Estivan lyo 20 mg or. lyoph.

Estivan Lyo 20 mg lyophilisat oral
Ebastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Estivan Lyo et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estivan Lyo?
3.
Comment prendre Estivan Lyo ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Estivan Lyo?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Estivan Lyo et dans quel cas est-il utilisé ?
Estivan Lyo est un médicament contre l'allergie. Il vous aide à contrôler une réaction allergique et les
symptômes de cette réaction.
Estivan Lyo est indiqué pour le traitement des formes sévères d'inflammation nasale allergique
saisonnière, s'accompagnant ou non d'une inflammation de la conjonctive des yeux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estivan Lyo?
Ne prenez jamais Estivan Lyo
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si vous avez ou avez eu une insuffisance de la fonction du foie. Veuillez en informer votre
médecin.
Si vous prenez aussi d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique « Autres
médicaments et Estivan Lyo ».
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Estivan Lyo.
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Il n'existe aucune interaction avec la théophylline, la warfarine, la cimétidine, le diazépam et l'alcool.
Estivan Lyo avec des aliments et boissons
Il n'est pas nécessaire de boire de l'eau ou une autre boisson pour faire dissoudre la dose sur la langue.
Si on le souhaite, on peut boire un verre d'eau ou une autre boisson après la prise du médicament. Ce
médicament peut se prendre pendant ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte. Le médecin décidera si vous devez poursuivre
ou arrêter le traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsqu'on prend Estivan Lyo à la dose recommandée, il n'exerce aucun effet sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines.
Toutefois, il est recommandé de connaître ses réactions individuelles avant de conduire ou d'effectuer
des activités complexes, car il existe un risque de somnolence ou d'étourdissement.
Veuillez également lire la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Estivan Lyo contient de l'aspartam.
Ce médicament contient 2 mg d'aspartam par dose de lyophylisat. L'aspartam contient une source de
phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une
maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée
correctement.
3.
Comment prendre Estivan Lyo?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne donnez pas Estivan Lyo aux enfants de moins de 12 ans. Pour les enfants d'âge compris entre 2 et
12 ans, il existe Estivan 5mg/5ml solution buvable.
La dose recommandée est la suivante :
Dans les formes sévères de rhinite allergique saisonnière, on prend le matin 1 dose d'Estivan Lyo
20 mg lyophilisat oral. (N.B. : Pour les formes plus légères de rhinite allergique saisonnière, des doses
de 10 mg sont disponibles. Ne prenez pas de dose de lyophilisat oral de 20 mg si votre médecin ne
vous l'a pas expressément recommandé)
Ne prenez jamais plus d'une dose de lyophilisat oral par jour.
Ne prenez pas d'autres antihistaminiques avec Estivan Lyo.
tant que vous n'êtes pas prêt à prendre la dose.
2. Tirez prudemment le feuillet en aluminium en veillant à avoir les mains sèches. Essayez de ne pas
pousser la dose de lyophilisat oral à travers le feuillet, car cela endommagerait le médicament.
(Figure 1 & 2)
3. Sortez très prudemment la dose de la plaquette. (Figures 3 & 4)
4. Placez la dose sur la langue, où elle va rapidement se dissoudre. Il n'est pas nécessaire de boire de
l'eau ou une autre boisson pour prendre ce médicament.
5. Avalez votre salive normalement.
Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Estivan Lyo. N'arrêtez pas
prématurément le traitement.
Si vous avez pris plus d'Estivan Lyo que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Estivan Lyo, il faut déclencher des vomissements et vous devez prendre
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245
245).
Si vous oubliez de prendre Estivan Lyo
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Estivan Lyo
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés dans le cadre d'essais cliniques et après la mise sur le
marché:
Très fréquent (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10):
- Maux de tête
Fréquent (peut survenir chez jusqu'à plus de 1 personne sur 10):
- Somnolence
- Bouche sèche
de la gamme-GT, de la phosphatase alkaline et de la bilirubine)
- Urticaire, éruption cutanée, inflammation cutanée
- Troubles menstruels
- Rétention de liquide, fatigue
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
- prise de poids
- augmentation de l'appétit
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Estivan Lyo?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le film thermosoudé en
aluminium et sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Estivan Lyo?
-
La substance active est l'ébastine 20 mg.
- Les autres composants sont : gélatine, mannitol, aspartam (E951), arôme de menthe.
Aspect d'Estivan Lyo et contenu de l'emballage extérieur
Estivan Lyo est emballé dans un film thermosoudé en aluminium dose unitaire constituée d'un film
multicouche et d'une feuille de protection en aluminium.
Estivan Lyo est fourni sous forme d'unités lyophilisées blanches et rondes.
Les emballages contiennent 10, 20, 30, 50 et 100 doses de lyophilisat oral.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Almirall, S.A.
Industrias Farmacéuticas Almirall S.A.
Ronda General Mitre, 151
Ctra. de Martorell, 41 - 61
E-08022 Barcelona
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Espagne
Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter votre médecin
ou votre pharmacien. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local
du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Almirall N.V.
Avenue Ariane 5
1200 Woluwe-Saint-Lambert
02/771 86 37
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE271232
Délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Islande
Kestine Flash 20 mg frostþurrkað lyf til inntöku
Norvège
Kestine Flash 20 mg smeltetablett
Autriche
Kestine Lingual 20 mg Schmelztabletten
Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten
Danemark
Kestine Flash 20mg smeltetablet
Finlande
Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu
Grèce
Kestine Flash 20mg E
Irlande
Kestine 20 mg Oral lyophilisate
Italie
Kestine 20 mg liofilizzato orale
Netan 20 mg liofilizzato orale
Luxembourg
Estivan Lyo 20mg lyophilisat oral
Pays-Bas
Kestine Smelt 20mg lyophilisaat voor oraal gebruik
Netan Smelt 20mg lyophilisaat voor oraal gebruik
Belgique
Estivan Lyo 20 mg Lyophilisat zum Einnehmen
Suède
Kestine 20 mg frystorkad tablett
Espagne
Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales