Equimax or.

Notice – Version FR
EQUIMAX
NOTICE
Equimax gel oral pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant :
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
SOFARIMEX INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACEUTICA LTD
Avenida das Industrias Alto de Lolaride - AGUALVA – 2735 CACEM
PORTUGAL
OU
Virbac
1ère avenue - 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equimax gel oral pour chevaux
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
mg
mg
Principes actifs
Ivermectine........................................................................... 18,7
Praziquantel ......................................................................... 140,30
Autres ingrédients :
Dioxyde de titane (E171), propylène glycol
1g de gel contient 18,7 mg d’ivermectine et 140,3 mg de praziquantel.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infestations mixtes de cestodes et de nématodes ou d'arthropodes dues
aux vers ronds, adultes et immatures, vers pulmonaires, gastérophiles et vers plats, chez les
chevaux :
Nématodes
Grands strongles:
Strongylus vulgaris
(adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus
(adultes et stades larvaires tissulaires L4)
Notice – Version FR
EQUIMAX
Strongylus equinus
(adultes)
Triodontophorus spp.
(adultes)
Petits strongles:
Cyathostomum:
Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.,
Gyalocephalus spp.
(adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose).
Ascaridés:
Parascaris equorum
(adultes et larves).
Oxyures:
Oxyuris equi
(larves).
Trichostrongylidés:
Trichostrongylus axei
(adultes).
Strongylididés:
Strongyloides westeri
(adultes).
Spiruridés:
Habronema spp.
(adultes),
Microfilaires:
Onchocerca spp.
microfilaires c.-à-d. l'onchocercose cutanée
Vers pulmonaires:
Dictyocaulus arnfieldi
(adultes et larves).
Cestodes
(Ténia):
Anoplocephala
Paranoplocephala mamillana.
Gastérophiles:
Gasterophilus spp.
(larves)
perfoliata,
Anoplocephala
magna,
Etant donné qu'il est improbable que des chevaux de moins de 2 mois soient infestés par des
cestodes, il n'est pas jugé nécessaire de traiter des poulains de moins de 2 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les chevaux hypersensibles aux principes actifs ou à toute autre substance.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions œdémateuses et prurigineuses chez des chevaux lourdement infestés par des
microfilaires d'
Onchocerca microfilariae
ont été observées à la suite du traitement. Ces
réactions ont été attribuées à la destruction d'un grand nombre de microfilaires.
En cas de très grandes infestations, la destruction des parasites peut provoquer des coliques
transitoires peu sévères et des selles molles chez le cheval traité.
Des cas de coliques, diarrhées et anorexie ont été observés dans de très rares occasions après
le traitement, principalement en cas de forte infestation.
Dans de très rares occasions, des réactions allergiques ont été observées après le traitement,
telles que hypersalivation, urticaire et œdème lingual, tachycardie, congestion des muqueuses
et œdème sous-cutané.
Il est recommandé de consulter un vétérinaire si ces symptômes persistent.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Notice – Version FR
EQUIMAX
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Poids
401-450 kg
451-500 kg
501-550 kg
551-600 kg
601-650 kg*
651-700 kg*
Dose
4,815 g
5,350 g
5,885 g
6,420 g
6,955 g
7,490 g
Poids
Dose
Jusqu’à 100 kg
1,070 g
101-150 kg
1,605 g
151-200 kg
2,140 g
201-250 kg
2,675 g
251-300 kg
3,210 g
301-350 kg
3,745 g
351-400 kg
4,280 g
* Ne concerne que l'applicateur de 7,49 g.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Posologie
Administration unique.
200 µg d'ivermectine et 1,5 mg de praziquantel par kg de poids vif correspondant à 1,07 g de
gel par 100 kg de poids vif.
Afin d'assurer l'administration du bon dosage, déterminer le poids vif de l'animal à traiter
aussi précisément que possible ; vérifier la précision du dispositif doseur, un surdosage
pouvant entraîner un risque accru du développement de résistance aux anthelmintiques.
La première graduation sur l’applicateur contient une quantité de gel suffisante pour traiter
100 kg.
Chaque graduation suivante sur l’applicateur contient une quantité de gel suffisante pour
traiter 50 kg de poids vif. Le système doseur doit être adapté à la dose calculée en
positionnant la bague du piston sur l'endroit approprié.
L’applicateur contenant 6,42 g de pâte délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 600
kg de poids vif à la dose recommandée.
L’applicateur contenant 7,49 g de pâte délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 700
kg de poids vif à la dose recommandée.
Mode d'administration
Administration par voie orale.
Avant l'administration, il est recommandé d'ajuster l’applicateur en fonction de la dose
calculée en positionnant la bague du piston sur l'endroit approprié. Le gel s'administre par
voie orale en introduisant l’extrémité de l’applicateur dans l'espace interdentaire et en
déposant la quantité de gel requise à la base de la langue. Vérifier que la bouche du cheval ne
contient pas d'aliments. Relever la tête du cheval pendant quelques secondes immédiatement
après l'administration afin de s'assurer que le cheval déglutit.
Notice – Version FR
EQUIMAX
Il est recommandé de s'informer auprès d'un vétérinaire sur le programme de traitement
approprié afin d'obtenir un contrôle adéquat des infestations par les ténias et les ascarides.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 35 jours.
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC. Conservez les applicateurs ouverts à
une température inférieure à 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après l'utilisation (afin d’éviter tout risque de contamination oculaire).
Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact oculaire accidentel, rincez abondamment
avec de l'eau. En cas d'irritation oculaire, consultez un médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin et montrez-lui la notice pour qu'il sache
ce que vous avez pris.
Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Le produit peut être utilisé sans danger chez les étalons.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le
risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée
prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous estimation du poids vif, une mauvaise administration
du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet
d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction
de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un
anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.
Des résistances à l'ivermectine concernant
Parascaris equorum
chez le cheval ont été
rapportées dans un certain nombre de pays incluant l’Europe . L'utilisation de ce type de
produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site
d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de
limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Les avermectines ne sont pas bien tolérées par les animaux ne faisant pas partie de l'espèce
cible. Des cas d'intolérance ont été rapportés chez le chien - tout particulièrement chez les
Collies, les chiens de berger et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues
marines et terrestres. .
Notice – Version FR
EQUIMAX
Les chiens et les chats ne doivent pas ingérer du gel versé ou avoir accès à des applicateurs
utilisés car la toxicité d'ivermectine peut entraîner des effets secondaires.
Des parasites peuvent devenir résistants à une certaine classe d'anthelminthiques en cas
d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé sans danger chez les juments pendant toute la durée de la gestation
et de la lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES
AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le produit ou des
emballages usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V242532
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
EQUIMAX
NOTICE
Equimax gel oral pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
VIRBAC
1ère Avenue ­ 2065 m ­ L.I.D.
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
SOFARIMEX INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACEUTICA LTD
Avenida das Industrias Alto de Lolaride - AGUALVA ­ 2735 CACEM
PORTUGAL
OU
Virbac
1ère avenue - 2065 m ­ L.I.D.
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equimax gel oral pour chevaux
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principes actifs
Ivermectine...........................................................................
18,7
mg
Praziquantel ......................................................................... 140,30 mg
Autres ingrédients :
Dioxyde de titane (E171), propylène glycol
1g de gel contient 18,7 mg d'ivermectine et 140,3 mg de praziquantel.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infestations mixtes
de cestodes et de nématodes ou d'arthropodes dues
aux vers ronds, adultes et immatures, vers pulmonaires, gastérophiles et vers plats, chez les
chevaux :
N
ématodes
EQUIMAX
Strongylus equinus (adultes)
Triodontophorus spp. (adultes)
Petits strongles:
Cyathostomum: Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.,
Gyalocephalus spp.
(adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose).
Ascaridés: Parascaris equorum (adultes et larves).
Oxyures: Oxyuris equi (larves).
Trichostrongylidés: Trichostrongylus axei (adultes).
Strongylididés: Strongyloides westeri (adultes).
Spiruridés: Habronema spp. (adultes),
Microfilaires: Onchocerca spp. microfilaires c.-à-d. l'onchocercose cutanée
Vers pulmonaires: Dictyocaulus arnfieldi (adultes et larves).
Ce
stodes (Ténia) :
Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna,
Paranoplocephala mamillana.
G
astérophiles : Gasterophilus spp. (larves)
Etant donné qu'il est improbable que des chevaux de moins de 2 mois soient infestés par des
cestodes, il n'est pas jugé nécessaire de traiter des poulains de moins de 2 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les chevaux hypersensibles aux principes actifs ou à toute autre substance.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION

Poids
Dose
Poids
Dose
Jusqu'à 100 kg
1,070 g
401-450 kg
4,815 g
101-150 kg
1,605 g
451-500 kg
5,350 g
151-200 kg
2,140 g
501-550 kg
5,885 g
201-250 kg
2,675 g
551-600 kg
6,420 g
251-300 kg
3,210 g
601-650 kg*
6,955 g
301-350 kg
3,745 g
651-700 kg*
7,490 g
351-400 kg
4,280 g
* Ne concerne que l'applicateur de 7,49 g.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Posologie
Administration unique.
200 µg d'ivermectine et 1,5 mg de praziquantel par kg de poids vif correspondant à 1,07 g de
gel par 100 kg de poids vif.
Afin d'assurer l'administration du bon dosage, déterminer le poids vif de l'animal à traiter
aussi précisément que possible ; vérifier la précision du dispositif doseur, un surdosage
pouvant entraîner un risque accru du développement de résistance aux anthelmintiques.
La première graduation sur l'applicateur contient une quantité de gel suffisante pour traiter
100 kg.
Chaque graduation suivante sur l'applicateur contient une quantité de gel suffisante pour
traiter 50 kg de poids vif. Le système doseur doit être adapté à la dose calculée en
positionnant la bague du piston sur l'endroit approprié.
L'applicateur contenant 6,42 g de pâte délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 600
kg de poids vif à la dose recommandée.
L'applicateur contenant 7,49 g de pâte délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 700
kg de poids vif à la dose recommandée.
Mode d'administration
Administration par voie orale.
EQUIMAX
Il est recommandé de s'informer auprès d'un vétérinaire sur le programme de traitement
approprié afin d'obtenir un contrôle adéquat des infestations par les ténias et les ascarides.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 35 jours.
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC. Conservez les applicateurs ouverts à
une température inférieure à 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après l'utilisation (afin d'éviter tout risque de contamination oculaire).
Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact oculaire accidentel, rincez abondamment
avec de l'eau. En cas d'irritation oculaire, consultez un médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin et montrez-lui la notice pour qu'il sache
ce que vous avez pris.
Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Le produit peut être utilisé sans danger chez les étalons.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le
risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée
prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous estimation du poids vif, une mauvaise administration
du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet
d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction
de l'excrétion des oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un
anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.
Des résistances à l'ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été
rapportées dans un certain nombre de pays incluant l'Europe . L'utilisation de ce type de
produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site
d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de
limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
EQUIMAX
Les chiens et les chats ne doivent pas ingérer du gel versé ou avoir accès à des applicateurs
utilisés car la toxicité d'ivermectine peut entraîner des effets secondaires.
Des parasites peuvent devenir résistants à une certaine classe d'anthelminthiques en cas
d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé sans danger chez les juments pendant toute la durée de la gestation
et de la lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES
AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le produit ou des
emballages usagés.
14.
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS