Eurican dap-lmulti

EURICAN DAP-LMULTI
NOTICE
Eurican DAP-Lmulti
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican DAP-Lmulti
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose de lyophilisat contient :
Minimum
Maximum
Virus de la maladie de Carré, souche BA5
104,0 DICC50*
106,0 DICC50*
Adénovirus canin de type 2, souche DK13
102,5 DICC50*
106,3 DICC50*
Parvovirus canin de type 2, souche CAG2
104,9 DICC50*
107,1 DICC50*
(* DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire)
Par dose de 1 ml de suspension contient :
Leptospira interrogans, sérogroupe et sérovar Canicola,
souche 16070, inactivée ...............................................................................activité selon Ph. Eur. 447*
Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Icterohaemorrhagiae
souche16069, inactivée ................................................................................activité selon Ph. Eur. 447*
Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Grippotyphosa
souche Grippo Mal 1540, inactivée................................................................activité selon Ph. Eur. 447*
* 80 % de protection chez le hamster.
Lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et homogène.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens afin de :
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l'hépatite canine contagieuse
(CAV),
- réduire l'excrétion virale lors de l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2 (CAV-
2),
- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l'excrétion virale liés au parvovirus canin
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- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l'infection, l'excrétion bactérienne, le portage rénal et
les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar
Icterohaemorrhagiae,
- prévenir la mortalité** et les signes cliniques, réduire l'infection, l'excrétion bactérienne, le
portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar
Canicola,
- prévenir la mortalité**, et réduire les signes cliniques, l'infection, l'excrétion bactérienne, le
portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa
sérovar Grippotyphosa.
- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l'infection des reins, l'excrétion bactérienne, le portage
rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae
sérovar Copenhageni***
Début de l'immunité : 2 semaines après la seconde injection de primovaccination pour toutes les
souches.
Durée de l'immunité: au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes
les souches.
Les données d'épreuves virulentes et sérologiques actuellement disponibles montrent que la protection
contre les antigènes de la maladie de Carré, de l'adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans
après la primo-vaccination suivie d'un rappel annuel. Toute décision d'adapter le protocole vaccinal de
ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du statut sérologique du chien,
ainsi que du contexte épidémiologique.
* La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c par épreuve virulente
(type 2b) ou par sérologie (type 2a et 2c).
** Pour Leptospira Canicola et Grippotyphosa, aucune mortalité n'est survenue pendant l'épreuve
virulente de durée d'immunité.
*** La durée de l'immunité pour Leptospira Copenhageni n'a pas été établie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère tuméfaction ( 2 cm) au point d'injection peut fréquemment être observée immédiatement
après l'injection, elle disparaît généralement en 1 à 6 jours. Elle peut, dans certains cas, être
accompagnée d'un léger prurit, de chaleur et de douleur au point d'injection. Une léthargie passagère
et des vomissements peuvent aussi fréquemment être observés.
Anorexie, polydipsie, hyperthermie, diarrhée, tremblements musculaires, faiblesse musculaire et
lésions cutanées au point d'injection peuvent être observées peu fréquemment.
De rares réactions d'hypersensibilité (oedème facial, choc anaphylactique, urticaire) dont certains
mettent la vie en danger peuvent apparaitre. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié
doit être mis en place rapidement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
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Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Après reconstitution, injecter une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Primovaccination : deux injections à 4 semaines d'intervalle à partir de l'âge de 7semaines.
Dans les cas où des taux élevés d'anticorps d'origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire, et
lorsque la primovaccination a été achevée avant l'âge de 16 semaines, une troisième injection utilisant
le vaccin Boehringer Ingelheim contenant le virus de la maladie de Carré, l'Adénovirus et le
Parvovirus est recommandée à partir de l'âge de 16 semaines , et au moins 3 semaines après la
seconde injection.
Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination. Les chiens doivent être
revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec la suspension injectable. Bien agiter
avant l'emploi. Tout le contenu du flacon reconstitué doit être administré en une seule dose.
Le contenu reconstitué est une suspension opalescente jaune à légèrement rougeâtre.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette, après EXP.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Après la vaccination, les souches vivantes CAV-2 et CPV du vaccin peuvent être transitoirement
transmises, sans conséquence défavorable pour les animaux en contact.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
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Leptospira Grippotyphosa n'a été démontrée que pour la réduction du portage rénal, des lésions
rénales et de l'excrétion bactérienne. L'efficacité du vaccin par la protection contre le sérovar
Copenhageni n'a pas été étudiée lorsqu'il est administré le même jour que le vaccin Boehringer
Ingelheim contre la rage administré.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « effets indésirables » n'a été observé
après l'administration de 10 fois la dose de lyophilisat et de 2 fois la dose.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de la suspension fournie pour
être utilisée avec ce médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en plastique de 10 flacons (verre) de lyophilisat (1 dose) et de 10 flacons (verre) de suspension (1 ml).
Boîte en plastique de 25 flacons (verre) de lyophilisat (1 dose) et de 25 flacons (verre) de suspension (1 ml).
Boîte en plastique de 50 flacons (verre) de lyophilisat (1 dose) et de 50 flacons (verre) de suspension (1 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
DELIVRANCE
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.