Estivan 10 mg

Estivan 10 mg comprimes pelliculés
Ebastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Estivan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estivan ?
3.
Comment prendre Estivan?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Estivan?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Estivan et dans quel cas est-il utilisé ?
Estivan contient de l'ébastine. L'ébastine est un médicament qui appartient au groupe des
antiallergiques (antihistaminiques H1). L'ébastine est un médicament contre l'allergie. Il vous aide à
contrôler une réaction allergique et les symptômes de cette réaction.
Estivan est utilisé pour le traitement de l'inflammation nasale allergique saisonnière, s'accompagnant
ou non d'une inflammation de la conjonctive des yeux, et pour le traitement de l'urticaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estivan?
Ne prenez jamais Estivan
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si vous avez ou avez eu une insuffisance de la fonction du foie. Veuillez en informer votre
médecin.
Si vous prenez aussi d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique « Autres
médicaments et Estivan ».
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Estivan.
Il faut informer le médecin concernant tous les autres médicaments que vous prenez ou que vous avez
l'intention de prendre, surtout s'il s'agit d'un antibiotique tel que l'érythromycine, d'un antimycosique
oral tel que le kétoconazole et l'itraconazole (médicament luttant contre les champignons) (inhibiteurs
du CYP 3A4) ou d'inhibiteurs de la protéase (médicaments contre le SIDA) ou agents antituberculeux,
tels que la rifampicine.
Il n'existe aucune interaction avec la théophylline, la warfarine, la cimétidine, le diazépam et l'alcool.
Estivan avec des aliments et boissons
Estivan peut se prendre pendant ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte. Le médecin décidera si vous devez poursuivre
ou arrêter le traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous prenez Estivan à la dose recommandée, il n'exerce aucun effet sur l'aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines.
Toutefois, il est recommandé de connaître ses réactions individuelles avant de conduire ou d'effectuer
des activités complexes, car il existe un risque de somnolence ou d'étourdissement. Veuillez
également lire la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Estivan contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Estivan contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Estivan?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne donnez pas Estivan aux enfants de moins de 12 ans. Pour les enfants d'âge compris entre 2 et 12
ans, il existe Estivan 5 mg/5 ml solution buvable.
La dose recommandée est de 1 ou 2 comprimés pelliculés par jour, selon la prescription du médecin, à
prendre une fois par jour, de préférence le matin pendant ou en dehors du repas.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Ne prenez pas d'autres antihistaminiques avec Estivan.
Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère, la dose recommandée est de 10 mg (sous forme de
comprimé) une fois par jour.
Avalez Estivan avec un verre d'eau.
Si vous oubliez de prendre Estivan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Estivan
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés dans le cadre d'essais cliniques et après la mise sur le
marché:
Très fréquent (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10):
-
Maux de tête
Fréquent (peut survenir chez jusqu'à plus de 1 personne sur 10):
-
Somnolence
- Bouche sèche
Rare (peut survenir chez jusqu'à plus de 1 personne sur 1000) :
-
Réactions d'hypersensibilité (comme anaphylaxie et angioedème)
- Nervosité, insomnie
- Vertiges, altération du sens du toucher ou altération de la sensibilité, goût diminué ou anormal
- Palpitations cardiaques, travail rapide du coeur
- Douleur abdominale, vomissements, nausées, troubles digestifs
- Problèmes du foie, anomalies des tests de la fonction hépatique (augmentation des transaminases,
de la gamme-GT, de la phosphatase alkaline et de la bilirubine)
- Urticaire, éruption cutanée, inflammation cutanée
- Troubles menstruels
- Rétention de liquide, fatigue
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
- prise de poids
- augmentation de l'appétit
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
5.
5Comment conserver Estivan?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Estivan
-
La substance active est l'ébastine 10 mg.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose, amidon de maïs, croscarmellose
sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylène glycol 6000, dioxyde de titane
(E171).
Aspect d'Estivan et contenu de l'emballage extérieur
Estivan se présente sous la forme de comprimés pelliculés. Les comprimés pelliculés sont blancs et
ronds.
Il existe des boîtes de 10, 20 et 40 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Fabricant
Almirall, S.A.
Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
Ctra. de Martorell, 41 - 61
E-08022 Barcelona
E-08740 Sant Andreu de la Barca
Espagne
Barcelona ­ Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter votre médecin
ou votre pharmacien. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local
du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Almirall N.V.
Avenue Ariane 5
1200 Woluwe-Saint-Lambert
02/771 86 37
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE175366
Islande
Kestine 10mg Filmuhúðaðar töflur
Norvège
Kestine 10 mg filmdrasjerte tabletter
Chypre
Ebastel 10mg
Danemark
Kestine 10 mg Filmovertrukne tabletter
Estonie
Kestine 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Finlande
Kestine 10 mg tablettii, kalvopäällysteinen
France
Kestin 10 mg comprimé pelliculé
Allemagne
Ebastel 10 mg Filmtablette
Belgique
Estivan 10 mg comprimés pelliculés
Grèce
Kestine 10mg
Irlande
Kestine 10 mg Film-coated tablets
Italie
Kestine 10mg compresse rivestite con film
Clever 10 mg compresse rivestite con film
Netan 10 mg compresse rivestite con film
Lettonie
Kestine 10 mg apvalkots tablets
Lituanie
Kestine 10 mg plvele dengtos tablets
Luxembourg
Estivan 10 mg comprimés pelliculés
Pays-Bas
Kestine 10 mg filmomhulde tabletten
Portugal
Kestine 10 mg comprimidos revestidos por película
Suède
Kestine 10 mg filmdragerad tablett
Espagne
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Bactil 10 mg Comprimidos recubiertos con película
Ebastina Alprofarma 10 mg Comprimidos recubiertos con película