Eraquell

Notice – Version FR
ERAQUELL 18,7 MG/G
NOTICE
ERAQUELL 18,7 mg/g pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Lda
Avenida das Indústrias – Alto do Colaride – Agualva – 2735-213 Cacém
Portugal
ou :
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ERAQUELL 18,7 mg/g pâte orale
Ivermectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif :
Ivermectine..........................................................18,7 mg/g
Excipient(s) :
Dioxyde de titane (E171)
Pâte blanche et épaisse.
4.
INDICATION(S)
• Nématodes gastro-intestinaux
- Grands strongles :
Strongylus vulgaris
(stades adultes et 4ème stade larvaire (artériel)).
Strongylus edentatus
(stades adultes et 4ème stade larvaire (tissulaire)).
Strongylus equinus
(stades adultes).
- Petits strongles, adultes :
Cyathostomum
spp.
Cylicocyclus
spp.
Cylicodontophorus
spp.
Cylicostephanus
spp.
Gyalocephalus
spp.
- Trichostrongylidés :
Trichostrongylus axei
(stades adultes).
Notice – Version FR
ERAQUELL 18,7 MG/G
- Oxyures :
Oxyuris equi
(stades adultes et immatures).
- Ascaridés :
Parascaris equorum
(stades adultes).
- Strongylididés :
Strongyloides westeri
(stades adultes).
- Spiruridés :
Habronema muscae
(stades adultes).
• Microfilaires :
Onchocerca
spp.
• Vers pulmonaires :
Dictyocaulus arnfieldi
(stades adultes et immatures).
• Gastérophiles :
Gasterophilus
spp. (stades larvaires oraux et gastriques).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats, des effets secondaires pouvant se produire.
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles à la substance active.
Voir aussi la rubrique « Temps d’attente »
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez des chevaux fortement contaminés par des microfilaires d'Onchocerca, des réactions telles que
des gonflements et du prurit sont apparus selon le dosage. Ces réactions découlent vraisemblablement
de la mort d'un grand nombre de microfilaires.
Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut être recommandé.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Une administration unique de 200 µg d'ivermectine par kg de poids vif.
Chaque graduation figurant sur le piston de l'applicateur libère une quantité de pâte suffisante pour
traiter 100 kg de poids vif (ce qui correspond à 1,07 g de produit et à 20 mg d'ivermectine).
L'applicateur contenant 6,42 g de pâte délivre une quantité suffisante de produit pour traiter 600 kg de
poids vif à la dose recommandée.
L'applicateur contenant 7,49 g de pâte délivre une quantité suffisante de produit pour traiter 700 kg de
poids vif à la dose recommandée.
Notice – Version FR
ERAQUELL 18,7 MG/G
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Déterminer précisément le poids du cheval pour optimiser l'utilisation de la pâte. S'assurer que la
bouche du cheval ne contient pas de nourriture. L'applicateur doit être positionné dans la bouche du
cheval dans l'espace interdental et le produit déposé à la base de la langue.
Relever immédiatement la tête du cheval pendant quelques secondes après l'administration pour
assurer la déglutition.
Un nouveau traitement devra être effectué en fonction des données épidémiologiques en respectant
toutefois un intervalle de 30 jours minimum.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 30 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d’éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le
risque de développement de résistance :
- usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du
produit, un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés. En cas de suspicion forte de résistance à un
anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmacologique et présentant un autre mécanisme d’action devrait être utilisé.
Des résistances à l’ivermectine concernant
Parascaris equorum
chez le cheval ont été rapportées.
L’utilisation de ce type de produit devrait s’appuyer sur des informations épidémiologiques locales
(régionales, du site d’élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur
les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Il est possible que les avermectines soient mal tolérées chez d'autres espèces que les espèces cibles.
Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été reportés chez les chiens, en particulier les colleys, les
chiens de berger et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues marines/terrestres.
L'ivermectine étant extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques, les
animaux traités ne doivent pas avoir d'accès direct aux eaux de surface et aux fossés durant leur
traitement.
La résistance parasitaire à une catégorie particulière d'anthelminthiques peut engendrer par la suite un
usage fréquent et régulier d'un anthelminthique de cette catégorie.
L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, il faut être particulièrement vigilant, lorsqu'un
animal est malade ou lorsqu'il suit une alimentation associée à un faible niveau en protéines
plasmatiques.
Comme pour tous les anthelminthiques, informez-vous auprès d’un vétérinaire sur un programme de
vermifugation et sur une gestion des stocks appropriés afin d'obtenir un contrôle adéquat des parasites
et afin de réduire le risque de résistances aux anthelminthiques.
Notice – Version FR
ERAQUELL 18,7 MG/G
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit. Eviter le contact avec les yeux. En
cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone affectée immédiatement avec de l'eau et du savon.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement avec de l'eau et, si nécessaire, consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les juments en gestation.
Interactions médicamenteuses et autres
Les effets des agonistes GABA augmentent à cause de l’ivermectine.
Surdosage
Des signes légers et transitoires (réaction pupillaire ralentie à la lumière et dépression) ont été observés
à des doses de 1,8 mg/kg (9 fois la dose recommandée). D'autres réactions à des doses plus élevées
comprennent la mydriase, l'ataxie, les tremblements, l'hébétement, le coma et la mort. Les signes
moins sévères sont transitoires. Bien qu'aucun antidote ne soit connu, un traitement symptomatique
peut être bénéfique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
L’ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Tous
médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales. Ne pas contaminer la surface de l’eau ou les fossés avec le
produit ou des emballages usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le produit est présenté dans des seringues en plastique de 6,42 g ou de 7,49 g composées de
polyéthylène et munies de graduations correspondant à 100 kg de poids vif.
Présentations:
La seringue de 6,42 g :
Boîtes de 1, 2, 12, 40 ou 48 seringues.
Blister contenant une seringue.
La seringue de 7,49 g :
Boîtes de 1, 2, 12, 40 ou 48 seringues.
Blister contenant une seringue.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Lorsque la seringue est utilisée pour la première fois, il est conseillé de noter la durée de conservation
du produit spécifiée sur la notice et de respecter la date d’élimination de produit restant. Cette date
d’élimination sera notée dans l’espace prévu à cet effet.
BE-V226606
Sur prescription vétérinaire.
ERAQUELL 18,7 MG/G
NOTICE
ERAQUELL 18,7 mg/g pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 m ­ L.I.D. ­ 06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Lda
Avenida das Indústrias ­ Alto do Colaride ­ Agualva ­ 2735-213 Cacém
Portugal
ou :
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 m ­ L.I.D. ­ 06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ERAQUELL 18,7 mg/g pâte orale
Ivermectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif :
Ivermectine..........................................................18,7 mg/g
Excipient(s) :
Dioxyde de titane (E171)
Pâte blanche et épaisse.
4.
INDICATION(S)
· Nématodes gastro-intestinaux
- Grands strongles :
Strongylus vulgaris (stades adultes et 4ème stade larvaire (artériel)).
Strongylus edentatus (stades adultes et 4ème stade larvaire (tissulaire)).
Strongylus equinus (stades adultes).
- Petits strongles, adultes :
Cyathostomum spp.
Cylicocyclus spp.
Cylicodontophorus spp.
Cylicostephanus spp.
Gyalocephalus spp.
- Trichostrongylidés :
ERAQUELL 18,7 MG/G
- Oxyures :
Oxyuris equi (stades adultes et immatures).
- Ascaridés :
Parascaris equorum (stades adultes).
- Strongylididés :
Strongyloides westeri (stades adultes).
- Spiruridés :
Habronema muscae (stades adultes).
· Microfilaires :
Onchocerca spp.
· Vers pulmonaires :
Dictyocaulus arnfieldi (stades adultes et immatures).
· Gastérophiles :
Gasterophilus spp. (stades larvaires oraux et gastriques).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats, des effets secondaires pouvant se produire.
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles à la substance active.
Voir aussi la rubrique « Temps d'attente »
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez des chevaux fortement contaminés par des microfilaires d'Onchocerca, des réactions telles que
des gonflements et du prurit sont apparus selon le dosage. Ces réactions découlent vraisemblablement
de la mort d'un grand nombre de microfilaires.
Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut être recommandé.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une administration unique de 200 µg d'ivermectine par kg de poids vif.
Chaque graduation figurant sur le piston de l'applicateur libère une quantité de pâte suffisante pour
traiter 100 kg de poids vif (ce qui correspond à 1,07 g de produit et à 20 mg d'ivermectine).
L'applicateur contenant 6,42 g de pâte délivre une quantité suffisante de produit pour traiter 600 kg de
poids vif à la dose recommandée.
ERAQUELL 18,7 MG/G
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Déterminer précisément le poids du cheval pour optimiser l'utilisation de la pâte. S'assurer que la
bouche du cheval ne contient pas de nourriture. L'applicateur doit être positionné dans la bouche du
cheval dans l'espace interdental et le produit déposé à la base de la langue.
Relever immédiatement la tête du cheval pendant quelques secondes après l'administration pour
assurer la déglutition.
Un nouveau traitement devra être effectué en fonction des données épidémiologiques en respectant
toutefois un intervalle de 30 jours minimum.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 30 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le
risque de développement de résistance :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du
produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés. En cas de suspicion forte de résistance à un
anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.
Des résistances à l'ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées.
L'utilisation de ce type de produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales
(régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur
les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
ERAQUELL 18,7 MG/G
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit. Eviter le contact avec les yeux. En
cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone affectée immédiatement avec de l'eau et du savon.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement avec de l'eau et, si nécessaire, consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les juments en gestation.
Interactions médicamenteuses et autres
Les effets des agonistes GABA augmentent à cause de l'ivermectine.
Surdosage
Des signes légers et transitoires (réaction pupillaire ralentie à la lumière et dépression) ont été observés
à des doses de 1,8 mg/kg (9 fois la dose recommandée). D'autres réactions à des doses plus élevées
comprennent la mydriase, l'ataxie, les tremblements, l'hébétement, le coma et la mort. Les signes
moins sévères sont transitoires. Bien qu'aucun antidote ne soit connu, un traitement symptomatique
peut être bénéfique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

L'ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Tous
médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales. Ne pas contaminer la surface de l'eau ou les fossés avec le
produit ou des emballages usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le produit est présenté dans des seringues en plastique de 6,42 g ou de 7,49 g composées de
polyéthylène et munies de graduations correspondant à 100 kg de poids vif.
Présentations:
La seringue de 6,42 g :
Boîtes de 1, 2, 12, 40 ou 48 seringues.
Blister contenant une seringue.
La seringue de 7,49 g :
Boîtes de 1, 2, 12, 40 ou 48 seringues.
Blister contenant une seringue.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Lorsque la seringue est utilisée pour la première fois, il est conseillé de noter la durée de conservation
du produit spécifiée sur la notice et de respecter la date d'élimination de produit restant. Cette date
d'élimination sera notée dans l'espace prévu à cet effet.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS