inflammatoire chronique de
l’intestin.
EUSAPRIM avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilit
é
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser l’EUSAPRIM pendant la grossesse.
Allaitement
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De petites quantités de triméthoprime et de sulfaméthoxazole sont présentes dans le lait maternel. Il
faut éviter de prendre EUSAPRIM si vous allaitez et que vous ou votre nouveau-né souffrez d'une
hyperbilirubinémie (jaunissement de la peau) ou êtes susceptible de développer une
hyperbilirubinémie. Prévenez donc votre médecin en cas d’allaitement.
Fertilit
é
Les données cliniques et précliniques sur l’utilisation de ce médicament et ses conséquences sur la
fertilité sont insuffisantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La conduite d’un véhicule ou l’utilisation de machines doit être envisagée avec prudence jusqu’à ce
que vous soyez sûr(e) qu’EUSAPRIM n’a aucun effet indésirable (ex. vertiges, incoordination des
mouvements, hallucinations) sur vos performances.
EUSAPRIM contient :
-
Du métabisulfite de sodium (E223). Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions
d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
- Ce médicament contient 13.2% en vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 500 mg par ampoule, ce
qui équivaut à 13.2 ml de bière, 5,5 ml de vin par ampoule.
Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
L'alcool contenu dans cette préparation est susceptible d'affecter les enfants. Ces effets peuvent
inclure la somnolence et des changements de comportement. Cela peut également affecter leur
capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques. La quantité d'alcool contenue dans
ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Elle
pourrait en effet altérer votre jugement et votre rapidité de réaction. Si vous souffrez d'épilepsie ou
d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres
médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres
médicaments. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
ce médicament.
- Ce médicament contient 39 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
ampoule. Cela équivaut à 1.9% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte.
3.
Comment EUSAPRIM est-il administré ?
Vous ne devrez jamais vous administrer ce médicament vous-même. Il vous sera toujours administré
par une personne formée à cette fin.
Votre médecin vous dira combien de temps EUSAPRIM devra vous être administré. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
EUSAPRIM vous sera administré sous forme de perfusion continue dans une veine. C’est ainsi que le
médicament est progressivement administré dans le temps.
Le médicament sera dilué avant de vous être administré.
La dose qui vous sera donnée ainsi que sa fréquence dépendra :
-
du type d’infection ;
-
de votre poids ;
-
de votre âge.
Infections aiguës
EUSAPRIM sera administré jusqu’à 2 jours après la disparition des symptômes. Chez la plupart des
patients, un traitement d'au moins 5 jours sera nécessaire. Néanmoins, l’administration d’EUSAPRIM
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par voie intraveineuse se limite à la période pendant laquelle l’administration orale d’EUSAPRIM est
impossible.
PATIENTS DONT LA FONCTION RÉNALE EST NORMALE
:
- Adultes (> 18 ans) et adolescents âgés de plus de 12 ans :
Dose standard
-
Enfants âgés de 6 semaines à
12
ans :
La dose administrée aux enfants est déterminée en fonction de leur âge, car des études
pharmacocinétiques ont démontré que l'excrétion du triméthoprime et du sulfaméthoxazole est plus
rapide chez les jeunes enfants.
Le schéma posologique pour les enfants correspond à environ 6 mg de triméthoprime plus 30 mg
de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, à répartir en deux administrations.
Les schémas thérapeutiques pour les enfants dépendent de l'âge et du poids de l'enfant et sont
présentés dans le tableau ci-dessous :
Âge
6 semaines / 6 mois
6 mois / 6 ans
6 ans / 12 ans
ampoules
2 x ¼ ampoule de 5 ml (= 2 x 1,25 ml)/jour
2 x ½ ampoule de 5 ml (= 2 x 2,5 ml)/jour
2 x 1 ampoules de 5 ml (= 2 x 5 ml)/jour
Solution pour perfusion
2 x 2 ampoules de 5 ml (= 2 x 10 ml)/jour
L’usage d'EUSAPRIM n'est pas indiqué chez les prématurés et les enfants âgés de moins de
6 semaines.
En cas d'infection sévère, on peut administrer une fois et demie la dose recommandée.
PATIENTS SOUFFRANT D'INSUFFISANCE RÉNALE
- Adultes (> 18 ans) et adolescents âgés de plus de 12 ans :
(On ne dispose d’aucune donnée pour les enfants âgés de 12 ans et moins ayant une insuffisance
rénale. Pour une description des paramètres pharmacocinétiques des deux composants (TMP et
SMZ) d’EUSAPRIM au sein de la population pédiatrique ayant une fonction rénale normale : voir
rubrique 5.2 du résumé des caractéristiques du produit.
Clairance de la créatinine (ml/min.)
> 30
15 – 30
< 15
Dose
2 x 2 ampoules de 5 ml (= 2 x 10 ml)/jour
2 x 1 ampoule de 5 ml (= 2 x 5 ml)/jour
Pas recommandé
Il est conseillé de déterminer les taux de sulfaméthoxazole tous les 2 à 3 jours et ceci, 12 heures
après l'administration d'EUSAPRIM solution à diluer pour perfusion.
Lorsque le taux de sulfaméthoxazole dépasse 150 microgrammes/ml, le traitement doit être
interrompu jusqu'à ce que ce taux redevienne inférieur à 120 microgrammes/ml.
Pneumonie à pneumocystis jiroveci :
Traitement -
Enfants âgés de 6 semaines à 12 ans, adolescents de plus de 12 ans :
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15 à 20 mg de triméthoprime et 75 à 100 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour,
en une ou deux administrations. Il y a lieu de passer à un traitement par voie orale dès que possible et
de continuer jusqu’à une durée totale de deux semaines de traitement. Le but est d’obtenir des
concentrations sanguines maximales ou des taux sériques de triméthoprime supérieurs ou égaux à
5 microgrammes/ml.
Si vous avez reçu plus d’EUSAPRIM que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’EUSAPRIM que vous n’auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).Si vous pensez que vous avez reçu
trop d’EUSAPRIM, vous pourriez
-
vous sentir ou être malade ;
-
avoir la tête qui tourne ou être confus(e).
Si le personnel soignant a oublié de vous administrer EUSAPRIM
Ne vous laissez pas administrer de dose double pour compenser la dose que le personnel soignant a
oubliée de vous administrer.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, EUSAPRIM peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique. Les risques d’une
réaction allergique sont très rares (moins d’1 personne sur 10 000). Les signes d’une réaction
allergique comprennent
Réactions allergiques
-
Difficulté respiratoire ;
-
Evanouissement ;
-
Gonflement du visage ;
-
Gonflement de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui peut être rouge et douloureuse et/ou
provoquer des difficultés d’à avaler ;
-
Douleur à la poitrine ;
-
Taches rouges sur la peau.
Autres effets indésirables que peuvent survenir :
Très fréquents (plus d’1 personne sur 10)
-
Des taux élevés de potassium dans le sang, qui peuvent provoquer des battements cardiaques
anormaux (palpitations).
Fréquents (moins d’1 personne sur 10)
-
Une infection fongique appelée mycose ou candidose qui peut affecter la bouche ou le vagin ;
-
Maux de tête ;
-
Se sentir malade (nausées) ;
-
Diarrhée ;
-
Eruptions cutanées ;
-
Inflammation de la veine.
Peu fréquents (moins d’1 personne sur 100)
-
Etre malade (vomissements).
Très rares (moins d’1 personne sur 10 000)
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Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
:
-
Réaction au médicament se manifestant par une éosinophilie et des symptômes systémiques (une
réaction de type allergique au cours de laquelle vous pouvez présenter une fièvre, une éruption
cutanée et des anomalies du sang et des tests évaluant la fonction du foie (il peut s’agir de signes
d’une réaction d’hypersensibilité multi-organique)).
-
Lésions violacées de la peau, en relief, douloureuses sur les membres et parfois sur le visage et le
cou avec de la fièvre (syndrome de Sweet).
- Trouble psychotique (agitation, état confusionnel, délires, psychose).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
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Fièvre (température élevée) ou infections fréquentes ;
Une respiration sifflante soudaine ou une difficulté respiratoire ;
Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique) ont été signalées (voir Avertissements et précautions) ;
Des ulcères dans la bouche, des boutons de fièvres et des ulcères ou une douleur à la langue ;
Grosseurs sur la peau ou urticaire (taches épaisses rouges ou blanches et qui chatouillent
démangent) ;
Des cloques sur la peau ou dans la bouche, le nez, le vagin ou sur les fesses.
Une inflammation de l’œil qui provoque douleur et rougeur ;
L’apparition d’éruption cutanée ou de coup de soleil après être sorti (même par temps nuageux) ;
Faibles taux de sodium dans le sang ;
Des résultats de tests sanguins modifiés ;
Sensation de faiblesse ou de fatigue, apathie, peau pâle (anémie) ;
Problèmes au cœur ;
Jaunisse (la peau et le blanc des yeux deviennent jaunes). Cecila peut arriver en même temps
qu’un saignement ou un bleu inattendus spontanés ;
Maux d’estomac, qui peuvent survenir en même temps que l’apparition de sang dans les
excréments ;
Douleurs à la poitrine, aux muscles ou aux articulations, et faiblesse musculaire ;
Arthrite ;
Problèmes avec l’urine. Difficultés à uriner. Uriner plus ou moins que d’habitude. Présence de
sang dans l’urine ou urine trouble ;
Problèmes aux reins ;
Maux de tête soudains ou raideur soudaine de la nuque, accompagnés de fièvre (température
élevée) ;
Problèmes pour contrôler les mouvements ;
Crises (convulsions ou attaques) ;
Se sentir instable ou avec des vertiges ;
Tintements ou autres sons inhabituels dans les oreilles ;
Fourmillement ou insensibilité des mains ou des pieds ;
Visions étranges ou inhabituelles (hallucinations) ;
Dépression ;
Douleur musculaire et/ou faiblesse musculaire chez les patients atteints du infectés par le
SIDAVIH ;
Perte d’appétit.
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver EUSAPRIM ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri
de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient EUSAPRIM
Les substances actives sont le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. La solution contient 80 mg de
triméthoprime et 400 mg de sulfaméthoxazole par 5 ml.
Les autres composants sont : propylèneglycol - hydroxyde de sodium - trométamol - métabisulfite de
sodium - éthanol - eau pour préparations injectables.
Voir rubrique 2 “EUSAPRIM contient
Aspect d’ EUSAPRIM et contenu de l’emballage extérieur ?
Solution à diluer pour perfusion.
Le produit se présente en emballages de 10 et 50 ampoules.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlande
Fabricant
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Allemagne
8/10
Biologici Italia Laboratories S.r.I
Via Filippo Serpero
2-20060 Masate (Mi), Italie
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE096932.
La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est 08/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
EUSAPRIM solution à diluer pour perfusion est destiné exclusivement à l’administration par voie
intraveineuse et doit être dilué avant l’administration.
EUSAPRIM peut uniquement être utilisé avec les solutions pour perfusion I.V. suivantes :
- glucose 5 % (p/v) et 10 % (p/v) ;
- chlorure de sodium 0,9 % (p/v) ;
- chlorure de sodium 0,18 % (p/v) et glucose 4 % (p/v) ;
- dextran 70 (6 % p/v) dans glucose 5 % (p/v) ;
- dextran 70 (6 % p/v) dans chlorure de sodium 0,9 % (p/v) ;
- dextran 40 (10 % p/v) dans glucose 5 % (p/v) ;
- dextran 40 (10 % p/v) dans chlorure de sodium 0,9 % (p/v) ;
- Solution de Ringer.
EUSAPRIM solution à diluer pour perfusion ne peut être mélangé avec des solutions contenant de
l'hydrogénocarbonate de sodium (bicarbonate de sodium).
On ne peut pas ajouter d’autres produits aux solutions pour perfusion d’EUSAPRIM.
Les dilutions doivent être préparées comme suit :
une ampoule d’EUSAPRIM (= 5 ml)
deux ampoules d’EUSAPRIM (= 10 ml)
trois ampoules d’EUSAPRIM (= 15 ml)
dans 125 ml de solution pour perfusion
dans 250 ml de solution pour perfusion
dans 500 ml de solution pour perfusion
Ces solutions d'EUSAPRIM doivent être préparées immédiatement avant l’utilisation. Après avoir
ajouté l'EUSAPRIM à la solution pour perfusion, le liquide doit être soigneusement mélangé.
Lorsque la solution présente un aspect trouble ou une cristallisation pendant l'administration de la
perfusion, elle doit être remplacée par une nouvelle solution.
La durée de la perfusion devrait être d’environ 1 heure à 1h30, mais doit être adaptée en fonction des
besoins en liquides du patient. Si une réduction de volume est nécessaire, une ampoule
d’EUSAPRIM (5 ml) peut être diluée dans 75 ml d'une solution de glucose 5%. La durée de la
perfusion ne devrait pas dépasser 1h30.
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EUSAPRIM 80 mg/400 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion
Co-trimoxazole (sulfaméthoxazole + triméthoprime)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce qu'EUSAPRIM et dans quel cas est-il administré ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EUSAPRIM ?
3.
Comment EUSAPRIM est-il administré ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver EUSAPRIM ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'EUSAPRIM et dans quel cas est-il administré ?
EUSAPRIM 80 mg/400 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion (nommé « EUSAPRIM » tout au
long de cette notice) est une association de deux antibiotiques différents appelés sulfaméthoxazole et
triméthoprime, utilisée pour traiter des infections causées par des bactéries. Cette association
médicamenteuse est également appelée co-trimoxazole. Comme tous les antibiotiques, EUSAPRIM
n'est actif que contre certains types de bactéries. Cela signifie qu'il ne peut traiter que certains types
d'infections.
EUSAPRIM est indiqué dans le traitement :
-
des infections des poumons (pneumonie ou pneumonie à Pneumocystis jiroveci) causées par une
bactérie appelée Pneumocystis jiroveci (connue auparavant sous le nom de Pneumocystis
carinii
);
- des infections causées par des bactéries sensibles à EUSAPRIM.
EUSAPRIM 80 mg/400 mg/5 ml pour perfusion ne devrait normalement vous n'être donné que si
vous ne pouvez prendre de médicaments par la bouche.
EUSAPRIM solution à diluer pour perfusion est indiqué chez les enfants âgés de 6 semaines à 12 ans,
chez les adolescents de plus de 12 ans et chez les adultes (> 18 ans).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles sur la bonne utilisation des antibiotiques.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EUSAPRIM ?
N'utilisez jamais EUSAPRIM
-
si vous êtes allergique au sulfaméthoxazole, au triméthoprime, au co-trimoxazole ou à l'un des
autres composants de ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
- si vous êtes allergique aux sulfamidés, par exemple les sulfonylurées (comme le gliclazide et le
glibenclamide) ou les diurétiques thiazidiques (comme le bendrofluméthiazide, un médicament
pour uriner).
- si vous souffrez de problèmes graves du foie ou sévères des reins.
si vous avez déjà eu un problème du sang provoquant des bleus ou des saignements
(thrombocytopénie).
- si on vous a dit que vous aviez un problème rare du sang appelé la porphyrie, qui peut affecter
votre peau ou votre système nerveux.
Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des informations ci-dessus vous concerne, demandez à votre
médecin ou votre pharmacien avant qu'EUSAPRIM vous soit administré.
- Ne pas administrer EUSAPRIM aux enfants pendant les 6 premières semaines de vie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant administer EUSAPRIM.
- Si le traitement doit être prolongé, il doit rester le plus court possible chez les patients âgés.
- Si le traitement est prolongé, la numération globulaire et les fonctions hépatique et rénale doivent
être régulièrement contrôlées.
- Si vous présentez une diminution sévère de la fonction hépatique, Eusaprim ne devant pas être
administré à ces patients.
- En cas de carence en acide folique, un supplément d'acide folique doit être administré.
- Si vous souffrez d'une allergie ou d'un asthme sévère.
- Si vous présentez une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (enzyme G6PD).
- Si vous souffrez d'un trouble sanguin grave.
-
Bien que rares, des cas de méningite aseptique, ont été observés en tant que réaction indésirable
grave à l'association sulfaméthoxazole-triméthoprime. Les symptômes sont notamment une fièvre,
des frissons, des céphalées, un état mental altéré, une raideur de la nuque, une fatigue, une
sensibilité à la lumière (photophobie), des nausées et des vomissements.
Réactions cutanées graves
- Il y a lieu d'arrêter immédiatement le traitement lorsque apparaît une éruption au niveau de la
peau.
- Avec la prise de EUSAPRIM, des éruptions cutanées potentiellement mortelles (comme le
syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et une réaction au médicament se
manifestant par une éosinophilie et des symptômes systémiques) ont été signalées. Elles
apparaissent, au départ, sous forme de taches ou plaques rondes rougeâtres souvent accompagnées
de boursouflures localisées sur le tronc.
- Les autres signes à rechercher sont la présence d'ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les
parties génitales et d'une conjonctivite (yeux gonflés et rougis).
- Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnés de symptômes
grippaux. L'éruption cutanée peut progresser et donner des boursouflures ou des desquamations
étendues.
- Le risque d'apparition de réactions cutanées sévères est le plus élevé au cours des premières
semaines de traitement.
- Si la prise de EUSAPRIM est à l'origine du syndrome de Stevens-Johnson, d'une nécrolyse
épidermique toxique ou d'une réaction au médicament se manifestant par une éosinophilie et des
symptômes systémiques, vous ne devez en aucun cas reprendre ce traitement.
- En cas d'apparition d'éruptions ou de ces symptômes cutanés, demandez immédiatement conseil à
votre médecin et précisez-lui que vous prenez ce médicament.
Lymphohistiocytose hémophagocytaire
Des cas très rares ont été rapportés de réactions immunologiques excessives dues à une activation
incontrôlée des globules blancs entraînant des inflammations (lymphohistiocytose hémophagocytaire)
qui peuvent être potentiellement mortelles si elles ne sont pas diagnostiquées et traitées rapidement. Si
vous éprouvez des symptômes multiples tels que de la fièvre, un gonflement des glandes, une
sensation de faiblesse, un étourdissement, un essoufflement, un hématome ou une éruption cutanée
simultanément ou en léger différé, consultez immédiatement votre médecin.
Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'une aggravation inattendue de toux et
d'essoufflement.
EUSAPRIM en association avec :
- Les thiazides (médicaments diurétiques, pour augmenter la quantité d'urine), augmente le risque
d'un manque de plaquettes sanguines chez les patients âgés ;
- La pyriméthamine, pour la prévention et le traitement de la malaria, et pour traiter la diarrhée ;
(antimalarique), pourrait provoquer un certain type d'anémie ;
- La zidovudine ou la lamivudine (médicaments pour traiter contre le SIDAVIH) (SyndromeVirus
de l'Immunodéficience Acquisehumaine), augmente le risque d'effets non désirés au niveau du
sang ;
- des fluidifiants du sang comme la warfarine ;
- la phénytoïne pour traiter l'épilepsie ;
- des médicaments pour traiter le diabète, comme le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide
(des sulphonylurées) et le répaglinide ;
- la rifampicine, un antibiotique ;
- la cyclosporine, utilisée après une transplantation d'organe ;
- le méthotrexate, un médicament utilisé dans le traitement de certains cancers ou certaines
maladies du système immunitaire ;
- des médicaments destinés à traiter des problèmes de battements de coeur, comme la digoxine et
le procaïnamide ;
- la méthénamine (médicament contre les infections urinaires) ;
- l'amantadine, utilisée pour traiter le traitement de la maladie de Parkinson, la sclérose en
plaques, la grippe ou le zona ;
- les médicaments pouvant augmenter la quantité de potassium dans le sang, comme les
diurétiques (pour augmenter la quantité d'urine) ;
- Certains médicaments antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et diurétiques épargneurs de
potassium, comme le spironolactone), des suppléments de potassium et des aliments riches en
potassium peut entraîner une augmentation excessive du taux de potassium dans le sang
(hyperkaliémie), Les symptômes d'hyperkaliémie sévère peuvent comporter des crampes
musculaires, un rythme cardiaque irrégulier, de la diarrhée, des nausées, des vertiges ou un mal
de tête ;
- L'acide folinique ;
- Les contraceptifs ;
- azathioprine, pouvant être utilisée chez des patients après une transplantation d'organe ou pour
traiter des troubles du système immunitaire ou une maladie inflammatoire chronique de
l'intestin.
EUSAPRIM avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser l'EUSAPRIM pendant la grossesse.
Allaitement
Fertilité
Les données cliniques et précliniques sur l'utilisation de ce médicament et ses conséquences sur la
fertilité sont insuffisantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines doit être envisagée avec prudence jusqu'à ce
que vous soyez sûr(e) qu'EUSAPRIM n'a aucun effet indésirable (ex. vertiges, incoordination des
mouvements, hallucinations) sur vos performances.
EUSAPRIM contient :
-
Du métabisulfite de sodium (E223). Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions
d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
- Ce médicament contient 13.2% en vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 500 mg par ampoule, ce
qui équivaut à 13.2 ml de bière, 5,5 ml de vin par ampoule.
Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques.
L'alcool contenu dans cette préparation est susceptible d'affecter les enfants. Ces effets peuvent
inclure la somnolence et des changements de comportement. Cela peut également affecter leur
capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques. La quantité d'alcool contenue dans
ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Elle
pourrait en effet altérer votre jugement et votre rapidité de réaction. Si vous souffrez d'épilepsie ou
d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres
médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres
médicaments. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
ce médicament.
- Ce médicament contient 39 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
ampoule. Cela équivaut à 1.9% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte.
3.
Comment EUSAPRIM est-il administré ?
Vous ne devrez jamais vous administrer ce médicament vous-même. Il vous sera toujours administré
par une personne formée à cette fin.
Votre médecin vous dira combien de temps EUSAPRIM devra vous être administré. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
EUSAPRIM vous sera administré sous forme de perfusion continue dans une veine. C'est ainsi que le
médicament est progressivement administré dans le temps.
Le médicament sera dilué avant de vous être administré.
La dose qui vous sera donnée ainsi que sa fréquence dépendra :
-
du type d'infection ;
- de votre poids ;
- de votre âge.
Infections aiguës
EUSAPRIM sera administré jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes. Chez la plupart des
patients, un traitement d'au moins 5 jours sera nécessaire. Néanmoins, l'administration d'EUSAPRIM
- Adultes (> 18 ans) et adolescents âgés de plus de 12 ans :
Solution pour perfusion
Dose standard
2 x 2 ampoules de 5 ml (= 2 x 10 ml)/jour
- E
nfants âgés de 6 semaines à 12
ans

:
La dose administrée aux enfants est déterminée en fonction de leur âge, car des études
pharmacocinétiques ont démontré que l'excrétion du triméthoprime et du sulfaméthoxazole est plus
rapide chez les jeunes enfants.
Le schéma posologique pour les enfants correspond à environ 6 mg de triméthoprime plus 30 mg
de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, à répartir en deux administrations.
Les schémas thérapeutiques pour les enfants dépendent de l'âge et du poids de l'enfant et sont
présentés dans le tableau ci-dessous :

Âge
ampoules
6 semaines / 6 mois
2 x ¼ ampoule de 5 ml (= 2 x 1,25 ml)/jour
6 mois / 6 ans
2 x ½ ampoule de 5 ml (= 2 x 2,5 ml)/jour
6 ans / 12 ans
2 x 1 ampoules de 5 ml (= 2 x 5 ml)/jour
L'usage d'EUSAPRIM n'est pas indiqué chez les prématurés et les enfants âgés de moins de
6 semaines.
En cas d'infection sévère, on peut administrer une fois et demie la dose recommandée.
PATIENTS SOUFFRANT D'INSUFFISANCE RÉNALE
- A
dultes (> 18 ans) et adolescents âgés de plus de 12 ans :

(On ne dispose d'aucune donnée pour les enfants âgés de 12 ans et moins ayant une insuffisance
rénale. Pour une description des paramètres pharmacocinétiques des deux composants (TMP et
SMZ) d'EUSAPRIM au sein de la population pédiatrique ayant une fonction rénale normale : voir
rubrique 5.2 du résumé des caractéristiques du produit.
Clairance de la créatinine (ml/min.)
Dose
> 30
2 x 2 ampoules de 5 ml (= 2 x 10 ml)/jour
15 ­ 30
2 x 1 ampoule de 5 ml (= 2 x 5 ml)/jour
< 15
Pas recommandé
Il est conseillé de déterminer les taux de sulfaméthoxazole tous les 2 à 3 jours et ceci, 12 heures
après l'administration d'EUSAPRIM solution à diluer pour perfusion.
Lorsque le taux de sulfaméthoxazole dépasse 150 microgrammes/ml, le traitement doit être
interrompu jusqu'à ce que ce taux redevienne inférieur à 120 microgrammes/ml.
Pneumonie à pneumocystis jiroveci :

Traitement - Enfants âgés de 6 semaines à 12 ans, adolescents de plus de 12 ans :
en une ou deux administrations. Il y a lieu de passer à un traitement par voie orale dès que possible et
de continuer jusqu'à une durée totale de deux semaines de traitement. Le but est d'obtenir des
concentrations sanguines maximales ou des taux sériques de triméthoprime supérieurs ou égaux à
5 microgrammes/ml.
Si vous avez reçu plus d'EUSAPRIM que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'EUSAPRIM que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).Si vous pensez que vous avez reçu
trop d'EUSAPRIM, vous pourriez
-
vous sentir ou être malade ;
- avoir la tête qui tourne ou être confus(e).
Si le personnel soignant a oublié de vous administrer EUSAPRIM
Ne vous laissez pas administrer de dose double pour compenser la dose que le personnel soignant a
oubliée de vous administrer.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, EUSAPRIM peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique. Les risques d'une
réaction allergique sont très rares (moins d'1 personne sur 10 000). Les signes d'une réaction
allergique comprennent
Réactions allergiques
-
Difficulté respiratoire ;
- Evanouissement ;
- Gonflement du visage ;
- Gonflement de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui peut être rouge et douloureuse et/ou
provoquer des difficultés d'à avaler ;
- Douleur à la poitrine ;
- Taches rouges sur la peau.
Autres effets indésirables que peuvent survenir :
Très fréquents (plus d'1 personne sur 10)
-
Des taux élevés de potassium dans le sang, qui peuvent provoquer des battements cardiaques
anormaux (palpitations).
Fréquents (moins d'1 personne sur 10)
-
Une infection fongique appelée mycose ou candidose qui peut affecter la bouche ou le vagin ;
- Maux de tête ;
- Se sentir malade (nausées) ;
- Diarrhée ;
- Eruptions cutanées ;
- Inflammation de la veine.
Peu fréquents (moins d'1 personne sur 100)
-
Etre malade (vomissements).
Très rares (moins d'1 personne sur 10 000)
Fièvre (température élevée) ou infections fréquentes ;
- Une respiration sifflante soudaine ou une difficulté respiratoire ;
- Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique) ont été signalées (voir Avertissements et précautions) ;
- Des ulcères dans la bouche, des boutons de fièvres et des ulcères ou une douleur à la langue ;
- Grosseurs sur la peau ou urticaire (taches épaisses rouges ou blanches et qui chatouillent
démangent) ;
- Des cloques sur la peau ou dans la bouche, le nez, le vagin ou sur les fesses.
- Une inflammation de l'oeil qui provoque douleur et rougeur ;
- L'apparition d'éruption cutanée ou de coup de soleil après être sorti (même par temps nuageux) ;
- Faibles taux de sodium dans le sang ;
- Des résultats de tests sanguins modifiés ;
- Sensation de faiblesse ou de fatigue, apathie, peau pâle (anémie) ;
- Problèmes au coeur ;
- Jaunisse (la peau et le blanc des yeux deviennent jaunes). Cecila peut arriver en même temps
qu'un saignement ou un bleu inattendus spontanés ;
- Maux d'estomac, qui peuvent survenir en même temps que l'apparition de sang dans les
excréments ;
- Douleurs à la poitrine, aux muscles ou aux articulations, et faiblesse musculaire ;
- Arthrite ;
- Problèmes avec l'urine. Difficultés à uriner. Uriner plus ou moins que d'habitude. Présence de
sang dans l'urine ou urine trouble ;
- Problèmes aux reins ;
- Maux de tête soudains ou raideur soudaine de la nuque, accompagnés de fièvre (température
élevée) ;
- Problèmes pour contrôler les mouvements ;
- Crises (convulsions ou attaques) ;
- Se sentir instable ou avec des vertiges ;
- Tintements ou autres sons inhabituels dans les oreilles ;
- Fourmillement ou insensibilité des mains ou des pieds ;
- Visions étranges ou inhabituelles (hallucinations) ;
- Dépression ;
- Douleur musculaire et/ou faiblesse musculaire chez les patients atteints du infectés par le
SIDAVIH ;
- Perte d'appétit.
-
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
:
-
Réaction au médicament se manifestant par une éosinophilie et des symptômes systémiques (une
réaction de type allergique au cours de laquelle vous pouvez présenter une fièvre, une éruption
cutanée et des anomalies du sang et des tests évaluant la fonction du foie (il peut s'agir de signes
d'une réaction d'hypersensibilité multi-organique)).
-
Lésions violacées de la peau, en relief, douloureuses sur les membres et parfois sur le visage et le
cou avec de la fièvre (syndrome de Sweet).
- Trouble psychotique (agitation, état confusionnel, délires, psychose).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver EUSAPRIM ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri
de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient EUSAPRIM
Les substances actives sont le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. La solution contient 80 mg de
triméthoprime et 400 mg de sulfaméthoxazole par 5 ml.
Les autres composants sont : propylèneglycol - hydroxyde de sodium - trométamol - métabisulfite de
sodium - éthanol - eau pour préparations injectables.
Voir rubrique 2 'EUSAPRIM contient'
Aspect d' EUSAPRIM et contenu de l'emballage extérieur ?
Solution à diluer pour perfusion.
Le produit se présente en emballages de 10 et 50 ampoules.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlande
Fabricant
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Allemagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : BE096932.
La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est 08/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021.

EUSAPRIM solution à diluer pour perfusion est destiné exclusivement à l'administration par voie
intraveineuse et doit être dilué avant l'administration.
EUSAPRIM peut uniquement être utilisé avec les solutions pour perfusion I.V. suivantes :
- glucose 5 % (p/v) et 10 % (p/v) ;
- chlorure de sodium 0,9 % (p/v) ;
- chlorure de sodium 0,18 % (p/v) et glucose 4 % (p/v) ;
- dextran 70 (6 % p/v) dans glucose 5 % (p/v) ;
- dextran 70 (6 % p/v) dans chlorure de sodium 0,9 % (p/v) ;
- dextran 40 (10 % p/v) dans glucose 5 % (p/v) ;
- dextran 40 (10 % p/v) dans chlorure de sodium 0,9 % (p/v) ;
- Solution de Ringer.
EUSAPRIM solution à diluer pour perfusion ne peut être mélangé avec des solutions contenant de
l'hydrogénocarbonate de sodium (bicarbonate de sodium).
On ne peut pas ajouter d'autres produits aux solutions pour perfusion d'EUSAPRIM.
Les dilutions doivent être préparées comme suit :
une ampoule d'EUSAPRIM (= 5 ml)
dans 125 ml de solution pour perfusion
deux ampoules d'EUSAPRIM (= 10 ml)
dans 250 ml de solution pour perfusion
trois ampoules d'EUSAPRIM (= 15 ml)
dans 500 ml de solution pour perfusion
Ces solutions d'EUSAPRIM doivent être préparées immédiatement avant l'utilisation. Après avoir
ajouté l'EUSAPRIM à la solution pour perfusion, le liquide doit être soigneusement mélangé.
Lorsque la solution présente un aspect trouble ou une cristallisation pendant l'administration de la
perfusion, elle doit être remplacée par une nouvelle solution.
La durée de la perfusion devrait être d'environ 1 heure à 1h30, mais doit être adaptée en fonction des
besoins en liquides du patient. Si une réduction de volume est nécessaire, une ampoule
d'EUSAPRIM (5 ml) peut être diluée dans 75 ml d'une solution de glucose 5%. La durée de la
perfusion ne devrait pas dépasser 1h30.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS