Equizol 400 mg gran. sachet

EQUIZOL 400 MG
NOTICE :
Equizol 400 mg, granulés gastrorésistants pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equizol 400 mg granulés gastrorésistants pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Oméprazole 400 mg par sachet de 5 g.
Granulés gastrorésistants.
Granulés sphériques blancs à beiges.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des ulcères gastriques chez les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration orale.
T
EQUIZOL 400 MG
Une administration de 2 mg d'oméprazole par kg de poids vif par jour pendant 28 jours
consécutifs.Chaque sachet contient suffisamment d'oméprazole pour traiter 200 kg de poids vif. Les
sachets ne doivent pas être divisés. Par conséquent, calculer la dose requise (2 mg/kg/jour) et arrondir
à la tranche de 200 kg la plus proche. Mélanger le nombre approprié de sachets complets dans une
petite quantité de nourriture du cheval. Ce médicament doit être ajouté à un aliment sec, non
humidifié.
Plage de poids
1125-200
2201-400
4401-600
6601-800
corporel (kg)
Nombre de
1
2
3
4
sachets
l est recommandé d'associer ce traitement avec une modification des conditions d'élevage et
d'entraînement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir rubrique 8.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 2 jours
Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le sachet et la boîte
en carton après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation de ce produit est déconseillée chez les poulains de moins de 8 mois ou pesant moins de
125 kg étant donné que l'innocuité du produit n'a pas été évaluée pour ces animaux. Le stress
(notamment l'entraînement intensif et la pratique de la compétition), le régime alimentaire, les
conditions de gestion d'élevage peuvent être associés au développement des ulcères gastriques chez
les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent envisager la réduction des
facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des conditions d'élevage suivantes : diminution du
stress, réduction du jeûne, augmentation des apports en fourrages grossiers et accès au pâturage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, ce produit peut provoquer des effets
gastro-intestinaux indésirables ou des réactions d'hypersensibilité (allergies).Ne pas manger ou boire
lors de la manipulation ou de l'administration du produit.Se laver les mains ou toute partie de peau
exposée après usage.Tout sachet partiellement utilisé doit être replacé dans la boîte d'origine et
conservé de manière appropriée afin d'éviter que des enfants puissent y avoir accès.En cas d'ingestion
accidentelle, en particulier par un enfant, consulter un médecin si les symptômes persistent.
G
EQUIZOL 400 MG
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes de
l'oméprazole. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de
lactation chez l'espèce cible. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Une interaction avec les médicaments
métabolisés par les enzymes hépatiques ne peut être exclue.
L'oméprazole peut modifier le métabolisme des benzodiazépines et peut prolonger leurs effets sur le
système nerveux central.
La clarithromycine peut augmenter les concentrations d'oméprazole.
L'oméprazole peut ralentir le métabolisme de la ciclosporine.
'oméprazole peut diminuer l'absorption des médicaments qui nécessite une réduction du pH gastrique
pour une absorption optimale (kétoconazole, itraconazole, fer, esters d'ampicilline).
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne,
pendant 91 jours, de doses pouvant atteindre 20 mg d'oméprazole par kg, à des chevaux adultes et à
des poulains âgés de plus de 2 mois. Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, absence
d'effet indésirable sur la qualité du sperme ou le comportement reproducteur) n'a été observé suite à
une administration quotidienne, pendant 71 jours, de 12 mg d'oméprazole par kg à des étalons
reproducteurs. Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration
quotidienne, pendant 21 jours, d'une dose de 40 mg d'oméprazole par kg à des chevaux adultes.
I
ncompatibilités majeures :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir
comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sachets contenant 5 g de granulés dans les conditionnements suivants :
EQUIZOL 400 MG