Eurican lmulti

EURICAN LMULTI
NOTICE
Eurican Lmulti
Suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican Lmulti
Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE INGRÉDIENT
Par dose de1 ml de suspension:
Leptospira interrogans, sérogroupe et sérovar Canicola,
souche 16070, inactivée ..............................................................................activité selon Ph. Eur. 447 *
Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Icterohaemorrhagiae
souche16069, inactivée ...............................................................................activité selon Ph. Eur. 447 *
Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Grippotyphosa
souche Grippo Mal 1540, inactivée...............................................................activité selon Ph. Eur. 447 *
* 80 % de protection chez le hamster.
Suspension opalescente et homogène.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens afin de:
- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l'infection, l'excrétion bactérienne, le portage rénal et
les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar
Icterohaemorrhagiae,
- prévenir la mortalité* et les signes cliniques, réduire l'infection, l'excrétion bactérienne, le
portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar
Canicola,
- prévenir la mortalité* et réduire les signes cliniques, l'infection, l'excrétion bactérienne, le
portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa
sérovar Grippotyphosa.
- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l'infection des reins, l'excrétion bactérienne, le portage
EURICAN LMULTI
Début de l'immunité : 2 semaines après la seconde injection de primovaccination pour toutes les
souches.
Durée de l'immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes
les souches.
* Pour Leptospira Canicola et Grippotyphosa, aucune mortalité n'est survenue pendant l'épreuve
virulente de durée d'immunité.
** La durée de l'immunité pour Leptospira Copenhageni n'a pas été établie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère tuméfaction ( 2 cm) au point d'injection peut fréquemment être observée immédiatement
après l'injection, elle disparaît en 1 à 6 jours. Elle peut, dans certains cas, être accompagnée d'un léger
prurit, de chaleur et de douleur au point d'injection. Une léthargie passagère et des vomissements
peuvent aussi être fréquemment observés.
Anorexie, polydipsie, hyperthermie, diarrhée, tremblements musculaires, faiblesse musculaire et
lésions cutanées au point d'injection peuvent être observées peu fréquemment.
De rares réactions d'hypersensibilité (oedème facial, choc anaphylactique, urticaire) dont certaines
peuvent être mortelles peuvent rarement apparaitre. Un traitement symptomatique approprié doit être
mis en place rapidement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Lorsque Eurican Lmulti est utilisé seul, injecter une dose de 1 ml par voie sous-cutanée, selon les
modalités suivantes:
Primovaccination : deux injections à 4 semaines d'intervalle à partir de l'âge de 7 semaines.
Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination. Les chiens doivent être
revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
EURICAN LMULTI
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette, après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Le vaccin peut être mélangé avec les vaccins vivants atténués Boehringer Ingelheim contre la maladie
de Carré, les adénoviroses, la parvovirose et les affections respiratoires à parainfluenza de type 2.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non
mélangé, le même jour que le vaccin Boehringer Ingelheim contre la rage, chez les chiens à partir de
lâge de 12 semaines. Dans ce cas, l'efficacité contre Leptospira Icterohaemorrhagiae a été seulement
démontrée pour la réduction des lésions rénales et de l'excrétion bactérienne, et l'efficacité contre
Leptospira Grippotyphosa n'a été démontrée que pour la réduction du portage rénal, des lésions
rénales et de l'excrétion bactérienne. L'efficacité du vaccin par la protection contre le sérovar
Copenhageni n'a pas été étudiée lorsqu'il est administré le même jour que le vaccin Boehringer
Ingelheim contre la rage administré.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « effets indésirables » n'a été observé
après l'administration de 2 fois la dose.
EURICAN LMULTI
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en plastique de 10 flacons (verre) de suspension (1 ml).
Boîte en plastique de 25 flacons (verre) de suspension (1 ml).
Boîte en plastique de 50 flacons (verre) de suspension (1 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
DELIVRANCE
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.