Ethanol 70 % denaturated conforma

NOTICE
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ÉTHANOL 70% DÉNATURÉ CONFORMA,
SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Éthanol 90 % v/v
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'Éthanol 70% dénaturé Conforma et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Éthanol 70% dénaturé
Conforma ?
3.
Comment utiliser Éthanol 70% dénaturé Conforma ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Éthanol 70% dénaturé Conforma ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'ÉTHANOL 70 % DÉNATURÉ CONFORMA ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Groupe de médicaments: Solution pour la désinfection de la peau.
Indications thérapeutiques: L'alcool désinfectant est principalement utilisé pour désinfecter la
peau avant l'administration d'une injection ou avant une intervention chirurgicale mineure.
Il est également utilisé pour désinfecter les mains avant une intervention chirurgicale mineure
(prise de sang, ponction, cathétérisme).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
ÉTHANOL 70% DÉNATURÉ CONFORMA ?
N'utilisez jamais Éthanol 70 % dénaturé Conforma :
-
Si vous êtes allergique à l'éthanol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- sur des plaies ouvertes
- sur de grandes surfaces ou sous forme d'aérosol
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser
Éthanol 70% dénaturé Conforma.
- Une application d'Éthanol 70 % dénaturé Conforma sur des plaies ou des rugosités
augmente le risque d'irritation cutanée et peut induire la formation d'un coagulum sous
lequel des bactéries peuvent se développer.
- Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
- Le port de gants est préconisé lors de la désinfection d'objets, ceci, afin d'éviter les
irritations cutanées.
- Éthanol 70 % dénaturé Conforma peut endommager des matériaux tels que le caoutchouc
et certains types de matières synthétiques (e. a. le polyéthylène).
- Éthanol 70 % dénaturé Conforma est inflammable.
Enfants et adolescents
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser
Éthanol 70% dénaturé Conforma.
Autres médicaments et Éthanol 70% dénaturé Conforma
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Éthanol 70% dénaturé Conforma avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Éthanol 70 % dénaturé Conforma peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement pour
désinfecter la peau intacte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Éthanol 70% dénaturé Conforma contient de l'Éthanol, de l'alcool isopropylique et de
l'eau purifiée.
Informations importantes concernant plusieurs composants d'Éthanol 70 % dénaturé
Conforma :
Éthanol 70% dénaturé Conforma contient de l'éthanol et est donc hautement inflammable.
Éthanol 70 % dénaturé Conforma peut endommager des matériaux tels que le caoutchouc et
certains types de matières synthétiques.
L'éthanol est incompatible avec des solutions de gomme et d'albumine (précipitation par
l'éthanol)
3.
COMMENT UTILISER ÉTHANOL 70% DÉNATURÉ CONFORMA ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice
ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
- Humidifier suffisamment longtemps (jusqu'à ce que la solution soit complètement
évaporée) la surface cutanée à désinfecter à l'aide d'un coton-tige ou d'une compresse
d'ouate, imprégnée d'une quantité suffisante de la solution.
- Pour la désinfection des mains, il convient d'appliquer au moins 3 ml de la solution sur les
mains parfaitement propres et sèches, puis de se frotter soigneusement les mains pendant
30 secondes et de laisser sécher à l'air.
Si vous avez utilisé plus d'Éthanol 70% dénaturé Conforma que vous n'auriez dû
En cas d'utilisation d'une trop grande quantité d'Éthanol 70% dénaturé Conforma, contactez
immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre antipoison (070/245.245).
S
ymptômes en cas d'utilisation (ingestion) de trop grandes quantités :
- Une légère intoxication alcoolique après ingestion accidentelle s'accompagne des
symptômes suivants : sensation d'euphorie, perte de la capacité de jugement, instabilité
émotionnelle, incoordination des mouvements musculaires, vision affaiblie et élocution
ralentie.
- En cas d'intoxication alcoolique aiguë, le patient est dans un état hagard qui peut
s'accompagner d'une perte de connaissance. La peau est froide et moite, la température
corporelle est faible, la respiration est lente et bruyante, les pupilles sont généralement
dilatées et le rythme cardiaque est accéléré. Une réduction du taux de glycémie, une
hausse de la pression intracrânienne et une perte de connaissance peuvent se produire.
Mesures en cas d'utilisation (ingestion) de trop grandes quantités :
-
Lavage d'estomac
- Appliquer une assistance respiratoire lorsque la respiration est oppressée
- Maintenir le patient au chaud
- L'équilibre hydrique doit être maintenu à l'aide d'une solution électrolytique appropriée.
- Procéder à une purification sanguine (hémodialyse ou dialyse péritonéale) peut s'avérer
utile en cas d'intoxication alcoolique aiguë.
Si vous oubliez d'utiliser Éthanol 70% dénaturé Conforma
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser Éthanol 70% dénaturé Conforma
Sans objet.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Lorsqu'Éthanol 70 % dénaturé Conforma n'est utilisé que très brièvement sur la peau, il ne
provoque pas de dommages; son action peut toutefois s'avérer irritante lorsque la peau est
maintenue plus longtemps au contact de la solution.
- En conséquence de l'élimination des lipides cutanés, la peau peut devenir sèche et
squameuse.
- Des réactions allergiques et des irritations cutanées sont possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER ÉTHANOL 70% DÉNATURÉ CONFORMA ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Très inflammable, Éthanol 70 % dénaturé Conforma doit être manipulé avec prudence et son
entreposage requiert le plus grand soin.
Conserver dans l'emballage d'origine bien fermé, dans un endroit bien ventilé, à l'abri de la
lumière, à l' écart de toute source d' ignition, pas fumer. À conserver à une température ne
dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après exp.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Éthanol 70% dénaturé Conforma
- La substance active est : Éthanol 90% v/v
- Les autres composants sont: alcool isopropylique et eau purifiée
Qu'est-ce qu'Éthanol 70% dénaturé Conforma et contenu de l'emballage extérieur
Forme pharmaceutique: Solution
250 ml : flacon PE naturel à bouchon blanc
5 litres : PE blanc de 5 litres
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Conforma SA/NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Belgique
Tél.: + 32 (0)9 228 20 00
Fax: +32 (09) 228 22 62
E-mail: info@conforma.be
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Conforma SA/NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Belgique
Tél.: + 32 (0)9 228 20 00
Fax: +32 (09) 228 22 62
E-mail: info@conforma.be
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
250 ml: BE471920
5 L: BE471937
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée était en 10/2015
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