Equipalazone 1 g sachet
Bijsluiter –FR Versie
Equipalazone 1 g
NOTICE
Equipalazone 1 g
Poudre orale pour chevaux et poneys
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equipalazone 1 g poudre orale pour chevaux et poneys
Phénylbutazone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque sachet contient 1 g phénylbutazone.
Poudre orale. Poudre blanc-crème.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des troubles musculo-squelettiques chez les chevaux et poneys dans les cas où les
propriétés anti-inflammatoires et analgésiques de la phénylbutazone peuvent apporter un soulagement.
Les affections qui sont généralement considérées comme appropriées pour le traitement par la
phénylbutazone comprennent, par exemple, la claudication associée à des affections ostéoarthritiques,
la laminite aiguë et chronique, la bursite et la carpite, ainsi que la réduction de réactions des tissus
mous après chirurgie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou sans laisser
un intervalle de 24 heures entre les deux.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales, lorsqu’il y
existe un risque d’ulcère ou d’hémorragie gastro-intestinal ou lorsqu’il y a des signes de dyscrasie
sanguine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme avec les autres AINS qui inhibent la synthèse des prostaglandines, il peut y avoir une
intolérance gastrique et/ou rénale. Ceci est généralement associé à un surdosage et ces événements
sont rares. Le rétablissement a lieu généralement à l’arrêt du traitement et après l’instauration d’un
traitement symptomatique de soutien.
Bijsluiter –FR Versie
Equipalazone 1 g
Si des effets indésirables surviennent, le traitement doit être arrêté et il faut demander conseil à un
vétérinaire.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux et poneys (non producteurs d'aliments).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale uniquement. Le mélange du médicament vétérinaire avec des aliments concentrés a montré
une bonne acceptation chez les chevaux.
Le dosage doit être adapté selon la réponse individuelle de l’animal, mais les posologies suivantes
peuvent servir de guide :
Chevaux : 450 kg (1000 lb) de poids corporel : administrer les contenus de deux sachets deux fois par
jour au jour 1 du traitement (équivalent à 8,8 mg/kg/jour), suivi des contenus d’un sachet deux fois par
jour pendant quatre jours (4,4 mg/kg/jour), puis d’un sachet par jour, ou tous les deux jours, en
quantité suffisante pour maintenir le confort du cheval (2,2 mg/kg/jour).
Poneys: 225 kg (500 lb) de poids corporel, un sachet (4,4 mg/kg) tous les deux jours.
Arrêter le traitement si aucun signe de réponse n’apparaît après quatre à cinq jours de traitement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament vétérinaire en mélange avec une petite quantité de nourriture.
La dilution du médicament vétérinaire dans les aliments 5 minutes avant l’alimentation n’a montré
aucune influence néfaste sur le goût du médicament vétérinaire. Cependant, on ignore l’influence d’un
mélange prolongé sur l’acceptabilité ou la stabilité du médicament vétérinaire.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
Les chevaux traités ne peuvent jamais être abattus pour la consommation humaine.
Le cheval doit avoir été déclaré comme non destiné à la consommation humaine selon la
réglementation nationale de passeport du cheval.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans un endroit sec.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur sachet et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Bijsluiter –FR Versie
Equipalazone 1 g
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La phénylbutazone peut montrer des signes cliniques pendant au moins trois jours après l’arrêt de
l’administration. Il faut en être conscient lors de l’examen de la boiterie du cheval.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L’indice thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. Ne pas dépasser la dose indiquée ou la durée du
traitement.
L’utilisation chez tout animal âgé de moins de six semaines, ou chez les animaux âgés, peut comporter
des risques supplémentaires. Si l’utilisation ne peut être évitée, ces animaux pourraient nécessiter une
diminution de dose et une prise en charge clinique particulière.
Éviter l’utilisation chez tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car il existe un risque
d’augmentation de la toxicité.
Il est conseillé de ne pas administrer des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, chez les
animaux devant subir une anesthésie générale jusqu’à leur rétablissement complet.
La réponse à une thérapie à long terme devrait être surveillée à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergiques) chez ceux qui
sont sensibilisés à la phénylbutazone, soit par contact cutané ou par inhalation accidentelle.
Les personnes qui ont une hypersensibilité connue à la phénylbutazone, ou à l’un des excipients,
doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Si vous développez des symptômes après exposition, comme une éruption cutanée, vous devez
consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des
yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus sérieux qui nécessitent une attention
médicale urgente.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux. Éviter le contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondement à l’eau. Si l’irritation persiste,
consulter un médecin. Laver toute partie de peau exposée, ainsi que les mains après utilisation.
Il faut veiller à éviter d’ingérer de la poudre. Dans le cas d’une ingestion accidentelle, consulter un
médecin et lui montrer l’emballage du médicament vétérinaire.
La sécurité de la phénylbutazone n’a pas été établie en cas de grossesse. Ce médicament vétérinaire ne
doit pas être administré par des femmes enceintes ou des femmes qui tentent de concevoir.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation :
L’innocuité de la phénylbutazone pendant la gestation et la lactation n’a pas été établie. L’utilisation
pendant la gestation devrait être évitée autant que possible et particulièrement, durant le premier
trimestre.
N’utiliser la phénylbutazone chez la jument gestante ou allaitante que si le rapport bénéfice/risque a
été jugé favorable par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d’autres médicaments fortement liés, ce qui peut augmenter les concentrations en substances non liées
pharmacologiquement actives et conduire à des effets toxiques. L’administration simultanée de
médicaments potentiellement néphrotoxiques (p.ex. antibiotiques aminoglycosides) doit être évitée.
Les effets indésirables associés à la phénylbutazone sont exacerbés par l'administration concomitante
de glucocorticoïdes, d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d’anticoagulants.
L’ulcération du tractus gastro-intestinal peut être exacerbée par les corticostéroïdes chez les animaux
qui ont reçu des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Un surdosage peut induire une ulcération gastrique, une ulcération intestinale étendue et une
entéropathie générale. Une atteinte papillaire rénale avec insuffisance rénale peut également survenir.
Un œdème sous-cutané, particulièrement sous la mâchoire, peut apparaître en raison d’une perte de
protéines plasmatiques.
Bijsluiter –FR Versie
Equipalazone 1 g
Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas de signes de surdosage éventuel, administrer à l’animal un
traitement symptomatique.
L’indice thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. Chez l’homme, une hémoperfusion au charbon
en association avec de la dopamine a été utilisée avec succès pour traiter un surdosage à la
phénylbutazone, mais l’utilisation de cette technique n’a pas été expérimentée chez le cheval.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V515217
Emballage : Boîtes de 32 et 100 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Equipalazone 1 g
NOTICE
Equipalazone 1 g
Poudre orale pour chevaux et poneys
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equipalazone 1 g poudre orale pour chevaux et poneys
Phénylbutazone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque sachet contient 1 g phénylbutazone.
Poudre orale. Poudre blanc-crème.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des troubles musculo-squelettiques chez les chevaux et poneys dans les cas où les
propriétés anti-inflammatoires et analgésiques de la phénylbutazone peuvent apporter un soulagement.
Les affections qui sont généralement considérées comme appropriées pour le traitement par la
phénylbutazone comprennent, par exemple, la claudication associée à des affections ostéoarthritiques,
la laminite aiguë et chronique, la bursite et la carpite, ainsi que la réduction de réactions des tissus
mous après chirurgie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou sans laisser
un intervalle de 24 heures entre les deux.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales, lorsqu'il y
existe un risque d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal ou lorsqu'il y a des signes de dyscrasie
sanguine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Equipalazone 1 g
Si des effets indésirables surviennent, le traitement doit être arrêté et il faut demander conseil à un
vétérinaire.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux et poneys (non producteurs d'aliments).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale uniquement. Le mélange du médicament vétérinaire avec des aliments concentrés a montré
une bonne acceptation chez les chevaux.
Le dosage doit être adapté selon la réponse individuelle de l'animal, mais les posologies suivantes
peuvent servir de guide :
Chevaux :
450 kg (1000 lb) de poids corporel : administrer les contenus de deux sachets deux fois par
jour au jour 1 du traitement (équivalent à 8,8 mg/kg/jour), suivi des contenus d'un sachet deux fois par
jour pendant quatre jours (4,4 mg/kg/jour), puis d'un sachet par jour, ou tous les deux jours, en
quantité suffisante pour maintenir le confort du cheval (2,2 mg/kg/jour).
Poneys
: 225 kg (500 lb) de poids corporel, un sachet (4,4 mg/kg) tous les deux jours.
Arrêter le traitement si aucun signe de réponse n'apparaît après quatre à cinq jours de traitement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament vétérinaire en mélange avec une petite quantité de nourriture.
La dilution du médicament vétérinaire dans les aliments 5 minutes avant l'alimentation n'a montré
aucune influence néfaste sur le goût du médicament vétérinaire. Cependant, on ignore l'influence d'un
mélange prolongé sur l'acceptabilité ou la stabilité du médicament vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
Les chevaux traités ne peuvent jamais être abattus pour la consommation humaine.
Le cheval doit avoir été déclaré comme non destiné à la consommation humaine selon la
réglementation nationale de passeport du cheval.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans un endroit sec.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur sachet et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
Equipalazone 1 g
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La phénylbutazone peut montrer des signes cliniques pendant au moins trois jours après l'arrêt de
l'administration. Il faut en être conscient lors de l'examen de la boiterie du cheval.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'indice thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. Ne pas dépasser la dose indiquée ou la durée du
traitement.
L'utilisation chez tout animal âgé de moins de six semaines, ou chez les animaux âgés, peut comporter
des risques supplémentaires. Si l'utilisation ne peut être évitée, ces animaux pourraient nécessiter une
diminution de dose et une prise en charge clinique particulière.
Éviter l'utilisation chez tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car il existe un risque
d'augmentation de la toxicité.
Il est conseillé de ne pas administrer des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, chez les
animaux devant subir une anesthésie générale jusqu'à leur rétablissement complet.
La réponse à une thérapie à long terme devrait être surveillée à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques) chez ceux qui
sont sensibilisés à la phénylbutazone, soit par contact cutané ou par inhalation accidentelle.
Les personnes qui ont une hypersensibilité connue à la phénylbutazone, ou à l'un des excipients,
doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Si vous développez des symptômes après exposition, comme une éruption cutanée, vous devez
consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des
yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus sérieux qui nécessitent une attention
médicale urgente.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux. Éviter le contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondement à l'eau. Si l'irritation persiste,
consulter un médecin. Laver toute partie de peau exposée, ainsi que les mains après utilisation.
Il faut veiller à éviter d'ingérer de la poudre. Dans le cas d'une ingestion accidentelle, consulter un
médecin et lui montrer l'emballage du médicament vétérinaire.
La sécurité de la phénylbutazone n'a pas été établie en cas de grossesse. Ce médicament vétérinaire ne
doit pas être administré par des femmes enceintes ou des femmes qui tentent de concevoir.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation :
L'innocuité de la phénylbutazone pendant la gestation et la lactation n'a pas été établie. L'utilisation
pendant la gestation devrait être évitée autant que possible et particulièrement, durant le premier
trimestre.
N'utiliser la phénylbutazone chez la jument gestante ou allaitante que si le rapport bénéfice/risque a
été jugé favorable par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d'autres médicaments fortement liés, ce qui peut augmenter les concentrations en substances non liées
pharmacologiquement actives et conduire à des effets toxiques. L'administration simultanée de
médicaments potentiellement néphrotoxiques (p.ex. antibiotiques aminoglycosides) doit être évitée.
Les effets indésirables associés à la phénylbutazone sont exacerbés par l'administration concomitante
de glucocorticoïdes, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'anticoagulants.
L'ulcération du tractus gastro-intestinal peut être exacerbée par les corticostéroïdes chez les animaux
qui ont reçu des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Equipalazone 1 g
Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de signes de surdosage éventuel, administrer à l'animal un
traitement symptomatique.
L'indice thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. Chez l'homme, une hémoperfusion au charbon
en association avec de la dopamine a été utilisée avec succès pour traiter un surdosage à la
phénylbutazone, mais l'utilisation de cette technique n'a pas été expérimentée chez le cheval.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V515217
Emballage : Boîtes de 32 et 100 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Equipalazone 1 g
Poudre orale pour chevaux et poneys
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equipalazone 1 g poudre orale pour chevaux et poneys
Phénylbutazone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque sachet contient 1 g phénylbutazone.
Poudre orale. Poudre blanc-crème.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des troubles musculo-squelettiques chez les chevaux et poneys dans les cas où les
propriétés anti-inflammatoires et analgésiques de la phénylbutazone peuvent apporter un soulagement.
Les affections qui sont généralement considérées comme appropriées pour le traitement par la
phénylbutazone comprennent, par exemple, la claudication associée à des affections ostéoarthritiques,
la laminite aiguë et chronique, la bursite et la carpite, ainsi que la réduction de réactions des tissus
mous après chirurgie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou sans laisser
un intervalle de 24 heures entre les deux.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales, lorsqu'il y
existe un risque d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal ou lorsqu'il y a des signes de dyscrasie
sanguine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Equipalazone 1 g
Si des effets indésirables surviennent, le traitement doit être arrêté et il faut demander conseil à un
vétérinaire.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux et poneys (non producteurs d'aliments).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale uniquement. Le mélange du médicament vétérinaire avec des aliments concentrés a montré
une bonne acceptation chez les chevaux.
Le dosage doit être adapté selon la réponse individuelle de l'animal, mais les posologies suivantes
peuvent servir de guide :
Chevaux :
450 kg (1000 lb) de poids corporel : administrer les contenus de deux sachets deux fois par
jour au jour 1 du traitement (équivalent à 8,8 mg/kg/jour), suivi des contenus d'un sachet deux fois par
jour pendant quatre jours (4,4 mg/kg/jour), puis d'un sachet par jour, ou tous les deux jours, en
quantité suffisante pour maintenir le confort du cheval (2,2 mg/kg/jour).
Poneys
: 225 kg (500 lb) de poids corporel, un sachet (4,4 mg/kg) tous les deux jours.
Arrêter le traitement si aucun signe de réponse n'apparaît après quatre à cinq jours de traitement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament vétérinaire en mélange avec une petite quantité de nourriture.
La dilution du médicament vétérinaire dans les aliments 5 minutes avant l'alimentation n'a montré
aucune influence néfaste sur le goût du médicament vétérinaire. Cependant, on ignore l'influence d'un
mélange prolongé sur l'acceptabilité ou la stabilité du médicament vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
Les chevaux traités ne peuvent jamais être abattus pour la consommation humaine.
Le cheval doit avoir été déclaré comme non destiné à la consommation humaine selon la
réglementation nationale de passeport du cheval.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans un endroit sec.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur sachet et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
Equipalazone 1 g
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La phénylbutazone peut montrer des signes cliniques pendant au moins trois jours après l'arrêt de
l'administration. Il faut en être conscient lors de l'examen de la boiterie du cheval.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'indice thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. Ne pas dépasser la dose indiquée ou la durée du
traitement.
L'utilisation chez tout animal âgé de moins de six semaines, ou chez les animaux âgés, peut comporter
des risques supplémentaires. Si l'utilisation ne peut être évitée, ces animaux pourraient nécessiter une
diminution de dose et une prise en charge clinique particulière.
Éviter l'utilisation chez tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car il existe un risque
d'augmentation de la toxicité.
Il est conseillé de ne pas administrer des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, chez les
animaux devant subir une anesthésie générale jusqu'à leur rétablissement complet.
La réponse à une thérapie à long terme devrait être surveillée à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques) chez ceux qui
sont sensibilisés à la phénylbutazone, soit par contact cutané ou par inhalation accidentelle.
Les personnes qui ont une hypersensibilité connue à la phénylbutazone, ou à l'un des excipients,
doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Si vous développez des symptômes après exposition, comme une éruption cutanée, vous devez
consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des
yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus sérieux qui nécessitent une attention
médicale urgente.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux. Éviter le contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondement à l'eau. Si l'irritation persiste,
consulter un médecin. Laver toute partie de peau exposée, ainsi que les mains après utilisation.
Il faut veiller à éviter d'ingérer de la poudre. Dans le cas d'une ingestion accidentelle, consulter un
médecin et lui montrer l'emballage du médicament vétérinaire.
La sécurité de la phénylbutazone n'a pas été établie en cas de grossesse. Ce médicament vétérinaire ne
doit pas être administré par des femmes enceintes ou des femmes qui tentent de concevoir.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation :
L'innocuité de la phénylbutazone pendant la gestation et la lactation n'a pas été établie. L'utilisation
pendant la gestation devrait être évitée autant que possible et particulièrement, durant le premier
trimestre.
N'utiliser la phénylbutazone chez la jument gestante ou allaitante que si le rapport bénéfice/risque a
été jugé favorable par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d'autres médicaments fortement liés, ce qui peut augmenter les concentrations en substances non liées
pharmacologiquement actives et conduire à des effets toxiques. L'administration simultanée de
médicaments potentiellement néphrotoxiques (p.ex. antibiotiques aminoglycosides) doit être évitée.
Les effets indésirables associés à la phénylbutazone sont exacerbés par l'administration concomitante
de glucocorticoïdes, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'anticoagulants.
L'ulcération du tractus gastro-intestinal peut être exacerbée par les corticostéroïdes chez les animaux
qui ont reçu des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Equipalazone 1 g
Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de signes de surdosage éventuel, administrer à l'animal un
traitement symptomatique.
L'indice thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. Chez l'homme, une hémoperfusion au charbon
en association avec de la dopamine a été utilisée avec succès pour traiter un surdosage à la
phénylbutazone, mais l'utilisation de cette technique n'a pas été expérimentée chez le cheval.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V515217
Emballage : Boîtes de 32 et 100 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS