Eurican dappi

EURICAN DAPPI
NOTICE
EURICAN DAPPI lyophilisat et solvant pour suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican DAPPI lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose de vaccin (1 ml) contient :
Lyophilisat
Substances actives
Minimum
Maximum
Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5
104,0 DICC50*
106,0 DICC50*
Adénovirus canin atténué type 2, souche DK13
102,5 DICC50*
106,3 DICC50*
Parvovirus canin atténué type 2, souche CAG2
104,9 DICC50*
107,1 DICC50*
Virus Parainfluenza atténué de type 2, souche CGF 2004/75
104,7 DICC50*
107,1 DICC50*
(* DICC50 : dose infectant 50% des cultures cellulaires)
Solvant :
Eau pour préparations injectables 1 ml
Lyophilisat de couleur beige à jaune pâle, et liquide incolore
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens afin de:
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l'hépatite canine contagieuse
(CAV),
- réduire l'excrétion virale lors de l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2 (CAV-
2),
- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l'excrétion virale liés au parvovirus canin
(CPV),
- réduire l'excrétion virale liée au virus parainfluenza canin de type 2.
EURICAN DAPPI
Durée de l'immunité: au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes
les souches.
Les données d'épreuves virulentes et sérologiques actuellement disponibles montrent que la protection
contre les antigènes de la maladie de Carré, de l'adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans
après la primo-vaccination suivie d'un rappel annuel. Toute décision d'adapter le protocole vaccinal
de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du statut sérologique du
chien, ainsi que du contexte épidémiologique.
*La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve
virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Non connues.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère tuméfaction ( 2 cm) au point d'injection peut fréquemment être observée immédiatement
après injection Elle disparaît généralement en 1 à 6 jours. Elle peut, dans quelques cas, être
accompagnée d'un léger prurit, de chaleur et d'une douleur au point d'injection. Une léthargie
passagère et des vomissements peuvent aussi être observés.
Anorexie, polydipsie, hyperthermie, diarrhée, tremblements musculaires, faiblesse musculaire et
lésions cutanées au point d'injection peuvent peu fréquemment être observées.
De rares réactions d'hypersensibilité (oedème facial, choc anaphylactique, urticaire) dont certaines
mettent la vie en danger peuvent apparaitre. Un traitement symptomatique approprié doit être mis en
place rapidement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également vous adresser à votre système national
de pharmacovigilance vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Après reconstitution, injecter une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
P
rimovaccination : Deux injections à 4 semaines d'intervalle à partir de l'âge de 7 semaines.
Lorsque l'administration s'effectue en même temps d'un vaccin Boehringer Ingelheim contenant la
valence antirabique, l'âge minimum de vaccination est de 12 semaines d'âge.
EURICAN DAPPI
R
appels :
Administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination. Les chiens doivent être revaccinés
avec une seule dose de rappel tous les ans.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec un solvant stérile ou un vaccin
Boehringer Ingelheim compatible (Eurican LR, Eurican L ou Eurican Lmulti) quand cela est
disponible. Bien agiter avant l'emploi. Tout le contenu du flacon reconstitué doit être administré en
une seule fois.
Le contenu reconstitué est une suspension opalescente de couleur jaune à orange.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur l'étiquetage après la
mention « EXP ».
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Après la vaccination, les souches vivantes CAV-2 et CPV du vaccin peuvent être transitoirement
excrétées, sans conséquence défavorable pour les animaux en contact.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Gravidité :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
EURICAN DAPPI
Lorsque l'administration s'effectue en même temps que l'un des vaccins Boehringer Ingelheim
contenant la valence antirabique, l'âge minimum de vaccination est de 12 semaines d'âge.
Lorsque mélangé avec Eurican LR, un petit nodule transitoire (1,5 cm maximum), induit par la
présence d'hydroxyde d'aluminium, peut apparaître au site d'injection. Un léger gonflement
(d'environ 4 cm), disparaissant généralement dans les 1 à 4 jours, peut également survenir au site
d'injection.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. En conséquence, la
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « effets indésirables » n'a été observé
après l'administration de 10 fois la dose de lyophilisat.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception ceux fournis pour être utilisés
avec ou des vaccins compatibles (Eurican LR, Eurican L ou Eurican Lmulti).
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en plastique de 10 flacons de lyophilisat (1 dose) et de 10 flacons de solvant (1 ml).
Boîte en plastique de 50 flacons de lyophilisat (1 dose) et de 50 flacons de solvant (1 ml).
Boîte en plastique de 100 flacons de lyophilisat (1 dose) et de 100 flacons de solvant (1 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V499164