Eradia 125 mg/ml

ERADIA 125 MG/ML
NOTICE
ERADIA 125 mg/ml suspension buvable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
France
DELPHARM Humingue
26 rue de Chapelle
68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ERADIA 125 mg/ml suspension buvable pour chiens
Métronidazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque ml contient
Substance active:
Métronidazole
125 mg
Excipient:
Butylhydroxytoluène (E321) 0,2 mg
Suspension huileuse aromatisée avec des particules brunes visibles.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections du tractus gastro-intestinal dues à Giardia spp. et Clostridium spp. (c'est-à-
dire C. perfringens ou C. difficile).
Traitement des infections de l'appareil urogénital, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau dues à
des bactéries anaérobies strictes (par exemple Clostridium spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
ERADIA 125 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECE CIBLE
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose recommandée est de 50 mg de métronidazole par kg de poids corporel par jour (soit 0,4 mL
du produit par kg de poids corporel), de préférence donnée en deux doses égales (soit 25 mg
équivalent à 0,2 mL du produit par kg de poids corporel deux fois par jour) pendant 5 à 7 jours.
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel de l'animal doit être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous-dosage et un surdosage.
Le tableau suivant est destiné à servir de guide pour administrer un volume de produit correspondant à
25 mg / kg deux fois par jour ou à 50 mg / kg une fois par jour.
Exemple de
Volume à administrer
Volume à administrer
poids corporel
deux fois par jour pour
une fois par jour pour
(kg)
25 mg/kg
50 mg/kg
1
0,4 ml
2
0,4 ml
0,8 ml
3
0,6 ml
1,2 ml
4
0,8 ml
1,6 ml
5
1,0 ml
2,0 ml
10
2,0 ml
4,0 ml
15
3,0 ml
6,0 ml
20
4,0 ml
8,0 ml
25
5,0 ml
10,0 ml
30
6,0 ml
12,0 ml
35
7,0 ml
14,0 ml
40
8,0 ml
16,0 ml
Pour les doses nécessitant plus de deux seringues pleines, le dosage doit être réparti en
deux administrations par jour afin de minimiser les erreurs de calcul et de dosage.
La suspension buvable est livrée dans l'emballage décrit ci-dessous :
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE




Notice ­ Version FR
ERADIA 125 MG/ML
C - Visser la seringue dans la partie supérieure blanche du bouchon adaptateur (molette antidérapante)
en appuyant fermement, puis, tout en la maintenant appuyée, tourner la seringue vers la droite (dans le
sens des aiguilles d'une montre) jusqu'à l'apparition du sourire vert.
D - Retourner le flacon et prélever le volume prescrit de produit, avec le flacon maintenu tête en bas.
E - Une fois le volume correct de produit prélevé, dévisser la seringue du bouchon sans appuyer en
tournant vers la gauche (sens contraire des aiguilles d'une montre) jusqu'à la réapparition du sourire
rouge puis continuer à tourner pour retirer la seringue.
Le système peut également être fermé en tournant la molette manuellement.
F - Revisser le capuchon protecteur.
Administrer le produit en le mélangeant à la nourriture ou directement dans la bouche de l'animal.
Porter des gants imperméables lors de la manipulation du produit et / ou de l'administration du produit
dans la bouche de l'animal.
Lorsqu'il est administré sur l'aliment, attendre que l'animal ait complètement consommé l'aliment
médicamenté, puis donner le reste de l'aliment.
Seringue
doseuse
DESCRIPTION DU PRODUIT
1 ­ bouchon protecteur
2 - système de distribution = bouchon
adaptateur avec molette antidérapante
permettant de visser la seringue et d'ouvrir le
système par rotation
3 - sourire coloré : rouge = fermé / vert = ouvert
4 - flacon



Notice ­ Version FR
ERADIA 125 MG/ML
[Emballage à bouchon à vis]
A- Agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
B- Appuyer fortement et tourner à droite la partie colorée du bouchon jusqu'à ce qu'il soit verrouillé.
C- Ouvrir le rabat.
D- Brancher la seringue sur le flacon en position verticale.
E- Retourner le flacon et prélever le volume prescrit du produit avec le flacon maintenu tête en bas.
F- Une fois le volume correct de produit prélevé, retourner le flacon. Débrancher la seringue, le
flacon en position verticale.
G- Fermer le rabat.
H- Tourner à gauche et tirer la partie colorée du bouchon.
Administrer le produit en le mélangeant à la nourriture ou en l'administrant directement dans la bouche
de l'animal.
Porter des gants imperméables lors de la manipulation du produit et / ou de l'administration du produit
dans la bouche de l'animal.
Lorsqu'il est administré sur l'aliment, attendre que l'animal ait complètement consommé l'aliment
médicamenté, puis donner le reste de l'aliment.
NOTE: La notice sur le marché doit mentionner soit l'emballage du bouchon à pression, soit
l'emballage du bouchon à vis, mais pas les deux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver en-dessous de 30°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
ERADIA 125 MG/ML
- Flacon de 30 ml: 3 mois.
- Flacon de 100 ml: 6 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En raison de la probable variabilité (temporelle, géographique) de la survenue de résistances
bactériennes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont
recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit devra être utilisé sur la base d'un test de sensibilité.
Les politiques officielles, nationales et régionales, en matière d'utilisation des antibiotiques doivent
être prises en compte lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le métronidazole présente des propriétés mutagènes et génotoxiques chez les animaux de laboratoire
ainsi que chez l'homme. Le métronidazole est un cancérogène confirmé chez les animaux de
laboratoire et pourrait avoir des effets cancérigènes chez l'homme. Cependant, les données concernant
la cancérogénicité du métronidazole chez l'homme restent insuffisantes.
Le produit peut provoquer une sensibilisation cutanée. En cas d'hypersensibilité connue au
métronidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole ou à l'un des composants du produit, éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter le contact avec la peau ou les muqueuses, y compris le contact main-bouche.
Porter des gants imperméables lors de l'administration du produit et / ou lors de l'administration
directement dans la bouche de l'animal.
Ne pas laisser les chiens traités lécher les personnes immédiatement après la prise du médicament.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact avec la peau, laver soigneusement la zone souillée.
Le métronidazole peut causer des effets indésirables (neurologiques).
Éviter l'ingestion accidentelle.
Ne pas boire, manger ou fumer lors de l'administration du produit.
Fermer le flacon immédiatement après l'utilisation pour éviter qu'un enfant ait accès au contenu. Ne
pas laisser de seringue contenant la solution à la vue ou à la portée des enfants. Afin d'empêcher les
enfants d'avoir accès à des seringues usagées, conserver les seringues dans leur emballage d'origine
après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou
l'étiquette au médecin.
Avertissements supplémentaires lors de l'administration du produit dans l'alimentation :
Éviter l'accès des enfants à la nourriture médicamentée du chien.
Afin d'empêcher les enfants d'avoir accès à la nourriture médicamentée du chien, verser le médicament
sur une partie de l'aliment et attendre que l'animal ait mangé la totalité de l'aliment traité. Donner
ensuite le reste de l'aliment. Ne pas administrer le traitement à la vue et en présence des enfants. Tout
aliment médicamenté non consommé doit être immédiatement retiré et la gamelle soigneusement
lavée. Porter des gants et se laver les mains après l'administration du produit et du nettoyage de la
gamelle contaminée.
G
ERADIA 125 MG/ML
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Le métronidazole peut avoir un effet inhibiteur sur la dégradation de certains médicaments dans le
foie, tels que la phénytoïne, la ciclosporine et la warfarine.
La cimétidine peut réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, aboutissant à une
augmentation des concentrations sériques du métronidazole.
Le phénobarbital peut augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, aboutissant
à une réduction des concentrations sériques du métronidazole.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le risque de survenue d'effets indésirables est plus important à des doses et sur des durées de
traitement supérieures à celles recommandées. Si des signes neurologiques apparaissent, le traitement
doit être interrompu et l'animal doit être traité symptomatiquement.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.

13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 30 ml ou 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V531342 (Flacon avec bouchon PP)
BE-V531351 (Flacon avec bouchon PE)