Escitalopram sandoz 20 mg (impexeco)
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Importé des Pays-Bas.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Notice : information du patient
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
escitalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
−
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
−
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
−
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’Escitalopram Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram Sandoz
3. Comment prendre Escitalopram Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Escitalopram Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Escitalopram Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Escitalopram Sandoz contient la substance active escitalopram. Escitalopram Sandoz
appartient à un groupe d’antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent dans le cerveau, sur le système de la sérotonine,
en augmentant les taux de sérotonine. On considère que les troubles du système de la
sérotonine constituent un facteur important dans le développement de la dépression et des
maladies associées.
Escitalopram Sandoz est
utilisé pour traiter la dépression
(épisodes dépressifs majeurs)
et
les troubles anxieux
(tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble
d’anxiété sociale, le trouble anxieux généralisé et les troubles obsessionnels compulsifs).
Il peut falloir plusieurs semaines avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux.
Continuez à prendre Escitalopram Sandoz même s’il faut un certain temps avant que vous ne
ressentiez une amélioration de votre état.
Vous devez vous adresser à un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram Sandoz ?
Ne prenez jamais Escitalopram Sandoz
•
si vous êtes allergique à l’escitalopram ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
si vous prenez d’autres médicaments appartenant à un groupe appelé des inhibiteurs de
la MAO, incluant la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson),
le moclobémide (utilisé dans le traitement de la dépression) et le linézolide (un
antibiotique).
•
si vous êtes né(e) avec un épisode de rythme cardiaque anormal ou si vous en avez
présenté un (observé à l’ECG, un examen destiné à évaluer comment fonctionne le
cœur).
•
si vous prenez des médicaments pour des problèmes de rythme cardiaque ou qui
peuvent influencer le rythme du cœur (voir rubrique 2. « Autres médicaments et
Escitalopram Sandoz»). influencer le rythme du cœur (voir rubrique 2. « Autres
médicaments et Escitalopram Sandoz»).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Escitalopram Sandoz.
Veuillez signaler à votre médecin si vous souffrez de toute autre affection ou maladie, étant donné
qu’il est possible que votre médecin doive en tenir compte. En particulier, signalez à votre
médecin si :
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
vous souffrez d’épilepsie. Le traitement par Escitalopram Sandoz doit être arrêté si des
convulsions se produisent pour la première fois ou si la fréquence des crises d’épilepsie
augmente (voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels»).
vous souffrez
d’une anomalie
de la fonction
du foie
ou
des reins.
Votre médecin devra
peut-être ajuster votre posologie.
vous avez un
diabète.
Le traitement par Escitalopram Sandoz peut modifier vos taux de
sucre dans le sang. Il se peut qu’il faille ajuster la posologie de l’insuline et/ou d’un
médicament hypoglycémiant administré par voie orale.
vous avez une
diminution du taux de sodium
dans le sang.
vous avez tendance à développer facilement des
saignements
ou des hématomes (bleus).
vous subissez une
thérapie par électrochocs.
vous souffrez d’une
maladie coronarienne.
si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez récemment
présenté une crise cardiaque.
si vous avez une fréquence cardiaque basse au repos et/ou si vous savez que vous pouvez
avoir une déplétion en sel résultant d’une diarrhée et de vomissements sévères prolongés
ou de l’utilisation de diurétiques (médicaments qui font uriner).
si vous présentez des battements cardiaques rapides ou irréguliers, des évanouissements,
un collapsus ou des étourdissements lorsque vous vous levez, ce qui peut indiquer un
fonctionnement anormal de la fréquence cardiaque.
si vous présentez ou avez précédemment présenté des problèmes oculaires, comme
certains types de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
Veuillez remarquer
Certains patients souffrant
d’un trouble maniaco-dépressif
peuvent entrer en phase maniaque.
Ceci se caractérise par des changements inhabituels et l'évolution rapide des idées, une gaieté
inappropriée et une activité physique excessive. Si vous manifestez ces signes, contactez votre
médecin.
Des symptômes tels qu’agitation
ou difficultés à rester tranquille en position assise ou debout
peuvent également survenir au cours des premières semaines du traitement. Si vous développez
ces symptômes, avertissez-en immédiatement votre médecin.
Les médicaments comme Escitalopram Sandoz (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont
prolongés après l’arrêt du traitement.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, il se peut que vous ayez l’idée de porter
atteinte à votre intégrité ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous commencez à
prendre des antidépresseurs, car ces médicaments mettent tous du temps avant d’agir,
habituellement environ deux semaines, mais parfois plus.
Vous êtes davantage exposé(e) à ce type de pensées si :
−
vous avez déjà eu des envies de vous tuer ou de vous blesser.
−
vous êtes un jeune adulte. Les résultats d’essais cliniques indiquent un risque accru de
comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant d’affections
psychiatriques et traités par un antidépresseur.
Si vous avez des pensées d’automutilation ou des pensées suicidaires,
contactez votre
médecin ou rendez-vous dans un hôpital immédiatement.
Cela pourrait vous aider d’informer un membre de votre famille ou un ami proche
que
vous souffrez de dépression ou d’un trouble anxieux et de leur demander de lire cette notice.
Vous pourriez leur demander de vous prévenir s’ils pensent que votre dépression ou votre
anxiété s’aggrave, ou s’ils s’inquiètent de changements survenus dans votre comportement.
Enfants et adolescents
Escitalopram Sandoz ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans. De même, vous devez savoir que les patients de moins de 18 ans présentent
un risque accru d’effets indésirables tels que tentatives de suicide, pensées suicidaires et
hostilité (essentiellement agressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils prennent
cette classe de médicaments. En dépit de cela, il se peut que votre médecin prescrive
Escitalopram Sandoz à des patients âgés de moins de 18 ans s’il/elle estime que c’est dans leur
intérêt. Si votre médecin a prescrit Escitalopram Sandoz à un patient de moins de 18 ans et que
vous souhaitez en discuter, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Vous devez informer
votre médecin si l’un des symptômes cités ci-dessus se développe ou s’aggrave chez des
patients de moins de 18 ans traités par Escitalopram Sandoz. De plus, dans ce groupe d’âge, les
effets de sécurité à long terme d’Escitalopram Sandoz à l’égard de la croissance, de la
maturation et du développement cognitif et comportemental n’ont pas encore été démontrés.
Autres médicaments et Escitalopram Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous utilisez l’un des médicaments suivants :
•
Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO)
contenant les substances
actives phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide et tranylcypromine. Si vous
avez utilisé l’un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours avant de commencer
à prendre Escitalopram Sandoz. Après l’arrêt d’Escitalopram Sandoz, vous devez
attendre 7 jours avant de prendre l’un de ces médicaments.
•
Inhibiteurs de la MAO-A sélectifs réversibles
contenant du moclobémide (utilisé
pour traiter la dépression).
•
Inhibiteurs de la MAO-B irréversibles
contenant de la sélégiline (utilisée pour traiter
la maladie de Parkinson). Ceux-ci augmentent le risque d’effets indésirables.
•
L'antibiotique
linézolide.
•
Lithium
(utilisé pour le traitement du trouble maniaco-dépressif) et
tryptophane.
•
Imipramine et désipramine
(toutes deux utilisées pour traiter la dépression).
•
Sumatriptan et médicaments similaires
(utilisés pour traiter la migraine) et
tramadol
(utilisé en cas de douleurs sévères). Ceux-ci augmentent le risque d’effets indésirables.
•
Cimétidine, lansoprazole et oméprazole
(utilisés pour traiter les ulcères gastriques),
fluconazole
(utilisé pour traiter des infections fongiques),
fluvoxamine
(antidépresseur) et
ticlopidine
(utilisée pour réduire le risque d’accidents vasculaires
cérébraux). Ces médicaments peuvent provoquer une augmentation des taux sanguins
d’escitalopram.
•
Millepertuis
(Hypericum
perforatum)
– un médicament à base de plantes, utilisé pour
traiter la dépression.
•
•
•
•
•
•
Acide acétylsalicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS)
(médicaments utilisés pour soulager la douleur ou pour fluidifier le sang, appelés
anticoagulants). Ils peuvent augmenter la tendance aux saignements.
Warfarine, dipyridamole
et
phenprocoumone
(médicaments utilisés pour fluidifier le
sang, appelés anticoagulants). Votre médecin vérifiera probablement votre temps de
coagulation lors de l’instauration et de l’arrêt d’Escitalopram Sandoz, afin de s’assurer
que votre dose d’anticoagulants est toujours adéquate.
Méfloquine
(utilisée pour traiter la malaria),
bupropione
(utilisé pour traiter la
dépression) et
tramadol
(utilisé pour traiter les douleurs sévères), en raison d’un risque
possible d’abaissement du seuil convulsif.
Neuroleptiques
(médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie, les psychoses) et
antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques et ISRS) en raison d’un risque potentiel
d’abaissement du seuil convulsif.
Flécaïnide, propafénone et métoprolol
(utilisés dans les maladies cardiovasculaires),
clomipramine et nortriptyline
(antidépresseurs) ainsi que
rispéridone, thioridazine
et halopéridol
(antipsychotiques). Il se peut que la posologie d’Escitalopram Sandoz
doive être ajustée.
Médicaments diminuant les taux sanguins de potassium ou de magnésium car ces
affections peuvent augmenter le risque d’arythmie cardiaque potentiellement mortelle.
Ne prenez pas Escitalopram Sandoz si vous prenez des médicaments pour des problèmes de
rythme cardiaque ou des médicaments qui peuvent affecter le rythme du cœur, tels que des
antiarythmiques de Classe IA et III, des antipsychotiques (p. ex. les dérivés de la
phénothiazine, le pimozide, l’halopéridol), des antidépresseurs tricycliques, certains
antimicrobiens (p. ex. la sparfloxacine, la moxifloxacine, l’érythromycine IV, la pentamidine,
un traitement antipaludique, en particulier l’halofantrine), certains antihistaminiques
(l’astémizole, la mizolastine). Si vous avez d’autres questions à ce sujet, parlez-en à votre
médecin.
Escitalopram Sandoz avec des aliments, boissons et de l’alcool
Escitalopram Sandoz peut être pris avec ou sans aliments (voir rubrique 3 « Comment prendre
Escitalopram Sandoz »).
Comme c’est le cas avec beaucoup de médicaments, l’association d’Escitalopram Sandoz et
d’alcool n’est pas recommandée même si l’on ne s’attend pas à une interaction d’Escitalopram
Sandoz avec l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Escitalopram Sandoz si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, sauf si votre
médecin et vous avez discuté des risques et des bénéfices que cela comporte.
Si vous prenez Escitalopram Sandoz durant les 3 derniers mois de votre grossesse, vous devez
savoir que les effets suivants peuvent être observés chez votre nouveau-né : difficultés
respiratoires, peau bleuâtre, convulsions, modifications de la température corporelle, difficultés
d’alimentation, vomissements, faible glycémie, muscles raides ou flasques, réflexes vifs,
tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs incessants, somnolence et troubles du
sommeil. Si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes, veuillez contacter
immédiatement votre médecin.
Veillez à informer votre sage-femme et/ou médecin que vous prenez Escitalopram Sandoz.
Lorsqu’ils sont pris durant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de la
grossesse, les médicaments tels qu’Escitalopram Sandoz sont susceptibles d’accroître chez le
bébé le risque d’une maladie grave désignée sous le nom d’hypertension pulmonaire
persistante du nouveau-né, qui fait que le bébé respire de manière anormalement rapide et a un
teint bleuâtre. Ces symptômes débutent habituellement dans les 24 heures qui suivent la
naissance du bébé. Si cela arrive à votre bébé, vous devez contacter immédiatement votre sage-
femme et/ou votre médecin.
En cas d’utilisation pendant la grossesse, il ne faut jamais interrompre brutalement
Escitalopram
Sandoz.
On s’attend à ce que l’escitalopram soit excrété dans le lait maternel.
On a montré, dans des études animales, que le citalopram, un médicament similaire à
l’escitalopram, réduit la qualité du sperme. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité
mais on n’a pas encore observé d’impact sur la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Veuillez ne pas conduire un véhicule ni utiliser de machines avant de savoir quel effet
Escitalopram Sandoz a sur vous.
Escitalopram Sandoz contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce medicament.
Ce medicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprime pellicule, c.-à-d.
qu’il est essentiellement
≪
sans sodium
≫.
3.
Comment prendre Escitalopram Sandoz
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes
Dépression:
La dose normalement recommandée est de 10 mg en une seule prise journalière. La dose peut
être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.
Trouble panique:
La dose initiale est de 5 mg en une seule prise journalière pendant la première semaine, avant
d’augmenter la dose à 10 mg par jour. La dose peut être encore augmentée par votre médecin
jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.
Troubled’anxiété sociale :
La dose normalement recommandée est de 10 mg en une seule prise journalière. Votre médecin
peut soit diminuer votre dose à 5 mg par jour, soit l’augmenter jusqu’à un maximum de 20
mg par jour, en fonction de votre réponse au médicament.
Trouble anxieuxgénéralisé :
La dose normalement recommandée est de 10 mg en une seule prise journalière. La dose peut
être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.
Troubles obsessionnelscompulsifs :
La dose normalement recommandée est de 10 mg en une seule prise journalière. La dose peut
être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.
Sujets âgés (de plus de 65 ans)
La dose initiale recommandée d’Escitalopram Sandoz est de 5 mg en une seule prise
journalière. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu’à 10 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans)
Escitalopram Sandoz ne doit normalement pas être administré aux enfants et adolescents. Pour
plus d’informations, veuillez consulter la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Mode d’administration
Vous pouvez prendre Escitalopram Sandoz avec ou sans aliments. Avalez le comprimé avec un
peu d’eau.
Uniquement pour Escitalopram Sandoz 10 mg : si nécessaire, les comprimés peuvent être
divisés en deux doses égales.
Uniquement pour Escitalopram Sandoz 20 mg : si nécessaire, les comprimés peuvent être
divisés en quatre ou en deux doses égales.
Durée du traitement
•
Il peut falloir plusieurs semaines avant que vous ne vous sentiez mieux. Continuez à
prendre Escitalopram Sandoz, même s’il faut un certain temps avant que vous ne
ressentiez une amélioration de votre état.
Ne modifiez pas la dose de votre médicament sans en parler au préalable à votre
médecin.
Continuez à prendre Escitalopram Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous
le recommande. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent
récidiver. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois
après le moment où vous vous sentez bien à nouveau.
•
•
Si vous avez pris plus d’Escitalopram Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez pris une dose d’Escitalopram Sandoz supérieure à la dose prescrite,
contactez
immédiatement
votre médecin ou
le service des urgences de
l’hôpital le plus proche.
Faites-
le, même si vous ne présentez aucun désagrément. Certains des signes de surdosage
pourraient inclure : vertiges, tremblements, agitation, convulsions, coma, nausées,
vomissements, modifications du rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle et
modification de l’équilibre des liquides/des sels dans l’organisme. Emportez la
boîte/l’emballage d’Escitalopram Sandoz avec vous lorsque vous vous rendez chez le
médecin ou à l’hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Escitalopram Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Escitalopram Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte avant de vous coucher, prenez
immédiatement le comprimé oublié. Poursuivez comme d’habitude le lendemain. Si vous
vous en rendez compte la nuit, ou le lendemain, laissez tomber la dose oubliée et poursuivez
comme d’habitude.
Si vous arrêtez de prendre Escitalopram Sandoz
N’arrêtez pas de prendre Escitalopram Sandoz tant que votre médecin ne vous dit pas de le
faire. Lorsque vous avez terminé votre cycle de traitement, il est généralement conseillé de
réduire progressivement la dose d’Escitalopram Sandoz sur une période de plusieurs
semaines.
Lorsque vous arrêtez de prendre Escitalopram Sandoz, particulièrement en cas d’arrêt brutal,
vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage. Ceux-ci sont fréquents lorsqu’on arrête le
traitement par Escitalopram Sandoz. Le risque est plus élevé lorsqu’on a utilisé Escitalopram
Sandoz de manière prolongée ou à de fortes doses, ou lorsqu’on réduit la dose trop
rapidement. La plupart des personnes estiment que ces symptômes sont légers et disparaissent
d’eux-mêmes dans les 2 semaines. Cependant, chez certains patients, ils peuvent être sévères
ou prolongés (2-3 mois ou plus). Si vous développez des symptômes de sevrage sévères
lorsque vous arrêtez la prise d’Escitalopram Sandoz, veuillez contacter votre médecin. Il se
peut qu’il/elle vous demande de recommencer à prendre vos comprimés et de vous en sevrer
plus lentement.
Les symptômes de sevrage incluent :
sensation de vertiges (instabilité ou déséquilibre),
sensations telles que picotements, sensations de brûlures et (moins fréquemment) de chocs
électriques, y compris dans la tête, troubles du sommeil (rêves marquants, cauchemars,
insomnies), sensation d’anxiété, maux de tête, nausées, transpiration (y compris sueurs
nocturnes), sensation d’agitation ou d’énervement, tremblements (frissons), sensation de
confusion ou de désorientation, sensation d’émotion ou d’irritabilité, diarrhée (selles molles),
troubles visuels, battements cardiaques rapides ou frénétiques (palpitations).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement.
N’oubliez pas que bon nombre de ces effets peuvent également être des symptômes de votre
maladie et qu’ils s’amélioreront de ce fait lorsque vous commencerez à aller mieux.
Si vous manifestez l’un des symptômes suivants, vous devez contacter immédiatement votre
médecin ou vous rendre à l’hôpital :
Peufréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
•
saignements inhabituels, incluant saignements gastro-intestinaux
Rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
•
gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du pharynx ou du visage, urticaire ou
difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique grave).
•
fièvre élevée, agitation, confusion, tremblements et contractions brutales des muscles, ces
phénomènes pouvant être les signes d’une affection rare appelée syndrome
sérotoninergique.
Fréquenceindéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
•
Difficultés pour uriner
•
Convulsions (crises d’épilepsie), voir aussi rubrique « Avertissements et précautions »
•
Un jaunissement de la peau et du blanc des yeux est un signe d’anomalie de la fonction
hépatique/d’hépatite
•
Battements cardiaques rapides et irréguliers, syncope, qui pourraient être les symptômes
d’une affection potentiellement fatale connue sous le nom de torsades de pointes.
•
Idées de porter atteinte à son intégrité ou de se tuer, voir aussi la rubrique «
Avertissements et précautions »
•
Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angio-œdème)
Outre les effets susmentionnés, les effets indésirables suivants ont été signalés :
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
•
Nausées
•
Maux de tête
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
•
Obstruction nasale ou écoulement nasal (sinusite)
•
Diminution ou augmentation de l’appétit
•
Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés d’endormissement, somnolence, vertiges,
bâillements, tremblements, picotements de la peau
•
Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche
•
Augmentation de la transpiration
•
Douleurs dans les muscles et les articulations (arthralgies et myalgies)
•
Troubles sexuels (retard de l’éjaculation, problèmes d’érection, diminution de la libido, et
les femmes peuvent avoir des difficultés à atteindre l’orgasme)
•
Fatigue, fièvre
•
Prise de poids
Peufréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
•
Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons (prurit)
•
Grincement des dents, agitation, nervosité, attaque de panique, confusion
•
Troubles du goût, troubles du sommeil, évanouissement (syncope)
•
Augmentation de la taille des pupilles (mydriase), troubles visuels, bourdonnements
d’oreilles (acouphènes)
•
Chute des cheveux
•
Saignements menstruels excessifs
•
Règles irrégulières
•
•
•
•
Perte de poids
Battements cardiaques rapides
Gonflement des bras ou des jambes
Saignements de nez
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
•
Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations
•
Rythme cardiaque lent
Fréquenceindéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
•
Diminution des taux de sodium dans le sang (se manifestant par des symptômes tels que
nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion)
•
Vertiges en se mettant debout, à cause d’une tension artérielle basse (hypotension
orthostatique)
•
Anomalies des tests de la fonction hépatique (élévation des quantités d’enzymes
hépatiques dans le sang)
•
Troubles des mouvements (mouvements involontaires des muscles)
•
Erection douloureuse (priapisme)
•
Signes de saignements anormaux, par exemple au niveau de la peau et des muqueuses
(ecchymoses)
•
Augmentation de la sécrétion d’une hormone appelée ADH, provoquant une rétention
d’eau dans le corps et une dilution du sang, réduisant la quantité de sodium (sécrétion
d’ADH inappropriée)
•
Ecoulement de lait chez des hommes et des femmes qui n’allaitent pas
•
Manie
•
Altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l’intervalle QT », que l’on voit
à l’ECG, un enregistrement de l’activité électrique du cœur).
En outre, un certain nombre d’effets indésirables sont connus pour survenir avec des médicaments
agissant de manière similaire à l’escitalopram (la substance active d’Escitalopram Sandoz). Ces
effets sont :
•
Agitation motrice (akathisie)
•
Perte d’appétit
•
Augmentation du risque de fractures
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-
dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Escitalopram Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette ou sur la
boîte après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Flacon en HDPE
Après la première ouverture, les comprimés peuvent être conservés dans le flacon en HDPE
ouvert pendant un maximum de 6 mois. Ne pas conserver un flacon ouvert à une température
supérieure à 25°C.
A la fin de cette période de 6 mois, tout comprimé restant dans le flacon en HDPE ouvert ne
doit plus être pris et doit être éliminé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Escitalopram Sandoz
•
La substance active est l’escitalopram. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg/10
mg/20 mg de la substance active escitalopram (sous forme d’oxalate).
•
Les autres composants sont :
Noyauducomprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre,
Pelliculageducomprimé : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), talc
Aspect d’Escitalopram Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Escitalopram Sandoz 5 mg :
Les comprimés pelliculés sont ronds, de couleur blanche, d’un diamètre de 5,7 à 6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg :
Les comprimés pelliculés sont ovales, de couleur blanche, munis d’une barre de cassure sur une
face, d’une longueur de 7,7 à 8,3 mm et d’une largeur de 5,2 à 5,8 mm.
Escitalopram Sandoz 20 mg :
Les comprimés pelliculés sont ronds, de couleur blanche, munis de barres de cassure
perpendiculaires sur les deux faces, d’un diamètre de 9,2 à 9,8 mm.
Escitalopram Sandoz est disponible sous les présentations suivantes : Plaquettes en OPA-Al-
PVC/Al emballées dans uneboîte encarton
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 et 500 comprimés
pelliculés
Flacons enHDPEmunisd’unbouchon àvisserenPP, incluant une capsuledéshydratante
28, 30, 56, 60, 98, 100 et 250 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament de référence
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament importé
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Pays-Bas
Fabricant du médicament importéLek
Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1526 Ljubljana
Slovénie
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warschau
Pologne
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Pologne
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Escitalopram Sandoz 5 mg (plaquettes): BE423062
Escitalopram Sandoz 5 mg (flacons): BE423071
Escitalopram Sandoz 10 mg (plaquettes): 1549 PI 227 F3
Escitalopram Sandoz 10 mg (flacons): BE423096
Escitalopram Sandoz 20 mg (plaquettes): 1549 PI 228 F3
Escitalopram Sandoz 20 mg (flacons): BE423132
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Autriche:
Escitalopram Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Belgique:
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Bulgarie:
ЕСЦИТАЛОН 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
République tchèque:
Escirdec Neo 10 mg
Estonie:
Ciraset 10 mg
Grèce:
Escitalopram/Sandoz 10 mg επικαλυμμέ½α με λεπτό υμέ½ιο δισκία
Escitalopram/Sandoz 20 mg επικαλυμμέ½α με λεπτό υμέ½ιο δισκία
Espagne:
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
France:
Escitalopram Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Finlande:
Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hongrie:
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
Italie:
ESCITALOPRAM SANDOZ
Pays-Bas:
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Pologne:
Pramatis 5 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 10 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 20 mg, tabletki powlekane
Portugal:
Escitalopram Sandoz
Slovénie:
Citafort 5 mg filmsko obložene tablete
Citafort 10 mg filmsko obložene tablete
Citafort 20 mg filmsko obložene tablete
Suède:
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmdragerade tabletter
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmdragerade tabletter
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2020.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Importé des Pays-Bas.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Notice : information du patient
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
escitalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
· si vous êtes allergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous prenez d'autres médicaments appartenant à un groupe appelé des inhibiteurs de
la MAO, incluant la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson),
le moclobémide (utilisé dans le traitement de la dépression) et le linézolide (un
antibiotique).
· si vous êtes né(e) avec un épisode de rythme cardiaque anormal ou si vous en avez
présenté un (observé à l'ECG, un examen destiné à évaluer comment fonctionne le
coeur).
· si vous prenez des médicaments pour des problèmes de rythme cardiaque ou qui
peuvent influencer le rythme du coeur (voir rubrique 2. « Autres médicaments et
Escitalopram Sandoz»). influencer le rythme du coeur (voir rubrique 2. « Autres
médicaments et Escitalopram Sandoz»).
convulsions se produisent pour la première fois ou si la fréquence des crises d'épilepsie
augmente (voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels»).
· vous souffrez
d'une anomalie de la fonction
du foie ou
des reins. Votre médecin devra
peut-être ajuster votre posologie.
· vous avez un
diabète. Le traitement par Escitalopram Sandoz peut modifier vos taux de
sucre dans le sang. Il se peut qu'il faille ajuster la posologie de l'insuline et/ou d'un
médicament hypoglycémiant administré par voie orale.
· vous avez une
diminution du taux de sodium dans le sang.
· vous avez tendance à développer facilement des
saignements ou des hématomes (bleus).
· vous subissez une
thérapie par électrochocs.
· vous souffrez d'une
maladie coronarienne.
· si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez récemment
présenté une crise cardiaque.
· si vous avez une fréquence cardiaque basse au repos et/ou si vous savez que vous pouvez
avoir une déplétion en sel résultant d'une diarrhée et de vomissements sévères prolongés
ou de l'utilisation de diurétiques (médicaments qui font uriner).
· si vous présentez des battements cardiaques rapides ou irréguliers, des évanouissements,
un collapsus ou des étourdissements lorsque vous vous levez, ce qui peut indiquer un
fonctionnement anormal de la fréquence cardiaque.
· si vous présentez ou avez précédemment présenté des problèmes oculaires, comme
certains types de glaucome (augmentation de la pression dans l'oeil).
Veuillez remarquer
Certains patients souffrant
d'un trouble maniaco-dépressif peuvent entrer en phase maniaque.
Ceci se caractérise par des changements inhabituels et l'évolution rapide des idées, une gaieté
inappropriée et une activité physique excessive. Si vous manifestez ces signes, contactez votre
médecin.
Des symptômes tels qu'
agitation ou difficultés à rester tranquille en position assise ou debout
peuvent également survenir au cours des premières semaines du traitement. Si vous développez
ces symptômes, avertissez-en immédiatement votre médecin.
Les médicaments comme Escitalopram Sandoz (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont
prolongés après l'arrêt du traitement.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, il se peut que vous ayez l'idée de porter
atteinte à votre intégrité ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous commencez à
prendre des antidépresseurs, car ces médicaments mettent tous du temps avant d'agir,
habituellement environ deux semaines, mais parfois plus.
Vous êtes davantage exposé(e) à ce type de pensées si :
- vous avez déjà eu des envies de vous tuer ou de vous blesser.
- vous êtes un jeune adulte. Les résultats d'essais cliniques indiquent un risque accru de
comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant d'affections
psychiatriques et traités par un antidépresseur.
·
Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) contenant les substances
actives phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide et tranylcypromine. Si vous
avez utilisé l'un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours avant de commencer
à prendre Escitalopram Sandoz. Après l'arrêt d'Escitalopram Sandoz, vous devez
attendre 7 jours avant de prendre l'un de ces médicaments.
·
Inhibiteurs de la MAO-A sélectifs réversibles contenant du moclobémide (utilisé
pour traiter la dépression).
·
Inhibiteurs de la MAO-B irréversibles contenant de la sélégiline (utilisée pour traiter
la maladie de Parkinson). Ceux-ci augmentent le risque d'effets indésirables.
· L'antibiotique
linézolide.
·
Lithium (utilisé pour le traitement du trouble maniaco-dépressif) et
tryptophane.
·
Imipramine et désipramine (toutes deux utilisées pour traiter la dépression).
·
Sumatriptan et médicaments similaires (utilisés pour traiter la migraine) et
tramadol
(utilisé en cas de douleurs sévères). Ceux-ci augmentent le risque d'effets indésirables.
·
Cimétidine, lansoprazole et oméprazole (utilisés pour traiter les ulcères gastriques),
fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques),
fluvoxamine
(antidépresseur) et
ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d'accidents vasculaires
cérébraux). Ces médicaments peuvent provoquer une augmentation des taux sanguins
d'escitalopram.
·
Millepertuis (Hypericum perforatum) un médicament à base de plantes, utilisé pour
(médicaments utilisés pour soulager la douleur ou pour fluidifier le sang, appelés
anticoagulants). Ils peuvent augmenter la tendance aux saignements.
·
Warfarine, dipyridamole et
phenprocoumone (médicaments utilisés pour fluidifier le
sang, appelés anticoagulants). Votre médecin vérifiera probablement votre temps de
coagulation lors de l'instauration et de l'arrêt d'Escitalopram Sandoz, afin de s'assurer
que votre dose d'anticoagulants est toujours adéquate.
·
Méfloquine (utilisée pour traiter la malaria),
bupropione (utilisé pour traiter la
dépression) et
tramadol (utilisé pour traiter les douleurs sévères), en raison d'un risque
possible d'abaissement du seuil convulsif.
·
Neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie, les psychoses) et
antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques et ISRS) en raison d'un risque potentiel
d'abaissement du seuil convulsif.
·
Flécaïnide, propafénone et métoprolol (utilisés dans les maladies cardiovasculaires),
clomipramine et nortriptyline (antidépresseurs) ainsi que
rispéridone, thioridazine
et halopéridol (antipsychotiques). Il se peut que la posologie d'Escitalopram Sandoz
doive être ajustée.
· Médicaments diminuant les taux sanguins de potassium ou de magnésium car ces
affections peuvent augmenter le risque d'arythmie cardiaque potentiellement mortelle.
· Il peut falloir plusieurs semaines avant que vous ne vous sentiez mieux. Continuez à
prendre Escitalopram Sandoz, même s'il faut un certain temps avant que vous ne
ressentiez une amélioration de votre état.
· Ne modifiez pas la dose de votre médicament sans en parler au préalable à votre
médecin.
· Continuez à prendre Escitalopram Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous
le recommande. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent
récidiver. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois
après le moment où vous vous sentez bien à nouveau.
· gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du pharynx ou du visage, urticaire ou
difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique grave).
· fièvre élevée, agitation, confusion, tremblements et contractions brutales des muscles, ces
phénomènes pouvant être les signes d'une affection rare appelée syndrome
sérotoninergique.
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Difficultés pour uriner
· Convulsions (crises d'épilepsie), voir aussi rubrique « Avertissements et précautions »
· Un jaunissement de la peau et du blanc des yeux est un signe d'anomalie de la fonction
hépatique/d'hépatite
· Battements cardiaques rapides et irréguliers, syncope, qui pourraient être les symptômes
d'une affection potentiellement fatale connue sous le nom de torsades de pointes.
· Idées de porter atteinte à son intégrité ou de se tuer, voir aussi la rubrique «
Avertissements et précautions »
· Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angio-oedème)
Outre les effets susmentionnés, les effets indésirables suivants ont été signalés :
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
· Nausées
· Maux de tête
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
· Obstruction nasale ou écoulement nasal (sinusite)
· Diminution ou augmentation de l'appétit
· Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés d'endormissement, somnolence, vertiges,
bâillements, tremblements, picotements de la peau
· Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche
· Augmentation de la transpiration
· Douleurs dans les muscles et les articulations (arthralgies et myalgies)
· Troubles sexuels (retard de l'éjaculation, problèmes d'érection, diminution de la libido, et
les femmes peuvent avoir des difficultés à atteindre l'orgasme)
· Fatigue, fièvre
· Prise de poids
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
· Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons (prurit)
· Grincement des dents, agitation, nervosité, attaque de panique, confusion
· Troubles du goût, troubles du sommeil, évanouissement (syncope)
· Augmentation de la taille des pupilles (mydriase), troubles visuels, bourdonnements
d'oreilles (acouphènes)
· Chute des cheveux
· Saignements menstruels excessifs
· Battements cardiaques rapides
· Gonflement des bras ou des jambes
· Saignements de nez
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
· Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations
· Rythme cardiaque lent
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Diminution des taux de sodium dans le sang (se manifestant par des symptômes tels que
nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion)
· Vertiges en se mettant debout, à cause d'une tension artérielle basse (hypotension
orthostatique)
· Anomalies des tests de la fonction hépatique (élévation des quantités d'enzymes
hépatiques dans le sang)
· Troubles des mouvements (mouvements involontaires des muscles)
· Erection douloureuse (priapisme)
· Signes de saignements anormaux, par exemple au niveau de la peau et des muqueuses
(ecchymoses)
· Augmentation de la sécrétion d'une hormone appelée ADH, provoquant une rétention
d'eau dans le corps et une dilution du sang, réduisant la quantité de sodium (sécrétion
d'ADH inappropriée)
· Ecoulement de lait chez des hommes et des femmes qui n'allaitent pas
· Manie
· Altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l'intervalle QT », que l'on voit
à l'ECG, un enregistrement de l'activité électrique du coeur).
En outre, un certain nombre d'effets indésirables sont connus pour survenir avec des médicaments
agissant de manière similaire à l'escitalopram (la substance active d'Escitalopram Sandoz). Ces
effets sont :
· Agitation motrice (akathisie)
· Perte d'appétit
· Augmentation du risque de fractures
· La substance active est l'escitalopram. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg/10
mg/20 mg de la substance active escitalopram (sous forme d'oxalate).
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre,
Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), talc
Aspect d'Escitalopram Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Escitalopram Sandoz 5 mg :
Les comprimés pelliculés sont ronds, de couleur blanche, d'un diamètre de 5,7 à 6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg :
Les comprimés pelliculés sont ovales, de couleur blanche, munis d'une barre de cassure sur une
face, d'une longueur de 7,7 à 8,3 mm et d'une largeur de 5,2 à 5,8 mm.
Escitalopram Sandoz 20 mg :
Les comprimés pelliculés sont ronds, de couleur blanche, munis de barres de cassure
perpendiculaires sur les deux faces, d'un diamètre de 9,2 à 9,8 mm.
Escitalopram Sandoz est disponible sous les présentations suivantes : Plaquettes en OPA-Al-
PVC/Al emballées dans une boîte en carton
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 et 500 comprimés
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Bulgarie:
10 MG
République tchèque:
Escirdec Neo 10 mg
Estonie:
Ciraset 10 mg
Grèce:
Escitalopram/Sandoz 10 mg
Escitalopram/Sandoz 20 mg
Espagne:
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
France:
Escitalopram Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Finlande:
Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hongrie:
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
Italie:
ESCITALOPRAM SANDOZ
Pays-Bas:
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Pologne:
Pramatis 5 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 10 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 20 mg, tabletki powlekane
Portugal:
Escitalopram Sandoz
Slovénie:
Citafort 5 mg filmsko oblozene tablete
Citafort 10 mg filmsko oblozene tablete
Citafort 20 mg filmsko oblozene tablete
Suède:
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmdragerade tabletter
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmdragerade tabletter
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmdragerade tabletter
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS