Eqvalan duo

EQVALAN DUO
NOTICE
EQVALAN DUO pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 chemin du Calquet,
F-31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EQVALAN DUO pâte orale
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme :
Ivermectine
15,5 mg
Praziquantel
77,5 mg
Les excipients incluent des colorants (jaune orangé S (E110), oxyde de titanium (E171)), et un anti-
oxydant (butylhydroxyanisole (E320)).
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infestations mixtes par les cestodes, nématodes et arthropodes chez les chevaux.
Les parasites suivants du cheval sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament vétérinaire :
Ténias
adultes :
Anoplocephala perfoliata
Anoplocephala magna
Grands strongles :
Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires)
Strongylus equinus (adultes)
Triodontophorus spp (adultes)
Triodontophorus brevicauda
Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum (adultes)
Petits strongles ou
cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4ème stade), y
compris les souches résistantes aux benzimidazoles :
Coronocyclus spp
Coronocyclus coronatus
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus
EQVALAN DUO
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicodontophorus spp
Cylicodontophorus bicornatus
Cylicostephanus spp
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Parapoteriostomum spp
Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp
Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp
Trichostrongyloses (adultes):
Trichostrongylus axei

Oxyures (adultes et larves du 4ème stade)
: Oxyuris equi

Vers ronds (ascaridés) adultes et larves des 3ème et 4ème stade : Parascaris equorum

Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp.
Stongyloidoses (adultes) : Strongyloides westeri
Habronemoses (adultes) : Habronema muscae

Oestres, stades oral et gastrique : Gasterophilus spp.
Vers pulmonaires adultes et immatures (larves inhibées du 4ème stade) : Dictyocaulus arnfieldi
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Le médicament vétérinaire a été formulé pour utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en
ivermectine de ce médicament vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez l es chats, les
chiens - en particulier les colleys, les Old English Sheepdogs et les races apparentées ou les
croisements - ainsi que les tortues (aquatiques et terrestres), si on les laisse ingérer de la pâte déversée
ou s'ils ont accès aux seringues usagées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certains chevaux fortement infectés par des Onchocerca spp. microfilariae ont présenté un oedème et
un prurit après traitement; il a été considéré que ces réactions étaient liées à la mort d'un grand nombre
de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut
s'avérer nécessaire.
Après l'administration du médicament vétérinaire, des cas rares d'inflammation de la bouche, des
lèvres et de la langue ont été rapportés : ces cas se manifestent par différents signes cliniques tels
qu'oedèmes, hyper salivation, érythème, atteinte de la langue et stomatite. Ces réactions transitoires
sont apparues dans l'heure suivant l'administration et ont disparu en 24 à 48 heures après
administration. En cas de réactions orales sévères, un traitement symptomatique est recommandé.
Des troubles gastro-intestinaux (coliques, selles molles) ont été observés dans de très rares cas sur la
base des données de surveillance post-commercialisation.
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- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Le dosage recommandé est de 200 µg d'ivermectine par kg de poids corporel et de 1 mg de
praziquantel par kg de poids corporel, correspondant à 1,29 g de pâte pour 100 kg de poids corporel en
une administration unique. Le poids et la dose doivent être précisément déterminés avant le traitement.
Pour les seringues destinées à traiter les chevaux pesant jusqu'à 600 kg et 1100 kg, des graduations
sont indiquées à des intervalles de 100 kg de poids corporel. Pour les seringues destinées à traiter les
chevaux pesant jusqu'à 750 kg, les graduations sont indiquées à des intervalles de 125 kg de poids
corporel. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la
graduation appropriée sur le piston.
Programme antiparasitaire
Un vétérinaire devrait être consulté pour l'élaboration de programmes de traitement antiparasitaire et
de gestion d'élevage appropriés, afin de maîtriser les infestations par les ténias et les vers ronds.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire est uniquement à l'administration orale. Tout en maintenant le piston,
tourner la molette sur le piston d'1/4 de tour vers la gauche et la glisser pour que l'anneau d'arrêt soit
au niveau de la graduation correspondant à la dose prescrite. Bloquer la molette en cette position en la
tournant d'1/4 de tour vers la droite de façon à aligner les deux flèches, celle de la molette et celle du
piston. S'assurer que la bouche du cheval ne contient aucune nourriture. Ôter le capuchon de l'embout
de la seringue. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval au niveau de l'espace
interdentaire et déposer la pâte sur la base de la langue. Relever immédiatement la tête du cheval
pendant quelques secondes après l'administration et s'assurer que la pâte est avalée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 30 jours.
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
EQVALAN DUO
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières
Les situations ci-dessous doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de
résistances et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :
- l'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques d'une même classe pendant une période
prolongée
le sous-dosage provoqué par une sous-estimation du poids corporel, une mauvaise administration
du médicament vétérinaire ou un dispositif doseur non calibré ou mal calibré (le cas échéant)
Les cas suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires
en effectuant les tests appropriés (le test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les fèces). Lorsque
le résultat des tests indique une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique
appartenant à une classe pharmacologique différente et avec un mécanisme d'action différent devrait
être administré.
La résistance aux lactones macrocycliques (incluant l'ivermectine) a été rapportée pour Parascaris
equorum chez des chevaux en UE. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire devrait
donc être basée sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régionale et au niveau
d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes gastro-intestinaux et les recommandations sur les
moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Il n'a pas été réalisé d'études d'innocuité chez le poulain âgé de moins de 2 mois ou chez l'étalon
reproducteur. L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez ces catégories
d'animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. L'utilisateur doit
donc éviter le contact direct avec la peau ou les yeux. En cas de contact direct, rincer immédiatement
et abondamment à l'eau claire.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après contact, demandez immédiatement l'avis
d'un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation
Les études réalisées chez l'animal de laboratoire avec l'ivermectine et le praziquantel n'ont montré
aucun effet tératogène ou toxique pour le foetus aux doses recommandées en thérapie.
L'association d'ivermectine et de praziquantel peut être utilisée après les 3 premiers mois de la
gestation et durant la lactation. En l'absence de données cliniques dans les stades précoces de la
gestation, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant les 3 premiers mois de la gestation ne doit se
faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Pas de données disponibles.
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Une consommation alimentaire diminuée, une température corporelle augmentée, de la salivation et
une diminution de la vision, toutes transitoires, ont été notées chez les chevaux traités deux fois avec
l'ivermectine en pâte orale ou une fois avec le médicament vétérinaire, à dix fois la dose recommandée
(soit 0,2 mg/kg de poids corporel). Tous les signes disparurent dans les 5 jours.
Aucun antidote n'a été identifié, néanmoins un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES
AQUATIQUES.
Le médicament vétérinaire ou les seringues utilisées ne doivent pas être déversés dans les cours d'eau car
cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1 seringue avec 7,74 g, 9,68 g ou 14, 19 g de pâte orale.
50 seringues avec 7,74 g, 9,68 g ou 14, 19 g de pâte orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.