Escitalopram ab 20 mg

Escitalopram AB 10 mg comprimés orodispersibles
Escitalopram AB 20 mg comprimés orodispersibles
escitalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Escitalopram AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram AB
3.
Comment prendre Escitalopram AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Escitalopram AB
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ESCITALOPRAM AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Escitalopram AB contient la substance active escitalopram. Escitalopram AB appartient à un groupe
d'antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ces
médicaments agissent sur le système sérotoninergique dans le cerveau en augmentant le taux de
sérotonine. Les perturbations du système sérotoninergique sont considérées comme étant un facteur
important du développement de la dépression et maladies associées.
Escitalopram AB contient de l'escitalopram et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes de
dépression majeure) et troubles de l'anxiété (tel le trouble panique avec ou sans agoraphobie, trouble
de l'anxiété sociale, trouble de l'anxiété généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs).
Cela peut prendre quelques semaines avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à
prendre Escitalopram AB, même si cela prend un certain temps avant que vous ne sentiez une
amélioration de votre condition. Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou
moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESCITALOPRAM AB ?
Ne prenez jamais Escitalopram AB:
Si vous êtes allergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous prenez d'autres médicaments appartenant à la famille des inhibiteurs de la MAO, y
compris la sélégiline (utilisée pour le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide
(utilisé pour le traitement de la dépression) et le linézolide (antibiotique).
Si vous êtes né avec un rythme anormal du coeur ou que vous avez déjà eu des épisodes de ce
trouble (vu par ECG, examen qui évalue comment fonctionne le coeur).
Si vous prenez des médicaments pour des troubles de rythme cardiaque ou qui peuvent affecter le
rythme cardiaque (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Escitalopram AB »).
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Veuillez dire à votre médecin si vous souffrez d'un autre trouble ou d'une pathologie, étant donné que
votre médecin peut devoir tenir compte de ce facteur. Particulièrement, dites à votre médecin :
Si vous souffrez d'épilepsie. Le traitement par Escitalopram AB doit être arrêté si vous avez des
convulsions pour la première fois ou s'il y a une augmentation de la fréquence des convulsions
(voir également rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »).
Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique ou rénale, votre médecin peut devoir adapter votre
dose.
Si vous souffrez du diabète. Le traitement par Escitalopram AB peut modifier le contrôle
glycémique. La dose d'insuline et/ou hypoglycémique peut devoir être adaptée.
Si vous avez une baisse du taux de sodium dans le sang.
Si vous avez tendance à développer facilement des saignements ou des ecchymoses, ou si vous
êtes enceinte (voir «Grossesse, allaitement et fertilité »2).
Si vous recevez un traitement électroconvulsif.
Si vous souffrez de coronaropathie.
Si vous souffrez ou avez souffert de troubles cardiaques ou que vous avez récemment eu une crise
cardiaque.
Si vous avez un faible rythme cardiaque au repos et/ou que vous savez que vous pourriez avoir
une baisse de votre concentration en sel suite à une diarrhée prolongée et des vomissements ou à
l'utilisation de diurétiques (comprimés favorisant la miction).
Si vous éprouvez des battements de coeur rapides ou irréguliers, un évanouissement, collapsus ou
des étourdissements en étant debout, qui peuvent être indicateurs d'un fonctionnement anormal de
votre coeur.
Si vous présentez ou avez présenté des problèmes oculaires, tels que certains types de glaucome
(augmentation de la pression dans l'oeil).
Les médicaments comme Escitalopram AB (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont
prolongés après l'arrêt du traitement.
Veuillez noter
Certains patients atteints de troubles maniaco-dépressifs peuvent entrer dans une phase maniaque.
Celle-ci se caractérise par des idées inhabituelles qui changent rapidement, une joie inappropriée et
une activité physique excessive. Si vous ressentez ceci, veuillez contacter votre médecin.
Des symptômes comme l'agitation ou des difficultés pour rester assis ou sans bouger peuvent
également survenir au cours des premières semaines du traitement. Prévenez immédiatement votre
médecin si vous ressentez des symptômes.
Pensées de suicide et aggravation de votre dépression ou de vos troubles de l'anxiété
Si vous êtes déprimé et/ou si vous souffrez de troubles de l'anxiété, il se peut que vous ayez parfois
des envies de vous faire du mal ou de vous tuer. Celles-ci peuvent augmenter quand vous commencez
à prendre des antidépresseurs, étant donné que ces médicaments prennent tous un certain temps avant
de fonctionner, généralement environ deux semaines, mais parfois davantage.
Vous êtes plus susceptible de penser ainsi :
Si vous avez déjà eu des pensées de suicide ou d'auto-mutilation.
Si vous êtes un
jeune adulte. Des informations provenant d'essais cliniques ont montré un risque
accru de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans présentant des troubles
psychiatriques, qui étaient traités par un antidépresseur.
Si vous des idées d'auto-mutilation ou de suicide à quelque moment que ce soit,
contactez votre
médecin ou rendez-vous immédiatement dans un centre hospitalier.
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Enfants et adolescents
Escitalopram AB ne doit normalement pas être utilisé chez des enfants et des adolescents de moins de
18 ans. Également, vous devriez savoir que les patients de moins de 18 ans ont un risque accru d'effets
indésirables comme les tentatives de suicide, les idées suicidaires et l'hostilité (principalement
l'agression, le comportement oppositionnel et la colère) quand ils prennent cette classe de
médicaments. En dépit de ceci, votre médecin peut prescrire Escitalopram AB pour des patients de
moins de 18 ans parce qu'il décide que c'est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit Escitalopram
AB pour un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez discuter ceci, veuillez retourner chez
votre médecin. Vous devriez informer votre médecin si l'un des symptômes mentionnés ci-dessus se
développe ou s'aggrave si les patients de moins de 18 ans prennent Escitalopram AB. Également, les
effets de tolérance à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et
comportemental d'Escitalopram AB dans ce groupe d'âge n'ont pas encore été démontrés.
Autres médicaments et Escitalopram AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
« Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) », contenant phénelzine, iproniazide,
isocarboxazide, nialamide et tranylcypromine en tant que principes actifs. Si vous avez pris l'un
de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours avant de commencer à prendre Escitalopram
AB. Après avoir arrêté Escitalopram AB vous devez attendre 7 jours avant de prendre l'un de ces
médicaments.
« Inhibiteurs sélectifs réversibles de MAO-A » contenant moclobémide (utilisé pour traiter la
dépression).
« Inhibiteurs irréversibles de MAO-B », contenant sélégiline (utilisée pour traiter la maladie de
Parkinson). Ceux-ci augmentent le risque d'effets indésirables.
L'antibiotique linézolide.
Lithium (utilisé dans le traitement des troubles maniaco-dépressifs) et tryptophane.
Imipramine et désipramine (tous deux utilisés pour traiter la dépression).
Sumatriptan et médicaments analogues (utilisés pour traiter la migraine) et le tramadol (utilisé
contre les douleurs sévères). Ceux-ci augmentent le risque d'effets indésirables.
Cimétidine, lansoprazole et oméprazole (utilisés pour traiter les ulcères gastriques), fluconazole
(utilisé pour traiter les infections fongiques), fluvoxamine (antidépresseur) et ticlopidine (utilisés
pour réduire le risque d'un accident vasculaire cérébral). Ceux-ci peuvent causer une
augmentation des concentrations sanguines en escitalopram.
Millepertuis (hypericum perforatum) ­ remède phytothérapeutique utilisé pour la dépression.
Acide acétylsalicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments utilisés pour
soulager les douleurs ou pour fluidifier le sang, appelés anticoagulants). Ceux-ci peuvent
augmenter la tendance aux saignements.
Warfarine, dipyridamole et phenprocoumone (médicaments utilisés pour fluidifier le sang, appelés
anticoagulants). Votre médecin vérifiera probablement le temps de coagulation de votre sang au
commencement et à l'arrêt d'Escitalopram AB afin de s'assurer que votre dose d'anti-coagulant
est toujours adéquate.
Méfloquine (utilisée pour traiter le paludisme), bupropion (utilisé pour traiter la dépression) et
tramadol (utilisé pour traiter les douleurs sévères), en raison d'un risque possible de la baisse du
seuil convulsif.
Neuroleptiques (médicaments pour traiter la schizophrénie, la psychose) et les antidépresseurs
(des antidépresseurs tricycliques et des ISRS) en raison d'un risque possible de la baisse du seuil
convulsif.
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clomipramine et nortriptyline (antidépresseurs) et rispéridone, thioridazine et halopéridol
(antipsychotiques). La dose d'Escitalopram AB peut devoir être adaptée.
Médicaments qui réduisent les concentrations sanguines en potassium ou en magnésium du fait
que ces états augmentent le risque de problèmes de rythme cardiaque menaçant le pronostic vital.
Ne prenez pas Escitalopram AB si vous prenez des médicaments pour des problèmes de rythme
cardiaque ou des médicaments qui peuvent affecter le rythme cardiaque, comme les antiarythmiques
de Classe IA et III, les antipsychotiques (par ex. les dérivés de la phénothiazine, la pimozide,
l'halopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens (par ex. sparfloxacine,
moxifloxacine, érythromycine IV, pentamidine, traitement anti-paludique, particulièrement
l'halofantrine), certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine). Si vous avez d'autres questions à
ce sujet, vous devriez parler à votre médecin.
Escitalopram AB avec des aliments, boissons et de l'alcool
Escitalopram AB peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 3 « Comment prendre
Escitalopram AB »).
Comme avec beaucoup de médicaments, la prise d'Escitalopram AB avec l'alcool n'est pas conseillée,
bien qu'une interaction avec Escitalopram AB ne soit pas anticipée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas
Escitalopram AB si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, sauf si vous avez discuté avec votre
médecin des risques et des bénéfices impliqués.
Si vous prenez Escitalopram AB pendant les 3 derniers mois de votre grossesse, vous devriez savoir
que les effets suivants peuvent s'observer chez votre nouveau-né: troubles respiratoires, peau bleutée,
attaques, changements de température corporelle, difficultés d'alimentation, vomissements, faible taux
de sucre, muscles raides ou flasques, réflexes vifs, tremblements, agitation, irritabilité, léthargie,
pleurs constants, somnolence et difficultés à s'endormir. Si votre nouveau-né présente l'un de ces
symptômes, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous êtes sous Escitalopram AB.
Quand des médicaments comme Escitalopram AB sont pris pendant la grossesse, particulièrement au
cours des 3 derniers mois, ils peuvent augmenter le risque d'une affection sévère du bébé appelée
hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), qui oblige le bébé à respirer plus vite et
lui donne une apparence bleutée. Ces symptômes se manifestent généralement au cours des premières
24 heures après la naissance du bébé. Si cela arrive à votre bébé, vous devez immédiatement contacter
votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si Escitalopram AB est utilisée pendant la grossesse, il ne doit jamais être arrêté brutalement.
Si vous prenez Escitalopram AB en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement
vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles
hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Escitalopram
AB pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
Il est attendu que Escitalopram AB soit excrété dans le lait maternel.
Il a été démontré que le citalopram, médicament similaire à l'escitalopram, réduisait la qualité du
sperme dans les études animales. Théoriquement, ceci pourrait affecter la fertilité, mais aucun impact
sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il vous est conseillé de ne pas conduire de véhicule ni d'utiliser une machine jusqu'à ce que vous
sachiez comment Escitalopram AB vous affecte.
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3.
COMMENT PRENDRE ESCITALOPRAM AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés Escitalopram AB orodispersibles sont pris chaque jour sous forme d'une dose
quotidienne unique. Vous pouvez prendre Escitalopram AB avec ou sans nourriture.
Les comprimés Escitalopram AB orodispersibles se cassent facilement ; vous devez donc les
manipuler avec soin. Ne manipulez pas les comprimés avec les mains mouillées car ils pourraient se
casser.
1. Tenez la plaquette de blisters par les bords et séparez une coque avec blister du reste de la
plaquette, en déchirant le long des perforations qui l'entourent.
2.
Enlevez délicatement la partie arrière.
3.
Placez le comprimé sur votre langue. Le comprimé se désintégrera rapidement et peut être avalé
sans eau.
Adultes
Dépression
La dose d'Escitalopram AB normalement recommandée est de 10 mg prise sous forme de dose
quotidienne unique. La dose peut être portée par votre médecin à un maximum de 20 mg par jour.
Trouble panique
La dose initiale d'Escitalopram AB est de 5 mg sous forme de dose quotidienne unique pendant la
première semaine, avant de porter la dose à 10 mg par jour. La dose peut encore être augmentée par
votre médecin, jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
Trouble de l'anxiété sociale
La dose d'Escitalopram AB normalement recommandée est de 10 mg sous forme de dose quotidienne
unique. Votre médecin peut soit ramener la dose à 5 mg par jour, soit la porter à un maximum de 20
mg par jour, en fonction de la manière dont vous réagissez au médicament.
Trouble de l'anxiété généralisée
La dose d'Escitalopram AB normalement recommandée est de 10 mg prise sous forme de dose
quotidienne unique. La dose peut être portée par votre médecin à un maximum de 20 mg par jour.
Troubles obsessionnels-compulsifs
La dose d'Escitalopram AB normalement recommandée est de 10 mg prise sous forme de dose
quotidienne unique. La dose peut être portée par votre médecin à un maximum de 20 mg par jour.
Patients âgés (plus de 65 ans)
La dose de départ d'Escitalopram AB recommandée est de 5 mg prise sous forme de dose quotidienne
unique. La dose peut être portée par votre médecin à 10 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Escitalopram AB ne doit normalement pas être donné aux enfants et aux adolescents. Pour plus
d'informations, veuillez consulter la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre Escitalopram AB ».
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Ne modifiez pas la dose de votre médicament sans d'abord parler à votre médecin.
Continuez à prendre Escitalopram AB pendant aussi longtemps que votre médecin vous le
recommande. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent revenir. Il est
recommandé de continuer le traitement pendant au moins 6 mois après que vous vous sentez de
nouveau bien.
Si vous avez pris plus d'Escitalopram AB que vous n'auriez dû
Si vous prenez plus que la dose prescrite d'Escitalopram AB, contactez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien, les urgences de votre centre hospitalier le plus proche ou le centre Antipoison
(070/245.245). Faites ceci même si vous ne notez aucun signe de gêne. Parmi certains signes d'un
surdosage on pourrait noter étourdissements, tremblements, agitation, convulsions, coma, nausées,
vomissements, changement du rythme cardiaque, diminution de la pression artérielle et changement de
l'équilibre corporel en fluide/sel. Prenez la boîte d'Escitalopram AB avec vous quand vous vous
rendez chez le médecin ou au centre hospitalier.
Si vous oubliez de prendre Escitalopram AB
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous
oubliez de prendre une dose et que vous vous en souvenez avant d'aller vous coucher, prenez-la
immédiatement. Continuez comme d'habitude le jour suivant. Si vous ne vous en souvenez qu'au
milieu de la nuit ou le jour suivant, ne prenez pas la dose oubliée et continuez comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre Escitalopram AB
N'arrêtez pas de prendre Escitalopram AB jusqu'à ce que votre médecin vous dise de le faire. Quand
vous aurez achevé votre cycle de traitement, il est généralement conseillé de réduire la dose
d'Escitalopram AB progressivement au cours de plusieurs semaines.
Quand vous arrêtez de prendre Escitalopram AB, particulièrement si c'est brutalement, il se peut que
vous ressentiez des symptômes de sevrage. Ceux-ci sont fréquents quand on arrête le traitement par
Escitalopram AB. Le risque est plus élevé quand Escitalopram AB a été utilisé pendant longtemps ou
à doses élevées ou quand la dose est diminuée trop rapidement. La plupart des gens trouvent que les
symptômes sont légers et disparaissent d'eux-mêmes en deux semaines. Toutefois, chez certains
patients, ils peuvent être d'une forte intensité ou se prolonger (2-3 mois ou plus). Si vous ressentez des
symptômes de sevrage graves quand vous arrêtez de prendre Escitalopram AB, veuillez contacter
votre médecin. Il se peut qu'il vous demande de recommencer à prendre vos comprimés et de les
arrêter plus lentement.
Les symptômes de sevrage comprennent: étourdissements (instabilité ou manque d'équilibre),
sensations de fourmillements, de brûlures et (moins fréquemment) de choc électrique, y compris dans
la tête, troubles du sommeil (rêves réalistes, cauchemars, incapacité de dormir), se sentir anxieux,
maux de tête, se sentir mal (nausées), sudation (y compris transpiration nocturne), se sentir nerveux ou
agité, tremblements, se sentir confus ou désorienté, sentiments émotionnels ou irritables, diarrhée
(selles molles), troubles de la vision, palpitations.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, vous devez contacter votre médecin ou aller
à l'hôpital immédiatement :
Peu fréquent (affectent jusqu'à 1 personne sur 100) :
Saignements inhabituels, y compris gastro-intestinaux
Rare (affectent jusqu'à 1 personne sur 1.000) :
Gonflements de peau, de la langue, des lèvres ou du visage, ou que vous avez des difficultés à
respirer ou à avaler (réactions allergiques).
Fièvre élevée, souffrez d'agitation, de confusion, de tremblements et de contractions soudaines des
muscles, ce sont peut-être des signes d'une rare affection appelée syndrome sérotoninergique.
Inconnu (la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles) :
Difficultés de miction
Convulsions (crises), voir également la rubrique « Avertissements et précautions »
Le jaunissement de la peau et le blanc dans les yeux sont des signes de dysfonctionnement du
foie/d'hépatite
Des battements de coeur rapides, irréguliers, un évanouissement, qui pourraient être des
symptômes d'un état menaçant le pronostic vital appelé Torsade de Pointes
Pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, voir également rubrique « Avertissements et
précautions »
Outre les effets indésirables ci-dessus, d'autres effets ont été rapportés :
Très fréquent (affectent plus d'1 personne sur 10) :
Nausées
Maux de tête
Fréquent (affectent jusqu'à 1 personne sur 10) :
Nez bouché ou qui coule (sinusite)
Perte ou augmentation de l'appétit
Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s'endormir, somnolence,
étourdissements, bâillements, tremblements, picotements de la peau
Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche
Augmentation de la sudation
Douleurs musculaires et articulaires (arthralgie et myalgie)
Troubles sexuels (éjaculation tardive, problèmes d'érection, diminution de la libido et certaines
femmes peuvent éprouver des difficultés pour atteindre l'orgasme)
Fatigue, fièvre
Gain de poids
Peu fréquent (affectent jusqu'à 1 personne sur 100) :
Urticaire, rash, démangeaisons (prurit)
Grincement de dents, agitation, nervosité, crise de panique, état de confusion
Sommeil troublé, modification du goût, évanouissement (syncope)
Élargissement des pupilles (mydriase), troubles de la vision, bourdonnement des oreilles
(acouphène)
Alopécie
Menstruels excessifs
Rité du cycle menstruel
Perte de poids
Battements de coeur rapides
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Rare (affectent jusqu'à 1 personne sur 1.000) :
Agression, dépersonnalisation, hallucination
Battements de coeur lents
Inconnu (la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles) :
Diminution des taux de sodium dans le sang (les symptômes sont se sentir mal et avoir des
nausées, avec un affaiblissement des muscles et confusion)
Etourdissements quand vous êtes debout en raison d'une pression artérielle basse (hypotension
orthostatique)
Test de fonction anormale du foie (nombre accru d'enzymes hépatiques dans le foie)
Troubles moteurs (mouvements involontaires des muscles)
Erections douloureuses (priapisme)
Des signes de saignements anormaux par exemple au niveau de la peau et des muqueuses
(ecchymoses)
Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angio-oedème)
Augmentation de la quantité d'urine excrétée (sécrétion inappropriée d'ADH)
Débit de lait chez les hommes et chez des femmes qui n'allaitent pas
Trouble maniaque
Un risque accru de fractures des os a été observé chez des patients prenant ce type de médicaments
Modification du rythme cardiaque (appelé « prolongation de l'intervalle QT », observé sur ECG,
activité électrique du coeur)
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
`Grossesse, allaitement et fertilité' dans la rubrique 2 pour plus d'informations
En plus, un nombre d'effets indésirables sont connus comme survenant avec des médicaments qui
fonctionnent de la même manière que l'escitalopram (le principe actif d'Escitalopram AB).
Ce sont :
Nervosité motrice (akathisie)
Perte d'appétit
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Escitalopram AB_PIL_FR_PT/H/0897/02-04/IA/011/G
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effet indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la sécurité
du médicament.

5.
COMMENT CONSERVER ESCITALOPRAM AB
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité et la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Escitalopram AB
La substance active est l'escitalopram.
Escitalopram AB 10 mg: chaque comprimé Escitalopram AB orodispersible contient 10 mg
d'escitalopram, équivalent à 12,775 mg d'oxalate d'escitalopram.
Escitalopram AB 20 mg: chaque comprimé Escitalopram AB orodispersible contient 20 mg
d'escitalopram, équivalent à 25,55 mg d'oxalate d'escitalopram.
Les autres excipients sont: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique,
potassium polacrilin, acésulfame potassium, néohespéridine-dihydrochalcone, stéarate de magnésium,
arôme à la menthe [contenant maltodextrine (maïs), amidon modifié E1450 (maïs cireux) et huile de
menthe (mentha arvensis)], acide chlorhydrique concentré (pour ajustement pH).
Aspect d'Escitalopram AB et contenu de l'emballage extérieur
Escitalopram AB 10 mg: comprimés ronds, de blanc à blanc-cassé, plats, avec bords biseautés et un
diamètre de 9 mm, avec « 10 » gravé d'un côté.
Escitalopram AB 20 mg: comprimés ronds, de blanc à blanc-cassé, plats, avec bords biseautés et un
diamètre de 12 mm, avec « 20 » gravé d'un côté.
Boîtes avec plaquettes de : 12, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 98, 100 & 200 comprimés orodispersibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Escitalopram AB_PIL_FR_PT/H/0897/02-04/IA/011/G
Fabricants:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Grèce
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Malte
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Pays-Bas
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Escitalopram AB 10 mg comprimés orodispersibles: BE442425
Escitalopram AB 20 mg comprimés orodispersibles: BE442434
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
Escitalopram
AB 10
mg/
20 mg/ orodispergeerbare tabletten/comprimés
orodispersibles/Schmelztabletten
Luxembourg
Escitalopram
AB 10
mg/
20 mg/ orodispergeerbare tabletten/comprimés
orodispersibles/Schmelztabletten
Pologne
ApoEscitaxin 5mg tabletki ulegajce rozpadowi w jamie ustnej
ApoEscitaxin 10mg tabletki ulegajce rozpadowi w jamie ustnej
ApoEscitaxin 20mg, tabletki ulegajce rozpadowi w jamie ustnej
Portugal
Escitalopram Apotex 5 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Apotex 10 mg comprimidos orodispersíveis
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 12/2020 / 11/2021.
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